医学实验室生物安全与鼠疫实验室建设

[目的]强化实验室生物安全法制、科学、严谨、完全的防护理念,规范鼠疫实验室建设和活动。[方法]收集和对比国内外有关病原微生物实验室方面的法规、标准、要求。[结果]实验室感染可发生在不同级别的实验室,甚至是生物安全防护实验室；病原微生物危害被分为4类(级)；人类对实验室感染防范逐步趋于完善；就鼠疫实验室建设而言,根据实验室承担的任务性质,建立不同级别的鼠疫实验室较为适宜。[结论]口岸鼠疫检疫体现在疫情监测、病原体快速检测、正确判定染疫和快速应急反应上。口岸鼠疫实验室建设应定位在生物安全Ⅱ级以上,在周边国家鼠疫疫情频发、长期存在疫情并有传人风险的口岸建设鼠疫生物安全Ⅲ级实验室也是必要的。     

坚持底线思维，防范国门生物安全风险

基于国门生物安全面临的全球传染病疫情传入等风险,我国海关通过加强口岸传染病预防控制体系建设、实施口岸病媒生物智慧监测工程、强化出入境特殊物品监管以及做好医学实验室生物安全建设等措施,提升口岸公共卫生安全。本文建议进一步健全国门生物安全法律法规体系,创新国门生物安全监管机制,推进国门生物安全的国际化防线,加强国门生物安全新技术的研发应用。     

非结核分枝杆菌快速检测技术用于口岸检疫的研究

目的:研究快速检测非结核分枝杆菌(Nontuberculous mycobacteria,NTM)方法在口岸卫生检疫中的应用。方法:针对结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosiscomplex,MTC)MPB64抗原检测的非分枝杆菌快速方法与传统的硝基苯酸(PNB)生长实验比较。结果:检测结核分枝杆菌(M.tuberculosis)H37Rv、蟾蜍分枝杆菌(M.xenopi)、偶然分枝杆菌(M.fortuitum)和102例临床分离菌株,非结核分枝杆菌快速检测与PNB方法符合率100%。结论:非结核分枝杆菌快速检测方法有较高的特异性和灵敏性,而且操作简便、时间短,适于口岸卫生检疫。     

新型冠状病毒实验室检测风险识别及风险控制

2019年12月底湖北武汉暴发新型冠状病毒引起的肺炎,疫情在国内迅速传播。相比SARS-CoV和MERS-CoV,新型冠状病毒传播力更强、更快,实验室检测生物安全要求高,检测人员面临的风险大。对新型冠状病毒实验室检测生物安全风险点进行识别分析与评价,探讨实验室检测过程中生物安全管理要素、操作规范及潜在的生物安全隐患,最大限度的降低风险,保证检测人员、环境及样本安全。     

绥芬河口岸旅检综合业务信息管理系统的开发和应用

正1目的和意义随着中俄经贸的不断发展,两国人员流动日益频繁,口岸生物安全、公共卫生安全面临新的挑战。新形势下,出入境检验检疫部门要在保卫口岸生物安全、防控口岸公共安全风险的同时,还要提高旅客通关、现场查验效率,服务经济发展。由此,口岸查验工作信息化成为出入境检验检疫部门创新监管方式的必由     

论医学媒介实验室的生物安全防护

医学媒介生物检测监测重点实验室的目的在于加强各国境口岸的医学媒介生物监控力度,防止医学媒介相关传染病的传人与传出,保障国境口岸的卫生安全。其生物安全防护工作是一项系统化的工作,从实验室的规划设计、生物危害评估、生物安全水平分级对设施和设备的要求、生物安全管理要求和生物安全培训工作都有明确的标准和要求。     

实验室常用生物安全设备的使用与维护

为落实国家有关实验室生物安全的法规政策，提升实验室的管理水平，针对Ⅱ级生物安全防护医学实验室常用的生物安全柜、高压灭菌器、超净台和通风柜等防护设备，从设备的工作原理、操作规程和检定维护几方面进行了阐述，从而强调了生物安全设备安全操作和规范管理的重要性和意义，并结合自身工作介绍了经验与体会。     

关于举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班的征文通知

为提高科研、医疗和疾病控制人员的生物安全防护意识和防护水平，特别是加强和提高生物恐怖可能对人类安全造成严重威胁的防范意识，经中华医学会全国继续医学教育委员会批准，2008年10月19日-10月25日在安徽省黄山市举办实验室生物安全学术研讨会及国家级继续教育学习班。 研讨及学习内容：实验室生物安全问题，实验室生物安全防护；微生物的风险评估，实验室活动的风险评估； 生物安全实验室分级，实验室安全标识；实验动物使用的生物安全，实验动物常见人兽共患病原；生物安全柜，灭 菌器；化学消毒灭菌法，物理消毒灭菌法；实验室生物安全的人员管理，人员培训，个体防护；实验室中样品的 安全操作，移液管和移液辅助器等的使用；实验室生物安全管理的概述，内容；实验室突发事件的应急预案，应 急处理；病原微生物样本的采集、保存和运输，病原微生物菌(毒)种的保藏与管理；临床实验室的生物安全管 理，安全防护和操作规范；基因工程实验室防护原理，安全操作防护设施；放射性同位素实验室的布局与安全管 理，操作规程，辐射安全与防护；实验室危险化学试剂概述，实验室危险化学试剂的安全管理。 征文内容：(1)全球化的...     

