甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

目的了解甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性.方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,检索全世界关于甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的随机或半随机对照试验,包括Cochrane 图书馆2003年第4期、临床对照试验资料库、MEDLINE、EMBASE、中国生物医学文献光盘数据库、中文科技期刊全文数据库以及所有纳入研究的参考文献.由两位评价者独立地对符合纳入标准的试验进行质量评价和资料提取.采用下列指标对甲基维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的疗效和安全性进行评价:临床症状体征的总有效率、感觉及运动神经传导速度以及严重不良反应的发生率.结果 30个试验共纳入1 949例糖尿病周围神经病变患者.大部分试验的方法学质量较低.甲基维生素B12与其他B族维生素比较的13个试验的"漏斗图"图分析显示基本对称,提示发表偏倚的可能性较小,结果比较可靠,但是不一定能代表整体发表偏倚情况.Meta分析结果显示:甲基维生素B12可明显改善糖尿病周围神经病变的临床症状和体征,且疗效优于其他B族维生素;甲基维生素B12改善某些周围神经传导速度的疗效优于其他B族维生素;在治疗期间,试验未发现严重不良反应. 结论甲基维生素B12可能是一种相对安全和有效的治疗糖尿病周围神经病变的药物.但由于纳入试验的方法学质量低下和可能存在发表偏倚,证据强度不足,尚有待大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验加以证实.     

中医药治疗糖尿病患者周围神经病变临床随机对照试验的方法学质量评估

目的：评估中医药治疗糖尿病患者周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)的随机对照试验(randomized controlled trials，RCTs)研究的方法学质量。方法：通过机检和手检获得发表的中医药治疗DPN的RCTs文献，按循证医学原则和中医药临床研究规范对文献进行评价。结果：相关中医药治疗DPN的文献共：182篇，其中RCTs56篇，单组样本量大于50例8篇，采用安慰剂对照5篇，无一篇文献提及随访。结论：中医药治疗DPN的临床RCTs研究的方法学质量需待提高。     

安体舒通治疗糖尿病肾病的系统评价

目的评价醛同酮受体拮抗剂安体舒通治疗糖尿病肾病的有效性及安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2008年第3期）、MEDLINE（1950～2008．8）、EMBASE（1984～2008．8）、CNKI（1994～2008．9）、VIP（1989～2008．8）;手工检索相关会议论文集、药厂资料及所有检索到的文献的参考文献,纳入安体舒通治疗糖尿病肾病的随机或半随机试验,评价纳入研究的方法学质量,并提取有效数据进行分析。结果共纳入3篇随机对照试验,但3篇研究存在临床异质性,无法进行Meta分析,故仅进行描述性分析。RCT试验证实安体舒通对于减少尿蛋白可能有一定作用,但是对于改善肾功能和降低血压可能并无确切疗效。结论据现有研究尚不能证实安体舒通是否对糖尿病肾病患者有效和安全,需要今后有大样本、高质量的随机对照试验进一步证实。     

中医药防治胆石症随机对照试验的质量评价

目的评价中医药防治胆石症随机对照试验的方法学和报告质量。方法计算机检索CNKI（1994～2007）、CBM（1978—2007）、CMCC（1994～2007）、VIP（1989～2007））、MEDLINE（1966～2007．4）、Cochrane图书馆（2006年第4期）。全面收集与中医药防治胆石症有关的临床试验，纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”、“随机对照”的以胆石症为目标疾病的研究，按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价，按照CONSORT for TCM清单项目进行研究报告质量评价。结果共纳入17篇文献，其中随机对照试验16个，半随机对照试验1个。评价结果显示，纳入文献方法学质量较低，均为C级；CONSORT for TCM评价最高18分。所有纳入研究的报告质量均低。结论以往的中医药防治胆石症的随机对照试验存在不同程度的方法学质量缺陷，使得其结论存在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚以及减员偏倚的高度可能性。而较低的报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严谨、实施科学、报告完整的大样本高质量的随机对照试验出现。     

黄芪辅助治疗肺结核效果的系统评价

目的系统评价黄芪(Astragaulus membranaceus)辅助治疗肺结核的疗效。方法应用Cochrane协作网系统评价的方法,计算机检索Cochrane Library(2010年第3期)、CNKI(1991～2010.5)、VIP(1989～2010.5)、EMbase(1981～2010.5)以及PubMed(1981～2010.5)中黄芪辅助治疗肺结核的随机和半随机对照试验。由两位研究者对符合纳入标准的试验进行独立筛选、资料提取和质量评价,并交叉核对,而后采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果最终纳入12个随机对照试验,共1 054例肺结核患者,试验地点均在中国大陆。Meta分析结果显示:①黄芪可有效辅助常规抗结核药物治疗肺结核,促进患者痰菌阴转,肺部病变吸收以及肺部空洞的吸收;②黄芪可有效降低常规抗结核药物的不良反应;③黄芪与常规抗结核药物联用,可使患者的症状和体征显著改善;④随访发现黄芪+常规药物治疗可使肺结核患者的细菌学复发率有显著下降。结论现有证据表明,黄芪治疗肺结核有一定的疗效且相对安全。但由于本系统评价纳入研究的样本量较小且方法学质量低下,现有证据尚不足以推荐临床常规应用黄芪辅助治疗肺结核。对上述结果,尚需开展更多高质量的多中心、大样本、且随访时间足够的随机双盲对照试验加以验证。     

