医疗设备与耗材招标过程中的常见问题及如何避免

各医疗单位在医疗设备和医用耗材的采购中，基本采用了政府集中招标采购和各单位自行组织招标采购的方式。由于医疗设备和医用耗材有其特殊性，在招标中会出现这样或那样的问题，本文对此进行总结分析，提出解决办法，和大家共同探讨。     

电子商务在一次性医疗器械集中招标采购中的应用

为了杜绝医疗用品采购中的不正之风，切实降低医疗用品的虚高价格，国家有关部门先后制定了各种有关规定，从2001年底开始药品集中招标采购逐渐由个别试点转向在全国执行。根据国家关于药品集中招标的法规和规章并借鉴了全国各地的药品集中招标采购的经验，2003年南京市60多家非营利性医院在南京市卫生局的领导下，在医药招标中介机构——江苏卫虹医药电子商务有限公司提供的Internet网一次性使用医疗器械(以下简称医用耗材)招标采购平台上实现了网上医用耗材招标采购，     

建立健全医疗设备医用耗材管理制度

<正>前言:加强医疗设备、医用耗材采购管理工作,规范设备的使用管理,这不仅有利于降低医疗管理成本,减轻患者负担,而且还能保障人体使用医疗器械的安全和有效,根据《医疗器械监督管理条例》,健全招标物资采购程序,结合医院管理年活动和医院实际情况,在历年的规章制度上进一步细化、完善,现将我院在医疗设备和医用耗材管理的做法总结如下与大家探讨。     

医用耗材集中采购模式回顾与探讨

医用耗材的招标采购是一个系统工程,对医用耗材采用集中招标的采购模式,可以保证临床使用到质量优良的医用耗材,控制产品价格的虚高,有利于降低医疗成本,减轻患者负担.在规范医用耗材采购方式和流通渠道的同时,对集中采购的过程也需要不断总结与完善.     

论药品集中招标采购的监督管理形式

药品集中招标采购,是指数家医疗机构联合组织的药品招标采购和共同委托招标代理机构组织的药品招标采购。城镇职工基本医疗保险(或公费医疗)药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大的药品,原则上实行集中招标采购。大量使用的医用材料和大型医疗设备也可以延伸实行集中招标采购。     

新版《医疗器械分类目录》在医疗器械招标采购工作中的应用

介绍了2018版《医疗器械分类目录》颁布实施的背景与特点,从整体架构和层级结构等方面对新、旧《医疗器械分类目录》进行了对比,分析了2018版《医疗器械分类目录》的改进及优势。详细阐述了2018版《医疗器械分类目录》对医疗设备招标和医用耗材采购的影响,对推进医疗器械招标采购的规范化、精准性和有效性具有重要意义。     

医疗器械招标须注意的几个问题

医疗机构开展医疗器械集中招标采购，是在成功开展药品集中招标采购工作的基础上，为深化卫生改革、规范采购行为、建立新型的医疗器械采购模式、切实降低医疗成本、提高服务质量、最终惠及广大群众而推出的一项新举措。作为湖北省确定的医疗器械医用材料集中招标采购工作试点地市，根据荆州市药品集中招标采购指导委员会的部署，荆州市药品集中招标采购中心于2003年4—10月在长江大学医学院和市直医疗卫生机构组织了3次医疗器械招标采购。     

伍平阳:医用耗材集中招标采购是怎样进行的

“看病难,看病贵”是目前老百姓反映的突出问题。2004年,卫生部组织了8省市医疗机构高值医用耗材集中招标采购,2005年1月实施后,采购的总体价格下降了。广东省卫生厅组织的2006年中央、省属驻穗医疗机构医用耗材集中招标采购工作也将开始。对于这次集中招标采购的准备工作、参加招标的医疗机构、招标采购目录的编制等情况,本刊记者对广东省第二人民医院设备科主任、2006中央、省属驻穗医疗机构医用耗材集中招标采购工作小组组长伍平阳先生进行了采访。     

