清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的:探讨清开灵软胶囊对急性发热的疗效,及其证效关系。方法:清开灵软胶囊采用每日4次,每次1.6 g的剂量口服,并以双黄连口服液做对照,观察急性上呼吸道感染发热患者129例,疗程3 d。结果:清开灵软胶囊愈显率73.34%,双黄连口服液愈显率43.59%,前者疗效优于后者(P<0.05)。清开灵软胶囊对风热型的疗效优于风寒型(P<0.05)。清开灵软胶囊降低体温和减少数脉、增加缓脉的作用较双黄连口服液显著(P<0.05)。清开灵软胶囊服用中,少数出现轻度胃肠道反应。结论:清开灵软胶囊是治疗急性上呼吸道感染发热疗效显著且副作用小的药品。     

清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的 探讨清开灵注射液（简称清开灵）对急性发热的疗效。方法 每日采用清开灵１２０，１６０，２００ｍｌ３个剂量，并以洁霉素注射液（简称洁霉素）１．８ｇ对照，观察急性上呼吸道感染患者４００例的疗效。结果 清开灵愈显率８４．１４％，洁霉素愈显率７５．８３％前者疗效优于后者（Ｐ〈０．０１）。清开灵（一次性常规剂量）降低体温平均起效时间（１２．６ｈ）较洁霉素（１７．６ｈ）短，清开灵对病程１天以内的患者，疗效     

清开灵和甲基强的松龙注射液联合用药对油酸型急性肺损伤家兔的治疗作用

目的:观察静脉注射清开灵、甲基强的松龙(MP)注射液及其联合用药对油酸型急性肺损伤(ALI)家兔的影响。方法:家兔随机分为11组:对照组,油酸组,治疗组分别包括清开灵和MP注射液以及清开灵+MP注射液小、中、大剂量组。iv油酸(0.05mL·kg^-1)复制家兔ALI模型后,立即iv上述药液,观察给予油酸前及以后30,60,120min时的呼吸频率和幅度,于各时间点测定动脉血气含量;实验后处死家兔取肺组织,测定肺组织LDH,CAT和MDA的含量,及观察病理变化。结果:与油酸组比较,清开灵和MP注射液小、中、大剂量组的呼吸幅度显著升高、呼吸频率显著降低(P<0.05);治疗30min时,清开灵+MP注射液小、大剂量组的PaO₂显著升高(P<0.05),120min时,清开灵、MP及清开灵+MP注射液小、中和大剂量组的PaCO₂显著降低(P<0.05);清开灵、MP注射液中、大剂量组的LDH显著升高、CAT和MDA显著降低(P<0.05);清开灵+MP小、中剂量组可以减轻由油酸引起的病理改变。结论:清开灵+MP小剂量对油酸型肺损伤家兔的疗效优于同剂量下 的单独用药;而清开灵或MP大剂量单独给药的疗效优于同剂量下的联合用药。     

清开灵注射液治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效观察

目的观察清开灵注射液治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效。方法将86例急性上呼吸道感染患儿随机分为治疗组46例和对照组40例。2组常规治疗基本相同。治疗组采用清开灵注射液静滴;对照组采用病毒唑静滴,每日1次。结果治疗组:显效29例,有效15例,无效2例,总有效率96%;退热时间(2.2±1.1)d。对照组:显效21例,有效12例,无效7例,总有效率82%;退热时间(3.0±1.5)d。2组总有效率比较有显著性差异(P<0.05)。在退热天数减少及其他主要症状、体征消失的所需的时间上,清开灵组均优于对照组(P均<0.05)。结论清开灵注射液治疗小儿急性上呼吸道感染热证具有起效快、疗效好的特点,故可作为治疗小儿急性热证的首选药物之一。     