自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病周围神经病变的系统评价

目的 系统评价自体骨髓干细胞移植治疗糖尿病周围神经病(diabetic peripheral neuropathy,DPN)的疗效和安全性.方法 计算机检索CBM (1978～2011.6)、CNKI (1979～2011.6)、MEDLINE (1950 ～ 2011.6)、PubMed (1950～2011.6)、EMbase (1970 ～ 2011.6)和The Cochrane Library(2011年第3期),收集自体骨髓干细胞移植治疗DPN的随机对照试验(RCT),并追溯纳入研究的参考文献.由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析.结果 最终纳入4个RCT,共计68例DPN患者、136条患肢,但大多数纳入研究的方法学质量较差.Meta分析结果显示:自体骨髓干细胞治疗糖尿病周围神经病变可使肢体疼痛、麻木、冷感、间歇性跛行、静息痛显著好转甚至消失;与常规治疗相比,自体骨髓干细胞治疗DPN可显著提高双下肢胫神经的感觉神经传导速度[MD=5.75,95％CI (3.86,7.64),P＜0.000 01]及胫神经运动神经传导速度[MD=4.04,95％CI (0.90,7.18),P=0.001],也能显著提高腓神经的感觉神经传导速度[MD=7.47,95％CI (4.00,10.94),P＜0.000 1]及运动神经传导速度[MD=3.83,95％CI (0.07,7.58),P=0.0s].且无不良反应报告.结论 现有证据显示,自体骨髓干细胞移植治疗对DPN有一定疗效.但由于缺乏高质量的RCT支持,上述结论尚需开展更多高质量RCT加以验证.     

芳香化酶抑制剂用于不明原因不孕促排卵治疗有效性和安全性的系统评价

目的 系统评价芳香化酶抑制剂对不明原因不孕患者促排卵治疗的有效性和安全性.方法 计算机检索CNKI (1994～2011.6)、万方数据库(1982～2011.6)、PubMed (1966～2011.6)、Cochrane Library(2011年第6期),收集有关随机对照试验和半随机对照试验,由两位研究者独立进行...     

临床麻醉学随机对照试验方法学分析

目的分析临床麻醉学临床治疗随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的方法学质量.方法人工检索1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>发表的临床治疗研究论文,根据Cochrane中心手检指南严格鉴定其中的RCT.结果1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>分别登载临床治疗研究论文为412篇、378篇和142篇,其中RCT分别为237篇(57.52%)、221篇(58.47%)和68篇(47.89%).结论临床麻醉学临床治疗RCTs数逐年增加,但质量仍有待提高.     

中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价

目的评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性.设计Cochrane系统评价.研究的鉴定检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库.手工检索发表与未发表的中文文献.纳入标准收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验.中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入.试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制.资料提取与统计方法两名评价人员独立提取资料.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析.结果九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准.其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇.回归分析表明存在发表偏倚,"倒漏斗”图(funnelplot)显示不对称图形(P=0.047).与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(H-BsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清H-BsAg与HBVDNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效.复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBVDNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当.试验未发现严重的副作用.结论由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据.潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实.     

胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据

目的评价胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据,以及纳入系统评价的临床随机对照试验（RCT）的方法学质量。方法检索Cochrane Library数据库（2009年第4期）中有关胰腺癌治疗的系统评价,并运用RewMan5.0.21对所纳入研究的偏倚进行评估。结果共检索到胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的系统评价、放化疗治疗不能手术的进展期胰腺癌的系统评价共2篇系统评价,共纳入79个RCT。依照Cochrane协作网推荐的质量评价方法,对所纳入RCT的偏倚进行评估,表明均存在不同程度的偏倚,方法学质量普遍较低。结论 Cochrane系统评价是公认的最高质量的研究证据,但目前缺少足够强度的证据来支持胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的疗效。其他治疗手段的疗效如胰腺癌围手术期的营养支持治疗等还需要通过进一步的完成系统评价来评估。建议推行临床试验透明化,实施临床试验注册制度以及按照CONSORT声明严格规范RCT的报告,以便于总结胰腺癌治疗的临床证据。     

