度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周疗效和安全性分析

目的：评价度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效与安全性。方法：回顾性分析2020年6月19日至2021年11月19日度普利尤单抗治疗的18例中重度AD患者的临床及实验室资料,评价其疗效及安全性。选择湿疹面积及严重度指数（EASI）和峰值瘙痒数字评价量表（NRS）评价 AD患者的皮损严重程度及瘙痒情况。 结果：18例患者治疗16周后EASI（4.78±4.80）和 NRS评分（2.39±2.43）较治疗前（17.91±10.82;6.78±2.05）均明显下降,差异均有统计学意义（均P＜0.05）,EASI 50,EASI 75 和EASI 90 的达标率在治疗4周后分别为50%、16.7%、5.6%,治疗16周后分别为94%、55.6%、27.8%。7例患者（38.9%）出现了不良反应,均为轻度,最常见的不良反应为鳞屑增多。结论：度普利尤单抗治疗中重度AD疗效好且安全性高。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 评价度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的有效性和安全性。方法 采用回顾性研究方法，纳入2020年6月1日至2021年9月1日在北京大学第一医院皮肤科门诊外用药物控制不佳、规范使用度普利尤单抗注射治疗满16周的AD患者。收集患者基本信息以及治疗开始前、治疗第2、4、8、12、16周研究者整体评估（IGA）评分、湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分、瘙痒数字评价量表（NRS）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分以及源自患者的湿疹评价（POEM）评分。记录治疗过程中出现的不良反应。采用Wilcoxon秩和检验对全部患者结束随访时各项评分和治疗前进行比较。结果 共纳入57例AD患者，均完成16周的注射药物治疗和随访观察。第16周时 ，患者自身IGA评分由基线4.0（4.0，5.0）分降至1.0（1.0，1.0）分（Z = 6.65，P < 0.001），EASI评分由30.0（17.2，36.0）分降至4.0（1.6，7.3）分（Z = 6.57，P < 0.001），瘙痒NRS评分由9.0（7.0，10.0）分降至1.0（0.0，1.0）分（Z = 6.59，P < 0.001），DLQI评分由15.0（11.5，20.5）分降至3.0（1.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），POEM评分由19.0（15.5，23.0）分降至4.0（2.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），差异均有统计学意义。5种评分16周内均呈持续下降趋势。仅2例患者出现结膜炎，无明显严重不良反应。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效明显，且具有较好的安全性。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效与安全性观察

【摘要】 目的 观察度普利尤单抗治疗结节性痒疹的疗效和安全性。方法 本研究为前瞻性研究。2021年1 - 10月在北京大学人民医院收集结节性痒疹患者,给予度普利尤单抗治疗。分别于第0、4、16周使用研究者整体评估（IGA）、数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疗效。用Wilcoxon符号秩检验和配对t检验对比分析治疗前后的评分变化。结果 共纳入17例患者,女12例,男5例,年龄（48.47 ± 16.26）岁。度普利尤单抗治疗16周时,NRS瘙痒评分由基线（8.00 ± 1.50）分降至（1.29 ± 0.85）分（t = 6.98,P＜0.001）,NRS睡眠影响评分由（5.18 ± 2.98）分下降至（0.12 ± 0.49）分（t = 12.55,P＜0.001）,DLQI指数由（13.29 ± 4.03）分降至（0.88 ± 0.70）分（t = 16.39,P＜0.001）;同时,所有患者由IGA 3 ~ 4级下降至IGA 0 ~ 2级,16例达到IGA 0 ~ 1级;12例达到IGA活动性0级。治疗过程中2例出现轻度结膜炎,1例出现局部注射反应,均在短暂对症处理后好转。结论 度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹疗效显著且安全性良好。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效及安全性分析