葛根素注射液对急性血瘀模型大鼠血液流变性改善作用的实验研究

目的 :观察葛根素注射液对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响。方法 :给大鼠皮下注射大剂量盐酸肾上腺素后 ,再施以冰水浸泡制作急性血瘀模型大鼠 ;采用全自动血流变学仪测定不同切变率的全血黏度、血浆黏度、血液屈服应力、红细胞聚集指数和血小板最大聚集率等指标 ;观察葛根素注射液对急性血瘀模型大鼠血液流变学诸指标的影响。结果 :急性血瘀模型大鼠的全血黏度、血浆黏度均明显升高 (与正常对照组比较 ,P<0.01,P<0.05) ,血液屈服应力明显增大 (P<0.01)。葛根素注射液高、低剂量组均可明显降低急性血瘀大鼠的全血黏度 ,减小血液屈服应力 (与模型组比较 ,P<0.01,P<0.05) ;降低其血小板最大聚集率 (P均 <0.05) ;高剂量组还可明显降低红细胞聚集指数和红细胞变形指数 (P<0.05)。结论 :葛根素注射液有明显改善急性血瘀模型大鼠的血液流变性作用 ,且呈现一定的量效关系。     

复方蓼大青叶口服液治疗儿童急性上呼吸道感染62例

目的: 观察复方蓼大青叶口服液治疗儿童急性上呼吸道感染的疗效及安全性。 方法: 将123例急性上呼吸道感染患儿随机按数字法分为治疗组62例和对照组61例。两组在常规治疗基础上,治疗组采用复方蓼大青叶口服液治疗,对照组采用利巴韦林喷雾剂治疗。 结果: ① 治疗组平均退热时间（2.8±1.2）d短于对照组（3.9±1.1）d,P<0.01;治疗组退热起效时间（2.1±1.0）d短于对照组（2.9±1.2）d,P<0.01。②体温疗效观察,治疗组总有效率93.5%,对照组总有效率85.2%,咽痛疗效观察,治疗组总有效率95.2%,对照组总有效率为80.3%,P<0.05。③治疗7 d后两组患儿其伴随症状比较,治疗组咳嗽、流涕、鼻塞等症状有效率均多于对照组,P<0.05。 结论: 复方蓼大青叶口服液治疗儿童急性上呼吸道感染热证具有起效快、疗效好,安全无毒副作用的特点,故可作为治疗儿童急性上呼吸道感染热证的首选药物之一。     

葛根芩连汤整方剂量变化治疗糖尿病大鼠的量效关系研究

目的: 探讨葛根芩连汤整方剂量变化治疗2型糖尿病的量效关系, 获得基于药效学的经方"剂量阈"。方法: SD大鼠给予高脂饲料喂养4周后按30 mg·kg^-1 尾 iv 新鲜配制的STZ(链脲佐菌素)诱导2型糖尿病大鼠模型,正常对照组注射同体积的柠檬酸盐缓冲液。实验分组:正常组、 糖尿病模型组、葛根芩连汤整方剂量变化的9个剂量组(分别为生药1.65,4.95,8.25,11.55,14.85,18.15,21.45,24.75,28.05 g·kg^-1,)、阳性药物对照组(二甲双胍200 mg·kg^-1),取血检测血糖、胰岛素水平、胰岛素抵抗指数(IR)、糖化血清蛋白(GSP)、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标。结果: 给药10周后,葛根芩连汤明显降低2型糖尿病大鼠血清中的血糖水平与IR(P<0.05,P<0.01)、降低糖化血清蛋白、糖化血红蛋白水平(P<0.05,P<0.01),指标与葛根芩连汤剂量存在着一定的量效关系,在一定剂量范围内,随着葛根芩连汤整方剂量的增大,药效增强,其"剂量阈"为27.01~1.09 g·kg^-1。结论: 葛根芩连汤整方剂量变化治疗2型糖尿病具有良好的量-效特征。     

