【开放获取】度普利尤单抗治疗特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 评价度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的有效性和安全性。方法 采用回顾性研究方法，纳入2020年6月1日至2021年9月1日在北京大学第一医院皮肤科门诊外用药物控制不佳、规范使用度普利尤单抗注射治疗满16周的AD患者。收集患者基本信息以及治疗开始前、治疗第2、4、8、12、16周研究者整体评估（IGA）评分、湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分、瘙痒数字评价量表（NRS）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分以及源自患者的湿疹评价（POEM）评分。记录治疗过程中出现的不良反应。采用Wilcoxon秩和检验对全部患者结束随访时各项评分和治疗前进行比较。结果 共纳入57例AD患者，均完成16周的注射药物治疗和随访观察。第16周时 ，患者自身IGA评分由基线4.0（4.0，5.0）分降至1.0（1.0，1.0）分（Z = 6.65，P < 0.001），EASI评分由30.0（17.2，36.0）分降至4.0（1.6，7.3）分（Z = 6.57，P < 0.001），瘙痒NRS评分由9.0（7.0，10.0）分降至1.0（0.0，1.0）分（Z = 6.59，P < 0.001），DLQI评分由15.0（11.5，20.5）分降至3.0（1.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），POEM评分由19.0（15.5，23.0）分降至4.0（2.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），差异均有统计学意义。5种评分16周内均呈持续下降趋势。仅2例患者出现结膜炎，无明显严重不良反应。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效明显，且具有较好的安全性。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效与安全性观察

【摘要】 目的 观察度普利尤单抗治疗结节性痒疹的疗效和安全性。方法 本研究为前瞻性研究。2021年1 - 10月在北京大学人民医院收集结节性痒疹患者,给予度普利尤单抗治疗。分别于第0、4、16周使用研究者整体评估（IGA）、数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疗效。用Wilcoxon符号秩检验和配对t检验对比分析治疗前后的评分变化。结果 共纳入17例患者,女12例,男5例,年龄（48.47 ± 16.26）岁。度普利尤单抗治疗16周时,NRS瘙痒评分由基线（8.00 ± 1.50）分降至（1.29 ± 0.85）分（t = 6.98,P＜0.001）,NRS睡眠影响评分由（5.18 ± 2.98）分下降至（0.12 ± 0.49）分（t = 12.55,P＜0.001）,DLQI指数由（13.29 ± 4.03）分降至（0.88 ± 0.70）分（t = 16.39,P＜0.001）;同时,所有患者由IGA 3 ~ 4级下降至IGA 0 ~ 2级,16例达到IGA 0 ~ 1级;12例达到IGA活动性0级。治疗过程中2例出现轻度结膜炎,1例出现局部注射反应,均在短暂对症处理后好转。结论 度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹疗效显著且安全性良好。     

