肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫性及其流行病学效果考核

目的：考核HFRS地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗的安全性、免疫法及其流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体试验（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），检测接种者血中荧光抗体及中和抗体水平；调查接种组与对照组发病情况。结果：以怀宁、广德两县18个村为疫苗观察现场，接种组7499人，对照组7261人，中强反应率为224％（5／223）。3针全程免疫后中和抗体阳转率为63．33％（19／30），荧光抗体阳转率为38.58％（27／70）；接种后1年内接种组无发病，对照组发病3例。结论：该疫苗的安全性较好；有一定水平的免疫应答，但防病效果应进一步观察确证。     

肾综合征出血热I型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用０、７、２８天３针免疫程序接种ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗，１年后加强１针，采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）和微量细胞病变中和试验９ＭＣＰＫＮＴ）法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种１０１７８人，对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳性率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４，经两个流行期的观察，接种组无发病，对照组发病１５例，     

陕西省肾综合征出血热疫苗中期效果评价及免疫增…

目的：观察两种ＨＦＲＳ灭活疫苗在陕西省高发病区接种后第２年的免疫效果。方法：于加强免疫前及免疫后１４天、１年采集接种者静脉血，应用数量细胞病变法和荧光法检测中和抗体、ＩｇＧ抗体，并观察流行病学防病效果。结果：鼠脑纯化灭活疫苗（Ｉ型）加强免疫１年后，中和抗体体阳性率为４５％，ＧＭＴ５．４１，接种组无发病者，而对照组发病率为７９．１０／１０万，保护率１００％；沙鼠肾灭活疫苗（Ｉ型）中和抗体阳性率４０％     

安徽省肾综合征出血热I型灭活疫苗中期流行病学效…

目的：观察沙鼠肾细胞Ｉ型灭活疫苗的中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体法（ＩＦＡ）、微量细胞变性中和试验（ＭＣＰＥＮＴ），分别检测荧光抗体及中和抗体；调查接种组与对照组人群发病情况。结果：自１９９４年１０月以来的两年中，接种组发病１例（轻型），发病率为９．２７／１０万；对照组发病１７例，发病率为１６１．９８／１０万，保护率为９４．２８％。流行高峰前（１９９６年１０月）、后（１９９７年３月）     

陕西省肾综合征出血热疫苗中期效果评价及免疫增强的研究

观察两种HFRS灭活疫苗在陕西省高发病区接种后第2年的免疫效果。方法：于加强免疫前及免疫后14天、1年采集接种者静脉血，应用微量细胞病变法和荧光法检测中和抗体、IgG抗体，并观察流行病学防病效果。结果：鼠脑纯化灭活疫苗（Ⅰ型）加强免疫1年后，中和抗体阳性率为45％，GMT5．41，接种组无发病者，而对照组发病率为79．10／10万，保护率100％；沙鼠肾灭活疫苗（Ⅰ型）中和抗体阳性率40％，GMT50，接种组发病率6．02／10万，对照组发病率108．41／10万，保护率94．45％。两种疫苗均末发现免疫增强反应。     

肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗血清学免疫效果研究

采用０、７、２８天３针免疫程序接种ＨＦＲＳⅠ型灭活疫苗，１年后加强１针，采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）和微量细胞病变中和试验（ＭＣＰＫＮＴ）法分别检测血清荧光和中和抗体。本次研究共全程接种１０１７８人，对照１６１５９人。全程接种后两周荧光抗体阳性率为９８．５５％（６８／６９），中和抗体阳性率为４４．８３％，几何平均滴度分别为６９．３６和４．４４，经两个流行期的观察，接种组无发病，对照组发病１５例，人群保护率达１００％。接种疫苗１年后血清荧光抗体阳性率为２７．８７％，中和抗体阳性率为１６．６７％，几何平均滴度分别下降到１９．２０和２．８１，加强针两周后血清荧光抗体阳性率上升到８４．２１％，中和抗体阳性率上升到５６．６７％，几何平均滴度分别上升到１９．５７和５．００。     

肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫效果观察

１９９７年３～５月，采用国内研制的双价肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）沙鼠肾细胞灭活疫苗首次在丹徒县ＨＦＲＳ非疫区进行人群接种反应与免疫效果观察。结果表明，双价ＨＦＲＳ疫苗３针接种后轻度体温反应率分别为１．８７％、０．６３％、１．２５％，轻度局部红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％，６４８名双价苗接种者未发现严重异常反应。全程接种后２周ＨＦＲＳ荧光抗体阳转率为１００％（８３／８３），中和抗体阳转率为１００％（４０／４０），其中Ⅰ型、Ⅱ型中和抗体阳转率分别为８５．０％、９５．０％（３４／４０、３８／４０）。提示国内研制的双价ＨＦＲＳ疫苗是副反应轻，安全性好，免疫效果良好的生物制剂。     

肾综合征出血热Ⅱ型灭活疫苗加强免疫后免疫效果的研究

应用微量细胞病变法检测血清中和抗体和流行病学方法观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅱ型灭活疫苗在ＨＦＲＳ高发疫区人群加强免疫后的血清学和免疫效果。结果：加强免疫前血清抗体阳性率为１８．５％，加强接种后１４天抗体阳性率达到１００％，ＧＭＴ分别为３．２５和１７．０５；加强免疫后一年接种组无一病例发生，而未接种组发病１２例，发病率为１０１．２／１０万，疫苗保护率１００％。     

安徽省肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗中期流行病学效果考核

观察沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗的中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光抗体法（IFA）、微量细胞变性中和试验（MCPENT），分别检测荧光抗体及中和抗体；调查接种组与对照组人群发病情况。结果：自1994年10月以来的两年中，接种组发病1例（轻型），发病率为9．27／10万；对照组发病问例，发病率为161.98／10万，保护率为94．28％。流行高峰前（1996年10月）、后（1997年3月）新出现荧光抗体阳性4人，均无任何临床表现。结论：该疫苗有良好的中期防病效果；接种人群不存在免疫增强现象。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效果观察

观察HFRS沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种1～3针后，轻度体温反应率分别为2.50％、0．63％、1．25％；轻度红肿反应率分别为0.00％、1.88％、1．25％；648名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后2周，荧光抗体阳转率为100％（83／83）；中和抗体总阳转率亦为100％（53／53），其中Ⅰ型为86．8％（46／53），Ⅱ型为962％（51／53）。结论：（1）该疫苗副反应轻，副反应率低，安全性好；（2）免疫效果良好。     

黑龙江省农垦地区肾综合征出血热Ⅰ型灭活疫苗免疫效果观察

为有效地预防肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率０．８９％（５５７／６２３１１），中反应率０．０３％（１９／６２３１１）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率７０．３７％（３８／５４），荧光抗体阳转率８３．３３％（２５／３０）；垦区ＨＦＲＳ冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占６２．６１％（３６０／５７５），野外黑线姬鼠密度１１．１３％（２０４／１８３３），带病毒率６．０４９６（９／１４９），带病毒鼠指数０．０８２０；ＨＦＲＳ病人血清ＩｇＧ抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（８～１月份）发病人数占９３．９１％；健康人群隐性感染率３．４７％（５６／１６１６）。１９９５年１０～１２月份，疫苗全程接种组人群ＨＦＲＳ发病率０（０／１７１２７），全程非接种组人群发病率１０１．３６／１０万（１４４／１４２０６１），保护率１００％。由此显示：黑龙江垦区ＨＦＲＳ疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。     

双价肾综合征出血热疫苗人群接种反应与免疫学效…

目的：观察ＨＦＲＳ沙鼠肾细胞灭活疫苗对非疫区人群的接种反应与免疫学效果。方法：进行荧光抗体及中和抗体检测。结果：疫苗接种１￣３针后，轻度体温反应率分别为２．５０％、０．６３％、１．２５％；轻度红肿反应率分别为０．００％、１．８８％、１．２５％；６４８名接种者均无严重反应和异常反应。全程接种后２周，荧光抗体阳转率为１００％（（８３／８３）；中和抗体总阳转率亦为１００％（５３／５３），其中Ｉ型为８６．     