目的:评估临床实践中度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹(PN)的临床疗效与安全性。方法:回顾性分析2021年5月至2022年10月在昆明医科大学第二附属医院皮肤科接受度普利尤单抗规律治疗16周成人PN患者的临床及实验室资料。在0、4、8、16周使用瘙痒数字评分量表(NRS),皮肤病生活质量指数(DLQI),研究者总体评估(IGA)评分，湿疹面积和严重程度指数(EASI)对患者的临床症状和瘙痒情况进行评分，评估其疗效及安全性。结果:共纳入28例患者，第16周时，28例患者NRS、DLQI、IGA、EASI评分均出现显著下降，NRS、DLQI、IGA、EASI评分由基线时8.96±0.88、24.54±3.12、4.00±0.67、39.64±10.89分别降至0.96±0.88、2.43±1.40、0.86±0.53、7.10±3.68,差异均有统计学意义(均P<0.05)。1例患者出现眼干、4例患者出现局部注射反应，未报告其他不良事件。结论:度普利尤单抗可持续改善结节性痒疹的皮损和瘙痒情况，且安全性高，可作为结节性痒疹治疗新选择。     

真实世界度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎15例疗效观察

目的:评估真实世界下度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎的有效性和安全性。方法:收集2020年11月至2022年3月于我院使用度普利尤单抗治疗的15例1~12岁儿童中重度AD患者信息,比较药物治疗前、治疗4周、12周、16周的SCORAD、EASI、瘙痒NRS的评分变化,记录治疗过程中的不良反应。结果:本研究共纳入15例患者。研究结果表明,与基线相比,治疗后第4、12和16周时SCORAD评分分别下降了43.4%、63.3%、72.6%;EASI评分分别下降了52.8%、73.2%、86.7%;瘙痒NRS评分下降了52.8%、72.2%、83.8%。在第12周随访时,有50.0%的患者达到了EASI-75,10.0%的患者达到了EASI-90。在16周时,达到这两项指标的比例增加到75.0%和50.0%。随访期间所有患者均未出现不良反应及严重不良事件。结论:度普利尤单抗对儿童中重度特应性皮炎具有良好的疗效,且安全性较高。     

儿童中重度特应性皮炎首次皮下注射度普利尤单抗短期疗效和安全性分析

【摘要】 目的 了解度普利尤单抗皮下注射治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的短期疗效及安全性。方法 采用回顾性研究设计,收集2021年3 - 8月于首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科诊断为中重度AD且同时接受度普利尤单抗注射液皮下注射治疗的患儿临床资料,评估度普利尤单抗注射液首次皮下注射治疗前、治疗后4周患儿湿疹面积及严重程度指数（EASI）、峰值瘙痒数字评价量表（NRS）评分、AD积分指数（SCORAD）、皮肤病家庭生活质量指数（DFI）变化情况,同时收集首次注射至4周后首次访视时的不良事件。符合正态分布的定量指标采用配对t检验比较;不符合正态分布的定量指标则采用符号秩检验比较;采用Logistic回归方法分析病程、嗜酸性粒细胞计数、IgE、自身过敏性疾病史、家族成员过敏性疾病史这5种因素对度普利尤单抗治疗后EASI50的影响。结果 39例患儿纳入分析,其中男21例,女18例,2 ~ < 6岁21例,6 ~ < 18岁18例,年龄M（Q1,Q3）为65.0（53.0,111.0）个月。度普利尤单抗单次皮下注射后4周,18例（84.85%）EASI评分下降 ≥ 50%,13例（60.61%）下降 ≥ 75%,18例（75.76%）峰值NRS下降 ≥ 4分,20例（81.82%）下降 ≥ 3分;15例（68.75%）SCORAD评分下降 ≥ 50%,7例（18.75%）下降 ≥ 75%。所有患儿注射度普利尤单抗后至4周访视时,均未出现结膜炎、皮肤感染、注射部位反应等常见不良事件,亦无严重不良事件。Logistic回归分析显示,病程、嗜酸性粒细胞计数、IgE水平、自身合并过敏性疾病史、家族成员过敏性疾病史对EASI50的影响均无统计学意义（均P > 0.05）。结论 单次度普利尤单抗皮下注射可明显改善中重度AD患儿瘙痒症状、皮损严重程度,提高患儿家庭生活质量,短期安全性良好。     

