银杏叶片治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的系统评价与Meta分析

系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS中(重)度)=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P0.000 01;MD_(NIHSS重度)=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P0.000 01;MD_(NDS)=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MD_(NDS)=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(TC)=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MD_(TG)=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P0.000 01;MD_(LDL-C)=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MD_(HDL-C)=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。     

灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性:随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价后,对最终纳入的研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta定量分析和相应的描述分析。共纳入36个研究,涉及3 058名患者,试验组为1 552人,对照组为1 506人,男性1 846人,女性1 212人,所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:在心绞痛疗效、心电图疗效方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(RR_(心绞痛疗效)=1.29, 95%CI[1.23,1.35],P0.000 01;RR_(ECG1)=1.25,95%CI[1.12,1.38],P0.000 1;RR_(ECG2)=1.38_,95%CI[1.27,1.49],P0.000 01),单个研究的描述性分析显示,中医疗效均有统计学差异,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗。在血液流变学方面,常规治疗+灯盏花素的LBV,EAI低于常规治疗(MD_(LBV)=-1.27,95%CI[-1.55,-0.99],P0.000 01;MD_(EAI)=-0.38,95%CI[-0.60,-0.16],P=0.000 6);单个研究的描述性分析显示,在WBV,HCT方面,常规治疗+灯盏花素低于常规治疗。在血脂方面,常规治疗+灯盏花素的TC,TG,LDL-C低于常规治疗(MD_(TC)=-0.30,95%CI[-0.51,-0.10],P=0.003;MD_(TG)=-0.32,95%CI[-0.77,0.13],P=0.16;MD_(LDL-C)=-0.45,95%CI[-0.76,-0.14],P=0.004)。在降低心绞痛发作次数、心率、高敏C-反应蛋白,提高运动耐量方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(MD_(心绞痛发作次数)=-3.30,95%CI[-4.06,-2.54],P0.000 01;MD_(心率)=-9.38,95%CI[-12.78,-5.98],P=0.000 2;MD_(hs-CRP)=-0.56,95%CI[-0.85,-0.27],P=0.000 2;MD_(运动耐量)=0.88,95%CI[0.41,1.35],P=0.000 2)。在研究过程中,2组的不良反应主要为头痛、头晕、心悸、恶心、腹胀、皮肤瘙痒和潮红、过敏反应,由于在原始研究中存在合并用药,以及报告的信息不全面,为此,灯盏花素注射剂的安全性尚需进一步研究和明确。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合西医常规治疗不稳定型心绞痛有一定的疗效优势。由于研究存在合并用药问题以及报告的信息不全面,灯盏花素的安全性尚需进一步探讨。另外,由于纳入研究质量普遍偏低及自身存在不足,影响结果的准确性,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。     

银杏内酯注射液辅助治疗急性缺血性脑卒中的系统评价与Meta分析

目的:系统评价银杏内酯注射液(GI)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的临床疗效和安全性。方法:检索国内外7大数据库,自建库至2020年4月,应用RevMan5.3软件对GI治疗AIS的临床疗效和安全性进行Meta分析。最后采用GRADE系统评价各结局指标的证据质量。结果:共纳入20项研究,Meta分析显示:在临床有效率方面,GI+西医常规优于单用西医常规(RR_(NIHSS)=1.20,95%CI为1.14～1.27,P0.000 01;RR_(NDS)=1.28,95%CI为1.02～1.59),P=0.03;RR_(临床症状)=1.26,95%CI为1.03～1.55,P=0.03);GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(RR_(NIHSS)=1.24,95%CI为1.10～1.41,P=0.000 6;RR_(mRS)=1.27,95%CI为1.10～1.46,P=0.000 6);在改善神经功能方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD_(NIHSS)=-3.12,95%CI为-3.72～-2.52,P0.000 01;MD_(NDS)=-2.93,95%CI为-3.67～-2.19,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD_(NIHSS)=-3.68,95%CI为-4.89～-2.47,P0.000 01;MD_(NDS)=-10.58,95%CI为-12.01～-9.15,P0.000 01);在改善日常生活能力评分方面,GI+西医常规优于单用西医常规(MD=9.61,95%CI为8.44～10.78,P0.000 01),GI+阿替普酶+西医常规优于阿替普酶+西医常规(MD=8.80,95%CI为5.80～11.80,P0.000 01);在不良反应发生率方面,GI+西医常规与单用西医常规差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI为0.28～1.43,P=0.27)。证据等级评价显示临床有效率和日常生活能力评分的证据级别为中级,神经功能评分的证据级别为低级,推荐强度均为弱推荐。结论:GI+西医常规或GI+阿替普酶+西医常规可提高AIS的临床有效率,改善神经功能、日常生活能力,且不良反应发生率较低,但因纳入文献质量偏低,证据等级较低,有望进一步开展大规模临床试验更深入地研究GI治疗AIS的临床疗效及安全性。     

