基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统

中药质量追溯体系具有品种多、情况复杂、追溯过程长、缺数字化标准等特点和难点。本研究基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统,构建了种植(养殖)、采收、加工、包装、检测、仓储和质量追溯管理7个关键环节的管理要求,形成全新的中药行业质量管理体系认证标准,实现道地药材原产地与消费市场从源头实施全过程质量保真控制的无缝对接。进一步基于区块链、云计算和大数据等新一代信息技术与中药材全产业质量保障及溯源系统的融合创新势在必然,集溯源、第三方检测、认证等关键信息处理于一体,对于更加精准助力中药产业高质量发展具有重要意义。     

基于“危害分析和关键控制点”体系的中药材质量安全研究

本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状,着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制,并将"危害分析和关键控制点"体系应用于中药材生产过程中,对其生产的全过程进行危害分析,确定中药材生产过程中的关键控制点,并提出相应的控制措施,以实现对危害因素的有效监管与控制,确保中药材的质量安全。     

中草药健康产业新品开发HACCP管理系统探讨

通过对质量源于设计(QbD)原理及其发展过程的分析,总结了QbD对建立中草药健康产业新品开发危害分析和关键控制点(HACCP)管理系统的启示,分析了现行HACCP实践中可能存在的偏差,提出了针对这些偏差的改善措施建议,在此基础上总结了中草药健康产业HACCP管理前移的重要性和可能性以及借鉴和学习QbD原理的方法和原则,最终提出了中草药健康产业新品开发HACCP管理的实例模型。结果表明,运用QbD原理建立中草药健康产业新品开发HACCP管理系统是可行的。     

中药材种植溯源系统开发

中药质量和安全直接影响着整个中医药行业的发展,建立与完善中药质量追溯体系将对中药质量的提高发挥着决定性作用。中药材种植溯源系统作为中药质量追溯体系的重要组成部分,克服现有技术中无法实现中药材种植全流程信息可追溯、可监控及可查询的不足,采用物联网等技术,通过对中药种植环节重要信息的记录、查询及溯源,实现中药材种植全流程的追踪和监管,是实现中药来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制的有效措施。     

2016—2021年宁夏回族自治区中药材种植及种子种苗生产现状

目的 综合分析2016—2021年宁夏中药材种植发展基本情况，为宁夏回族自治区各级政府部门制定产业发展规划和实施方案提供依据。方法 通过查阅宁夏回族自治区各级政府科技、农业农村等行政管理部门中药材产业统计资料，调研市、县级中药材产业协会，访问各市、县相关中药材企业和种植基地，对中药材本底资料进行了调查。结果 到2021年宁夏回族自治区中药材种植面积达到193.23万亩（1亩≈666.67 m²）、总产量为59.84万t、总产值为90.32亿元。其中，中药材种植面积最大为彭阳县（70万亩以上），其次为中宁县（30万亩以上）；产量最大为彭阳县（35万t以上），其次为隆德县、原州区（5万t以上）；产值最大为中宁县，稳定在26亿元以上，其次为彭阳县，稳定在21亿元以上。枸杞种植面积最大（46万亩），其次为山杏（35万亩）、菟丝子（20万亩）。结论 中药材产业将成为巩固脱贫成果与实施乡村振兴有效衔接的重要支撑。     

枸杞子品质区划研究

枸杞子为常用大宗中药材,由于野生资源有限,市场上流通的枸杞子主要来源于茄科植物宁夏枸杞的栽培品。相关研究表明不同地区的枸杞子品质存在一定差异。该课题组于2017年8月赴宁夏、甘肃、青海、新疆和内蒙古等地的13个有宁夏枸杞种植的县(区)进行实地采样,获取枸杞子样品71批。根据71批枸杞子中枸杞多糖、蛋白质、维生素和柚皮苷4种化学成分含量的高低,利用SPSS,Arc GIS等对枸杞子品质进行区划研究。结果显示:采样区域内枸杞子中枸杞多糖、蛋白质、维生素和柚皮苷的含量存在较大的差异,其中:内蒙古的维生素含量相对较高;新疆的枸杞多糖含量相对较高;宁夏的蛋白质含量相对较高;内蒙古的柚皮苷含量相对较高。通过对枸杞子中4种化学成分与生态环境因子之间的相关性分析,百分含量占比高的化学成分受气候因素影响较大、占比低的化学成分受土壤因素影响较大。不同产区枸杞子品质的优劣,需要综合多个指标进行整体评价,或者根据枸杞子特定功能需求及对应成分选择合适产区。《中国植物志》等文献资料中多记录在西北和中南部,尚没有关于东北地区人工种植宁夏枸杞的记载,通过该研究发现辽宁和吉林省也有宁夏枸杞的少量种植,可知在中温带和暖温带等地均有宁夏枸杞的种植。     

澳新《生鲜农产品安全生产指南》对宁夏枸杞鲜果生产规范化体系建设的启示

随着消费者健康意识升级,宁夏枸杞鲜果日益受到青睐并成为宁夏枸杞产业的新爆发点。为完善宁夏枸杞鲜果标准生产规范、保障从“枝头”到“餐桌”的安全,系统梳理了澳大利亚和新西兰推行实施的《生鲜农产品安全生产指南》中的规范化生产条例与操作规程,与现行适用于宁夏枸杞鲜果的安全生产规范标准内容进行对比分析,基于全流程视角提出宁夏枸杞鲜果安全生产规范体系建设的若干思考和建议,为宁夏枸杞产业高质量发展提供启示。     

无公害中药材生产HACCP质量控制模式研究

危害分析和关键控制点(hazard analysis and critical control points,HACCP)为控制农产品安全的一种有效方法与质量控制体系.介绍了HACCP质量评价体系,对该体系在无公害中药材生产领域中的应用进行了探讨与分析,HACCP对我国无公害中药材生产、保障民众安全健康,中药产业化和国际化具有重要的现实意义.     