浙江省肾综合出血热疫苗效果免疫（感染）增强和 …

目的：观察肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）乳鼠脑纯化１型灭活疫苗在浙江省ＨＦＲＳ高发疫区大面积人群接种后的安全性,考核血清学及近期、中期流行病学效果。方法：采用间接免疫荧光法（ＩＦＡＴ）检测特异性ＩｇＧ抗体,用微量现变中和试验（ＭＣＰＥＮＴ）检测中和抗体谪度。结果：共接种１０４６０人,全程接种者占９７．３０％,对照１６１５９人。全程接后两周进行血清学观察,荧光抗体阳转率为１００．００％（６７／６７）,中     

辽宁省肾综合征出血热沙鼠肾细胞、地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果评价

选择ＨＦＲＳ姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种ＨＦＲＳ长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各５０００人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为２．１３％（５１／３５６），荧光抗体阳转率免前为６．２％（隐性感染），３针基础免疫后为１００％，一年后为５４．７６％，加强针后为１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为：３１．７、７９８、１６、５５７；中和抗体４次阳转率分别为０，７０．３７％、０、７３．３３％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、１０．７、０、１４．６。地鼠苗的中强反应率为３．９７％（５１／１２８４），荧光抗体４次阳转率分别为９．８８％（隐性感染）、１００％、３６．３６％、１００％；抗体ＧＭＴ滴度分别为３３．６、２３２、２５、３８７；中和抗体４次阳转率分别为０、５０％、１７．６５％、１００％，抗体ＧＭＴ滴度分别为０、９．３、２０、１５。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。     

肾综合征出血热疫苗交叉加强免疫抗体应答水平

目的：研究在肾综合征出血热（HFRS）双价灭活疫苗基础免疫的基础上，1年后分别用双价苗和Ⅰ型、Ⅱ型单价苗分别进行加强免疫，以观察不同型别疫苗加强后机体的抗体应答水平及区别，以确定加强疫苗剂型。方法：对206名疫苗接种中的部分接种，在基础免疫后2周及1年后（加强前）和加强后2周、1年分别采集血清，以间接免疫荧光试验（IFA）和微量细胞病变中和试验（MCPENT）检测IFA-IgG抗体和中和抗体。结果：（1）基础免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率为96.76％，GMT为38.05；中和抗体阳转率：Ⅰ型为100％，Ⅱ型为92.50％；中和抗体GMT：Ⅰ型为20.82，Ⅱ型为15.66。（2）基础免疫后1年（加强前）IFA-IgG抗体阳转率降为51.91％，GMT也降到25.45；中和抗体阳转率：Ⅰ型为55.81％，Ⅱ型为46.51％。中和抗体GMT也分别降到5.45和5.18。（3）加强免疫后2周IFA-IgG抗体阳转率回升到98.46％，GMT也上升到38.02；同时中和抗体率：3组两型抗体均为100％阳转；Ⅰ型抗体GMT分别为20.01，46.66和12.42；Ⅱ型抗体和GMT分别为20.00、19.99和16.82。结论：在双价疫苗基础免疫的基础上，通过3种疫苗加强免疫，产生的IFA抗体和中和抗体在阳性率和GMT水平3组间很接近，但Ⅰ型苗组应答的Ⅰ型中和抗体GMT是3组中最高的。提示：在双价苗基础免疫的基础上，可以考虑使用与该疫区相同型别的单价疫苗进行加强免疫，以降低疫苗接种成本和减轻接种的经济负担。     

安徽省肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗免疫性及其流行病学效果的考核

采用ＥＬＩＳＡ、ＩＦＡ检测特异性抗体,ＭＣＰＥＮＴ检测中和抗体和ＨＩ,进行血清学分型。结果：选择姬鼠型疫区,接种沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活出血热疫苗安全性较好。免疫后４２天ＨＦＲＳ．Ｖ．ＩｇＧ抗体阳性率为９６４３％,ＧＭＴ＝３５１８,１８０天有明显下降,加强免疫两周后阳性率达１００％,而且１２００天仍有３６３６％人群存在１∶１０（＋）抗体;ＭＣＰＥＮＴ抗体较ＩＦＡ抗体阳性率低,但疫苗免疫人群具有特异性回忆反应。中期流行病学防病效果接种组发病率为２３５／１０万,对照组为４２９３／１０万,保护率９４５３％。     

