不同剂型左氧氟沙星溶出度的测定及比较

目的考察不同厂家不同剂型左氧氟沙星（胶囊、片剂）的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率,以威布尔方程拟合溶出参数Ro、Td、m。结果左氧氟沙星胶囊剂及片剂的体外溶出度均符合2005版《中国药典》规定,但片剂与胶囊剂的Td间有显著性差异（P〈0．05）。结论左氧氟沙星片剂溶出度比胶囊快,药品采购及临床用药时应加以注意。     

左氧氟沙星片的溶出度考察

左氧氟沙星(Levofloxacin,LVFX)为具有光学活性的喹诺酮类抗菌素,其抗菌作用强于氧氟沙星.为考察国产片剂质量,我们采用紫外分光光度法,对国内两个厂家及国外一个厂家共三批产品进行体外溶出度测定,结果如下:     

左氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋光学异构体 ,是氧氟沙星的活性部分 ,其抗菌活性是氧氟沙星的两倍。目前国内上市有注射液、片剂、胶囊剂 ,未见滴耳剂的报道。为满足临床需要 ,我院研制了左氧氟沙星滴耳液 ,现报道如下 :1 仪器与试药ＤＵ - 5 0型分光光度计 (Ｂｅｃｋｍａｎ) ,ＴＧ32 8Ａ分析天平 (上海长江科学仪器厂 ) ;盐酸左氧氟沙星 (江苏昆山制药总厂 ) ,甘油、乙醇均符合 95版药典标准 ,其余试剂均为分析纯。2 处方及制备2 1　处方　盐酸左氧氟沙星 3 0 ｇ ,甘油 2 0 0ｍｌ,氢氧化钠试液适量 ,35 %乙醇加至 10 0 0ｍｌ。2 2　制法　取…     

国产盐酸左氧氟沙星片的溶出度比较

目的:对25批国产盐酸左氧氟沙星片的溶出情况进行比较.方法:采用<中国药典>2010年版方法,对25批不同厂家的片剂在水、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5磷酸盐缓冲液、0.1mol/l盐酸溶液中的溶出行为进行测定,并比较相似因子.结果:盐酸左氧氟沙星片剂在不同溶剂中的溶出行为不同.结论:不同厂家生产的制剂质量存在差异...     

6厂家左氧氟沙星片质量评价

目的 :考察6厂家左氧氟沙星片的质量。方法 :参照相关标准考察6厂家17个批号左氧氟沙星片质量 ,并采用同一溶出条件考察各样品溶出曲线。结果 :6厂家左氧氟沙星片质量均符合规定 ,但溶出特性、治疗费用均有显著性差异 (P<0 01)。结论 :不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异 ,拥有专利的原研发厂家药品价格较高 ,但质量较稳定。     

盐酸洛美沙星胶囊和片剂的体外溶出度

目的　对盐酸洛美沙星胶囊和片剂进行溶出度测定 ,以考察其质量。方法　采用转篮法 ,以 0 1mol·L- 1 盐酸为溶出介质 ,检测波长 2 87nm ,研究洛美沙星胶囊和片剂的溶出度。结果　根据Weibull分布模型 ,计算出溶出参数T0 5、Td、T0 8和m。结论　各厂家的产品在 30min时 ,累积溶出量均大于 80 % ,符合规定。不同厂家的胶囊溶出度无显著性差异 (P >0 0 5 ) ,而不同厂家的片剂溶出度有极显著差异 (P <0 0 1)。建议对每批产品进行溶出度检查 ,控制其质量 ,保证临床疗效     

六个厂家的氧氟沙星片体外溶出度比较

目的：比较不同厂家氧氟沙星片的体外溶出度.方法：以转篮法测定溶出度,紫外分光光度法测定氧氟沙星含量.结果：六个厂家的氧氟沙星片溶出度均符合《中国药典》对片剂溶出度的要求,但在1,5,10,15,25,45 min的药物累积溶出率径方差分析表明差异有显著性.结论：六个厂家的样品溶出度差异有显著性.     

