葛根素治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

目的评价葛根素治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性.方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,通过对Cochrane图书馆临床对照试验库(2003年第1期)、Medline(1966～2003.2)、EMbase数据库(1984～2001.12.4)、中国生物医学文献数据库(1978～2003.2)的机检,以及17种中文核心杂志的手检和参考文献的查阅,检索出葛根素治疗糖尿病周围神经病变的随机或半随机对照试验进行系统评价.两位研究者独立地评价试验质量和提取资料.结果10个试验共包括726例病人符合纳入标准.大部分试验的方法学质量较差.与常规治疗及B族维生素相比较,葛根素能显著提(下转第569页)高治疗的总有效率和感觉及运动神经传导速度.治疗期间未发现严重不良反应.结论由于试验方法学质量低下和可能存在发表偏倚,葛根素治疗糖尿病周围神经病变有效的证据尚不充分,亟待更多大样本、高质量的随机对照试验进一步予以证实.     

胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据

目的评价胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据,以及纳入系统评价的临床随机对照试验（RCT）的方法学质量。方法检索Cochrane Library数据库（2009年第4期）中有关胰腺癌治疗的系统评价,并运用RewMan5.0.21对所纳入研究的偏倚进行评估。结果共检索到胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的系统评价、放化疗治疗不能手术的进展期胰腺癌的系统评价共2篇系统评价,共纳入79个RCT。依照Cochrane协作网推荐的质量评价方法,对所纳入RCT的偏倚进行评估,表明均存在不同程度的偏倚,方法学质量普遍较低。结论 Cochrane系统评价是公认的最高质量的研究证据,但目前缺少足够强度的证据来支持胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的疗效。其他治疗手段的疗效如胰腺癌围手术期的营养支持治疗等还需要通过进一步的完成系统评价来评估。建议推行临床试验透明化,实施临床试验注册制度以及按照CONSORT声明严格规范RCT的报告,以便于总结胰腺癌治疗的临床证据。     

中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性.设计Cochrane系统评价.研究的鉴定检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库.手工检索发表与未发表的中文文献.纳入标准收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验.中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入.试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制.资料提取与统计方法两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析.结果九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准.其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇.回归分析表明存在发表偏倚,"倒漏斗”图(funnelplot)显示不对称图形(P=0.047).与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清H-BsAg与HBVDNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效.复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBVDNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当.试验未发现严重的副作用.结论由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据.潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实.     

前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

目的系统评价前列腺素E1(PGE1)治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆2006年第1期、PubMed、EMbase、CNKI、VIP,手工检索《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《新医学》,收集以PGE1为干预措施治疗DPN的随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入了31个RCT,包括2497例DPN患者。Meta分析结果显示,PGE1改善DPN症状及体征均优于B族维生素、安慰剂及其它改善微循环药物,其RR(95%CI)分别为[RR=1.75,95%CI(1.54,2.00)]、[RR合并=1.57,95%CI(1.42,1.74)]及[RR=1.31,95%CI(1.19,1.45)]。PGE1对DPN神经传导速度的改善亦优于B族维生素、安慰剂以及其它改善微循环药物。PGE1不同剂型间比较,前列腺素E1脂微球载体制剂(Lipo-PGE1)较PGE1粉针剂(PGE1-CD)改善自发性疼痛和感觉异常等症状更有效[RR=1.43,95%CI(1.16,1.76)]。有16个研究报道了不良反应,结果显示大多较轻微。结论本系统评价结果显示,较之B族维生素、安慰剂及其他微循环改善药物,PGE1对改善糖尿病周围神经病变症状、体征及神经传导速度均有较好疗效。在PGE1的剂型选择上倾向于Lipo-PGE1。但目前收集到的文献质量较低,若有高质量、大样本、长期随访的研究进一步证实其有效性和安全性,该结论将更可信。     

中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。设计Cochrane系统评价。研究的鉴定 检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库。手工检索发表与未发表的中献。纳入标准 收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验。中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入。试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制。资料提取与统计方法 两名评价人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4．1版进行统计分析。结果 九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准。其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇。回归分析表明存在发表偏倚,“倒漏斗”图（funel plot)显示不对称图形（P＝0．047）。与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原（HBsAg)、e抗原（HBeAg)及乙型肝炎病毒（HBV）DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清HBsAg与HBV DNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效。复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBV DNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当。试验未发现严重的副作用。结论 由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据。潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。     