麻杏石甘汤平喘量-效关系研究

目的：探讨麻杏石甘汤（MXSGT）治疗支气管哮喘的量-效关系,为其临床用药的合理性提供实验依据,并初步揭示中药复方量-效关系的特征。方法：采用生物信号采集系统,记录、分析9个剂量组MXSGT对磷酸组胺引喘豚鼠哮喘潜伏期、哮喘持续时间的影响,以剂量为横坐标、效应为纵坐标绘制其剂量-效应曲线,并经多元线性回归分析初步探讨MXSGT平喘的量-效关系。结果：MXSGT（以生药量计）1.33,3.0,10.13 g·kg^-1剂量组均可明显延长引喘潜伏期（P<0.05）,对引喘潜伏期影响的量-效关系方程为Y=86.31+1.2X-0.063X²;MXSGT各剂量组均能明显缩短哮喘持续时间（P<0.05或P<0.01）,对哮喘持续时间影响的量-效关系方程为Y=13.99+0.44X-0.014X²。结论：MXSGT的平喘作用属于非线性的量-效关系,随着整方剂量的增加,对哮喘动物模型效应指标的影响呈波浪形变化趋势。     

清开灵和生脉注射液联合用药对油酸型急性肺损伤家兔的治疗作用

目的:观察静脉注射清开灵、生脉注射液(生脉)及其联合用药对油酸型急性肺损伤(ALI)家兔的影响。方法:家兔随机分为11组:对照组,油酸组,治疗组分别包括清开灵和生脉以及清开灵+生脉小、中、大剂量组。iv油酸(0.05mL·kg^-1)复制家兔ALI模型后,立即iv上述药液,观察给予油酸前及以后30,60,120min时的呼吸频率和幅度,于各时间点测定动脉血气含量;实验后处死家兔取肺组织,测定肺组织LDH,CAT,MDA的含量及观察病理变化。结果:与油酸组比较,清开灵、生脉及清开灵+生脉的小、大剂量组的呼吸幅度均显著升高;清开灵+生脉小剂量组PaO₂显著升高(P<0.05),清开灵、生脉及清开灵+生脉小剂量组的PaCO₂均显著降低(P<0.05);清开灵、生脉各剂量组的MDA均显著降低,清开灵+生脉小剂量组的MDA显著降低、CAT显著增加;清开灵、生脉及清开灵+生脉小剂量组可以减轻油酸引起的病理改变。结论:清开灵+生脉小剂量对油酸型肺损伤家兔的疗效优于同剂量下的单独用药。     

清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染临床研究

目的探讨清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证的安全性及有效性。方法采用随机临床对照试验治疗644例急性上呼吸道感染患者。结果治疗组治愈294例,显效12例,好转6例,无效10例,总有效率为97%;对照组治愈237例,显效14例,好转22例,无效49例,总有效率为85%,2组总有效率比较有显著性差异(P<0.01)。2组患者主要症状、体征变化有显著性差异(P均<0.01)。结论清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染效果良好,并能明显改善急性上呼吸道感染症状和体征(如发热、咳嗽、咽部充血等)。     

痰热清注射液对急性肺损伤肺功能和血管内皮的保护作用

目的: 探讨痰热清注射液对急性肺损伤(ALI)肺功能的保护作用及对血管内皮因子的影响。 方法: 124例ALI患者随机分为观察组和对照组各62例,对照组采用常规急救治疗措施,包括静脉通道建立、循环支持、吸氧、抗生素应用及原发创伤处理等;观察组在对照组治疗基础上加用痰热清注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注,1次/d,疗程7 d;观察血气分析指标,全身炎性反应综合征(SIRS)及健康状况评分(APACHEⅡ评分),检测内皮素-1(ET-1),血管内皮生长因子(VEGF)及血管性假血友病因子(vWF)。 结果: 治疗3,7 d观察组氧分压(PO₂),二氧化碳分压(PCO₂)及氧合指数(PO₂/FiO₂)均较对照组上升更为显著(P<0.01);治疗后观察组SIRS及APACHEⅡ评分均低于对照组(P<0.05,P<0.01);治疗3,7 d观察组ET-1,VEGF,vWF水平均低于同期对照组(P<0.01);观察组发生机械通气例数及肺感染例数少于对照组(P<0.05)。 结论: 痰热清能降低血清ET-1,VEGF,vWF水平,减轻了血管内皮的损伤,减轻了肺水肿,保护了肺功能。     

