溶血标本导致HBsAg假阳性结果的探讨

目的：探讨溶血标本对HBsAg结果的影响。方法：将ELISA法检测HBsAg的溶血血清标本，用高铁氰化钾测定血红蛋白含量，用反向间接血凝法（RPHA）复查检测HBsAg的溶血血清标本。结果：溶血标本导致ELISA法检测HBsAg可产生假阳性结果，与溶血程度有关，溶血后细胞内的过氧化物酶释放到血清中是产生ELISA法检测HBsAg产生假阳性结果的直接原因。     

溶血和带血细胞标本对HBsAg结果的影响

目的通过实验来观察不同程度溶血和带血细胞标本对酶联免疫吸附试验（ELISA）一步法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结果的影响。方法用90例健康献血者的HBsAg为阴性的血液标本，人为造成不同程度的溶血和加入不等量的红细胞，再用ELISA一步法检测HBsAg，通过对结果的观察来分析溶血和带血细胞标本对ELISA一步法检测HBsAg的干扰程度。结果当血红蛋白大于或等于10g／L或红细胞浓度大于或等于0．125×10^12／L时，42％以上的标本吸光度值均大于临界值（P〈0．01）。结论当血红蛋白大于或等于10g／L或红细胞浓度大于或等于0．125×10^12／L时，标本对ELISA一步法检测HBsAg有影响，可造成标本假阳性。     

血清标本的质量对ELISA法检测HBsAg结果的影响

ELISA法检测HBsAg是目前常用的方法之一。但实验操作中各个环节对实验结果影响较大。我们通过对大批量标本进行HBsAg的筛查，发现血清标本的质量对检测结果的影响较大，特别是对弱阳性结果的影响更为明显。本文通过对弱阳性结果标本的重新测试，探讨标本质量对ELISA结果的影响。     

溶血标本使用国产HBsAg酶免试剂可用于常规分析

目的 观察标本不同程度溶血对国产两步法乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂检测结果的影响.方法 收集HBsAg阴性和阳性已确定的血液标本各3例,并将其分别作为HBsAg阴性组和阳性组.标本人为处理为无、轻、中、重度溶血,用3种国产HBsAg ELISA试剂对其进行重新检测,分析溶血后标本吸光度值与临界值的比值（S/CO值）的变化.结果 在HBsAg阴性标本中,不同浓度的溶血标本未检出阳性,S/CO值无明显改变（P〉0.05）;在HBsAg阳性标本中,不同浓度的溶血标本和无溶血的标本比较,S/CO值也无明显变化（P〉0.05）.结论 国产两步法HBsAg ELISA试剂可用于溶血标本的常规检测.     

对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法（MEIA）检测的HBsAg结果（S/CO）在1.0-10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒（HBV）酶联免疫吸附试验（ELISA）,对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例（82.9%）,ELISA检测阳性47例（42.3%）,2项试验检测结果间差异有统计学意义（P=0.033）。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。     

98例溶血标本对HBsAg检测的影响

目的 分析ELISA法检测HBsAg标本溶血对结果的影响。方法 98例门诊和住院病人溶血标本及第2日重抽未溶血标本ELISA法测定HBsAg，酶标仪判读结果。结果 98例溶血标本S／N值〉2.1有83例，第2日重抽未溶血复查S／N值〉2．1有11例，产生了72例假阳性，假阳性率达73．5％。结论 ELISA法检测HBsAg，标本溶血对结果有明显的影响。     

溶血标本在ELISA一步法和二步法中对HBVM测定结果的影响

目的通过实验观察溶血标本在酶联免疫吸附试验（ELISA）一步法和二步法中对乙型肝炎两对半（HBVM）检测结果的影响。方法用80例健康人（HBVM均为阴性）的血液标本,人为造成不同程度溶血,用ELISA一步法和二步法同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（抗-HBe）、乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBe）,通过对检测结果的观察来分析溶血对检测结果的干扰程度。结果当溶血程度大于或等于10g／L时,ELISA一步法40％以上的标本0D值均大于临界值,差异有统计学意义（P〈0．01）;ELISA二步法仅为3％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论当溶血程度大于或等于10g／L对ELISA一步法检测HBVM的结果有干扰,可造成临界假阳性;ELISA二步法干扰不明显,无统计学意义。     

