保肝利胆丸的薄层鉴别法

保肝利胆丸是我院研制的传统中药制剂大蜜丸,主要由丹参、川芎、大黄、山楂、茵陈、大青叶等多味中药组成,具有保肝、利胆等作用,用于乙型肝炎、迁延性肝炎、黄疸型肝炎等疾病的治疗。为了适应药品注册管理中对医院制剂质量标准的要求,规范自制药品的质量标准,有效控制其成品质     

中药质量分析及安全性评价研究

中药质量与安全性控制是实现中药现代化的迫切需要.论述生药学、色谱法在中药质量分析中的应用及中药安全性评价现状,力求“源于传统,优于传统”,以期建立起一整套安全、可控、关联药效的质量标准体系,保证中药质量.     

中药复方制剂中玉叶金花薄层色谱鉴别

对中药复方制剂中玉叶金花药材进行薄层色谱鉴别,为含玉叶金花为主药的中成药质量标准的制定提供依据。     

中药质量标准研究趋势

文中探讨了现阶段中药质量标准的研究思路和发展方向,阐述了中药质量标准研究的发展现状,分析了目前中药质量标准发展的方向,探讨了中药质量标准研究的发展趋势。认为中药质量标准的研究应该坚持科学研究、统筹兼顾、不断完善的理念。     

薄层色谱法在当前中药质量标准中的应用探讨

薄层色谱鉴别在历版《中国药典》中的应用经历了从无到有、从少到多的过程；而薄层扫描含量测定在最近几版《中国药典》中的应用比例逐渐降低。随着对中药质量标准体系要求的进一步提高，薄层色谱法的不足之处陆续显现，如仪器普及率低、设备并不简单、结果重复性和稳定性较差、鉴别速度及准确性不及高效液相色谱法、展开剂毒性大等，逐渐不合时宜。在制定中药质量标准时，研究者不应该墨守成规，薄层色谱鉴别也不应该是雷打不动的定性鉴别必备选项。高效液相色谱法具备完全取代薄层色谱法的可行性，薄层色谱法可作为高效液相色谱法的补充。为充分降低检测成本、缩短检测周期、提高鉴别效率，笔者建议中药质量标准体系应该大幅减少薄层色谱鉴别方法的应用，增加高效液相特征图谱鉴定，尽量做到“一个条件，一张图谱”；除非确有必要，《中国药典》等国家质量标准体系应将薄层色谱鉴别作为推荐方法，而非强制标准。     

炎必净胶囊质量标准的建立

<正>炎必净胶囊是由我院中药自制制剂,由黄芩、大黄、黄连、黄柏、连翘、柴胡、板蓝根等数味中药组成。为进一步完善质量标准,对大黄、黄连与黄柏用薄层色谱法(TLC)法进行定性鉴别,对主要成分大黄素采用高效液相色谱法(HPLC)法进行定量测定。1仪器与试药DIONEX高效液相色谱仪(配有P680泵、PDA-100检测器),BS124S电子天平(上海章门),KQ3200型超声波清洗器(昆     

金银花配方颗粒质量标准的研究

目的：对金银花中药配方颗粒进行质量标准研究，方法：采用薄层色谱法对金银花配方颗粒进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对金银花中的绿原酸进行含量测定。结果：该方法的线性范围为0.24ugm-1.20μg，平均回收率为98．90％，（RSD＝1．10％,n=5)，结论：方法可行，重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

中药的质量标准与中药安全性

随着我国经济实力的不断增强,人民健康观念发生了很大改变,医疗保健深入人心。在用药安全方面,中药质量控制是关键的一环,而制定中药质量标准对中药质量控制影响最为明显。中药质量标准贯穿于中药药材生产、加工、流通全过程,但目前中药质量标准存在一定的弊端,导致中药存在一定的安全隐患。通过对中药质量标准展开分析,了解中药质量标准与中药安全性之间的联系,确保中药安全可靠,使人民可以放心使用中药。     

复方百部止咳冲剂中陈皮苷的含量测定

复方百部止咳冲剂是由百部、黄芩、陈皮、苦杏仁、桔梗等11味中药材加工制成的复方纯中药制剂,用于治疗肺热咳嗽、痰黄粘稠、百日咳等.原质量标准[（中华人民共和国卫生部药政局.中华人民共和国卫生部药品标准.中药成方制剂（第三册）.1993.117.）]仅有常规检查项,无鉴别及含量测定项.为完善其质量标准,本文采用高效液相色谱法测定了方中陈皮的有效成分陈皮苷,为建立该制剂的质量标准提供了依据.     

再谈中药现代化--中药质量标准是中药现代化的前提

通过阐述制定中药质量标准所面临的问题、制定中药质量标准的重要性和可执行的措施,表明中药质量标准是中药现代化的前提,我国应尽快制定有关中药质量标准,并特别指出制定中药指纹图谱在中药质量标准中的重要性.     

