不同种类乙型肝炎基因重组疫苗接种小学生2年抗体反应效果观察

应用４批国产ＣＨＯ乙肝疫苗和２批进口酵母乙肝疫苗（Ｍｅｒｃｋ，Ａｍｇｅｎ），对３７０名小学生进行了２年（Ｔ２４）免疫效果观察。完成首针免疫后３月、（Ｔ３）７月、（Ｔ７）和１２月（Ｔ１２）时，各疫苗组的抗体阳转率均达９０％以上，其后开始下降。Ｔ７时国产ＣＨＯ疫苗抗体滴度与进口酵母疫苗无明显差异。Ｔ１２时Ａｍｇｅｎ疫苗组抗体ＧＭＴ显著高于其他各疫苗组。Ｔ２４时Ｍｅｒｃｋ苗组和一批ＣＨＯ苗组抗体滴度显著低于其他各疫苗组。结果表明国产ＣＨＯ疫苗抗体反应达到进口酵母疫苗水平。     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗接种小学生的免疫效果观察

采取０、１和２月免疫程序，对４８０名６～１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗和１批对照Ｍｅｒｃｋ乙肝酵母重组疫苗。接种的小学生中未发生严重副反应者。完成２针免疫后，两种疫苗的抗体阳转率均在９２％以上；３针免疫后各组抗体阳转率均达到９８％；但３组国产酵母疫苗的抗体滴度均显著低于Ｍｅｒｃｋ疫苗。首免后１年时各组抗体ＧＭＴ缓慢下降。结果表明，国产酵母重组疫苗安全性好，采取０、１和２月免疫程序，可诱导较早及较高的抗体应答。     

国产酵母重组乙肝疫苗不同免疫程序免疫的效果观察

应用２批国产酵母重组乙肝疫苗，分别按０、１、２、和０、１、６免疫程序对３９３名小学生进行１年免疫效果观察。所有接种的小学生中未发现严重副反应者。结果表明，免疫程序对抗体阳转率影响较小，第１针免疫后３个月（Ｔ３）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达或接近９０％，第１针免疫后７个月（Ｔ７）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达高峰（９０．００％～９８．２８％），其后开始缓慢下降，而抗体ＧＭＴ与免疫程序有关，０、１、２免疫程序组抗体ＧＭＴ上升快，而０、１、６组抗体峰值高。     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗的免疫效果观察

采用０、１、６月免疫程序，对３６４名６￣１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗。结果接种儿童中均未观察到严重的全身反应和局部反应。首针免疫后３、７和１２个月，抗ＨＢｓ阳转率分别为８２．４％，９８．８％和９９．１％，首免后１２个月抗体ＧＭＴ未见明显下降。表明国产乙肝酵母重组疫苗是安全的，并可诱导较高抗体应答。     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg/HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年的随访观察

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗组的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％）。各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μｇ重组酵母乙肝疫苗组、２０μｇ重组ＣＨＯ乙肝疫苗组的仍有较高抗体滴度（分别为８４．７和７０．９），其下降的速度（分别为１６．７％，２２．２％）低于３０μｇ血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（３４．２％）。说明国产基因乙肝疫苗具有良好的免疫原性和高度的保护效果     

两种国产乙型肝炎重组疫苗两年免疫效果比较

应用国产ＣＨＯ乙肝疫苗和酵母乙肝疫苗，对２７０名小学生进行了为期两年的免疫效果观察。首针免疫后，３个月（Ｔ３）时ＣＨＯ乙肝疫苗抗体阳转率（７８．１５％），低于酵母乙肝疫苗（９１．６１％），７（Ｔ７）、１２（Ｔ１２）、２４个月（Ｔ２４）二者的抗体阳转率差异均无显著性，Ｔ７时达高峰，为１００％，Ｔ２４时仍维持在９３％以上。Ｔ７、Ｔ１２时，ＣＨＯ乙肝疫苗抗体滴度（ＧＭＴ）（３４７．２７ｍＩＵ／ｍｌ和１７     