不同厂家左氧氟沙星片含量、溶出度比较

目的：考察不同厂家左氧氟沙星片的质量，为临床选用提供参考。方法：利用紫外分光光度计测定药物含量；采用桨法测定药物的溶出度，提取溶出参数进行统计分析。结果：5个厂家生产的左氧氟沙星片含量均符合规定，各厂产品的溶出参数差异极显著（P〈0．01）。A厂样品批间T50和Td差异无统计学意义（P〉0．05），其余各厂样品批间T50和Td均存在不同程度的差异（P〈0．05或P〈0．01）。结论：不同厂家生产的左氧氟沙星片质量有差异，A厂质量较稳定。     

四个厂家盐酸左氧氟沙星胶囊的溶出度考察

左氧氟沙星(levofloxacin)是氧氟沙星的左旋体,属于新型氟喹诺酮类抗菌药,具有广谱高效的抗菌作用。目前使用广泛的是其盐酸盐,中国药典2005年版还未收载该品种,目前对盐酸左氧氟沙星的含量测定主要采用紫外分光光度法。本研究试用高效液相色谱法[1]考察其溶出度,比较其溶出参数,现报告如下。1仪器与试药1·1仪器:高效液相色谱仪(日本岛津LC—10AD系统),RCZ—5A型智能药物溶出度测定仪(天津大学精密仪器厂),Dimake Hypersil C18(150 mm×4·6 mm,5μm),流动相枸橼酸溶液-乙腈(82∶18)。1·2试药:左氧氟沙星对照品(中国药品生物制品检验…     

复方氧氟沙星滴耳液的制备与氧氟沙星含量测定

氧氟沙星〔1〕是第三代喹诺酮类抗菌药物 ,具有抗菌谱广 ,活性强 ,毒副作用低等优点 ,已为中国药典2 0 0 0版二部收载〔2〕。地塞米松为临床常用糖皮质激素。根据临床需要 ,我们研制了复方氧氟沙星滴耳液 ,测定了主要成分氧氟沙星的含量 ,初步考察了制剂质量稳定性 ,现报道如下。1　仪器与试药1 1　仪器　ＵＶ 2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津公司 )。1 2　试药　氧氟沙星 (成都制药有限公司 ) ,醋酸地塞米松 (深圳市药品检验所提供 ) ,甘油、乙醇均为药用 ,其余试剂为分析纯。2　方法与结果2 1　滴耳液制备2 1 1　处方　氧氟沙星 3…     

盐酸小檗碱片剂与胶囊剂体外溶出度考察

目的　对国内 6个不同厂家生产的盐酸小檗碱片及胶囊进行了体外溶出度考察。方法　按《中华人民共和国药典》2 0 0 0年版[1] 溶出度测定法第 2法 ,测定盐酸小檗碱片及胶囊的溶出度 ,提取参数 (T50 、Td、m) ,并对参数进行相关性研究。结果　除D厂的片剂的溶出度不符合药典规定外 ,其余 4个厂的片剂及F厂的胶囊在 45min时的溶出量均大于 70 %。结论　表明各厂家的产品溶出参数存在显著性差异 (P <0 0 1)。     

尼群地平片溶出度测定

目的采用不同方法考察市售尼群地平口服片剂和软胶囊的溶出度 ,并提出尼群地平溶出度检查的标准。方法用含不同浓度的十二烷基硫酸钠 (SDS)醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法检查 ,比较不同厂家尼群地平片和尼群地平软胶囊的体外溶出度。用相似因子法对片剂溶出度数据进行统计分析。结果用 0 3 %SDS醋酸盐缓冲液 (pH 4 5 ) ,除B片和D片之间的 (B片 D片 )相似因子F2 >5 0外 ,其余的F2 ≤ 5 0 ,可以显示出不同厂家生产的尼群地平片的溶出度差异。而用 0 1 %SDS醋酸盐缓冲液可以显示出尼群地平软胶囊与片剂的溶出度差异。结论不同厂家生产的尼群地平片的溶出度存在较大的差异 ,尼群地平片和软胶囊在溶出度方面整体存在较大差异 ,建议《中华人民共和国药典》规定尼群地平片剂的溶出度检查     

国产左氧氟沙星片的人体生物等效性研究

目的 评价国内不同厂家左氧氟沙星片的相对生物利用度和生物等效性.方法 18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的左氧氟沙星片后,采用荧光检测器RP-HPLC测定血浆中左氧氟沙星浓度.结果 单剂量口服200 mg左氧氟沙星受试和比对制剂后的达峰时间Tmax分别为(1.03±0.67)和(0.93±0.38)h;峰值血药浓度Cmax分别为(2363.29±552.13)和(2499.25±573.31)ng/ml;T1/2β分别为(5.57±0.92)和(6.04±0.55)h;MRT分别为(7.77±1.14)和(8.02±0.68)h;药时曲线下面积AUC(0→t)分别为(13790.96±2171.28)和(13894.83±1873.47)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度F为(99.40±9.70)%.两种片剂Cmax及AUC(0→t)通过双单侧t检验,药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05), 且均落在等效范围.结论 两种制剂生物等效.     

