气虚血瘀证评价量表条目筛选方法分析

目的对气虚血瘀证评价量表进行条目筛选。方法在前期研究基础上,收集15位专家问卷数据和140例患者临床信息数据,通过专家问卷法、区分度法、相关系数法和克朗巴赫系数法进行条目筛选。结果综合4种方法结果,删除4种方法中2种及以上方法提示删除的条目,筛选后保留条目21个。结论基于专家共识与临床流行病学资料,气虚血瘀证评价量表条目筛选可结合多种统计方法进行,可为复合证候评价量表研制提供借鉴。     

基于临床调查法的阴虚证中医疗效评价量表条目筛选

目的研制阴虚证中医疗效患者自评量表,应用临床调查法多元统计筛选、优化条目。方法初步编制阴虚证中医疗效患者自评量表,现场调查阴虚证患者及健康者,分别从条目的清晰度、天花板地板效应、离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法、因子分析法及T检验法等七方面考评条目设置是否合理。结果共纳入受试者80例,其中阴虚证患者60例,正常健康者20例。应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总,“突然一阵脸热”条目同时被2种统计方法选中删除。结合专家意见,认为条目“突然一阵脸热”与“忽上来一股热劲”相似,且后者包含前者,故删除“突然一阵脸热”条目,确定了包含3个维度、10个条目的终选量表。结论通过采用多种统计方法,结合专家意见,筛选出敏感性、代表性、独立性及内部一致性均较好的条目。     

类风湿性关节炎中医证素评定量表的编制策略及条目筛选

目的:编制类风湿性关节炎中医证素评定量表。方法:采用反应度法、t检验法、相关分析法、因子分析法对条目进行联合筛选,有3种以上方法提示需要被删除的条目将考虑删除,再结合专业知识及专家意见,得到既有统计学支持又符合中医理论及临床实际的条目。结果:研制出包含51项条目的类风湿性关节炎中医证素评定量表。结论:该量表在符合中医理论的原则下,其条目均按严格的程序筛选得出,具有较好的敏感性、独立性、代表性、内部一致性和稳定性。     

基于临床调查法的痰浊证中医疗效评价量表条目筛选＊

目的 研制痰浊证中医疗效患者自评量表，应用临床调查法多元统计筛选、优化条目。方法 初步编制痰浊证中医疗效患者自评量表，现场调查痰浊证患者及体检健康者，分别从条目的清晰度、变异度、独立性和代表性、内部一致性、敏感性及选项设置等七方面考评条目设置是否合理。结果 本研究共纳入受试者 61例，其中痰浊证患者40例，正常健康者21例。应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总，结合专家意见，“舌苔厚腻”条目不适用于患者进行自评，“纳谷香”条目易产生歧义，且同时被3种统计方法选中删除，故删除“舌苔厚腻”和“纳谷香”两个条目，确定终选量表包含脘痞食少、黏腻、沉重3个维度，食之无味、脘痞腹胀、不思饮食、口腻、咯痰、大便黏、头晕沉、肢体困重、多寐 9个条目结论 通过采用多种统计方法，筛选出独立性、重要性、代表性、稳定性、一致性及敏感性均较好的条目。     

高尿酸血症中医证候要素调查问卷条目筛选

目的:筛选问卷条目,对问卷进行优化。方法:利用频数分析、离散程度法、因子分析法和克朗巴赫系数法,从条目的重要性、敏感性、独立性、代表性和内部一致性角度进行筛选。结果:经频数分析删除9个条目,经离散程度法分析删除11个条目,经因子分析删除2个条目,经克朗巴赫系数法删除6个条目。结论:用多种方法筛选条目,可在某些条目难于取舍时帮助做出稳定和可靠的选择,并建议采用多种方法相结合的方式进行问卷条目筛选。     

糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表的编制策略及条目筛选

目的:编制糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表。方法:采用反应度法、t检验法、相关分析法、因子分析法对条目进行联合筛选,有2种以上方法提示需要被删除的条目将考虑删除,再结合专业知识及专家意见,得到既有统计学支持又符合中医理论及临床实际的条目。结果:研制出包含49项条目的糖尿病性视网膜病变中医证素评定量表。结论:该量表在符合中医理论的原则下,其条目均按严格的程序筛选得出,具有较好的敏感性、独立性、代表性、内部一致性和稳定性。     

基于临床调查法的冠心病稳定型心绞痛·痰瘀互结证自评量表条目筛选

目的:研制冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表,应用临床调查法多元统计筛选并优化条目,敦实冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表数据基础。方法:在前期研究基础上编制《冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表预调查表》,现场调查冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证患者180例,健康者90例,重测34例。通过对调查结果进行离散趋势分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析法和克朗巴赫系数法等分析方法筛选条目。结果:将以上各种方法统计分析的结果汇总,保留3种以上方法均选中的条目,删除心悸、气短、口黏、偏嗜4个条目。结论:通过采用多种统计方法,筛选出敏感性、代表性、重要性、一致性、独立性、相关性、稳定性均较好的条目。     