小儿柴桂退热颗粒治疗手足口病的系统评价与Meta分析

该文系统评价了小儿柴桂退热颗粒治疗手足口病的有效性和安全性。使用计算机检索CNKI、CBM、万方、VIP中文数据库和PubMed,Cochrane Library,EMbase,Web of Science英文数据库。以中文"小儿柴桂退热颗粒""手足口病"和英文"Xiao′er Chaigui Tuire Granules""hand,foot and mouth disease"为主题词和关键词,检索小儿柴桂退热颗粒单用及联合西药治疗手足口病的随机对照临床试验(RCT),检索时间从建库至2020年1月20日。筛选所有符合要求并纳入质量评价标准的文献,提取相关基线数据信息并进行最终的相关文献质量评估,质量评价采用RevMan 5.3软件,对结果相关数据的可靠性进行统计学分析。共纳入RCT 7篇,样本量619例,试验组321例,对照组298例。Meta分析结果显示,小儿柴桂退热颗粒能提高临床总有效率(RR_(单用)=1.28,95%CI[1.11,1.46],P=0.000 4;RR_(联合常规治疗)=1.62,95%CI[1.06,2.48],P=0.02);小儿柴桂退热颗粒联合西药可明显缩短手足口病患儿口腔溃疡愈合时间(MD_(联合常规治疗)=-1.11,95%CI[-1.44,-0.78],P0.000 01;MD_(单用)=-2.13,95%CI[-2.37,-1.89],P0.000 01;MD_(联合常规治疗+利巴韦林颗粒)=-1.10,95%CI[-1.38,-0.82],P0.000 01)及缩短退热时间(MD_(联合常规治疗)=-1.21,95%CI[-2.15,-0.27],P=0.01;MD_(单用)=-1.93,95%CI[-2.35,-1.51],P0.000 01;MD_(联合常规治疗+利巴韦林颗粒)=-2.00,95%CI[-2.60,-1.40],P0.000 01),同时也无严重的不良反应。结果表明,针对手足口病,与单纯西医常规治疗相比,联合使用小儿柴桂退热颗粒在有效缩短口腔溃疡愈合时间和退热时间方面更具明显优势,而且对于手足口病的早期患者临床治疗,在症状和病理上具有更好的改善和控制作用,有效率明显提高,无严重不良反应的发生,可考虑与辨证治疗联合使用。但由于目前纳入临床研究的数量较少,且质量不高等诸多制约因素,以致目前该研究纳入结果的质量偏低,其结论的科学可靠性和质量受到较大的影响,因此还需要进一步临床结果加以证实。     

头痛宁胶囊治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统评价与Meta分析

该研究旨在系统评价头痛宁胶囊治疗紧张型头痛(tension-type headache, TTH)临床有效性和安全性,为临床治疗提供相应依据。通过计算机检索8个国内外常用医学研究数据库,并查询2个临床试验注册系统,检索时间为建库至2020年11月。按照预先设定的筛选标准,搜集头痛宁胶囊治疗TTH的随机对照试验,并采用Cochrane Reviewers Handbook 6.1中偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,Cochrane协作网提供的RevMan v5.4软件对纳入研究进行数据统计分析。共纳入13项研究,方法学质量普遍偏低。Meta分析结果显示,头痛宁胶囊辅助西药治疗可有效降低头痛强度(MD_(VAS)=-1.94,95%CI[-2.50,-1.38],P0.000 01;MD_(NRS)=-0.83,95%CI[-0.86,-0.80],P0.000 01)、头痛持续时间(SMD=-0.98,95%CI[-1.17,-0.79],P0.000 01)、头痛频率(MD=-1.01,95%CI[-1.16,-0.85],P0.000 01)、头痛指数(MD=-11.13,95%CI[-12.10,-10.16],P0.000 01)、汉密尔顿焦虑/抑郁量表评分(MD_(HAMA)=-4.02,95%CI[-6.58,-1.46],P=0.002;MD_(HAMD)=-2.67,95%CI[-4.04,-1.29],P=0.000 1),而单用头痛宁胶囊治疗TTH仅降低头痛积分(MD=-2.24,95%CI[-2.97,-1.51],P0.000 01),其他方面疗效欠佳。结果表明,头痛宁胶囊辅助西药治疗TTH能改善相关结局指标,但该药的临床安全性和单用头痛宁胶囊的临床疗效尚不明确,且由于纳入研究数量偏少,研究质量偏低,未来仍需要大样本、多中心、高质量和严格设计的随机对照试验验证其疗效。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