度普利尤单抗治疗123例特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 探讨度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的临床疗效及安全性。方法 通过双向性研究分析2020年7月至2022年3月于中南大学湘雅二医院皮肤科接受度普利尤单抗治疗的123例AD患者的临床资料,评估度普利尤单抗的疗效及安全性。主要指标为治疗前、治疗4、8、12、16周的患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）、瘙痒峰值数字评定量表（NRS）、以患者为导向的湿疹测量评分（POEM）和皮肤病生活质量指数（DLQI）评分,同时记录不良反应及不良事件。治疗前后各评分的比较采用配对样本t检验或重复测量资料的方差分析;不同类型皮损及不同IgE水平患者疗效比较采用Mann-Whitney U检验;采用基于稳健标准误的多元回归模型分析疗效的影响因素。结果 123例AD患者中,107例纳入疗效分析,85例（79.44%）完成了至少4周治疗,其中6例（7.06%）达EASI75,23例（27.06%）达EASI50,EASI、NRS、POEM、DLQI评分（10.41 ± 6.72、4.12 ± 1.74、8.60 ± 4.29、7.81 ± 4.38）均显著低于治疗前（18.08 ± 10.69、7.21 ± 2.01、16.88 ± 5.74、12.95 ± 5.95）,均P < 0.001。共47例（43.93%）完成了至少16周治疗,28例成人患者中23例（82.14%）、19例青少年及儿童中17例（89.47%）达EASI75及以上;治疗4、8、12、16周EASI、NRS、POEM、DLQI评分与治疗前相比差异均有统计学意义（均P < 0.001）,且第4、8、12、16周各评分均显著低于前一相邻时间点（均P < 0.05）。治疗4周时,伴结节性痒疹的AD患者EASI评分改善率显著低于不伴者（U = 151.00,P = 0.006）,而伴与不伴干皮症的AD患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗16周时,不同类型皮损患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（均P > 0.05）。基于稳健标准误的多元回归分析显示,第16周时EASI改善程度与皮疹类型无关（β = 3.20,P = 0.075）,和年龄（β = -0.22,P = 0.030）、成年与否（β = 9.54,P = 0.049）、直系亲属家族史（β = 7.46,P = 0.017）具有相关性;NRS评分改善程度与皮疹类型（β = 0.55,P = 0.032）、年龄（β = -0.04,P = 0.033）、体重（β = -0.05,P = 0.020）、成年与否（β = 2.06,P = 0.003）、是否合并使用抗组胺药物（β = -1.91,P = 0.001） 具有相关性。不良反应：123例患者中,6例（4.88%）发生结膜炎,2例（1.63%）出现面部红斑。不良事件：1例右前额出现白癜风样改变,3例分别因过敏性紫癜、双上肢周围神经远端轴索损害、癫痫停药,与度普利尤单抗的相关性不确定。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效显著,总体安全性好,可作为传统治疗欠满意患者的治疗新选择。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效及安全性分析

目的:评估临床实践中度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹(PN)的临床疗效与安全性。方法:回顾性分析2021年5月至2022年10月在昆明医科大学第二附属医院皮肤科接受度普利尤单抗规律治疗16周成人PN患者的临床及实验室资料。在0、4、8、16周使用瘙痒数字评分量表(NRS),皮肤病生活质量指数(DLQI),研究者总体评估(IGA)评分，湿疹面积和严重程度指数(EASI)对患者的临床症状和瘙痒情况进行评分，评估其疗效及安全性。结果:共纳入28例患者，第16周时，28例患者NRS、DLQI、IGA、EASI评分均出现显著下降，NRS、DLQI、IGA、EASI评分由基线时8.96±0.88、24.54±3.12、4.00±0.67、39.64±10.89分别降至0.96±0.88、2.43±1.40、0.86±0.53、7.10±3.68,差异均有统计学意义(均P<0.05)。1例患者出现眼干、4例患者出现局部注射反应，未报告其他不良事件。结论:度普利尤单抗可持续改善结节性痒疹的皮损和瘙痒情况，且安全性高，可作为结节性痒疹治疗新选择。     

凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎的随机双盲对照研究

【摘要】 目的 评估凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎（AD）的短期有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、对照研究，2019年11月至2020年9月收集就诊于四川大学华西医院皮肤科的儿童AD患者60例，最终56例完成随访，试验组和对照组各28例。试验组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂凯普斯泰冷敷凝胶，后11 d早中晚外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂安慰剂，后11 d早中晚外涂安慰剂，治疗2周。分别于治疗前、治疗（7 ± 3） d及治疗（14 ± 3） d随访，记录湿疹面积及严重程度指数（EASI评分）、瘙痒视觉模拟评分法（VAS）评分、研究者总体评分（IGA评分）、皮肤生活质量评分（DLQI评分）等临床指标及不良反应。结果 治疗1周时，试验组1例（3.57%），对照组1例（3.57%）有效；治疗2周时，试验组12例（42.86%）有效，对照组2例（7.14%）有效；经秩和检验，治疗1周和2周时两组疗效差异有统计学意义（Z = -4.318、-5.474，均P < 0.05）。治疗前，试验组和对照组EASI、VAS、IGA、DLQI评分差异均无统计学意义（P > 0.05）；经非参数Friedman检验，两组EASI评分随治疗时间的变化差异具有统计学意义（χ2 = 45.720，P < 0.05）。经两因素重复测量方差分析，治疗1周后，两组间VAS评分差异有统计学意义（F = 10.738，P = 0.002），IGA、DLQI评分差异无统计学意义（F = 0.066、0.804，P = 0.135、0.374）；治疗2周后，两组间VAS、IGA、DLQI评分差异均有统计学意义（F = 67.313、38.949、51.503，均P < 0.001）。研究期间，试验组和对照组各发生1例不良反应事件，均表现为外用药物部位刺痛感或刺激感，两组不良事件发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 短期应用凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏可有效治疗儿童AD，且与安慰剂比较未增加不良反应的发生。     