清开灵注射液治疗急性缺血性中风的系统评价

目的：系统评价清开灵注射液治疗急性缺血性中风的临床疗效及安全性。方法：全面系统检索文献数据库中清开灵注射液治疗急性缺血性中风的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan5.2进行Meta分析。结果：共纳入8篇文献,共计受试者633例,仅1篇文献采用随机数字表法。Meta分析结果显示,清开灵注射液联合西医常规疗法治疗缺血性中风具有很好的疗效,可以提高总有效率[RR=1.28, 95%CI (1.18,1.39), P<0.000 01],降低死亡率[RR=0.32, 95%CI (0.11,0.91), P=0.03],降低神经功能缺损评分[MD=-5.61, 95%CI (-8.51,-2.72), P=0.000 1,抑制肿瘤坏死因子（TNF-α）[MD=-5.56, 95%CI (-9.23,-1.90), P=0.003]和白介素-6（IL-6）的产生,降低全血黏度[MD=-0.75, 95%CI (-1.47,-0.03), P=0.04],抑制血小板胞浆内-α颗粒膜上糖蛋白CD62P的表达[MD=-2.07, 95%CI (-2.53,-1.61), P<0.000 01]等。有4篇研究表明确无不良反应,1篇研究报道了共8例不良事件,其中治疗组3例,无重大不良反应,其他文献均未对安全性做出说明。结论：临床治疗缺血性中风过程中,在常规治疗的基础上,加用清开灵注射液可以提高疗效,且较为安全,但仍需更多设计严谨的、大样本的随机双盲对照试验作进一步的评价。     

清开灵注射液辅助治疗小儿脓毒症毒热证的临床疗效

目的 评价清开灵注射液辅助治疗小儿脓毒症毒热证的临床疗效和抗炎、抗凝及心脏损伤保护作用研究。方法 按随机数字表法将80例患儿分为对照组和观察组各40例。两组均给予液体复苏、抗感染、抗炎、抗凝、血管活性药物及重要器官功能保护等综合治疗措施。观察组采用清开灵注射液，每次5~10 mL，稀释后静脉滴注，1次/d。两组疗程均为5 d。进行治疗前后儿童年龄适应性序贯器官衰竭评分（qSOFA），小儿危重症评分（PCIS）和急性生理及慢性健康评分Ⅱ（APACHEⅡ）；检测治疗前后降钙素原（PCT），血清淀粉样蛋白A（SAA），肝素结合蛋白（HBP），肿瘤坏死因子-α（TNF-α），超敏C反应蛋白（hs-CRP），白细胞介素-6（IL-6），IL-10，N末端脑钠肽前体（NT-proBNP），高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）水平，心肌肌钙蛋I（cTnI），肌酸激酶同工酶（CK-MB），D-二聚体（D-D），纤维蛋白原（FIB）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）水平。结果 治疗后观察组APACHEⅡ和qSOFA评分均低于对照组（P<0.05），PCIS评分高于对照组（P<0.05）；观察组PCT，SAA，HBP，TNF-α，hs-CRP和IL-6水平均低于对照组（P<0.01），IL-10水平高于对照组（P<0.01）；观察组NT-proBNP，hs-cTnT，cTnI和CK-MB水平均低于对照组（P<0.01）；观察组D-D，FIB水平均低于对照组（P<0.01），AT-Ⅲ活性高于对照组（P<0.01）。结论 清开灵注射液辅助用于脓毒症毒热证患儿，可起到抗炎、抗凝、减轻感染和心肌损伤等作用，从而起到减轻病情程度，改善预后的效果。     

岩舒注射液配合化疗治疗晚期原发性肝癌的临床研究

目的:探讨岩舒注射液在晚期原发性肝癌综合治疗中的作用。方法:采用岩舒注射液配合化疗与单纯化疗对照治疗晚期原发性肝癌患者85例,并对近期疗效、癌痛发生率、1年生存率及生存质量进行评价。结果:治疗组近期有效率60.2%及1年生存率51.6%均高于对照组的45.7%及40.2%(P<0.05);治疗组癌痛缓解率95.8%高于对照组82.6%(P<0.05);治疗组生活质量提高82.8%高于对照组66.3%(P<0.01);治疗组治疗后T细胞亚群及NK细胞活性明显高于治疗前(P<0.01或P<0.05),而对照组治疗后T细胞亚群及NK细胞活性低于治疗前,无统计学意义(P>0.05)。结论:岩舒注射液配合化疗可以提高晚期肝癌的疗效、1年生存率及细胞免疫功能,降低癌痛发生率、减少化疗毒副反应,改善患者的生活质量。     