灯盏细辛治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价灯盏细辛治疗糖尿病肾病（DN）的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMbase、中同期刊全文数据库（CNKI）,中国生物医学文献数据库和中文科技期刊全文数据库,手工检索《中华内分泌代谢杂志》等14种相关中文期刊、相关会议记录及所获文献的参考文献。收集灯盏细辛治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料,并按照Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取有效数据,而后应用RevMan5．0．18软件进行Meta分析。结果共纳入32个RCT和1个半随机试验,共计2322例DN患者。大部分试验方法质量学较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。Meta-析结果显示：①灯盏细辛可减少糖尿病肾病的24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿总蛋白、降低血清肌酐、血浆胆固醇、甘油三酯、血浆粘度及纤维蛋白原。②灯盏细辛在降低DN患者24小时尿白蛋白排泄率和血清肌酐方面与ACEI类药物的疗效相似,但窖低24小时尿蛋白总量效果不如ACEI。③灯盏细辛在减少DN患者24小时尿蛋白和血浆纤维蛋白原方面,疗效优于丹参。④灯盏细辛与凯时（前列腺素E1）相比,降低24小时尿白蛋白排泄率不如凯时。治疗期间尚未发现严重的不良反应。结论灯盏细辛可能是一种相对安全和有效治疗糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验来证实。     

中医药防治胆石症随机对照试验的质量评价

目的评价中医药防治胆石症随机对照试验的方法学和报告质量。方法计算机检索CNKI（1994～2007）、CBM（1978—2007）、CMCC（1994～2007）、VIP（1989～2007））、MEDLINE（1966～2007．4）、Cochrane图书馆（2006年第4期）。全面收集与中医药防治胆石症有关的临床试验，纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”、“随机对照”的以胆石症为目标疾病的研究，按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价，按照CONSORT for TCM清单项目进行研究报告质量评价。结果共纳入17篇文献，其中随机对照试验16个，半随机对照试验1个。评价结果显示，纳入文献方法学质量较低，均为C级；CONSORT for TCM评价最高18分。所有纳入研究的报告质量均低。结论以往的中医药防治胆石症的随机对照试验存在不同程度的方法学质量缺陷，使得其结论存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚以及减员偏倚的高度可能性。而较低的报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严谨、实施科学、报告完整的大样本高质量的随机对照试验出现。     

中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的系统评价

目的评价中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的疗效与安全性.设计Cochrane系统评价.研究的鉴定检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库.手工检索发表与未发表之中文文献.纳入标准收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗乙型肝炎病毒无症状携带者并随访达3个月以上的随机临床试验.试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制.资料提取与统计方法两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析.结果3篇共涉及307名病人随访达3个月及以上的随机临床试验符合纳入标准.均为低质量试验.健脾温肾方与干扰素比较对清除乙型肝炎病毒具有显著效果清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)相对危险度为2.40(95%可信区间1.01～5.72),血清e抗原(HBeAg)转化为e抗体的效应为2.54(1.13～5.70).草药叶下珠和黄芪与安慰剂比较未见显著的抗病毒效果.对8个随访少于3个月的随机临床试验的分析表明中草药对病毒标志物无显著疗效.试验未发现严重的副作用.结论由于小样本及低质量的随机对照试验,中草药治疗乙型肝炎病毒携带者的证据无够充分.需要进一步的随机双盲安慰剂对照试验.     

颞下颌关节紊乱病治疗的Cochrane系统评价证据

目的评价颞下颌关节紊乱病（TMD）治疗的Cochrane系统评价证据及纳入治疗TMD系统评价的临床随机对照试验（RCT）的方法学质量。方法文献检索Cochrane Library（2008年第3期）中有关TMD治疗的系统评价，并对系统评价纳入RCT的方法学质量进行评价。结果共检索到3篇系统评价：分别为透明质酸钠、咬合调整、稳定咬合板治疗TMD的疗效评价，共纳入25个RCT。按Cochrane协作网推荐的质量评价方法，纳入的RCT中仅2篇为B级，其余23篇研究均为C级。结论目前缺少足够强度的证据来支持透明质酸钠、稳定咬合板、咬合调整治疗TMD的疗效。其他治疗手段的疗效如关节镜等尚需通过进一步完成的系统评价来评估。TMD治疗的系统评价所纳入RCT的方法学质量普遍较低，部分研究存在随机方法描述不清、无隐蔽分组、无样本量计算及无意向治疗分析等缺陷。建议推行临床试验透明化，实施临床试验注册制度，按照CONSORT声明严格规范RCT的报告，以便于总结预防和治疗TMD的临床证据，提高TMD临床治疗水平。     

