中成药联合西医常规治疗冠心病合并高脂血症的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析不同中成药联合西医常规治疗冠心病合并高脂血症的有效性和安全性。方法 计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science,搜集建库至2022年11月28日所发表的中成药治疗冠心病合并高脂血症的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）,采用RevMan 5.3、Stata 16.0软件进行数据统计分析。结果 最终纳入77项RCTs,共8 775例患者及8种中成药。网状Meta分析结果显示：在降低血清总胆固醇（total cholesterol,TC）方面,累积排序曲线下面积（surface under the cumulative ranking curve,SUCRA）排名前3的干预措施为通心络胶囊联合西医常规、脑心通胶囊联合西医常规、银丹心脑通软胶囊联合西医常规;在降低低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）方面,SUCRA排名前3的干预措施是通心络胶囊联合西医常规、脑心通胶囊联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在提高临床总有效率方面,SUCRA排名前3的干预措施是脂必泰胶囊联合西医常规、麝香保心丸联合西医常规、血脂康胶囊联合西医常规;在改善心绞痛疗效方面,SUCRA排名前3的干预措施是银丹心脑通软胶囊联合西医常规、通心络胶囊联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在改善心电图疗效方面,SUCRA排名前3的干预措施是复方丹参滴丸联合西医常规、银杏叶片联合西医常规、通心络胶囊联合西医常规;在增加心输出量（cardiac output,CO）方面,SUCRA排名前3的干预措施是通心络胶囊联合西医常规、银杏叶片联合西医常规、复方丹参滴丸联合西医常规;在安全性方面,试验组发生不良反应事件少于对照组。结论 不同中成药联合常规西医治疗冠心病合并高脂血症有效且各有优势,但由于纳入的研究少,研究质量一般,不同治疗方案间疗效排序差异大,以上排序结果还需今后开展高质量、大样本、随机双盲试验加以佐证。     

口服中成药联合西医常规疗法治疗2型糖尿病合并脑卒中（气虚血瘀证）的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析评价各类中成药治疗2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）合并脑卒中的疗效。方法 2名研究员独立检索4大中文数据库（中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库）和4大英文数据库（PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library）,选取建库至2023年5月31日收录的中成药治疗T2DM合并脑卒中的随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）,并进行数据提取与整理,按照Cochrane 5.3偏倚风险评估方法进行质量评价,应用R软件进行网状Meta分析。结果 最终共纳入25篇文献,包括脑心通胶囊、芪冬瘫复胶囊、通脉降糖胶囊、通心络胶囊以及银丹心脑通软胶囊5种中成药。在改善临床总有效率方面,与常规西医治疗相比,联合5种中成药疗效更佳,且通心络胶囊联合常规西医治疗>脑心通胶囊联合常规西医治疗>芪冬瘫复胶囊联合常规西医治疗>通脉降糖胶囊联合常规西医治疗>银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在改善美国国立卫生研究院卒中量表（Nationa...     

口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析方法,评价临床常用口服中成药治疗2型糖尿病周围神经病变的有效性及安全性。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science中有关中成药干预糖尿病周围神经病变的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,时间跨度为建库至2022年11月10日;采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价;运用R 4.2.1进行网状Meta分析。结果 共纳入57项RCTs,总样本量5200例,涵盖10种口服中成药（木丹颗粒、银丹心脑通软胶囊、通心络胶囊、津力达颗粒、糖脉康颗粒、复方血栓通胶囊、复方丹参滴丸、通脉降糖胶囊、脑心通胶囊、血塞通胶囊）。在改善感觉神经传导速度方面,木丹颗粒+常规治疗（conventional treatment,CT）相对较优;在改善运动神经传导速度方面,通心络胶囊+CT相对较优;在改善氧化应激反应方面,木丹颗粒+CT、复方血栓通胶囊+CT相对较优;在安全性方面,17项研究报道了共计17例不良反应发生,且试验组与对照组间无统计学差异（P＞0.05）。结论 相比于常规治疗,在其基础上联用中成药治疗2型糖尿病周围神经病变在改善周围神经功能和氧化应激反应方面均有优势,其中木丹颗粒+CT各项疗效结局指标均优于对照组（P＜0.05）,排名相对靠前,且安全性较高,可能为最佳治疗方案,但由于不同干预措施纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论尚需进一步验证。     