【开放获取】巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性观察

【摘要】 目的 评价巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的疗效和安全性。方法 2020年6月至2021年6月，在北京大学第一医院皮肤科门诊纳入对外用药物治疗不敏感或不耐受的中重度AD患者。治疗前由皮肤科医生和患者完成4项量表评估，包括研究者整体评估（IGA）、湿疹面积及严重程度指数（EASI）、瘙痒数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI），同时留取患者皮疹照片并行血常规、生化指标及总IgE检查，除外禁忌后予口服巴瑞替尼2 mg/d治疗16周。治疗开始后在第1、2、4、8、12、16和20周定期随访，评估以上4种评分，并记录出现的不良反应事件。结果 纳入24例AD患者，均完成16周的药物治疗和20周的随访观察。4种评分开始治疗后20周内均呈持续下降趋势。第20周时，IGA评分由基线（4.13 ± 0.61）分降至（1.12 ± 0.49）分（t = 22.70，P < 0.001），EASI评分由（37.59 ± 14.86）分降至（4.53 ± 3.78）分（t = 10.55，P < 0.001），NRS评分由（6.83 ± 2.26）分降至（0.72 ± 0.58）分（t = 10.69，P < 0.001），DLQI评分由（18.67 ± 8.64）分降至（1.39 ± 0.85）分（t = 8.40，P < 0.001）。随访期间患者无严重不良反应，3例在开始口服药物时出现胃部不适，继续治疗后症状消失；3例出现急性过敏表现（1例过敏性结膜炎、2例急性荨麻疹），使用抗组胺药物后很快缓解且无复发。结论 巴瑞替尼可为AD尤其是外用药物控制不佳、需考虑加用系统药物的中重度AD患者提供更为安全有效的治疗选择。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮21例的疗效及安全性回顾分析

【摘要】 目的 回顾分析度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的疗效及安全性。方法 回顾收集2020年10月至2021年10月于北京大学第一医院皮肤科就诊使用度普利尤单抗治疗（首次600 mg，后每2周300 mg，必要时提高注射频率）的大疱性类天疱疮患者临床资料，分析其临床表现及实验室指标变化情况。结果 共纳入21例使用度普利尤单抗治疗的大疱性类天疱疮患者，19例（90.5%）在使用度普利尤单抗治疗2周内达到疾病完全或大部分控制；12例患者随访时间达到16周，均在治疗16周时仍可保持疾病完全控制。所有患者基线BPDAI评分为（122.5 ± 51.1）分，度普利尤单抗治疗2周后下降至（30.6 ± 27.4）分（t = 8.53，P < 0.001），并在治疗4周时继续下降至（12.7 ± 9.1）分（t = 9.73，P < 0.001）。21例患者均在使用度普利尤单抗治疗后4周内瘙痒明显缓解。在基线嗜酸性粒细胞计数升高的10例患者中，9例治疗后明显下降。在基线血清IgE浓度升高的7例患者中，6例治疗后明显下降。1例（4.8%）出现病毒性结膜炎，其他患者未见不良反应发生。结论 度普利尤单抗可有效控制大疱性类天疱疮的病情，明显缓解瘙痒症状，安全性好。     

度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎临床疗效观察

目的观察度普利尤单抗治疗中重度老年特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性。方法本研究为观察性研究, 纳入2021年9月至2022年6月于苏州大学附属第一医院皮肤科就诊的中重度老年AD患者42例, 均予度普利尤单抗首次皮下注射600 mg, 随后300 mg/2周, 总疗程为16周。于第0、4、8、12、16周记录患者临床指标, 包括湿疹面积与严重程度指数(EASI)、瘙痒数值评分量表(NRS)、皮肤病生活质量指数(DLQI)、研究者整体评分(IGA), 并统计EASI改善超过50%(EASI-50)和75%(EASI-75)的患者比例;于第0、4、16周检测患者血清总IgE水平和嗜酸性粒细胞计数, 观察患者不良事件发生情况。使用SPSS27、GraphPad Prism 9.0软件, 通过χ2检验、单因素ANOVA检验、t检验进行统计学分析。结果 42例患者中, 男25例(59.5%), 女17例(40.5%), 年龄(71.82 ± 16.81)岁。其中, 泛发性湿疹表型17例(40.5%), 屈侧湿疹表型15例(35.7%), 结节性痒疹表型10例(23.8%)。经治后, 第4和16...     