不同剂量的血必净注射液对急性胰腺炎患者肺损伤的保护作用及临床疗效观察

[目的] 研究不同剂量的血必净注射液对急性胰腺炎患者肺损伤的保护作用及临床疗效。[方法] 收集在许昌市中心医院重症医学科、消化内科、肝胆外科住院的急性胰腺炎合并肺损伤患者160例,随机分为血必净注射液50 mL每日两次(A组)、血必净注射液100 mL每日两次(B组)、血必净注射液100 mL每日3次(C组),以及基础治疗的对照组,共4组,各40例,治疗3 d后评价疗效。在治疗前及治疗后进行急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分及急性胰腺炎严重程度床边指数(BISAP)评分,计算氧合指数(PaO₂/FiO₂),B线评分,检测胸水中白介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子(TNF-α)水平。[结果] 治疗前各组APACHEⅡ评分、BISAP评分、PaO₂/FiO₂、B线评分、胸水IL-6及TNF-α水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。各组各指标的表达水平在治疗前后均具有统计学差异(P<0.05)。治疗3 d后C组胸水IL-6及TNF-α水平较A组、B组均有所下降,差异有统计学意义(P<0.05),C组APACHEⅡ评分、BISAP评分、PaO₂/FiO₂、B线评分较A组有改善,差异有统计学意义(P<0.05),但与B组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论] 血必净注射液对急性胰腺炎患者的肺损伤具有保护作用,在一定范围内,不同剂量具有不同的保护作用。     

3种中药注射剂类过敏反应评价及其机制探讨

该文以不良反应报道较多的3种中药注射剂——鱼腥草、生脉和清开灵注射液为代表,借助小鼠类过敏反应模型,将含有0.4%伊文思蓝(EB)的各中药注射剂、阴性和阳性对照一次性静脉注射入小鼠体内,30 min后,比较各组小鼠耳廓蓝染情况,以对中药注射剂的类过敏反应进行评价;另外单独将各中药注射剂静脉注射入小鼠体内,分别于5 min和30 min后取血浆和血清,ELISA法测定其中的组胺,VEGF,TNF-α和IL-10的含量,并对耳和肺组织进行组织病理学检测,从而探讨其可能的类过敏反应机制。结果显示除鱼腥草注射液外,临床1.5倍和3.3倍浓度的生脉和清开灵注射液均可以引发小鼠发生以血管通透性增高为主要表现的轻微类过敏反应,低于此浓度则不发生;另外这2种注射液均导致小鼠血中组胺含量明显升高 (P <0.05,P <0.01),但VEGF,TNF-α和IL-10含量变化不明显,提示生脉和清开灵注射液诱发ICR小鼠的类过敏反应发生可能与组胺释放增加有关。组织病理检查可见,各致敏注射液组小鼠耳、肺组织呈现明显的炎性改变; 因此研究初步认为炎性机制导致的血管通透性增高是中药注射剂的类过敏反应主要原因。     