度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周疗效和安全性分析

目的：评价度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效与安全性。方法：回顾性分析2020年6月19日至2021年11月19日度普利尤单抗治疗的18例中重度AD患者的临床及实验室资料,评价其疗效及安全性。选择湿疹面积及严重度指数（EASI）和峰值瘙痒数字评价量表（NRS）评价 AD患者的皮损严重程度及瘙痒情况。 结果：18例患者治疗16周后EASI（4.78±4.80）和 NRS评分（2.39±2.43）较治疗前（17.91±10.82;6.78±2.05）均明显下降,差异均有统计学意义（均P＜0.05）,EASI 50,EASI 75 和EASI 90 的达标率在治疗4周后分别为50%、16.7%、5.6%,治疗16周后分别为94%、55.6%、27.8%。7例患者（38.9%）出现了不良反应,均为轻度,最常见的不良反应为鳞屑增多。结论：度普利尤单抗治疗中重度AD疗效好且安全性高。     

联合臭氧水治疗特应性皮炎患者的疗效及白细胞介素4、神经生长因子检测

目的：观察联合臭氧水治疗特应性皮炎（AD）患者的临床疗效和安全性。方法收集6~65岁中重度AD患者，分为试验组和对照组，每组30例。两组患者均口服左西替利嗪胶囊（5 mg每日1次），外涂他克莫司软膏，每日2次，同时外涂保湿润肤霜。试验组加用臭氧水疗，每周3~5次。共观察2周。观察两组患者治疗前后特应性皮炎严重度评分（SCORAD）评分、视觉模拟尺（VAS）瘙痒评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）/儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）变化情况，ELISA法检测患者治疗前后外周血白细胞介素4、神经生长因子表达水平。结果试验组患者治疗前SCORAD评分、VAS评分、DLQI/CDLQI评分分别为42.13±16.03、7.14±2.12、14.92±5.94，治疗2周后分别为27.3±11.01、2.23±1.31、9.69±4.17；对照组治疗前SCORAD评分、VAS评分、DLQI/CDLQI评分分别为43.36±17.78、6.45±1.29、15.15±5.40，治疗2周后分别为39.65±16.67、3.32±0.87、12.84±5.37。两组3种评分治疗前后比较，差异均有统计学意义（均P<0.05），且治疗2周后两组之间3种评分差异亦有统计学意义（均P<0.05）。两组患者治疗后外周血白细胞介素4和神经生长因子水平均下降，与治疗前相比，差异有统计学意义（均P<0.05），其中试验组白细胞介素4下降幅度大于对照组（t=8.57，P<0.05），神经生长因子下降幅度两组间差异无统计学意义（t=9.51，P>0.05）。结论联合臭氧水能安全、有效地改善AD患者病情，可能与降低患者外周血白细胞介素4水平有关。     