银杏治疗糖尿病神经病变的Meta分析

目的 系统评价银杏(Ginkgo biloba)治疗糖尿病神经病变(diabetes neuropathies,DN)的疗效及安全性.方法 计算机检索Cochrane Library、EMbase、PubMed、VIP数据库、CNKI数据库、CBMdisc,收集银杏治疗DN的所有随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价手册推荐的简单评价法对纳入研究的方法学质量进行严格评价,对同质研究使用RevMan5.0软件进行Meta分析.结果 共纳入9个研究,包括594例患者.Meta分析结果显示,与常规治疗组相比,银杏治疗能明显改善患者症状及体征,相对危险度(RR=1.37,95%CI=1.22～1.55)以及腓神经和 正中神经传导速度.有2个试验报道了银杏的不良反应.结论 现有的有限证据表明,银杏是一种相对安全和有效治疗DN的药物.由于临床研究质量普遍较低,且缺乏安全性研究资料,加之样本量有限,对银杏治疗DN的有效性和安全性尚不能得出确切结论,需要更多高质量随机对照试验进一步证实.     

黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变气虚血瘀证Meta分析

目的:系统评价黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变(气虚血瘀证)安全性和有效性。方法:检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普全文数据库(VIP)、万方医学网、PubMed,检索至2020年04月正式发表的黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变的文献,按照纳入标准和排除标准,纳入文献,提取资料,采用RevMan 5.3进行Meta分析。结果:共纳入14篇文献,1062例患者,实验组532例,对照组530例。在临床疗效、正中神经(运动纤维)传导速度、正中神经(感觉纤维)传导速度、腓总神经(运动纤维)传导速度上,两组差异具有统计学意义,空腹血糖、餐后2h血糖无明显统计学差异。结论:在现有文献基础上,黄芪桂枝五物汤治疗糖尿病周围神经病变(气虚血瘀证)可提高临床疗效,提高正中神经(运动纤维)、正中神经(感觉纤维)、腓总神经(运动纤维)传导速度。     

三磷酸胞苷对糖尿病周围神经病变患者神经传导速度的影响

背景三磷酸胞苷(cytridini triphosphatis,CTP)主要用于脑血管意外及其后遗症,脑震荡,脑血管硬化,老年性痴呆等的治疗,而该药对糖尿病周围神经病变的作用又如何呢? 目的观察CTP改善糖尿病周围神经病变患者神经功能作用,并评价该药作用效果及神经电生理作用.设计以患者为研究对象,前瞻性随机对照设计的验证性实验研究.单位第四军医大学医院内分泌科病房.对象1999-09/2000-02在第四军医大学西京医院内分泌科住院的糖尿病周围神经病变患者50例,符合纳入标准糖尿病周围神经病变患者50例,男28例,女22例.将50例患者随机分为治疗组和对照组各25例,均知情同意.方法治疗组25例用CTP60mg加入生理盐水100mL维生素D,1次/d.对照组25例用维生素B1 100 mg和维生素B12 500 μg,1次/d,东莨菪碱(654-2)20 mg加入生理盐水100 mL维生素D,1次/d,疗程均为14 d.神经传导速度采用的是表面电极顺行性测定.主要观察指标两组患者肢体神经传导速度.结果治疗组患者经过CTP治疗14 d后,双上肢及下肢正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经传导速度明显高于对照组(P<0.05～0.01).治疗组患者经过三磷酸胞苷14 d治疗后,神经症状、神经体征评分(1.4±0.5,3.0±0.5)明显低于对照组(2.6±0.3,4.0±0 3)(t=3.255,2.005,P<0 05).结论三磷酸胞苷能有效改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度.     

灯盏细辛治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价灯盏细辛治疗糖尿病肾病（DN）的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMbase、中同期刊全文数据库（CNKI）,中国生物医学文献数据库和中文科技期刊全文数据库,手工检索《中华内分泌代谢杂志》等14种相关中文期刊、相关会议记录及所获文献的参考文献。收集灯盏细辛治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料,并按照Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取有效数据,而后应用RevMan5．0．18软件进行Meta分析。结果共纳入32个RCT和1个半随机试验,共计2322例DN患者。大部分试验方法质量学较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。Meta-析结果显示：①灯盏细辛可减少糖尿病肾病的24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿总蛋白、降低血清肌酐、血浆胆固醇、甘油三酯、血浆粘度及纤维蛋白原。②灯盏细辛在降低DN患者24小时尿白蛋白排泄率和血清肌酐方面与ACEI类药物的疗效相似,但窖低24小时尿蛋白总量效果不如ACEI。③灯盏细辛在减少DN患者24小时尿蛋白和血浆纤维蛋白原方面,疗效优于丹参。④灯盏细辛与凯时（前列腺素E1）相比,降低24小时尿白蛋白排泄率不如凯时。治疗期间尚未发现严重的不良反应。结论灯盏细辛可能是一种相对安全和有效治疗糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验来证实。     