不同材料及类型牙周夹板修复治疗牙周病的系统评价

背景:治疗牙周病松动牙是长期困扰口腔医师的一个问题,对于牙周夹板的使用情况仍存在争议.目的:系统评价牙周夹板对牙周病松动牙治疗的效果和安全性.方法:计算机检索Cochrane 图书馆(2009年第4期)、MEDLINE(1966/2009-11)、EMbase(1980/2009-11)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2009)、中国期刊全文数据库CNKI(1989/2009)、维普VIP (1989/2009),纳入牙周夹板修复治疗牙周病松动牙的随机对照试验.由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估.研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行.结果与结论:最终纳入9 个随机对照试验,所纳入研究均没有报道与牙周夹板相关的严重不良反应.现有研究结果显示,牙周夹板可以改善牙周病患牙的松动度以及牙周状况,恒久性夹板疗效优于暂时性夹板,固定式恒久夹板的疗效优于可摘式恒久夹板,超强纤维牙周夹板疗效优于传统不锈钢丝联合树脂夹板,贵金属牙周夹板疗效优于贱金属牙周夹板.由于检索到的高质量随机对照试验较少且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性.     

中医药治疗糖尿病患者周围神经病变临床随机对照试验的方法学质量评估

目的：评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)的随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)研究的方法学质量。方法：通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献，按循证医学原则和中医药临床研究规范对文献进行评价。结果：相关中医药治疗DPN的文献共：182篇，其中RCTs56篇，单组样本量大于50例8篇，采用安慰剂对照5篇，无一篇文献提及随访。结论：中医药治疗DPN的临床RCTs研究的方法学质量需待提高。     

前列腺素联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效

目的观察前列腺素E1联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及其安全性。方法 96例糖尿病周围神经病变患者分为治疗组(n=55)及对照组(n=41),两组均给予胰岛素控制血糖,控制血压等基础治疗,治疗组同时给予前列腺E110μg/d静脉滴注及甲钴胺500μg/d肌肉注射治疗共4周,4周后改为甲钴胺500μg,3次/d口服继续治疗8周,于治疗前及治疗后分别测定双下肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度及临床症状变化。结果治疗后患者周围神经病变如麻木、疼痛、感觉异常均有明显改善,神经传导速度有不同程度的提高,未出现明显不良反应。结论前列腺素E1及甲钴胺的联合应用对于糖尿病周围神经病变的疗效确切,临床治疗安全、可靠。     

艾灸结合常规护理治疗便秘有效性的系统评价及Meta分析

目的评价艾灸治疗结合常规护理措施对各种疾病引起便秘的临床治疗效果,为艾灸疗法结合常规护理在便秘治疗中的临床运用及推广提供有效依据。方法运用计算机检索数据库,英文数据库包括PubMed、荷兰医学文献数据库(EMBASE)、MEDLINE、护理学数据库(CINAHL);中文数据库包括中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wanfang Data)、维普期刊数据库(VIP),时限为从2010年1月1日—2019年6月1日发表的文献。纳入文献为艾灸结合护理措施治疗不同疾病引起的便秘的临床随机对照试验(RCTs)文献;应用Cochrane偏倚风险分析评估RCT文献的质量;使用Revman5.3软件进行Meta分析。结果系统性评价共纳入8篇文献,共计695例患者,纳入文献的质量均为B级。Meta分析显示,与常规护理措施相对比,艾灸治疗结合常规护理措施治疗便秘效果更好[OR=4.98,95%CI(3.18,7.80),P<0.01]。结论艾灸治疗结合护理措施可以有效地治疗各种疾病引起的临床便秘症状。     

三磷酸胞苷对糖尿病周围神经病变患者神经传导速度的影响

背景三磷酸胞苷(cytridini triphosphatis,CTP)主要用于脑血管意外及其后遗症,脑震荡,脑血管硬化,老年性痴呆等的治疗,而该药对糖尿病周围神经病变的作用又如何呢? 目的观察CTP改善糖尿病周围神经病变患者神经功能作用,并评价该药作用效果及神经电生理作用.设计以患者为研究对象,前瞻性随机对照设计的验证性实验研究.单位第四军医大学医院内分泌科病房.对象1999-09/2000-02在第四军医大学西京医院内分泌科住院的糖尿病周围神经病变患者50例,符合纳入标准糖尿病周围神经病变患者50例,男28例,女22例.将50例患者随机分为治疗组和对照组各25例,均知情同意.方法治疗组25例用CTP60mg加入生理盐水100mL维生素D,1次/d.对照组25例用维生素B1 100 mg和维生素B12 500 μg,1次/d,东莨菪碱(654-2)20 mg加入生理盐水100 mL维生素D,1次/d,疗程均为14 d.神经传导速度采用的是表面电极顺行性测定.主要观察指标两组患者肢体神经传导速度.结果治疗组患者经过CTP治疗14 d后,双上肢及下肢正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经传导速度明显高于对照组(P<0.05～0.01).治疗组患者经过三磷酸胞苷14 d治疗后,神经症状、神经体征评分(1.4±0.5,3.0±0.5)明显低于对照组(2.6±0.3,4.0±0 3)(t=3.255,2.005,P<0 05).结论三磷酸胞苷能有效改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度.     