【开放获取】凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎的随机双盲对照研究

【摘要】 目的 评价外用凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度特应性皮炎（AD）的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、氢化可的松乳膏对照临床研究。2019年7月至2020年5月，于首都医科大学附属北京友谊医院收集80例成人轻中度AD患者，分为两组，每组40例。试验组外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组外涂氢化可的松乳膏，每日3次，治疗4周。分别于治疗前和治疗1、2、4周随访，根据湿疹面积及严重程度指数（EASI）、视觉模拟标尺法（VAS）、研究者总体评估（IGA）评分等评价疗效，记录不良事件。主要采用重复测量的方差分析和χ2检验进行疗效和安全性比较。结果 AD患者80例，男43例、女37例，年龄（52.71 ± 16.71）岁。治疗前，两组患者性别、年龄、EASI评分、VAS评分、IGA评分差异均无统计学意义（均P > 0.05）。治疗1、2周时，试验组有效率分别为10.00%（4/40）、57.50%（23/40），对照组有效率分别为15.00%（6/40）、52.50%（21/40），两组差异均无统计学意义（均P > 0.05）。治疗4周，试验组有效率82.50%（33/40），显著高于对照组57.50%（23/40，P < 0.05）。治疗1、2、4周时，试验组VAS评分均显著低于对照组（U = 1 253.00、1 121.00、1 091.50，均P < 0.05）。两组均无药物相关不良事件发生。结论 凯普斯泰冷敷凝胶治疗成人轻中度AD安全、有效，可用于临床。     

奥马珠单抗治疗27例人工荨麻疹回顾分析

【摘要】 目的 通过分析真实世界奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的数据,评估奥马珠单抗治疗人工荨麻疹的临床疗效和安全性。方法 回顾分析北京大学第一医院皮肤科门诊2018年2月到2021年5月完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹病例资料,比较治疗前后关键摩擦阈值（CFT）和激发试验瘙痒评分、荨麻疹控制评分（UCT）、皮肤病生活质量指数（DLQI）、慢性荨麻疹生活质量问卷（CU-Q2oL）,记录治疗期间患者报告的不良事件。治疗前后组内数据比较采用Wilcoxon符号秩和检验。结果 纳入27例完成16周奥马珠单抗治疗的人工荨麻疹患者。27例患者基线期CFT均为4,UCT为7.0（5.0,8.0）分,DLQI为9.0（6.0,10.0）分,CU-Q2oL为63.0（50.0,72.0）分。在治疗第4周,9例（33.3%）患者CFT由4降为0,27例患者UCT评分上升至14.0（12.0,16.0）分（Z = 4.548,P＜0.05）,DLQI下降至2.0（0.0,2.0）分（Z = 4.513,P＜0.05）,CU-Q2oL下降至32.0（25.0,41.0）分（Z = 4.433,P＜0.05）。治疗第16周,UCT升至15.0（14.0,16.0）分,DLQI降至0.0（0.0,1.0）分,CU-Q2oL降至25.0（23.0,30.0）分。治疗期间无药物相关严重不良事件报告。结论 奥马珠单抗可有效改善人工荨麻疹的症状,提高患者生活质量,且具有良好的安全性。     

度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎临床疗效观察

目的观察度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性。方法本研究为观察性研究, 纳入2021年9月至2022年6月于苏州大学附属第一医院皮肤科就诊的中重度老年AD患者42例, 均予度普利尤单抗首次皮下注射600 mg, 随后300 mg/2周, 总疗程为16周。于第0、4、8、12、16周记录患者临床指标, 包括湿疹面积与严重程度指数(EASI)、瘙痒数值评分量表(NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、研究者整体评分(IGA), 并统计EASI改善超过50%(EASI-50)和75%(EASI-75)的患者比例;于第0、4、16周检测患者血清总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数, 观察患者不良事件发生情况。使用SPSS27、GraphPad Prism 9.0软件, 通过χ2检验、单因素ANOVA检验、t检验进行统计学分析。结果 42例患者中, 男25例(59.5%), 女17例(40.5%), 年龄(71.82 ± 16.81)岁。其中, 泛发性湿疹表型17例(40.5%), 屈侧湿疹表型15例(35.7%), 结节性痒疹表型10例(23.8%)。经治后, 第4和16...     