山东省肾综合征出血热地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果及免疫策略研究

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免３针后２周、１２个月血清中和抗体阳转率分别为６８．９６％（２０／２９）、１８．５％（５／２７），１２个月复种１针后血清中和抗体阳转率达１００％（２７／２７）（ＭＣＰＥＮＴ法）；几何平均滴度（ＧＭＴ）为８．４、３．２、１７．０５。通过１９９５年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病２５例，发病率２１０．９／１０万，疫苗保护率１００％，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。     

肾综合征出血热长爪沙鼠肾细胞,地鼠肾细胞灭活疫苗免疫效果研究

目的：观察沙鼠肾Ⅰ型灭活疫苗、地鼠肾Ⅱ型灭活疫苗的免疫效果。方法：选择在姬鼠型疫区及家鼠型疫区两个现场,以整群抽样方法,每一疫区各设一接种组和一对照组,分别研究沙鼠苗和地鼠苗的安全性,血清抗体效价和实际防病效果。结果：沙鼠苗：中强反应率２１３％（５１／３５６）、荧光抗体阳转率：基免后１００％、一年后５４１６％、加强针后两周：１００％、第三年７７４％、第四年：７２００％;中和抗体阳转率分别（时间同上）为：７０３７％、０、７３３３％、３２３０％、３２０％。全程接种（四针）疫苗保护率为１００％（全程接种者无病人,疫种三针者发病１人,对照组发病５３人）。地鼠苗：中强反应率：３９７％（５１／１２８４）、荧光抗体阳转率分别为（时间同上）：１００％、３６３６％、１００％、７７１０％、８０００％。中和抗体阳转率：５０００％、１７６５％、１００％、５１４０％、４４００％。全程接种疫苗保护率为１００％（接种者无１人发病,对照组发病９７人）。结论：两种疫苗经过四年观察认为是安全有效的,未发现有增强反应,地鼠苗实际防病效果更为显著。     

肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫原性和安全性观察

目的　在肾综合征出血热双价灭活疫苗随机对照试验现场,观察接种人群的免疫效果和副反应发生情况。方法　分别检测１６７ 名和６９ 名基础三针接种者免疫后２ 周血清荧光抗体和中和抗体（Ⅰ和Ⅱ型） ,重点观察６５７ 名接种者免疫后７２ 小时内副反应发生情况。结果　荧光抗体阳转率和几何平均滴度分别为９９．０４％ （１６６／１６７）和２４．５１±２．０６;中和抗体总阳转率为１００ ％ ,其中Ⅰ型为９１．３０％ （６３／６９）、Ⅱ型为８８．４１％（６１／６９） ;中和抗体对Ⅰ型和Ⅱ型几何平均滴度分别为１８．２７±２．２１ 和１２．４７±２．１６ ;接种３ 针疫苗局部反应发生率为１．４８％ ,全身体温反应发生率为０ ．３６ ％ ;未见人群接种后发生严重副反应和异常反应。结论　肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果良好,接种副反应低。     

浙江省肾综合征出血热纯化灭活疫苗的免疫效果和免疫策略研究

目的：观察HFRS（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗全程和加强免疫后18个月的流行病学。血清学效果。方法：采用免疫荧光法检测微量细胞病变试验，分别检测血清中的特异性抗体及中和抗体。结果：全程免疫后15天，中和抗体阳性率为40％，GMT为4．06；360天降为阴性，GMT为2.50；加强后2周抗体阳性率为50％，GMT为4.35.全程免疫后15天IFA抗体阳性率为100％，GMT为81．75；至360天阳性率降至12．50％，GMT为5．69；加强后2周阳性率升至81．25％，GMT为1297。加强免疫6363例，仅2例出现弱反应，无中、强反应。免后18个月经流行病学调查，1年内（经春、秋两个流行高峰）接种组发病2例，发病率为19.12／10万；对照组发病12例，发病率为74.06／10万，保护率为74.18％，保护指数为3.87；加强1针后的6个月中，接种组无病例，对照组发病3例，发病率47.15／10万，保护率达100％。结论：该疫苗安全性好；有较好的免疫应答；近期和中期流行病学防病效果良好。