宁夏枸杞黄酮类化合物HPLC指纹图谱研究

目的 建立宁夏枸杞黄酮类化合物高效液相色谱指纹图谱,为鉴别不同来源的宁夏枸杞提供依据.方法 以10个宁夏不同产地的宁夏枸杞主栽品种"宁杞Ⅰ号"样品建立枸杞黄酮类化合物指纹图谱共有模式,采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"软件进行数据处理,对15个不同来源的枸杞样品进行了分析.结果 本研究建立的方法 重现性较好;16个特征峰构成了宁夏枸杞黄酮类化合物色谱指纹图谱的特征;不同产地、不同品种的枸杞样品黄酮类化合物组成与量存在差异.结论 所建立的枸杞黄酮类化合物的HPLC指纹图谱对不同产地、不同品种枸杞的鉴别具有参考价值.     

中药材病虫害防治技术平台体系建立

中药材病虫害的防治是目前中药材规范化种植及实施GAP管理的重点和难点.科技部创新药物和中药现代化的重点项目"中药材病虫害防治技术平台"针对我国中药材病虫害发生及防治的现状,根据中药材栽培的特点,由中国医学科学院药用植物研究所联合中央及地方的10家研究单位,重点从中药材害虫天敌昆虫的繁殖和利用技术、应用拮抗微生物防治中药材根病技术、植物源农药研制及应用技术、中药材病虫害防治农药安全性评价等4个方面,开展中药材病虫害无公害防治的共性技术研究,并且在人参、西洋参、三七、枸杞、金银花等重要中药材栽培中进行示范.经过近三年的努力攻关,已初步建立起我国中药材病虫害综合防治的技术平台体系.该体系的建立,将为药用植物病虫害的综合防治提供技术基础,对整体提高我国中药材病虫害防治水平,保证中药材及中药产品质量,提高中药在国际上的竞争力,保护生态环境,促进中药种植产业的可持续发展都具有重要意义.     

我国中药材生产质量管理中存在的问题与对策

为推动完善中药材质量管理体系、促进中药材产业高质量发展,对中药材种植过程中投入品使用、加工、存储、质量等级标准、质量追溯体系等方面的现状及标准缺乏等问题进行归纳分析,提出应加强中药材质量监管、完善质量标准、加快良种繁育及搭建合作平台的建议,以期解决中药材质量管理过程中存在的问题,确保中药材的安全性与有效性,推动中药材产业高质量发展。     

中药材质量可追溯体系的建立

中药材的质量影响到临床疗效与用药安全,其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材"从生产到消费"的全程质量追踪与监管,目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

中药破壁饮片全产业链质量保证体系与溯源体系建设

中药产业链条长、影响因素多,为保证中药质量及临床用药的安全性和有效性,亟待建立科学合理的中药质量保证体系。其中,中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设是未来中药产业发展的重要方向。本文总结并提炼出中药破壁饮片全产业链质量保证体系及溯源体系建设的理念,并对其原则思路及具体内容进行了阐述与剖析,以期为中药全产业链质量保证体系与溯源体系建设的进一步研究与发展提供参考。     

日本汉方制剂的发展现状及其经验启示

以日本质量管理体系(QMS)为切入点,从汉方制剂的研制、生产、销售3个环节对日本汉方制剂的发展进行综述,为我国中药的研发及质量标准化管理体系建设提供参考。研究结果表明,我国有必要参考日本良好的管理理念及完整的质量管理体系,借鉴日本汉方制剂发展的成功经验,提高中药材的种植水平、中成药的生产技术水平、中成药制备全流程的质量管理水平,从而促进中药产业的发展。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。     

确保中药材质量的生产管理模式探析

当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应。本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题。主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式。中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定。因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控。将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量。     

枸杞属植物中甜菜碱类物质功能价值研究进展与产业化展望

世界范围内枸杞属植物有80余个生物种,我国有7个生物种、3个变种。宁夏枸杞是主产于我国西北地区大宗药食同源资源性植物。甜菜碱是《中华人民共和国药典》2020年版规定的枸杞子药材质量控制成分之一,在宁夏枸杞的果实、根、茎、叶中均有分布。甜菜碱类物质是从食物中获取的一类重要的人体营养素,在日常生活及生产中应用广泛,作为枸杞属中的重要资源性物质,其在枸杞属植物中的资源价值尚未被充分挖掘。通过系统梳理甜菜碱类物质在自然界及枸杞属植物中的分布及功能价值,结合国内外专利分析,探讨了甜菜碱类资源性物质在枸杞产业化发展中的应用价值,以期为深入挖掘枸杞产业潜在资源价值和有效延伸枸杞资源产业链提供参考。