10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的网状Meta分析

目的 基于网状Meta分析方法比较10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的疗效和安全性。方法 检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library数据库中相关口服中成药治疗乳腺癌的随机对照试验（randomized controlled trial,RCTs）,检索时间为建库至2021年1月1日。2人独立对文献进行筛选、提取数据和质量评价。采用RevMan5.3、Stata14.0、Gemtc14.3软件进行数据分析。结果 共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药。网状Meta分析结果显示,以化疗为共同干预措施,口服中成药改善乳腺癌I～III期患者客观缓解率（objective response rate,ORR）的疗效排序为参一胶囊>金龙胶囊>西黄丸/胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善I～III期患者疾病控制率（disease control rate,DCR）的疗效排序为金龙胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善Ⅲ～Ⅳ期患者ORR的疗效排序为槐耳颗粒>西黄丸/胶囊>参一胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>小金片/丸;改善III～IV期患者DCR的疗效排序为平消胶囊>参一胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;生活质量（quality of life,QOL）改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>参一胶囊>华蟾素胶囊>金龙胶囊>复方斑蝥胶囊>平消胶囊;西黄丸有益于提高乳腺癌患者的疾病无进展生存期（progression free survival,PFS）和患者总生存期（overall survival,OS）,平消胶囊有益于提高OS;缓解白细胞减少发生率的疗效排序为参一胶囊>槐耳颗粒>华蟾素胶囊>西黄丸/胶囊>贞芪扶正颗粒>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>小金片/丸;减少消化道反应发生率的疗效排序为贞芪扶正颗粒>西黄丸/胶囊>槐耳颗粒和参一胶囊>平消胶囊>华蟾素胶囊>小金片/丸>复方斑蝥胶囊。结论 对于I～III期患者,参一胶囊联合化疗改善ORR的效果显著,金龙胶囊联合化疗改善DCR效果最明显;对于III～IV期患者,槐耳颗粒联合化疗改善ORR效果最明显,平消胶囊和参一胶囊联合化疗改善DCR方面有较好效果。西黄丸在改善患者生活质量方面更明显,参一胶囊有助于降低乳腺癌患者白细胞减少的发生率。贞芪扶正颗粒在降低乳腺癌患者消化道反应发生率方面更有优势。     

清热利湿类中成药治疗非酒精性脂肪性肝病的网状Meta分析

目的 系统评价7种清热利湿类口服中成药治疗非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）的有效性和安全性。方法 检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方（Wanfang）、维普（VIP）以及PubMed、Cochrane Library、Embase数据库自建库至2022年10月1日所发表的7种清热利湿类中成药治疗NAFLD的随机对照试验（randomized controlled trials，RCTs），对符合纳入、排除标准的研究进行文献质量评价及网状Meta分析。结果 纳入37项RCTs，共3472例患者。试验组均使用清热利湿类中成药联合常规治疗，对照组均使用常规治疗。网状Meta分析显示，在临床总有效率方面，胆宁片＋常规治疗、壳脂胶囊＋常规治疗、强肝胶囊＋常规治疗、化滞柔肝颗粒＋常规治疗、大黄利胆胶囊＋常规治疗及当飞利肝宁胶囊＋常规治疗均优于常规治疗；在降低血丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）方面，化滞柔肝颗粒＋常规治疗、胆宁片＋常规治疗、强肝胶囊＋常规治疗、壳脂胶囊＋常规治疗均优于常规治疗；在降低血天冬氨酸氨基转移酶（aspartic aminotransferase，AST）方面，化滞柔肝颗粒＋常规治疗、胆宁片＋常规治疗、强肝胶囊＋常规治疗、壳脂胶囊＋常规治疗均优于常规治疗；在降低血总胆固醇（total cholesterol，TC）方面，化滞柔肝颗粒＋常规治疗、壳脂胶囊＋常规治疗、强肝胶囊＋常规治疗均优于常规治疗；在降低血三酰甘油（triglyceride，TG）方面，壳脂胶囊＋常规治疗、护肝宁片＋常规治疗、胆宁片＋常规治疗、化滞柔肝颗粒＋常规治疗、强肝胶囊＋常规治疗均优于常规治疗。累积排序曲线下面积（surface under the cumulative ranking curve，SUCRA）概率排序显示，当飞利肝宁胶囊＋常规治疗及壳脂胶囊＋常规治疗分别为提升总有效率、降低TG的最佳方案，化滞柔肝颗粒＋常规治疗为降低ALT、AST、TC的最佳方案。结论 清热利湿类中成药联合常规治疗NAFLD具有明显优势，但由于纳入的研究普遍方法学质量评价偏低，研究结果仍需高质量RCT予以验证。     