医用耗材集中招标采购中存在问题的分析

通过对某省医用耗材集中招标采购这几年来的实践情况进行分析，客观评价当前医用耗材集中招标采购过程中存在的问题及原因，提出对策。     

医用耗材招标采购工作探讨

医疗机构医用耗材采购是神圣的,也是神秘的。说它神圣,是因为采购者最初代表患者对产品及其质量进行选择,为患者的生命安全负责;说它神秘,用哪家的产品,不用哪家的产品以及产品的价格是怎样决定的一般不为外界所知。下面结合本人参与全国8省市医疗设备高值耗材集中招标采购工作来谈一点自己的认识。2004年11月,卫生部组织了全国8省市医疗机构高值医用耗材集中招标采购,北京、上海、天津、重庆、浙江、广东、湖北、辽宁8个省市的147家医疗机构参加了集中采购,采购的范围主要是三大项目:心脏起搏器、导管支架、骨科材料。这次集中招标共采购高…     

信息化管理平台用于医疗设备采购管理的意义及实践

目的:研究信息化管理平台用于医疗设备采购管理的意义及实践效果。方法:以2019年3月~2020年3月本院使用常规管理方法采购的31件次医疗设备为对照组,以2020年4月~2021年4月本院使用信息化管理平台采购的35件次医疗设备为实验组。比较两组设备采购时间(统计、挑选、谈判、到货、验收、付款)、采购情况(供应商数量、平均价格)、采购问题总出现率(不符合统计采购量、账单信息不全、设备资质不统一、采购合同有误、到货进度缓慢、验收核对失误、货款支付超时、采购流程混乱)。结果:实验组统计、挑选、谈判、到货、验收、付款时间、平均价格和不符合统计采购量、账单信息不全、设备资质不统一、采购合同有误、到货进度缓慢、验收核对失误、货款支付超时、采购流程混乱问题总出现率均显著低于对照组(P<0.05);实验组供应商数量显著多于对照组(P<0.05)。结论:使用信息化管理平台管理医疗设备采购可有效缩短采购所需时间,降低采购花费金额,且减少采购过程中问题出现率。     

我国公立医院药品价格形成机制的演变及未来政策选择

首先分析公立医院药品采购中的销售合同及采购合同,并指出两个合同中的"市场失灵"。而政府定价、行政降价、顺加作价、集中招标采购等行政手段实施后,药品采购相关利益方采取各种博弈行为,公立医院药品采购和价格形成出现"政府失灵"。未来的公立医院药品价格形成应该为政府有限调控下的市场定价,在保持集中招标采购和零差率两个行政手段的基础上,提高医疗保险机构的价格谈判和公立医院在招标过程中的参与度。     

国外高值医用耗材采购管理模式及对我国的启示

目的:为优化我国高值医用耗材集中采购管理提供建议。方法:通过文献研究,从采购原则、采购组织、采购模式、监督管理等方面总结国外高值医用耗材采购管理成功经验。结果:国外高值医用耗材采购遵循"物有所值"的核心原则,并通过应用卫生技术评估(HTA)、完善编码系统、鼓励临床医生参与采购决策等手段来优化采购管理:医院直接采购、国家集中采购、地区集中采购及GPO采购是常见的四种采购模式。结论:建议从以下三方面优化我国高值医用耗材采购管理,(1)参考HTA部分评价指标优化高值医用耗材评标方式,实现价值购买;(2)建立规范统一的医疗器械编码系统;(3)充分发挥市场监督机制,借鉴GPO模式开展区域医疗机构联合带量采购。     

Medical technology procurement in Europe: A cross-country comparison of current practice and policy