度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎疗效分析

目的 回顾度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析2021年1月-2021年12月在首都儿科研究所附属儿童医院皮肤科门诊诊断为中重度AD的13例患儿临床资料，年龄2～15岁，皮疹类型以结节性痒疹为主，接受度普利尤单抗注射治疗4次。分别在第0、4、8、12、16周，使用湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index, EASI),瘙痒的视觉模拟评分(visual analogue score of pruritus, VAS),儿童皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index of children, CDLQI)、失眠严重指数量表(insomnia severity index, ISI)评估患儿的临床症状和生活质量，收集0～16周注射后的不良反应，比较组内治疗前后EASI、VAS、CDLQI和ISI评分变化。结果 13例患儿均接受16周度普利尤单抗注射治疗。患者基线EASI为(26.25±5.44)分，第1...     

Effectiveness of dupilumab for the treatment of nummular eczema phenotype of atopic dermatitis in adults

Nummular eczema (NE) is currently considered as one of the clinical phenotypes of atopic dermatitis (AD) of the adult. In this multicentre study, 30 adult patients (age ≥ 18 years) affected with nummular‐like AD were treated with dupilumab, a monoclonal antibody against the receptor for interleukin(IL)‐4 and IL‐13. The evaluation of the results after 16 weeks of treatment showed a significant improvement of the disease, as demonstrated by reduction in Eczema Area Severity Score (EASI), visual analogue score (VAS) of pruritus, and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores. Conjunctivitis in one patient was the only side effect. In conclusion, dupilumab seems to be an effective and safe treatment in NE phenotype of AD of the adult.     

凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎的随机双盲对照研究

【摘要】 目的 评估凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎（AD）的短期有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、对照研究，2019年11月至2020年9月收集就诊于四川大学华西医院皮肤科的儿童AD患者60例，最终56例完成随访，试验组和对照组各28例。试验组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂凯普斯泰冷敷凝胶，后11 d早中晚外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂安慰剂，后11 d早中晚外涂安慰剂，治疗2周。分别于治疗前、治疗（7 ± 3） d及治疗（14 ± 3） d随访，记录湿疹面积及严重程度指数（EASI评分）、瘙痒视觉模拟评分法（VAS）评分、研究者总体评分（IGA评分）、皮肤生活质量评分（DLQI评分）等临床指标及不良反应。结果 治疗1周时，试验组1例（3.57%），对照组1例（3.57%）有效；治疗2周时，试验组12例（42.86%）有效，对照组2例（7.14%）有效；经秩和检验，治疗1周和2周时两组疗效差异有统计学意义（Z = -4.318、-5.474，均P < 0.05）。治疗前，试验组和对照组EASI、VAS、IGA、DLQI评分差异均无统计学意义（P > 0.05）；经非参数Friedman检验，两组EASI评分随治疗时间的变化差异具有统计学意义（χ2 = 45.720，P < 0.05）。经两因素重复测量方差分析，治疗1周后，两组间VAS评分差异有统计学意义（F = 10.738，P = 0.002），IGA、DLQI评分差异无统计学意义（F = 0.066、0.804，P = 0.135、0.374）；治疗2周后，两组间VAS、IGA、DLQI评分差异均有统计学意义（F = 67.313、38.949、51.503，均P < 0.001）。研究期间，试验组和对照组各发生1例不良反应事件，均表现为外用药物部位刺痛感或刺激感，两组不良事件发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 短期应用凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏可有效治疗儿童AD，且与安慰剂比较未增加不良反应的发生。