口服中成药治疗急性脑梗死的网状Meta分析

运用网状Meta分析的方法系统评价口服中成药治疗急性脑梗死的效果。计算机检索四大中文数据库(CNKI,VIP,WanFang,SinoMed)和三大英文数据库(Medline,EMbase,Cochrane Library),检索时间为各数据库建库至2018年6月,按照预先设定的纳排标准筛选出治疗急性脑梗死的随机对照试验。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取。采用Cochrane协作网的ROB工具对纳入研究进行质量评价,WinBUGS 1.4.3和Stata 13.0软件进行数据分析。最终纳入52个RCT,涉及11种口服中成药。网状Meta分析结果显示,在总有效率方面,疗效排序依次为:脑脉泰胶囊消栓肠溶胶囊安宫牛黄丸养血清脑颗粒复方丹参滴丸脑心通胶囊通心络胶囊脑血疏口服液逐瘀通脉胶囊银杏叶片复方丹参片;在神经功能缺损评分方面,疗效排序依次为:通心络胶囊安宫牛黄丸复方丹参滴丸消栓肠溶胶囊养血清脑颗粒逐瘀通脉胶囊脑心通胶囊脑血疏口服液;在Barthel指数评分方面,疗效排序依次为:消栓肠溶胶囊脑脉泰胶囊脑血疏口服液安宫牛黄丸通心络胶囊逐瘀通脉胶囊。不同口服中成药均能改善这些结局指标,但是疗效排序差异比较大,又因为研究文献数量较少且质量较低,故该结论仍需开展多中心、大样本、双盲随机试验加以论证。     

基于网状Meta分析探索6种中成药治疗糖尿病肾病氧化应激反应的疗效＊

目的 基于网状Meta分析的方法对不同中成药治疗糖尿病肾病氧化应激反应的有效性及安全性进行评估。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、SinoMed数据库、PubMed数据库、Cochrane Library数据库等国内外数据库，检索时间均为建库至2020年2月。首先按预先制定的纳入与排除标准进行文献筛选和资料提取。然后采用Cochrane系统5.3推荐的偏倚风险评价工具对纳入的RCTs进行质量评估。紧接着采用Gemtc软件进行数据分析，采用STATA14.0软件进行绘图。结果 最终纳入关于中成药改善DN患者氧化应激水平的随机对照试验（RCT）共计30篇，涉及6种中成药，8种治疗方案，总计3354例患者，其中治疗组1693例，对照组1661例。网状Meta分析结果显示，SOD指标共产生7个直接比较和21个间接比较，其中，百令胶囊、黄葵胶囊、金水宝颗粒、糖脉康颗粒、益肾化湿颗粒联合常规治疗的疗效优于西医常规治疗，且差异具有统计学意义；中成药疗效排序结果为：益肾化湿颗粒 > 雷公藤多甙片联合黄葵胶囊 > 雷公藤多甙片 > 百令胶囊 > 黄葵胶囊 > 金水宝颗粒 > 糖脉康颗粒；MDA指标共产生7个直接比较和21个间接比较，百令胶囊、黄葵胶囊联合常规治疗的疗效较西医常规治疗更好，且差异具有统计学意义；8种治疗方案疗效排序结果为：雷公藤多甙片联合黄葵胶囊 > 雷公藤多甙片 > 黄葵胶囊 > 百令胶囊 > 益肾化湿颗粒 > 糖脉康颗粒 > 金水宝颗粒；UAER指标共产生5个直接比较和11个间接比较，其中黄葵胶囊联合西医常规治疗在减少UAER方面优于西医常规治疗，中成药之间排序为：黄葵胶囊 > 金水宝颗粒 > 百令胶囊 > 益肾化湿颗粒 > 糖脉康颗粒。结论 在西医常规基础上辅于中成药的治疗方案较单纯西医常规治疗方案，在提高血清SOD水平，降低血液中MDA含量方面明显优于后者。此外，由于涉及不同的中成药的RCTS中的研究数量及质量存在差异，本研究的中成药排序结果有待进一步RCT临床试验验证。     