7种运动训练对糖尿病周围神经病变患者平衡功能影响的网状Meta分析

目的 通过网状Meta分析评价7种运动训练对糖尿病周围神经病变患者平衡功能的影响.方法 检索中国生物医学数据库、中国学术期刊数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed、Embase、Scopus、Web of Science及Cochrane Library数据库中关于运动训练对糖尿病周围神经病变患者平衡功能影响的随...     

胰管支架置入术预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的系统评价

目的 评价胰管支架置入术能否降低内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retryrade cholangio pancreatograph,ERCP)术后胰腺炎(post-ERCP pancredtitis,PEP)高危患者PEP的发生率、严重程度及其临床应用的安全性.方法计算机检索Cochrane上消化道和胰腺专业临床试验资料库(2004年第1期)、Cochrane临床对照试验资料库(2004年第1期、MEDLINE(1966-2004.4)、EMBASE(1985～2004.4)、中国生物医学文献数据库(1970～2004.4)以及中国循证医学中心随机对照试验资料库,手工检索8种相关中文期刊及所获文献的参考文献,全面收集全世界关于胰管支架置入术预防PEP的临床随机对照试验,并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价.结果共6篇RCT包括468例PEP高危患者被纳入评价.Meta分析结果显示,胰管支架置入术可降低PEP高危患者PEP的发生率[Peto RR 0 31,95 CI(0.19,0.52);P＜0.000 01;NNT=6]及重度PEP的发生率[Peto OR0.13,95％CI(0.04,0.47);P=0.002;NNT=24].上述结果均与敏感性分析的结果一致.结论胰管支架置入术可降低PEP高危患者PEP的发生率和重度PEP的发生率,可能是预防PEP的有效方法.但由于能够纳入系统评价的试验有限且存在方法学上的局限性,尚需谨慎地看待这一结论.     

一例糖尿病外周神经病变患者的循证治疗

目的针对一例糖尿病外周神经病变患者,检索当前最佳证据,为患者选择药物治疗方案提供依据,减轻患者症状,提高生活质量。方法根据循证临床实践的方法,提出问题,检索证据,对所获证据进行评价,并结合患者意愿制定治疗方案。结果共纳入15个随机对照试验,14个系统评价／Meta分析和1个临床指南。证据结果表明：①稳定而良好的血糖控制是治疗糖尿病神经病变的基础;②不推荐醛糖还原酶抑制剂、神经生长因子用于治疗糖尿病神经病变;③α-硫辛酸能改善糖尿病神经病变患者症状;④三环类抗抑郁药,抗惊厥药,5-羟色胺和去甲肾上腺素摄取抑制剂可减轻糖尿病神经病变患者疼痛;⑤B族维生素与复方辣椒碱乳膏可用于治疗糖尿病神经病变。结合患者情况,应用证据治疗3月后,患者血糖水平保持正常,症状缓解。结论采用循证治疗的方法,为糖尿病外周神经病变患者制定合理的治疗方案,可有效提高治疗效果。     

多烯磷脂酰胆碱(易善复)治疗慢性肝炎的系统评价

目的评价易善复治疗慢性肝炎的有效性与安全性.方法计算机检索EMBASE(1980～2003年5月)、MEDLINE(1966～2003年5月)、Cochrane图书馆(2003年第2期)、中国生物医学文献光盘数据库(1979～2003年5月),并手工检索8种主要的中文专业学术期刊(1989～2003年5月),纳入比较易善复与安慰剂或空白治疗慢性肝炎的随机对照试验.由两名评价者独立提取资料并进行方法学质量评估.试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2软件进行.结果最终纳入6个RCT,共568例患者.对其中4个RCT(451例患者)的Meta 分析显示,易善复治疗慢性肝炎的有效率为52.5%,对照组的有效率为35.7%, 其差异具有统计学意义 [RR 1.81, 95%CI (1.41,2.33), Z=4.69, P＜0.000 01].对其中3个RCT(100例)的Meta 分析显示,与对照组相比,易善复能够改善慢性肝炎患者的病理组织学,其差异有统计学意义 [RR 2.58, 95%CI (1.61,4.15), Z=3.91, P＜0.000 1].此外,没有报道与易善复治疗慢性肝炎相关的严重不良反应.结论现有临床证据表明,与安慰剂和空白对照组相比,易善复治疗慢性肝炎有效,可改善患者的临床症状,改善患者的病理组织学,同时有利于改善患者的肝功能,且无明显药物不良反应.但本系统评价纳入的RCT和患者数量有限,其临床疗效须进一步开展大规模的高质量临床试验进行验证.