美洛昔康片剂与胶囊剂溶出度的比较

目的　测定 5个不同厂家的美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度 ,考察产品质量。方法　采用紫外分光光度法测定美洛昔康片剂与胶囊剂的溶出度。结果　 5个不同厂家的美洛昔康片剂及胶囊剂 4 5min内均溶出 70 %以上 ,溶出度参数T50 、Td、T80 、m及溶出速率常数Kr均存在显著性差异 (P <0 0 1)。结论　不同厂家产品的内在质量存在差异 ,提示临床用药时应加以注意     

左氧氟沙星片剂的人体生物等效性研究

目的评价不同厂家左氧氟沙星片剂的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服不同厂家的左氧氟沙星片剂,采用荧光检测器RP-HPLC法测定血浆中左氧氟沙星质量浓度。结果单剂量口服左氧氟沙星200mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(0.99±0·31)和(1.01±0.57)h;血药浓度峰值Cmax分别为(1·73±0·50)和(1·68±0·39)μg·mL-1;t1/2β分别为(6.99±1.00)和(6.71±1.10)h;MRT分别为(9.62±1.58)和(9.44±1.47)h;药时曲线下面积AUC(0→24)分别为(12·46±1·69)和(12·05±1·75)μg·h·mL-1。两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为103.80%。结论两种制剂生物等效。     

紫外分光法测定氧氟沙星制剂体外溶出度

目的　建立氧氟沙星的溶出度实验方法 ,对国内 4个厂家氧氟沙星片剂和胶囊剂的体外溶出度进行测定。 方法　根据中国药典 (2 0 0 0版 )二部 ,采用转篮法测定溶出度 ,以盐酸溶液 (9→ 10 0 0 ) 90 0ml为溶剂 ,转速为 5 0r·min-1,温度为 (37 0± 0 5 )℃ ,测定体外溶出度 ,并对溶出度参数 (T2 0 、T50 、Td、T80 )进行相关性分析 ,用紫外分光光度法测定吸收度 ,测定波长为 2 93nm ,该方法线性关系良好。 结果　30min时的溶出度均大于 80 % ,符合中国药典 2 0 0 0版的规定。 结论　建议医生应考虑生物利用度、溶出度、价格等综合因素选择药物 ,以达到一定的临床疗效。     

阿昔洛韦胶囊溶出度研究

阿昔洛韦为核苷类抗病毒药 ,在水中溶解度较小 ,生物利用度仅 15 .0 %～ 3 0 .0 %。我们尝试使用改善药物溶出的方法来解决生物利用度低的问题。本文选用能促使阿昔洛韦溶出的填充剂 (可压性淀粉 )制成阿昔洛韦胶囊剂 ,与 β环糊精 ( β ＣＤ) 阿昔洛韦胶囊剂及市售片剂进行了体外溶出度比较研究。1　材料与仪器阿昔洛韦原料 (上海第六制药厂 ) ,片剂 (市售 ) ,预胶化淀粉 (浙江康乐集团提供 ) ,药物释放仪 (天津大学精密仪器厂 ) ,岛津ＵＶ 2 65ＦＷ紫外分光光度仪。2　方法与结果2 .1　胶囊的制备　取阿昔洛韦与可压性淀粉适量 ,充分研磨…     

1753张含左氧氟沙星片剂的门诊处方分析

目的:分析左氧氟沙星片剂的门诊应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析,随机抽取常熟市中医院2011年1月—2012年6月含左氧氟沙星片剂的门诊处方1753张,按设计的项目对用药情况进行统计分析。结果:1753张含左氧氟沙星片剂处方中,18岁以下患者处方8张,占0.46%(8/1753);联合用药739张,占42.16%(739/1753),其中与其他抗菌药物联用156张,占联合用药处方的21.11%(156/739);不合理用药281张,占16.03%(281/1753)。联合用药中,与消化系统及其他抗菌药物联用较多。结论:左氧氟沙星片剂在门诊的使用基本合理,但在与其他抗菌药物及茶碱类、口服降糖药、含金属离子的药物、非甾体抗炎药、维生素C等药物联用时,仍存在许多不合理现象。     

6厂家左旋氧氟沙星不同剂型溶出度考察

目的　对 6个厂家不同剂型的左旋氧氟沙星进行溶出度考察。方法　以盐酸溶液 (9→ 1 0 0 0 )为溶出介质 ,采用紫外分光光度法进行测定。结果　各厂产品溶出参数差异非常显著 (P <0 .0 1 )。结论　实验结果为临床选药提供了参考。     

氧氟沙星片剂的溶出度研究

本文采用转篮法对国产及进口几个厂家生产的盐酸氧氟沙星片剂进行了体外溶出度测定，并对其溶出参数（Td、T50、m）进行了统计处理。结果表明：不同厂家的产品之间，其溶出参数有显著性差别（p＜0．001）。