中成药治疗不稳定型心绞痛的网状Meta分析

运用网状Meta分析对比治疗不稳定型心绞痛中成药的疗效及安全性。计算机全面检索PubMed,Cochrane Library,CNKI,Wanfang,VIP等数据库,检索时间均为建库至2020年6月。检索有关中成药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验。2名研究者依据纳排标准独立筛选文献并提取资料。依据Cochrane系统评价员手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价,应用Stata 13.0软件进行数据分析及绘图。通过筛选,最终纳入28项符合标准的研究,样本量2885例,涉及8种中成药。网状Meta分析结果显示,中成药对心绞痛症状改善总有效率排序依次为:参芍胶囊>脑心通胶囊>银杏酮酯滴丸>复方丹参滴丸>银杏叶片>麝香保心丸>通心络胶囊>银丹心脑通软胶囊;对心电图疗效总有效率排序依次为:银杏酮酯滴丸>复方丹参滴丸>通心络胶囊>参芍胶囊>麝香保心丸>银丹心脑通软胶囊;对超敏-C反应蛋白疗效排序依次为:通心络胶囊>参芍胶囊>银杏叶片>复方丹参滴丸>麝香保心丸>脑心通胶囊>银丹心脑通软胶囊>银杏酮酯滴丸。结果表明,在常规治疗基础上联合中成药可提升不稳定型心绞痛的临床疗效,但由于不同中成药纳入研究的质量和数量存在差异,其排序结果有待进一步验证。     

中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的网状Meta分析

目的 运用网状Meta分析评价不同中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的有效性和安全性。方法 计算机检索Scopus、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）和中国知网（CNKI）数据库中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤的所有随机对照试验，检索期限为各数据库建库至2022年3月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，使用ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析及排序图的绘制，运用Stata14.0软件绘制漏斗图。结果 最终纳入43篇文献，共计4354例。涉及宫瘤宁胶囊、宫瘤消胶囊、宫瘤清胶囊、桂枝茯苓丸（胶囊）、血府逐瘀胶囊（口服液）、丹鳖胶囊和小金丸（胶囊）7种中成药。网状Meta分析结果显示，在临床总有效率、缩小子宫肌瘤体积、提高雌二醇水平方面：血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮效果最佳；在缩小子宫体积方面：桂枝茯苓丸（胶囊）+米非司酮效果最佳；在提高卵泡刺激素水平方面：丹鳖胶囊+米非司酮效果最佳；在提高促黄体生成素、孕酮水平方面：宫瘤宁胶囊+米非司酮效果最佳。用药期间血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮的不良反应最少。结论 7种中成药联合米非司酮治疗子宫肌瘤皆具有很好的临床疗效，以血府逐瘀胶囊（口服液）+米非司酮效果最好。不同的患者可根据不同需要选择用药，但因为研究数量和样本量过少，因此仍需要大样本量的研究加以证实。     

含水蛭中成药治疗动脉粥样硬化的网状Meta分析

采用网状Meta分析评价含水蛭中成药干预动脉粥样硬化的疗效及安全性，为动脉粥样硬化的临床治疗提供循证依据。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase等，搜索有关含水蛭中成药干预动脉粥样硬化的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),检索时限为各数据库建库至2022年7月1日。采用Cochrane推荐的偏倚风险评估工具对纳入的RCT进行质量评价。应用Stata 17软件和ADDIS 1.16.5软件进行贝叶斯模型网状Meta分析。最终纳入67项RCTs,总样本量6 826例，其中试验组3 569例，对照组3 257例，共纳入3种口服中成药。网状Meta分析结果表明，在降低动脉内膜-中层厚度(IMT)方面，排序前3的干预措施为通心络胶囊+他汀类>脉血康胶囊+他汀类>脉血康胶囊；在降低斑块面积方面，脉血康胶囊+他汀类为排序第1的干预措施，其余疗效相当；在降低斑块积分方面，排序前3的干预措施为脉血康胶囊>通心络胶囊+他汀类>脑心通胶...     

疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎的回顾性研究

目的回顾性研究分析疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的临床疗效。方法选取2020年1月31日—2020年2月11日于COVID-19定点收治医院亳州市人民医院诊断并治疗的COVID-19患者70例,按治疗方法的不同,分为联合用药组(40例)和阿比多尔组(30例),两组均予常规阿比多尔口服,联合用药组在此基础上予口服疏风解毒胶囊治疗,疗程10 d。对比两组患者的退热时间及干咳、鼻塞、流涕、咽痛、乏力、腹泻等症状消失时间,比较两组患者的新型冠状病毒(SARS-Co V-2)转阴率及转阴时间。结果联合用药组患者退热时间及干咳、鼻塞、流涕、咽痛、乏力、腹泻消失时间均较阿比多尔组显著缩短(P0.05),治疗10 d后,联合用药组患者治愈出院6例,阿比多尔组出院1例;第10天复查咽拭子,联合用药组12例1次阴性、阿比多尔组7例1次阴性;联合用药组SARS-Co V-2转阴时间较阿比多尔组显著缩短(P0.05)。结论疏风解毒胶囊联合阿比多尔治疗COVID-19优于单用阿比多尔,能显著缩短患者临床症状的好转时间和SARS-Co V-2转阴时间。     

口服补肾类中成药治疗绝经后骨质疏松症有效性与安全性的网状Meta分析

目的 采用网状Meta分析方法评价不同补肾类中成药治疗绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis,PMOP）的有效性及安全性。方法 运用计算机检索Web of Science、Cochrane Library、Embase、PubMed、维普（VIP）、万方（Wanfang）、中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）,搜寻有关补肾类中成药治疗PMOP的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）,检索时间为建库至2021年11月,对符合质量标准的研究采用Stata16.0和Review Manager 5.4软件进行分析。结果 共检索出3246篇文献,最终纳入41个RCTs,包括13种干预措施和3699例患者。网状Meta分析结果表明,在改善有效性方面,中成药和常规化学药联用均优于常规化学药或其他中成药单独应用或二者联用,中成药单用的安全性更好。(1)在提高总有效率方面,最好的前3种治疗方案为仙灵骨葆胶囊+常规化学药（conventional western medicine,CWM）、右归丸+CWM、鹿角壮...     

基于网络药理学及实验验证探究芪苈强心胶囊治疗射血分数保留型心衰的作用机制

目的 基于网络药理学及实验验证探讨芪苈强心胶囊治疗射血分数保留型心衰（heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF）的作用机制。方法 将44个明确鉴定的芪苈强心胶囊体内代谢物检识有效成分，利用Swisstargetprediction、pharmmapper平台预测化合物靶点，OMIM、DisGenet、GenCard数据库中检索HFpEF疾病靶点；取交集靶点，利用String数据库和Cytoscape 3.7.2软件进行蛋白质-蛋白质相互作用（protein-protein interaction,PPI）和拓扑分析；Metescape平台对共同靶点进行基因本体（gene ontology,GO）功能富集分析及京都基因与基因组百科全书（Kyoto encyclopedia of genes and genomes,KEGG）通路富集分析。构建醋酸脱氧皮质酮（deoxycorticosterone acetate,DOCA）盐敏感型HFpEF大鼠模型，给予沙库巴曲缬沙坦或芪苈强心胶囊进行干预，给药8周后，利用小动物超声成像系统...     