用胶体金法快速筛查无偿献血者HBSAg结果分析

目的分析胶体金法快速筛查无偿献血者HBsAg准确性及影响因素。方法采用两种不同厂家的ELISA（酶联免疫法）诊断试剂盒对2006年1月至2009年12月胶体金法快速筛查HBsAg阴性留样标本83209份进行HBsAg检测。结果 HBsAg快速筛查阴性标本83209份经ELISA法检测,两种不同ELISA试剂共检测出740份阳性标本。假阴性率为0.89%（740/83209）。结论通过对胶体金法HBsAg产生假阴性原因分析,方法学的限制和人为因素是产生漏检的主要原因。改善实验环境、加强工作责任心、严格培训、完全按说明书操作可有效降低漏检。     

酶联免疫吸附试验测定HBsAg弱阳性标本的处理

目的探讨基层医院对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)弱阳性标本的处理。方法用胶体金层析法和酶联免疫吸附试验(ELISA)双孔法对HBsAg弱阳性标本复查。结果 63份初筛ELISA弱阳性标本中,立即采用胶体金层析法复查,查出47份阳性,第2天用ELISA双孔法对63份标本再次复查,查出51份阳性,其中有2份继续为弱阳性,假阳性12份。结论基层医院对HBsAg弱阳性标本首先用胶体金层析法复查,复查阴性者可采用ELISA双孔法再次复查。     

溶血对乙型肝炎表面抗原检测的影响

目的分析溶血对乙型肝炎表面抗原检测的影响。方法采用金标法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。结果溶血标本采用金标法检测HBsAg易产生假阳性或假阴性。结论溶血影响乙型肝炎表面抗原的测定结果 ,溶血标本一般不宜做乙型肝炎表面抗原的检测。     

溶血对ELISA检测HBsAg的实验诊断效能指标的影响

目的探讨标本溶血时酶联免疫吸附实验（ELISA）各实验诊断效能指标的变化及对策研究。方法以时间分辨荧光免疫分析法确诊的结果为金标准，ELISA与之比较求各实验诊断效能指标。标本选择以未溶血时ELISA临界值阴性的标本75例，阳性90例，共165例未溶血标本设为对照组，将165例标本人为处理为轻、中、重度溶血，设为实验A组（试验孔校正前）；同时对实验A组各标本增设试验孔，再进行实验，设为实验B组（试验孔校正后）。对各组标本的各实验诊断效能指标进行比较。结果溶血后ELISA实验的特异性下降、准确度及正确指数均下降、误诊率升高。溶血后ELISA实验经校正孔实验校正后，与校正前比较，特异性升高、准确度及正确指数均升高、误诊率下降。结论溶血对ELISA实验检测HBsAg在特异性、准确度、正确指数及误诊率方面存在影响，通过对溶血样本增设一试验孔，能部分纠正轻、中度溶血时对HBsAg试验结果的影响，从而减轻样本溶血时对实验特异性、准确度、正确指数及误诊率方面的影响，改善实验的诊断效能指标，值得实验室推广使用。     

吸样交叉污染对乙型肝炎病毒表面抗原检测结果的影响

在用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测血清标本乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的过程中，偶然发现已知的阴性HBsAg标本，当其前面连续有2个HBsAg阳性标本时，可使阴性HBsAg标本出现假阳性。排除操作中的干扰因素后，笔者怀疑是电解质检测过程中仪器吸样时造成的标本之间交叉污染所致。为了进一步明确原因，笔者进行了验证实验，现报道如下。     

试剂平衡时间和平衡温度对ELISA方法检测HBsAg结果的影响

目的探讨试剂平衡时间和平衡温度对ELISA方法检测HBsAg结果的影响,提高ELISA法检测结果的准确性,确保血液安全。方法通过变化试剂平衡时间和平衡温度,对HBsAg标本进行检测,根据实验结果所得数据进行统计学分析。结果在30min内,1IU/mlHBsAg质控品、HBsAg阴性标本、HBsAg灰区标本、HBsAg弱阳性标本、HBsAg中阳性标本、HBsAg强阳性标本OD值与平衡时间成正相关,与平衡温度也成正相关（控制在37℃内）。结论在试剂使用前应先将试剂放置于37℃下平衡30min以上。     

对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法(MEIA)检测的HBsAg结果(S/CO)在1.0~10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒(HBV)酶联免疫吸附试验(ELISA),对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例(82.9%),ELISA检测阳性47例(42.3%),2项试验检测结果间差异有统计学意义(P=0.033)。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。     