罕见高温致职业性热射病的诊断分析

湖北武汉暴发的新型冠状病毒肺炎疫情形势严峻，随着疫情的发展，在全国多地和境外蔓延。依据目前掌握的新型冠状病毒肺炎的病原学特点、流行病学特征、临床表现等信息，多个实验室已经开展新型冠状病毒的常规检测和核酸检测。为保障实验室环境和人员的生物安全，针对检测前、中、后的工作流程以及实验室检测涉及的多要素、多环节，对标本、人员、试验流程、检测设备、废弃物处理和意外事件等进行风险评估，识别存在的风险因子，并采取针对性预防措施，最大限度降低新型冠状病毒在医疗卫生机构内的传播风险，规范和指导生物安全实验室操作技术及个人防护，更好地保障医疗安全和质量，对下一步疫情防控具有重大意义。     

两种结核分枝杆菌快速检测方法的比较

目的比较荧光定量PCR检测和直接扩增检测两种方法对结核分枝杆菌检测的敏感性、特异性,及在国境口岸卫生检疫工作中的应用前景。方法应用结核分枝杆菌荧光定量PCR和直接扩增检测47份疑似或确诊活动性肺结核空腹痰标本,并与液体培养结果进行比较。结果荧光定量PCR法与直接扩增法对结核分枝杆菌检测敏感性分别为46.7%和100%,特异性分别为81.2%和84.4%。结论结核分枝杆菌直接扩增检测是一种较为敏感而特异的快速检测方法,在国境口岸卫生检疫部门具有重要的应用价值。     

Audit of turnaround times for processing Mycobacterium tuberculosis specimens in a district general hospital

Automated liquid culture systems, coupled with molecular techniques, have decreased the time required for culture, identification and antibiotic susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis. This audit assessed the turnaround times of a district general hospital (DGH), assisted by the reference laboratory, for processing samples for Mycobacterium tuberculosis. A liquid culture system was in use. The hospital serves an area with a high prevalence of tuberculosis. Request forms and reference laboratory reports were examined for every new laboratory diagnosis of tuberculosis in 2000. Time to result was taken as time from receipt of specimen in the laboratory to date of reporting by reference laboratory. Seventy-two new cases of tuberculosis were culture positive in 2000. Median time to identification was 21.5 days and to antibiotic susceptibility results was 35 days. With liquid culture systems, acceptable turnaround times for processing mycobacteria are achievable, but in many DGHs this equipment is not available.     

以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式探讨

目的探讨医务处在医院临床实验室生物安全管理的模式和作用。方法建立以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式,结合加强实验室生物安全管理委员会作用,完善硬件建设、加强日常监管、定期组织培训讲座、建立健全生物安全应急流程等其他管理措施。结果以考核准入为基础的三级医院临床实验室生物安全管理模式在实践中运行良好,起到了保障医院实验室生物安全的作用。结论医务处等医政管理部门通过建立并运行合理的临床实验室生物安全管理模式,可以有效监督规范医院实验室生物安全工作,防止和避免生物安全事故的发生。     

二级生物安全实验室建设及生物安全管理

目的 为了建立规范化的二级生物安全实验室,更好地加强实验室生物安全管理,防范实验室意外事件发生.方法 根据WHO编写的《实验室生物安全守则》,结合参与设计二级生物安全实验室及从事生物安全管理的经验,回顾性总结二级生物安全实验室建设方案及生物安全管理方法.结果 实验室应严格分区,配备必须的设备、设施,建立完整的生物安全管理体系、实验室风险评估及控制措施、生物安全管理制度.结论 二级生物安全实验室在按照基本要求进行设计及软硬件建设后,还应通过安全自查及奖惩来保证制度的实施,方能防范或减少实验室意外事件及医院感染事件的发生.     