中药复方配伍理论下生血宝复方化学成分溶出规律研究

目的 通过检测7种配伍及7个单味组成药的单个化学成分与总响应成分的溶出量及变化情况,探讨生血宝复方配伍理论背后的科学内涵。方法 根据生血宝复方中君臣佐使组方规律将各单味药重新进行配伍分组,建立16种成分（原儿茶酸、原儿茶醛、红景天苷、芍药苷、毛蕊异黄酮苷、二苯乙烯苷、木犀草苷、毛蕊异黄酮、特女贞苷、白藜芦醇、木犀草素、蟛蜞菊内酯、芒柄花素、旱莲苷A、大黄素、大黄素甲醚）同时含量测定的超高效液相色谱（UPLC）-二极管阵列检测器（PDA）方法学,并运用总量统计矩等方法进行定性定量分析。结果 7种配伍分组（君、臣、佐使、君加臣、君加佐使、臣加佐使、复方）16个成分的总溶出量前3位的是E（君+佐使）、复方组、C（佐使）,分别为2.956 3、2.884 6、2.007 2 mg/g,与复方指纹图谱相似度最高前3位是D（君+臣）、B（臣）和墨旱莲,其值分别为0.767、0.754、0.711。结论 从中药化学成分溶出规律角度探讨了中药复方配伍理论科学内涵,研究结果揭示了生血宝复方中各成分的溶出度受复方配伍规律的影响与支配,同时也为生血宝复方制剂的现代化研究奠定了基础。     

油浴模拟砂炒过程中印乌碱的结构转化途径及转化产物毒性研究

目的研究印乌碱在砂炒(油浴模拟)过程中的结构转化途径并比较印乌碱及其转化产物的毒性。方法采用HPLC法筛选出印乌碱发生结构转化的温度和时间参数;通过柱色谱法和NMR、MS等波谱法,分离、鉴定出印乌碱的砂炒转化产物;采用心脏毒性实验比较原型成分印乌碱及其转化产物的毒性。结果通过比较不同炮制温度、时间样品的HPLC色谱图,筛选出印乌碱在160～180℃,加热10～30 min时发生结构转化;分离、鉴定出砂炒产物mithaconitine;II导联心电图(electrocardiogram,ECG)表明,0.06mg/kg印乌碱可引起正常大鼠出现室性早搏(ventricularprematurebeat,VPB)、室性心动过速(ventricular tachyrhythmia,VT)等心律失常现象;mithaconitine在该剂量下未引起大鼠典型的心律失常ECG。结论砂炒过程中,印乌碱的C-8位脱去乙酰基,转化为14-benzoylpseudaconine;接着,14-benzoylpseudaconine的C-8位、C-15位发生脱水反应转化为mithaconitine,达到砂炒减毒的目的。     

基于指纹图谱及化学计量学研究不同发酵程度建曲中成分变化

目的 采用指纹图谱技术结合化学计量学分析方法,探究不同发酵程度建曲中化学成分的差异性,筛选差异性标志物,为规范建曲炮制工艺、建立饮片质量标准提供参考。方法 采用Waters SunFire C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%乙酸水溶液为流动相梯度洗脱,体积流量1.0m L/min,检测波长280 nm,柱温30℃,进样体积10μL,建立不同发酵时间建曲HPLC指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件（2004A版）进行相似度评价,标定共有峰并进行指认及归属;以共有峰峰面积为指标,利用层次聚类分析法（hierarchicalclusteranalysis,HCA）对不同发酵时间建曲进行区分,再借助正交偏最小二乘-判别分析法（orthogonal partial least square-discriminant analysis,OPLS-DA）筛选出不同发酵程度建曲间差异性标志物;建立多指标成分含量测定方法,对多个差异性标志物进行定量分析。结果 不同发酵时间建曲指纹图谱相似度大于0.900,共标定46个共有峰,指认并归属21个成分;HCA结果显示9...     