重组酵母乙肝疫苗3年免疫效果观察

采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,对４８０ 名 Ｈ Ｂｓ Ａｇ 、抗 Ｈ Ｂｓ 、抗 Ｈ Ｂｃ 均阴性的６ ～１２ 岁小学生进行为期３ 年的３ 批国产重组酵母乙肝疫苗和１ 批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３ 个月时,两种疫苗的抗体阳转率达９２ ％ ;６ 个月时,阳转率均在９８ ％ 以上;３ 年时,仍维持在９０ ％ 以上;３ 个月、６ 个月及３６ 个月４ 批疫苗的抗体滴度（ Ｇ Ｍ Ｔ） 分别在８２５７ ｍ Ｉ Ｕ／ｍｌ 、９２６１ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 和１１９７２ ｍ Ｉ Ｕ／ ｍｌ 以上。但６ 个月及３ 年时,两种疫苗的抗体滴度有显著性差异。结果显示：国产重组酵母乙肝疫苗具有较好的免疫效果和安全性;采用０ 、１ 、２ 月免疫程序,可较早地诱导机体产生较高水平的抗体,但其免疫效果稍逊于美国疫苗。     

乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果研究

目的 研究乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果。方法 300名成人随机分为A、B两组，分别按标准免疫程序和快速免疫程序接种基因重组乙肝疫苗，于首针免疫后1、12、36个月测定抗体滴度。结果 1个月时B组抗-HBs阳转率和抗体几何平均滴度均高于A组（P＜0．01）；12、36个月两组抗-HBs阳转率差异无统计学意义（P＞0．05），A组抗体几何平均滴度高于B组（P＜0．01）。两组接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论和标准免疫程序相比，快速免疫程序安全、有效，3年内有相同的保护率。     

重组酵母乙肝疫苗三年免疫效果观察

我们于１９９４年８月，采用０，１，２月免疫程序，对４８０名ＨＢｓＡｇ抗－ＨＢｓ，抗－ＨＢｃ均阴性的６－１２岁小学生进行了为期３年的３批国产重组酵母乙肝疫苗和１批美国同类疫苗免疫效果观察。首剂疫苗免疫后３个月时，两种疫苗的抗体阳转率达９２％；６个月时，阳转率均在９８％以上；３年时，仍维持在９０％以上；     

国产基因工程乙肝疫苗对HBsAg／HBeAg阳性母亲的婴儿免疫后2年？…

用国产重组酵母和重组ＣＨＯ乙型肝炎疫苗对７５名ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ阳性母亲所生的婴儿进行免疫。结果在免疫后２年，基因重组乙肝疫苗的抗－ＨＢｓ阳性率仍保持较高水平，重组酵母乙肝疫苗期的抗－ＨＢｓ阳性率（１００．０％）则显著高于重组ＣＨＯ乙肝疫苗组（９１．４％）和血源性乙肝疫苗＋ＨＢＩＧ组（８０．０％），各组的抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ值）在免疫后９个月时形成高峰，１２个月时开始下降，在２４个月时，５μ     

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的：探讨重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（YDV）对厉人的免疫效果及其安全性,方法：在辽宁省北票市部分学校随机选择一般健康状况良好、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗－HBs）及乙肝核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性且体温正常的22－58岁的教师124名,按0、1、6个月程序,每次5μg/0.5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗。结果：免疫后3、7、12和24个月时,抗－HBs阳转率分别为35．0％,83．3％,65．5％和32．7％,抗抗－HBs平均滴度分别为12．6、402．0、70．3和20．3mIU/ml;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降,免疫后各月女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性;＜35岁组的抗体阳性率高于≥35岁组,但12个月时,二比较差异有显意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论：重组酵母乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。     

HBsAg阳性母亲的新生儿乙型肝炎疫苗免疫后追踪观察

目的探讨不同方案乙型肝炎疫苗免疫，对母亲ＨＢｓＡｇ阳性新生儿的免疫持久性。方法在２０３名ＨＢｓＡｇ阳性母亲的新生儿出生时，按不同方案和剂量注射乙型肝炎疫苗，免疫后６年内连续进行抗－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ携带情况的追踪观察。结果６年内抗－ＨＢｓ阳性率一直高于９０％；新生儿免疫后抗－ＨＢｓ在７月龄到１岁形成高峰，在１～２岁期间下降了４８．８２％，２～６岁期间保持相对稳定；８例抗－ＨＢｓ阴转后３～５年仍未被感染；１４例抗－ＨＢｓ阴转１～２年后又产生抗－ＨＢｓ；无一例成为ＨＢｓＡｇ携带者。结论乙型肝炎疫苗免疫后６～１０年可不进行加强免疫。     