医院实验室生物安全管理模式与策略

目的探索适合我国医院的实验室生物安全管理模式和策略。方珐和结呆通过比较医院实验室与科研院所实验室的不同特点．分析目前医院实验室安全管理的模式和管理内容所存在的问题和隐患;论述医院生物安全管理的范围和管理重点．讨论可行的实验室安全管理模式和策略。结论医院的实验室生物安全管理与科研院所不同,要与临床医疗工作统筹兼顾．临床检验实验室和科研实验室有不同的管理内容和环节。     

病原实验室生物安全建设及风险评估概述

实验室生物安全涉及多个学科和领域,是实践性和操作性较强的工作。随着我国实验室生物安全工作的深入开展和相关科研工作的不断进行,应不断丰富实验室人员的生物安全知识,提高实际操作技能和水平。《生物安全实验室建筑技术规范》是我国生物安全实验室建设非常重要的、可操作的规范文件。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》,对不同安全水平实验室的设施都做了详细的规定,是生物安全实验室建设和改造的主要依据。《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求》又是管理生物安全实验室的活动及制定各项组织制度措施重要依据。通过开展实验室生物安全风险评估、确定实验室级别和个人防护装备、制定相应的操作规程和应急预案等措施,将会减少或避免实验室感染事件的发生。实验室安全与管理相辅相承,只有通过严格的管理、规范的操作,才能保证实验室的安全运行。     

医学生对实验室生物安全认知情况调查

目的了解某医学院学生对实验室生物安全的认知现状,为我国高校实验室生物安全管理工作提供基本资料。方法采用整群随机抽样的方法抽取900名全日制在校本科二、三年级医学生,以自填方式进行问卷调查。结果发放调查问卷900份,获得有效问卷877份,有效率为98.21%,其中二年级430名(49.03%),三年级447名(50.97%),148名(16.88%)学生曾参与大学生科研。实验室生物安全概念的总体知晓率为58.72%,了解实验室生物安全法规具体内容的仅占32.16%,仅8.21%的学生接受过实验室生物安全培训;对实验室生物安全柜的知晓率仅为14.14%,仅7.75%的学生清楚哪些操作需要在生物安全柜中进行;28.28%的学生能按照规定处理废弃物,68.19%的学生能识别生物危害警示标志;92.82%的学生认为应开设实验室生物安全相关课程。实验室生物安全知识和安全行为总体知晓率偏低,分别为42.65%和41.96%,且三年级知晓率高于二年级(P0.05);化学性危害和生物性危害方面:有过科研经历的学生得分高于未参加过大学生科研的学生(均P0.05)。结论医学生对实验室生物安全知识的认知情况不容乐观,应切实加强实验室生物安全教育管理和宣传工作,提高学生的实验室生物安全认知水平。     

综合医院检验科生物安全隐患及干预对策

目的 了解综合医院检验科的生物安全隐患,制定切实有效的干预对策.方法 调查综合医院检验科生物安全管理中存在的隐患,制定针对性管理措施.结果 综合医院检验科在房屋布局、工作环境、生物安全防护设备方面及生物安全制度的落实、工作人员生物安全知识培训、无菌操作意识、洗手依从性、工作习惯等方面存在一系列不足之处.结论 医疗机构应严格执行相关的生物安全法规、制度,重视和完善生物安全管理工作,严防实验室生物安全事故发生.     

干扰素释放酶联免疫法(TB-IGRA)用于检测结核分枝杆菌的优越性

目的评价TB-IGRA与常用几种结核分枝杆菌检测方法的优越性。方法选择确诊肺内结核70例,肺外结核33例及体检正常人群30例为对照,分别采用TB-IGRA、TST(PPD)、结核抗体、痰涂片及痰菌培养等方法检测结核分枝杆菌感染,进行统计学分析评价。结果结核分枝杆菌感染者TB-IGRA检出阳性率、敏感性、Youden指数(准确性)均比常规方法高,差异有统计学意义(P<0.01);正常对照组阳性检出率比常规方法低,差异亦有统计学意义(P<0.05)。表明TB-IGRA假阳性出现少,准确性高,且对肺内、肺外结核的检测同样准确有效。结论 TB-IGRA检测肺内、肺外结核病简便、快速、敏感、准确有效,值得临床推广应用。     

ISO15189认可中的实验室生物安全管理经验

目的 总结襄樊市中心医院检验科通过ISO15189认可的实验室生物安全管理经验,为进一步规范与实施实验室生物安全管理提供科学依据.方法 逐项回顾性总结申报过程中实验窒生物安全管理原则、要点和管理体系文件.结果 实验室生物安全管理主要包括符合要求的生物安全设施管理,完整规范的实验室生物安全管理体系,实验室人员的生物安全管理.结论 如何打造名符其实的与国际接轨的生物安全实验室仍有待于不断实践与探索.     

临床实验室生物安全的66个相关文件解读

目前,已制定临床实验室生物安全相关文件66个,内涵丰富,涉及面广,是做好实验室生物安全管理的基础本要求。要做好实验室生物安全工作,首先要理解生物安全相关文件分类,分清文件层次及学科类别,从抓重点的、结合实际和务求实用的、分类解读和有据可依的、与时俱进的原则,以遵从基本和全面解读,理解临床实验室生物安全文件。