儿童中重度特应性皮炎首次皮下注射度普利尤单抗短期疗效和安全性分析

目的:了解度普利尤单抗皮下注射治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的短期疗效及安全性。方法:采用回顾性研究设计,收集2021年3 - 8月于首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科诊断为中重度AD且同时接受度普利尤单抗注射液皮下注射治疗的患儿临床资料,评估度普利尤单抗注射液首次皮下注射治疗前、治疗后4周患儿湿疹面积及严重程度指数...     

真实世界度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎15例疗效观察

目的:评估真实世界下度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎的有效性和安全性。方法:收集2020年11月至2022年3月于我院使用度普利尤单抗治疗的15例1~12岁儿童中重度AD患者信息,比较药物治疗前、治疗4周、12周、16周的SCORAD、EASI、瘙痒NRS的评分变化,记录治疗过程中的不良反应。结果:本研究共纳入15例患者。研究结果表明,与基线相比,治疗后第4、12和16周时SCORAD评分分别下降了43.4%、63.3%、72.6%;EASI评分分别下降了52.8%、73.2%、86.7%;瘙痒NRS评分下降了52.8%、72.2%、83.8%。在第12周随访时,有50.0%的患者达到了EASI-75,10.0%的患者达到了EASI-90。在16周时,达到这两项指标的比例增加到75.0%和50.0%。随访期间所有患者均未出现不良反应及严重不良事件。结论:度普利尤单抗对儿童中重度特应性皮炎具有良好的疗效,且安全性较高。     

中文版瘙痒患者生活质量问卷信效度及敏感性验证

【摘要】 目的 检验中文版瘙痒患者生活质量问卷（ItchyQoL）的信效度以及敏感性。方法 对英文版ItchyQoL进行翻译、回译和文化调试，确定中文版问卷条目。2019年1 - 12月于北京大学第一医院皮肤科门诊纳入218例皮肤源性瘙痒患者进行调查研究。在患者入组时和入组后2周使用中文版ItchyQol问卷、皮肤病学生活质量指数（DLQI）、数值评定量尺（NRS）进行评估。采用验证性因子分析中文版ItchyQoL的结构效度，Cronbach′s α系数估计问卷内部一致性。采用Spearman相关系数分析中文版ItchyQoL与DLQI、NRS评分的相关性（聚合效度）以及中文版ItchyQoL、DLQI、NRS变化量的相关性（敏感性）。结果 中文版ItchyQoL共计22个条目，包含“症状”、“功能活动”和“情绪”三个维度，这些维度的Cronbach′ s α系数分别为0.946、0.883、0.953，提示内部一致性极好。在入组后2周时，NRS与ItchyQoL 总分强相关（rs = 0.700，P＜0.01），与“情绪”、“功能活动”、“症状”维度评分均呈中度相关（rs分别为0.452、0.673、0.692，均P＜0.01）；DLQI与ItchyQoL总分强相关（rs = 0.887，P＜0.01），与“功能活动”、“症状”维度评分呈强相关（rs分别为0.886、0.750，均P＜0.01），与“情绪”维度评分呈中度相关（rs = 0.674，P＜0.01）。与入组时比，2周后ItchyQoL问卷总分的变化量与NRS变化量呈中度相关（rs = 0.642， P＜0.01），与DLQI变化量呈强相关（rs = 0.757， P＜0.01）；ItchyQoL问卷中“症状”与“功能活动”评分的变化量与NRS变化量分别呈中度相关（rs分别为0.648，0.549，均P＜0.01），“情绪”评分变化量与NRS变化量呈弱相关（rs = 0.225，P＜0.01）；ItchyQoL问卷中“症状”与“功能活动”评分的变化量与DLQI变化量均呈强相关（rs分别为0.755，0.703，均P＜0.01），“情绪”评分变化量与DLQI变化量呈中度相关（rs = 0.401，P＜0.01）。而且，入组2周后不同NRS和DLQI评分组间患者中文版ItchyQoL问卷总分和各维度评分差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论 中文版ItchyQoL具有良好的信效度，可用于我国皮肤源性瘙痒患者生活质量的评估。