南昌300名大学生接种重组酵母乙肝疫苗免疫效果观察

目的探讨重组酵母乙肝疫苗（YDV）对大学生的免疫效果和安全性，为制定大学生免疫策略提供依据。方法在2004年入校的新生中随机选择健康状况良好、乙肝两对半全部为阴性的部分学生300名，按0，1，6个月免疫程序，接种北京生物制品研究所生产的YDV，每剂10μ／mL，免疫后7、12个月后观察其免疫后的阳转率，并分析阳转率与性别及免疫后时间是否有关。结果免疫后第7、12个月时，抗-HBs的阳转率分别为92．3％、71．3％，差异有统计学意义（X^2=44．50，P〈0．01）；且各月抗-HBs阳转率女性均高于男性，但两者差异无统计学意义（P〉0．05）。接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。结论重组酵母乙肝疫苗对大学生具有良好的免疫原性和安全性，其抗-HBs持续时间有待进一步观察。     

重组乙型肝炎疫苗母婴传播阻断效果的研究

目的 比较不同种类乙肝疫勒的免疫效果。方法 1994-1999年间,应用7批国产重组酵母乙肝疫苗,4批国产重组CHO乙肝疫苗,以及美国MSD公司（Recombivax-HB),Amgen公司和比利时Smith Kine Beecham公司（EngerisB)生产的重组酵母乙肝疫苗各一批,按0、1和6个月免疫程序免疫614名新生儿,其中416名新生儿母亲为HBsAg,HBeAg双阳性,81名新生儿母亲为HBsAg阳性HBeAg阴性,117名新生儿母亲HBV感染的指标阴性。结果 在1年的观察期间中,178名免疫国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿有22名HBsAg持续阳性,母婴传播阻断率在80.56%-92.59%之间,显高于国产重组CHO乙肝疫苗（75.43%);3批国外酵母疫苗的阻断率分别为90.33%、86.59%和92.59%。未见抗体GMT和母婴传播阻断率间有相关关系。酵母疫苗高的传播阻断率可能与其诱导细胞免疫较早有关。结论 国产酵母乙肝疫苗的母婴传播阻断保护率达到国外同类疫苗水平。     

冻干麻疹-腮腺炎-风疹三联活疫苗免疫安全性及免疫学效果观察

目的 观察卫生部北京生物制品研究所研制的麻疹-腮腺炎-风疹（北京MMR）疫苗的免疫学效果。方法 分别选择10-12岁，2-2.5岁和8-12月龄儿童，接种北京MMR（实验疫苗），并与进口MMR疫苗，麻疹疫苗，腮腺炎疫苗和风疹疫苗（对照疫苗）相比较，开展该疫苗的免疫安全性和免疫原性观察研究。结果 在32名2岁以上较大龄儿童接种北京MMR疫苗无副反应发生后，对104名8-12月龄婴儿接种该疫苗，仅有6.7%和1.9%的儿童分别发生一过性发热（中低反应）和皮疹，无其他不良反应发生，北京MMR疫苗免疫接种后，其麻疹，风疹，腮腺炎HI抗体阳转率分别为100%，100%和85.7%;GMT分别为41，320和6.1，分别与对照疫苗相比，差异多无显著性。结论 北京MMR疫苗具有与目前使用的麻疹疫苗，腮腺炎疫苗，风疹疫苗及进口MMR疫苗相同的免疫安全性和免疫原性，且可以作为麻疹的基础免疫和复种疫苗使用。     

乙肝牛痘基因重组疫苗与哺乳动物细胞基因疫苗免疫效果观察

将２００名血清ＨＢＶ感染指标均阴性者随机分为５组、前３组分别接种不同批号的哺乳动物细胞基因疫苗，后两组分别接种不同批号的牛痘基因疫苗，以观察国产基因疫苗的人群免疫效果。结果表明，两种基因重组疫苗反应轻微，安全性良好。首次免疫后８个月牛痘基因疫苗抗ＨＢｓ阳转率（９９．０５％）和几何平均滴度（ＧＭＴ：２１２．０５ｍＩｕ／ｍｌ）均显著高于哺乳动物细胞基因疫苗（９２．８１％）（ＧＭＴ：１４７．４ｍＩｕ／ｍｌ）。说明前者免疫原性好于后者。同种基因重组疫苗不同批号间的抗－ＨＢｓ阳转率、几何平均滴度间差异无显著性意义。可见国产基因疫苗的生产稳定性良好。     