Chinese Herbal Medicine for Dysfunctional Uterine Bleeding: a Meta-analysis

We conducted a systematic review to evaluate the efficacy and safety of Chinese herbal medicine (CHM) for dysfunctional uterine bleeding (DUB) by performing a meta-analysis. Randomized controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs comparing CHM vs no treatment, placebo, conventional western medicine (CWM), or general non-specific surgical treatment for DUB were identified by electronic and manual searches. Trials of CHM treatments with CWM treatments were compared with CWM treatments alone. Jadad scale and allocation concealment were used to assess the quality of included studies. Four RCTs or quasi-RCTs involving 525 patients were included. The methodological quality was poor in all trials except one trial. No serious adverse events were reported in the included studies. With the lack of trials comparing CHM with no treatment or placebo, it is impossible to accurately evaluate the efficacy of CHM. However, CHM in these studies seem to show an encouraging comparative effectiveness with CWM. More RCTs with a higher quality are required.     

前列腺素联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效

目的观察前列腺素E1联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效及其安全性。方法 96例糖尿病周围神经病变患者分为治疗组(n=55)及对照组(n=41),两组均给予胰岛素控制血糖,控制血压等基础治疗,治疗组同时给予前列腺E110μg/d静脉滴注及甲钴胺500μg/d肌肉注射治疗共4周,4周后改为甲钴胺500μg,3次/d口服继续治疗8周,于治疗前及治疗后分别测定双下肢运动神经传导速度、感觉神经传导速度及临床症状变化。结果治疗后患者周围神经病变如麻木、疼痛、感觉异常均有明显改善,神经传导速度有不同程度的提高,未出现明显不良反应。结论前列腺素E1及甲钴胺的联合应用对于糖尿病周围神经病变的疗效确切,临床治疗安全、可靠。     

一例糖尿病外周神经病变患者的循证治疗

目的针对一例糖尿病外周神经病变患者,检索当前最佳证据,为患者选择药物治疗方案提供依据,减轻患者症状,提高生活质量。方法根据循证临床实践的方法,提出问题,检索证据,对所获证据进行评价,并结合患者意愿制定治疗方案。结果共纳入15个随机对照试验,14个系统评价／Meta分析和1个临床指南。证据结果表明：①稳定而良好的血糖控制是治疗糖尿病神经病变的基础;②不推荐醛糖还原酶抑制剂、神经生长因子用于治疗糖尿病神经病变;③α-硫辛酸能改善糖尿病神经病变患者症状;④三环类抗抑郁药,抗惊厥药,5-羟色胺和去甲肾上腺素摄取抑制剂可减轻糖尿病神经病变患者疼痛;⑤B族维生素与复方辣椒碱乳膏可用于治疗糖尿病神经病变。结合患者情况,应用证据治疗3月后,患者血糖水平保持正常,症状缓解。结论采用循证治疗的方法,为糖尿病外周神经病变患者制定合理的治疗方案,可有效提高治疗效果。     

The effects of Chinese herbal medicines for treating diabetic foot ulcers: A systematic review of 49 randomized controlled trials

ObjectiveTo assess the effects and associated risks of Chinese herbal medicine (CHM) for diabetic foot ulcer (DFU).MethodsWe systematically searched seven electronic databases for randomized controlled trials (RCTs) about Chinese herbal medicines for treating diabetic foot ulcers. The methodological quality of RCTs was assessed by the Cochrane risk of bias tool. Data was synthesized using review manager (RevMan) 5.3. Meta-analysis was conducted if the data were available. A summary of finding table was generated by The GRADEpro Guideline Development Tool (GDT) online.ResultsForty-nine RCTs, all conducted in China, involving 3646 participants were included. Most of the included trials had unclear or high risk of bias. Twenty-six trials could be pooled in five Meta-analyses, the remaining trials could not be pooled due to the obvious clinical heterogeneity. Only low evidence showed CHM therapy may have 42%–60.4% participants healed completely after treatment, approximately twice (RR 1.42–1.76) as much as the healed rates in conventional therapy (or plus hot water foot bath) group. Majority of the included trials reported benefit of CHM group on shortening healing time (4–23 days) and reducing ulcer wound size (at least 2 cm²). No serious adverse events were reported related to the medication in all trials.ConclusionWeak evidence showed benefit of CHM as add-on treatment of conventional therapy on increasing number of ulcer heals in patients with DFU. That's about twice the healing rate of the conventional treatment (or plus hot water foot bath) group. With insufficient information, we could not draw confirmative conclusion on safety of CHM administration. These findings need to be tested in further large, rigorous trials.