试剂平衡时间和平衡温度对ELISA方法检测HBsAg结果的影响

目的探讨试剂平衡时间和平衡温度对ELISA方法检测HBsAg结果的影响,提高ELISA法检测结果的准确性,确保血液安全。方法通过变化试剂平衡时间和平衡温度,对HBsAg标本进行检测,根据实验结果所得数据进行统计学分析。结果在30min内,1IU/mlHBsAg质控品、HBsAg阴性标本、HBsAg灰区标本、HBsAg弱阳性标本、HBsAg中阳性标本、HBsAg强阳性标本OD值与平衡时间成正相关,与平衡温度也成正相关（控制在37℃内）。结论在试剂使用前应先将试剂放置于37℃下平衡30min以上。     

酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎病毒表面抗原阳性结果复检确认方法

目的 利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAg),对阳性标本进行复检确认.方法 按试剂说明书测定HBsAg,对强阳性标本(S/CO≥4.0)用金标法进行确认,对弱阳性标本(S/CO＜4.0)留作双孔复检.结果 在强阳性标本中有18例,弱阳性标本中有87例为假阳性,假阳性率为0.17%.结论 对乙型肝炎病毒表面抗原阳性的标本,分别用金标法和双孔复检的方法进行确认实验,可以降低假阳性率,减少医疗纠纷,临床应用满意.     

不同洗板方法对ELISA 检测结果的影响

目的：比较2种洗板方法对酶联免疫吸附法（ELISA）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测结果的影响。方法洗板机法操作步骤为采用洗板机洗板5次。改进洗板法为先用洗板机洗板4次，拍干后再用纯净水冲淋2次。采用2种方法对934例标本进行第1次检测。采用2种洗板方法对第1次检出的弱阳性标本进行第2次检测。结果2种方法第1次检测的阳性标本检出例数比较差异有统计学意义（χ2＝4．96，P＜0．05）。第1次检测共检出39例弱阳性标本。2种方法对39例弱阳性标本进行第2次检测，阳性标本检出例数比较差异无统计学意义（χ2＝0．06，P＞0．05）。结论需进行大批量标本检测时，采用改进洗板法优于洗板机法，更有利于避免假阳性结果。     

BEP2000全自动酶免分析仪检测HbsAg结果不一致原因分析

目的分析BEP2000全自动酶免分析仪检测HBsAg结果不一致的原因。方法用两种不同试剂对标本（为本站采集的无偿献血者血液标本）用BEP2000全自动酶免分析仪进行HBsAg的检测，并对呈阳性或OD值在灰区范围内的标本重新离心，再用相同试剂，同一仪器同方法进行复检。结果两种试剂均出现不同程度的假阳性结果。结论含纤维蛋白的血液标本对ELISA法检测HBsAg容易造成假阳性结果。     

酶联免疫试验两步法检测乙型肝炎病毒表面抗原的影响因素分析

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA ）两步法检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg ）的影响因素。方法分别在稀释液的量、洗板时机、孵育时间、显色时间等不同条件下对阳性混合血清、阴性混合血清和弱阳性对照血清进行检测。结果使用滴瓶滴加1滴稀释液、不加入稀释液、加入血清后温育时间缩短为45 min 、加入酶结合物后孵育时间缩短为15 min 、加入显色剂后显色时间缩短为15 min ,弱阳性结果较标准方法差异有统计学意义;加入样本孵育1 h 后洗板,阳性、弱阳性和阴性结果均较标准方法差异有统计学意义。结论 ELISA 条件的改变,就强阳性标本而言或许影响不大,但弱阳性标本的结果会被显著影响,尤其是处于临界值（灰区）的标本所受影响可能就更为明显。     

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

目的对酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光免疫法（ECLIA）检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结果进行比较分析。方法采用ELISA和ECLIA 2种方法分别检测8 913例血清中的HBsAg。结果 ELISA法和ECLIA法检测出的总阳性数和总阳性率分别为519例占5.82%,451例占5.06%;以ECLIA法为参照,ELISA法假阴性率为0.67%,假阳性率为1.43%,相对敏感性为88.3%,相对特异性为98.5%二者的符合率为97.9%;403例阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为11.9%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为88.1%;116例弱阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为69%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为31%;8 394例阴性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阴性率为0.71%,相对敏感性为50%,相对特异性为100%,二者的符合率为99.3%。结论血清HBsAg ELISA法检测存在一定的假阴性率和假阳性率,敏感性和特异性较ECLIA法差,且随HBsAg浓度变化较大。ECLIA法快速、准确、敏感性、特异性更高。