红花药材的HPLC指纹图谱及质量研究

目的:建立红花药材的HPLC标准指纹图谱,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的方法。方法:用HPLC方法测定了46批市售红花药材,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统,建立红花的标准指纹图谱并计算了每批药材的相似度。结果:46批市售红花药材的HPLC指纹图谱主要有12个共有峰,其中10个共有峰得到确认,相似度在0.8以上占76%。结论:红花药材可通过与标准指纹图谱比较评价质量,本方法可用于红花药材质量评价。     

密银花对照药材标定标准的研究

建立道地药材密银花对照药材标定技术规范,作为密银花对照药材内在质量控制和评价的理论依据及技术标准,为道地药材现代研究及其特征辨识提供支撑。收集10批密银花,根据2015年版《中国药典》一部方法进行检验,10批样品均符合规定;建立LC-MS指纹图谱检测方法,确定了23个共有峰,并根据对照品和参考文献指认了8个共有峰,对10批密银花药材相似度进行了考察,其相似度在0.95以上。使用7对金银花种质鉴定核心引物进行SSR指纹图谱构建,10批密银花指纹图谱均与河南尖山大毛花种质SSR参照图谱差异位点数为1或0个,符合密银花种质分子特征。通过结合DNA指纹图谱和LC-MS化学指纹图谱,建立了首个中药道地药材的标定标准,该标定标准的制定为加快中药标准药材尤其是道地药材的评价体系的建设提供了理论依据及技术标准。     

麻黄草的X射线衍射Fourier指纹图谱分析

目的:建立中药材麻黄的鉴定新方法。方法:采用X射线衍射Fourier指纹图谱分析法,分析计算了12产地麻黄草样品的X射线衍射Fourier指纹图谱。结果:获得了26个麻黄草X射线衍射Fourier指纹图谱及特征标记峰。结论:结果表明应用X射线衍射Fourier指纹图谱分析方法,可实现对麻黄草药材的鉴定识别和质量控制。     

中药归经理论研究与中药现代化

本文分析了目前中药研究存在的问题及中药归经研究的现状,提出中药现代化即以中医药理论为指导,用现代科学方法来研究中药,将传统中医药的优势、特色与现代科技相结合。中药归经理论作为中医药理论的特色之一,其实质亦即药物的作用机制,研究归经即搞清中药通过何种途径对脏腑发挥作用。因此,中药归经理论的研究,是中药规范化、标准化研究的重要内容之一,是实现中药现代化的前提。     

藤梨根药材HPLC指纹图谱及质量研究

目的:建立藤梨根药材的HPLC-UV特征指纹图谱,为其品质评价提供参考.方法:以乙腈-0.25％甲酸水为流动相梯度洗脱,测定波长280 nm,指纹图谱相似度评价软件确定共有峰后,建立藤梨根的标准指纹图谱并计算了每批药材的相似度,利用聚类分析方法对指纹图谱数据进行分析.结果:建立了含有15个共有指纹峰的藤梨根HPLC-UV特征指纹图谱,并标定熊果酸、油酸、阿魏酸、槲皮素等7种共有成分.结论:该方法快速、准确,可用于评价藤梨根药材质量.     

中药归经理论研究与中药现代化

本文分析了目前中药研究存在的问题及中药归经研究的现状,提出中药现代化即以中医药理论为指导,用现代科学方法来研究中药,将传统中医药的优势、特色与现代科技相结合。中药归经理论作为中医药理论的特色之一,其实质亦即药物的作用机制,研究归经即搞清中药通过何种途径对脏腑发挥作用。因此,中药归经理论的研究,是中药规范化、标准化研究的重要内容之一,是实现中药现代化的前提。     

愈肠宁复方释药系统的研究思路

中药复方释药系统是在借鉴西药复方释药系统研究基础上提出来的,是在中医药理论的指导下,依附现代医药理论研究清楚的复方物质基础,将其按复方配伍原则组合成不同释药单元,在体内完成释药过程,从而充分发挥中药多途径、多环节、多靶点的整体治疗理念。作者从中药复方释药系统研究概况出发,以愈肠宁为模型药物,初步提出中药复方释药系统的研究思路,并客观地指出目前中药复方释药系统在研究中存在的问题及展望。     

中药血清药理学研究进展

中药血清药理学是近 10余年来才兴起的一门中药药理体外实验方法学 ,它排除了传统中药体外实验中中药粗制剂本身的理化性质对实验的干扰 ,又能反映药物在体内的生物转化过程及其作用结果 ,在中药药理的实验方法上具有创新性。本文从中药粗制剂与药物血清作用异同、药物血清量效关系、药物血清时效关系、制备药物血清等方面对近年来中药血清药理学的研究进展加以综述 ,指出了它在中药现代化研究中应用的前景。     

中药促进骨髓造血机理的实验研究进展

从造血生长因子、造血基质细胞、造血微循环及细胞凋亡等方面探讨了中药促进骨髓造血的机理 ,为中药的应用提供科学依据。     

中药上市后再评价的临床定位与若干思考

药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是确保用药安全、有效的手段,也是对新药评价的扩大和延伸.通过系统、规范、严谨的上市后再评价,企业可以全面获得药品上市后的有效性和安全性信息;评价上市后药品的利益和风险;为药品的最佳使用提供科学依据;同时还可为政府卫生决策、企业营销决策和公众健康保障提供及时、科学的技术依据.该文重点讨论中药上市后再评价中临床定位的思考,以及如何通过系统思考与整体计划,达到中药上市后再评价的研究目的.