国产血源性乙型肝炎疫苗接种后九年效果评价

目的观察乙型肝炎疫苗接种后９年效果。方法对９年前经随机、双盲、有安慰剂对照严格设计的，曾完成疫苗全程接种的疫苗组１２６名、安慰剂组１３５名５～９岁儿童进行随访并采血，询问发病情况，检测乙型肝炎３项指标（ＨＢｓＡｇ、抗ＨＢｃ和抗ＨＢｓ）。对抗体下降原因进行多因素分析。结果经９年观察，失访率控制在４％～１９％。第九年（Ｔ１０８）疫苗组抗体阳性率和ＧＭＴ仍显著高于安慰剂组，分别为６５３％、５４７和２８２％、１４６。但与第六年（Ｔ７２）相比，疫苗组两指标均明显下降。对４、６、９年抗体下降原因做多因素分析均显示，Ｔ１２抗体滴度高低是抗体是否能持续存在的重要因素，自然加强可能也起一定作用。９年中，Ｔ１０８时安慰剂组发生１例临床乙型肝炎病人，疫苗组无病例；对ＨＢＶ感染的保护率为８１４％，对ＨＢｓＡｇ阳转的保护率为８４６％。与第六年相比基本相同。结论乙肝疫苗接种后９年效果仍是完好的，无需复种     

儿童乙肝疫苗加强免疫效果观察

目的：通过比较5周岁儿童加强乙肝免疫对乙肝疫苗初免人群抗－HBs水平和HBsAg携带率的影响，评价5周岁儿童乙肝疫苗加强免疫的效果。方法：采用ELISA检测HBsAg、抗－HBc,RIA定量检测抗－HBs，比较观察5周岁儿童乙肝疫苗加强免疫组和未加强免疫组乙肝免疫水平。结果：初免5周岁儿童普遍进行加强免疫，可使人群抗体水平超时间（3年）明显提高，使抗－HBs阳性率及滴度水平持续时间延长，但人群乙肝病毒感染率6年观察期内与未加强免疫组无明显差异。结论：提示在基础免疫5年后普遍实施加强乙肝免疫未能进一步降低人群乙肝病毒感染率。     

乙型肝炎疫苗纳入计划免疫程序的研究

本文对乙型肝炎疫苗(HBV)纳入计划免疫的儿童免疫程序进行了研究,探索了HBV与现行程序中的其他疫苗的免疫应答性。在顺德县三个乡镇进行了现场试验,对180名新生儿分为三组,按三种免疫程序进行接种,并检测免前、免后血清学抗体。结果各组不同程序的抗-HBs、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎三价混合疫苗(TOPV)和卡介苗(BCG)抗体的阳转率、几何平均滴度(GMT)均无显著的差别;HBV纳入计划免疫程序后,第3针与麻疹疫苗(MV)同时接种免疫应答良好。表明HBV纳入计划免疫程序是可行的,血清学能达到预期效果。     

成人重组酵母乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果观察

目的探讨成人乙肝疫苗两种不同免疫程序接种效果。方法对381名16～49岁年龄组HBsAg、抗-HBs、抗-HBc指标均为阴性者,采用0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗,进行免疫效果观察。阳转率的比较采用χ2检验,抗-HBs GMT比较采用t检验,趋势检验采用相关分析,P〈0.05差异有统计学意义。结果应用国产10μg重组酵母乙肝疫苗,采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序后1个月抗-HBs阳性率分别为88.95%和90.05%,差异无统计学意义（χ2=0.124,P〉0.05）;几何平均滴度（GMT）分别为94.95IU/L和145.12IU/L,差异有统计学意义（t=-2.007,P=0.045）;随着年龄增加,其免后抗–HBsGMT呈下降趋势（r=-0.117,P=0.023）。结论采取0、1、3个月和0、1、6个月免疫程序接种10μg重组酵母乙肝疫苗均可获得良好的抗体阳转率,后者产生的抗体滴度水平更高;且成人接种免疫年龄越小效果越好。