Procurement policy can influence the diffusion of medical devices into national health systems, but limited comparative evidence exists on how countries procure such technologies. This paper discusses the procurement of select medical devices across five countries (England, France, Germany, Italy, and Spain) based on a review of published and grey literature and policy documents, as well as expert interviews. All countries have introduced various regulatory or policy measures that implicitly or explicitly influence device procurement, from lists of devices for purchase to changes in financing mechanisms. There has also been movement toward more centralized procurement with the introduction of purchasing groups or consortiums, notably in England, France, Germany, and Italy. While a number of stakeholder groups are involved in purchasing activities, a greater, more formalized role for physicians and governments is needed to ensure that technologies procured best meet patient needs and align with national health care priorities and other sectoral objectives. A general theme across all national procurement systems was a focus on cost-containment, but like other areas of technology policy (e.g., coverage), basing purchasing decisions on a broader range of criteria, such as quality and health outcomes, might better allow governments to achieve value for money and support patient access to beneficial innovations. More research is needed, however, to substantiate the role and influence of procurement on balancing the adoption and affordability of medical technologies.     

药品集中采购制度下“二次议价”现象的探讨

药品集中招标采购制度实施以来,一直明令禁止医院与中标药企进行“二次议价”。然而,在实际操作中“二次议价”现象广泛存在。本文从采购体制、医疗机构、医药企业三方面分析“二次议价”形成的原因,探讨禁止“二次议价”产生的不良后果。提出取消购销加成制度,限定药品最高零售价;政府设立药品参考定价,调整“二次议价”利益分配;规范医疗保险制度的费用支付机制等方法规范“二次议价”。     

医院医用物资集中招标采购前期工作

本文从招标采购品种目录的编制、方式的选择、评标原则方法的确定及招标文件的编写等诸方面探索了医院层面上的医用物资集中招标采购工作,并通过实践加以验证,对改进和加强医院医用物资采购管理、降低医院医疗成本,具有积极的推进作用。     

中国药品集中采购的演变以及与医保支付的逻辑关系

本文主要通过政策梳理和文献回顾的方法,详细阐述了药品集中采购政策的发展演变及其与医保支付的逻辑关系。文章首先梳理了药品集中采购的三个发展阶段,并分析了当前药品集中招标采购的特点和趋势;进而重点探讨了药品集中采购与医保支付体系的关系以及两者配套改革对于解决药品问题的现实可行性。研究认为,药品集中招标采购已经演变为省级平台限价下的议价、最低价联动采购方式;药品集中招标采购可为医保支付标准的形成提供依据,但国家药品谈判以及省级医保特药谈判存在功能重叠;药品招标采购、医保支付等制度安排可助推医药分开,配套相关改革可为解决"药价虚高"提供一种思路。     

医疗设备招标采购模式的探讨

叙述了国内医疗设备招标采购常用的公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价、协议供货6种方式，以及最低评标价法、综合评分法、性价比法3种评标方法。应用对比分析的方法，解决了针对不同性质的医疗设备，应选择不同的招标评标方法问题。得出通过公开招标并采用综合评分法，适用于绝大部分医疗设备招标采购的结果。     

我国各省医用耗材集中带量采购政策比较分析

目的:为完善我国医用耗材集中带量采购工作提供参考和建议。方法:检索收集2019年7月1日—2020年10月1日我国各省出台的医用耗材集中带量采购相关政策,采用文献分析法和比较分析法进行归纳总结。结果:各省在采购品种、采购量、分组规则、评审方法、价格降幅等方面存在差异。结论:采购品种遴选标准应透明化;应统一分组规则,并构建竞争格局;应先质量评价,再竞价谈判;多举措并行,提高医疗机构积极性;应规范约定采购量和剩余采购量分配,杜绝二次议价;坚持政府主导,保证中选产品质量。     

关于进一步改革和完善药品集中采购的政策建议

药品集中采购制度的改革完善需要分近期和中长期两个阶段来推进。近期应在合理界定政策目标的基础上,坚持政府组织的集中招标议价,同时由政府经办机构集中采购基本药品,并鼓励医院自愿联合采购非基本药品,允许实行量价结合,批量折扣。中长期来看,基本药品应继续由政府经办机构统一询价采购;非基本药品应由医院直接自发组织或委托非政府机构集中采购,政府则重点在制订规范、提供公共信息服务、监管采购行为等方面发挥更大作用。