经典名方温经汤标准汤剂HPLC指纹图谱建立及9种成分含量测定

目的建立经典名方温经汤标准汤剂HPLC指纹图谱,同时对其中9种成分进行含量测定,为其质量控制提供参考。方法采用Kromasil C18色谱柱(250 mm~3 4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,采用多波长切换法,检测波长分别为220、280、320、380 nm,柱温25℃,对15批温经汤标准汤剂进样分析,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012年版)并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)与偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)对结果进行评价,同时进行含量测定。结果建立了温经汤标准汤剂HPLC指纹图谱,15批样品相似度在0.902～0.992,共标定出18个共有峰,指认出其中9个色谱峰(即2号峰没食子酸、5号峰芍药苷、7号峰甘草苷、8号峰阿魏酸、9号峰芹糖异甘草苷、11号峰异甘草苷、14号峰桂皮醛、15号峰甘草酸铵、16号峰丹皮酚),CA、PCA及PLS-DA将15批样品分为2类。定量分析条件方法学考察结果良好,9个成分加样回收率在94.91%～108.16%;15批样品中没食子酸、芍药苷、甘草苷、阿魏酸、芹糖异甘草苷、异甘草苷、桂皮醛、甘草酸铵及丹皮酚的质量分数分别为10.7～31.3、95.8～228.4、18.6～62.4、3.3～8.3、4.8～18.7、2.8～10.6、13.7～108.2、83.9～292.3、31.1～125.5 mg/g。结论建立的HPLC指纹图谱结合多成分同时含量测定的分析方法简便稳定,重复性好,可为经典名方温经汤物质基准的质量评价提供依据。     

光甘草定醇质体制备及其生物活性评价

目的比较乙醇、丙二醇、混合醇(乙醇-丙二醇2∶8)3种柔软剂对制备光甘草定醇质体(GLA-ES)的影响,为难溶性药物的醇质体研究提供柔软剂选择依据。方法分别选用乙醇、丙二醇、混合醇(乙醇-丙二醇2∶8)作为柔软剂,采用注入-超声结合法制备GLA-ES,并进行不同GLA-ES的形态、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性和体外释药等考察。以黑色素瘤B16-OVA细胞内酪氨酸酶活性评价GLA-ES抑制黑色素合成能力,采用铁氰化钾还原力实验评估其抗氧化效果,并使用人表皮HaCaT细胞和大鼠皮肤进行初步安全性评价。结果所得GLA-ES为黄色半透明液体,具有囊泡状磷脂双分子层结构;光甘草定乙醇醇质体(GLA-Et-ES)、丙二醇醇质体(GLA-PG-ES)和混合醇醇质体(GLA-MA-ES)的平均粒径分别为(34.24±0.29)、(62.31±1.66)、(41.20±1.13)nm,电位分别为(-41.0±1.8)、(-32.9±0.2)、(-35.8±1.6)mV,包封率分别为(91.47±2.39)%、(87.33±1.31)%、(91.39±3.59)%,在4℃放置20d较稳定;其体外释药行为均符合Higuchi方程,具有一定缓释效果。与光甘草定混悬液相比,GLA-Et-ES、GLA-PG-ES和GLA-MA-ES对黑色素瘤B16-OVA细胞的酪氨酸酶活性抑制率分别提高了38.07%、19.58%、40.42%;铁氰化钾还原力实验结果也显示GLA-ES有较强的体外抗氧化作用;GLA-ES对正常细胞几乎没有毒性,对大鼠皮肤无刺激性。结论 3种柔软剂均可制备GLA-ES,其抑制黑色素生成、抗氧化作用增强,安全性良好,为进一步开发美白护肤产品或医药外用制剂奠定基础。对于光甘草定这类难溶性药物,选择混合醇(乙醇-丙二醇2∶8)作为柔软剂,所制备的醇质体的包封率、稳定性优于单用乙醇或丙二醇。     

柿叶中黄酮类化合物及提取工艺研究进展

柿叶来源于柿科柿属植物柿Diospyros kaki的干燥叶。柿叶中的主要化学成分有黄酮、三萜等,其中黄酮类化合物是中药制剂脑心清片的主要活性成分,在脑心清片治疗心脑血管疾病的过程中起关键作用,因此柿叶中的黄酮类成分具有较高的经济和药用价值。针对柿叶中的黄酮类化合物结构类型及柿叶黄酮的不同提取工艺进行综述,以期为柿叶中黄酮成分的深入开发和应用提供参考依据。