复方香鱼口服液对炎症大鼠、小鼠的影响及机制研究※

目的 通过对复方香鱼口服液、鱼腥草提取液、三叶香茶菜提取液抗炎作用的药效学比较,探求二药配伍作用依据。方法 采用二甲苯致小鼠耳肿胀、角叉菜胶致大鼠足肿胀、脂多糖诱导产生小鼠急性炎症三种炎症模型,以肿胀抑制率、肿胀度、细胞因子IL-17F、IL-1β、TNF-α、IL-6、SOD、MDA含量和脏器指数为指标,评估其抗炎活性。结果 与空白组比较,模型组中小鼠耳肿胀度、大鼠足肿胀度明显增加（P<0.01）;脂多糖所致急性炎症小鼠的脾脏指数显著增加（P<0.05）,血清中的IL-1β、IL-17F含量显著升高（P<0.01）,肝脏中的TNF-α、IL-6含量显著升高（P<0.01）。与模型组比较,复方香鱼口服液高低剂量组、鱼腥草高剂量组、三叶香茶菜高低剂量组均可明显抑制二甲苯引起的小鼠耳肿胀（P<0.01或P<0.05）,能显著降低IL-1β和TNF-α、IL-6含量（P<0.01或P<0.05）;造模后2~6 h,复方香鱼口服液高低剂量组、鱼腥草高剂量组、三叶香茶菜高剂量组均可明显抑制角叉菜胶引起的大鼠足肿胀（P<0.01或P<0.05）;复方香鱼口服液高剂量组、三叶香茶菜高剂量组能显著降低血清中MDA和IL-17F含量（P<0.01或P<0.05）。同剂量组间比较,复方香鱼口服液高低剂量组与鱼腥草高低剂量组、三叶香茶菜高低剂量组小鼠耳肿胀抑制作用与小鼠足肿胀度抑制作用有显著性差异（P<0.01或P<0.05）。结论 性效相似的鱼腥草和三叶香茶菜配伍,使得复方香鱼口服液抗炎作用显著增强,降低MDA、IL-17F、IL-1β、TNF-α、IL-6水平可能是其抗炎药效的主要机制。     

复方丹参联合乌司他汀治疗急性胰腺炎

目的: 探讨复方丹参注射液联合乌司他汀治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法: 将116例急性胰腺炎患者随机分入对照组与观察组,对照组接受常规治疗及乌司他汀静点,观察组在上述治疗基础上同时接受复方丹参注射液静点。比较两组临床疗效、实验室指标及血清炎症因子的改变。结果: 观察组治疗有效率显著高于对照组(93.3% vs 80.4%,P<0.05),观察组患者住院时间显著少于对照组(P<0.05);治疗后1周观察组血淀粉酶、白细胞、白细胞介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)显著低于对照组(P<0.05)。结论: 复方丹参注射液联合乌司他汀治疗急性胰腺炎可显著降低血清炎症因子水平,提高临床疗效。     

银杏内酯注射液治疗急性脑梗死疗效及对神经功能的影响

[目的] 探讨银杏内酯注射液治疗急性脑梗死（ACI）的临床疗效及对神经功能的影响。[方法] 将96例ACI患者按照随机数字表法随机分为2组,每组48例,对照组给予卧床休息、吸氧、营养脑细胞、改善脑循环、抗血小板聚集等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上给予银杏内酯注射液静脉滴注,10 mL/次,1次/d,两组均连续治疗14 d。比较两组治疗前后国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、Barthel指数评分、血液流变学指标及血清血管内皮生长因子（VEGF）、血管生成素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）和胶质纤维酸性蛋白（GFAP）水平,并比较两组总有效率。[结果] 治疗后治疗组NIHSS评分低于对照组（P<0.01）,Barthel指数评分高于对照组（P<0.01）;血清VEGF、Ang-Ⅱ水平高于对照组（P<0.01）,GFAP水平低于对照组（P<0.01）;全血高切黏度（HSV）、全血低切黏度（LSV）、血浆黏度（PSV）和红细胞比容（HCT）均低于对照组（P<0.01）,治疗总有效率高于对照组（P<0.05）。[结论] 银杏内酯注射液治疗ACI有利于改善血液流变学指标、有效调节血清VEGF、Ang-Ⅱ、GFAP含量,改善神经功能,效果显著。     

苯酚-硫酸法测定清开灵注射液中总多糖的含量

目的:建立以苯酚-硫酸法测定清开灵注射液中总多糖含量的方法。方法:以苯酚-硫酸法显色,以葡萄糖为对照品,测定清开灵注射液中总多糖的含量。结果:葡萄糖的检测浓度在5.037～125.9μg.mL^-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9984);平均回收率为100.02%,RSD=2.30%(n=6)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于清开灵注射液中总多糖的含量测定。