淋巴瘤中医证候量表的研制与测评

目的：以国医大师周仲瑛教授癌毒学说为基础，结合真实世界淋巴瘤的症状及病机要素，设计淋巴瘤中医证候量表。方法：通过查阅淋巴瘤中医证候学和症状学相关文献，结合淋巴瘤临床症状数据挖掘结果，形成量表条目池。选取江苏省中医院的淋巴瘤患者进行正式调查，分别从离散趋势法、克朗巴赫系数法、因子分析法、相关系数法4个方面考评量表的信效度。结果：共纳入受试者129例，应用以上统计方法对调查结果进行分析、汇总，删除未通过筛选的条目，确定了包含5个维度、25个条目的终选量表。结论：本研究初步形成的疗效评价量表具有良好的信效度，可客观指导中医临床治疗，为高级别临床证据的产生提供依据。     

胸痹气虚证疗效评价量表探讨

目的在中医基本理论和中医体质学说的指导下,初步制定胸痹气虚证的疗效评价量表,为临床上胸痹气虚证的疗效评价提供客观依据。方法参照国际通用量表研制的方法,在中医基本理论和中医体质学说的指导下,结合患者主观结局报告(PRO)的概念和函义,通过文献研究、医患深度访谈及专家讨论,初步建立胸痹气虚证疗效评价的初始量表。根据统计学方法及专家意见评定进一步筛选条目。结果采用各种统计方法及专家意见评定,对各个条目逐一分析后进行综合考虑,最后形成含有3个维度(乏力、胸闷、气短)、10个条目(影响日常活动、懒得去做事、影响饮食、需要休息、活动胸闷、经常性胸闷、偶尔闷胀不适、活动气短、说话气短、懒言)的胸痹气虚证疗效评价终选量表。结论本研究基于中医基本理论和中医体质学说的指导,结合统计学分析及专家评议法,能够科学地、合理地制定出胸痹气虚证的疗效评价量表,为临床上胸痹气虚证的疗效评价提供可靠的客观依据。     

原发性高血压病肝气郁结证诊断量表条目筛选及检验

目的中医理论指导下筛选高血压病肝气郁结证诊断量表条目并进行检验。方法通过检索整理古今文献和历代医案等四诊信息,结合百分位数法和德尔菲法专家咨询,通过离散趋势法等统计学分析进行备选条目筛选,形成测试版诊断量表,并进一步进行量表信度和效度检验。结果由统计学分析进行条目筛选,形成包括肝失调畅维度、气机郁滞维度和舌脉维度在内的共15个条目的高血压病肝气郁结证诊断量表,并且量表具有良好的信度和效度。结论借鉴国际上公认的医学量表研制方法对中医证候诊断进行规范化研究具有重要的意义,原发性高血压病肝气郁结证诊断量表具备较高的一致性、有效性和可靠性。     

基于项目反应理论的中风病证候要素评价量表的条目筛选

目的基于项目反应理论对中风病证候要素评价量表条目进行筛选与优化。方法收集410例中风病患者临床信息,在前期研究所形成的条目池基础上,采用两参数的Logistic项目反应模型分别计算各条目的项目信息函数,以删除项目信息函数值0.1的条目为标准进行条目筛选。结果内风证分量表中项目信息函数值≥0.1的条目数过少,故将其条目按项目信息函数值0.01进行删除,共删除近48 h内病情加重或波动、瞳神异常(瞳孔缩小、散大或不等)、口噤、项强、肢体僵硬状态、舌短缩、弦脉7个条目;按照筛选标准内火证删除滑脉1个条目;痰湿证删除恶心呕吐、胖大舌或齿痕舌、厚苔、腻苔4个条目;血瘀证删除肌肤不仁、涩脉2个条目;气虚证删除大便或小便失禁、缓脉或弱脉、细脉3个条目;阴虚证删除耳鸣、腰膝酸软、弦脉、细脉4个条目。结论形成了含76个条目的基于项目反应理论的中风病证候要素评价量表(初表),其中内风证8个条目、内火证24个条目、痰湿证12个条目、血瘀证8个条目、气虚证15个条目、阴虚证9个条目。     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。     

冠心病稳定型心绞痛·痰瘀互结证自评量表条目筛选方法学研究

目的:在文献回顾、教材梳理、标准收集、临床流调、专家讨论等前期研究所形成冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表初步框架的基础上,应用多种条目筛选方法优化冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,敦实冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表数据基础。方法:在病证结合患者自评量表概念及理论框架指导下,通过德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法三种方法,定性与定量相结合筛选并优化条目,初步确定冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目。结果:确立疾病、体质两个维度,构建冠心病稳定型心绞痛.痰瘀互结证自评量表条目,初步确定该量表包含胸痛、胸闷、气短、诱因、运动耐量、唇舌青紫、四肢沉重七个条目。结论:德尔菲专家问卷咨询法、临床调查法、深度访谈法等相结合可在量表条目筛选时充分考虑专家、临床医师、患者的意愿,且定性定量相结合的方法提高了所建立量表条目的科学性、代表性、敏感性、实用性。     

乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选

目的:在中医理论指导下,对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称"乙肝")后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC-PRO)预试表进行条目筛选及考核,为乙肝后肝硬化的中医临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法:基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果,建立由64条条目组成的PHBC-PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、t检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析,对条目进行筛选与优化。结果:设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准,最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PHBC-PRO量表,经克朗巴赫系数法检验,提示信度较好(α=0.955)。结论:遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC-PRO量表,符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性,可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。     

基于Delphi法的小儿厌食中医证候疗效评价量表的条目筛选

[目的]为研制《小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表》,采用delphi法进行条目筛选及优化,形成临床调查量表,用于下一步的临床调查。[方法]在前期形成条目池的基础上编制小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价专家调查表,先后进行两轮专家重要性评分,并对其结果进行统计分析,采用均数4、变异系数0.4的双重指标的标准进行条目筛选。[结果]两轮调查的专家积极系数均为100%、意见集中程度和协调程度均较好,专家权威程度高,按照筛选标准第一轮删除35个条目,第二轮删除10个条目,最终形成一个30条目的临床调查量表。[结论]专家代表性强,积极性及权威性高,意见集中程度和协调程度好,应用Delphi法对条目筛选结果可取。     

慢性阻塞性肺疾病之中医医生主观报告结局量表的研制

目的:研制包含中医证候要素的慢性阻塞性肺疾病(COPD)的医生主观报告结局量表(TCMCRO-COPD)。方法:在查阅文献、咨询临床专家和现场调研的基础上,建立量表条目池;通过临床调研,进行条目的语言测试和优化,形成初选量表;对初选量表进行临床调查后进行统计分析,根据分析结果精简和优化条目,形成终选量表。结果:最终建立了TCMCRO-COPD量表,包含疾病特征领域、证候要素领域及满意度领域3个领域,共计16个条目。结论:形成的TCMCRO-COPD量表条目代表性好、独立性强、反应度高,将在下一步的工作中对量表的效信度进行科学性考核。     

基于德尔菲法的《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选

目的:为制定冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表,筛选、优化条目。方法:采用德尔菲(Delphi)法,在前期研究基础上编制《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表专家问卷调查表》,向全国40余位专家发送3次问卷调查,并对其中第3轮问卷结果进行分析。结果:第3次调查问卷发出43份,收回有效问卷40份,专家积极系数为93.02%,专家总体权威系数为88.31%,专家意见的总体协调系数W为0.57,P<0.05。量表分疾病、体质2个维度,删除3个条目,确定胸痛、胸闷、诱因、运动耐量、气短、唇舌青紫、四肢沉重7个条目。结论:专家代表性强,积极性高,权威程度、协调性好,应用Delphi法对《冠心病稳定型心绞痛(痰瘀互结证)自评量表》条目筛选的结果可取。     

慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表初步研制

目的 初步研制慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表。方法 基于前期已构建的理论框架及条目池，于全国13家中医院展开临床调查；采用SPSS 20.0软件，根据经典测量理论的重复测量法、离散趋势法、Cronbach’s α系数法及相关系数法分析并筛选条目；采用MULTILOG 7.03软件，选用Samejima等级反应模型，参数估计方法选用边际极大似然估计法，分析条目的区分度参数（a）、难度参数（b）、项目特征曲线、项目信息曲线分析并筛选条目；综合以上两种方法，同时优化条目表达形式，将中医症状术语转化为通俗易懂的问题形式，初步形成慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表。结果 发放调查表400份，收回390份，有效387份。根据经典测量理论，风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证分别建议删除4、5、4、3、3个条目；根据项目反应理论，风寒证、寒饮证、痰热证、痰湿证、血瘀证分别建议删除3、4、1、10、4个条目。上述方法结合小组讨论，初步建立包含5个基础证候、41个条目的慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候疗效评价量表：风寒证包含咳嗽、痰色白、痰清稀等13个条目，寒饮证包含喘息、痰色白、痰...     

盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表的条目筛选

目的:在中医理论指导下,对盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO初量表问卷进行条目筛选,为后期的量表考核以及下一阶段制定盆腔炎性疾病后遗症(远期后遗症)中医PRO量表及确定证素诊断阈值打下基础。方法:在前期的文献研究及专家咨询结果的基础上,编制由90个条目组成的PRO初量表问卷。通过对临床调查的152名患者量表资料采用离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法及聚类分析法的分析,对各条目进行筛选。结果:最终形成由32个条目组成,包含7个证素维度的条目池。结论:形成的初量表可以应用于临床,对临高临床诊断的准确性及临床科研有一定的帮助。