心可舒治疗不稳定型心绞痛有效性及安全性的系统评价

目的系统评价心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法检索PubMed数据库、维普数据库、中国知网、万方数据库等数据库自建库以来至2020年4月收录的关于心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项随机对照试验,合计1 569例患者,Meta分析结果显示,:心可舒联合常规西药在减少心绞痛发作频率(SMD=-1.16,95%CI[-1.75,-0.57],P=0.000 1),降低心绞痛持续时间(MD=-2.75,95%CI [-3.77,-1.73],P0.000 01),减少硝酸甘油用量(MD=-0.67,95%CI [-0.78,-0.56],P0.000 01),改善心电图疗效(RR=1.26,95%CI [1.18,1.35],P0.000 01)、心绞痛疗效(RR=1.26,95%CI [1.20,1.33],P0.000 01),降低三酰甘油(MD=-0.57,95%CI [-1.02,-0.12],P=0.01)、总胆固醇(MD=-0.78,95%CI [-1.15,-0.41],P0.000 1)、低密度脂蛋白胆固醇(MD=-0.58,95%CI [-0.80,-0.36],P0.000 01),提高高密度脂蛋白胆固醇(MD=0.24,95%CI [0.08,0.40],P=0.004)、降低全血黏度(MD=-1.32,95%CI [-2.25,-0.39],P=0.005)、血浆黏度(MD=-0.29,95%CI [-0.38,-0.21],P0.000 01)、纤维蛋白原(MD=-1.06,95%CI [-1.29,-0.83],P0.000 01)、降低C-反应蛋白(MD=-1.70,95%CI [-2.33,-1.06],P0.000 01)、内皮素-1(MD=-7.81,95%CI [-10.05,-5.57],P0.000 01)、同型半胱氨酸(MD=-2.35,95%CI [-2.63,-2.07],P0.000 01),改善一氧化氮(MD=8.74,95%CI [7.00,10.47],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示治疗疗程大于等于3个月的治疗效果更好,不良反应发生率方面差异无统计学意义(P=0.56),各研究均未出现肝肾功异常。结论临床应用心可舒联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的疗效明确,推荐临床应用。     

养血清脑颗粒治疗原发性高血压病及伴随症状有效性及安全性的系统评价和试验序贯分析

系统评价养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普、中国知网、万方数据库、中国生物医学数据库自建库至2020年4月收录的关于养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的临床随机对照试验,根据纳入及排除标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,GRADE 3.6进行GRADE证据质量评价。共纳入34项随机对照试验,4 532例患者,Meta分析结果显示,养血清脑颗粒联合常规降压药在降低收缩压(MD=-10.56,95%CI[-13.63,-7.50],P0.000 01)与舒张压(MD=-8.21,95%CI[-10.84,-5.59],P0.000 01),提高总有效率(RR=1.21,95%CI[1.14,1.29],P0.000 01),改善患者头晕(RR=1.29,95%CI[1.21,1.37],P0.000 01)、失眠(RR=1.66,95%CI[1.44,1.91],P0.000 01)、头痛(RR=1.32,95%CI[1.21,1.43],P0.000 01)、胸闷(RR=1.26,95%CI[1.12,1.42],P=0.000 1)、记忆力减退(RR=1.24,95%CI[1.10,1.40],P=0.000 4)、心悸(RR=1.28,95%CI[1.17,1.41],P0.000 01),改善中医症状积分(MD=-4.24,95%CI[-5.25,-3.23],P0.000 01)、头痛症状改善评分(MD=-2.02,95%CI[-2.51,-1.53],P0.000 01)方面的作用优于单纯西药组,且亚组分析结果显示,在降低收缩压和舒张压方面养血清脑颗粒联合血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)类药物的作用更明显。不良反应发生率方面差异无统计学意义,各研究未见肝肾功能异常。试验序贯分析显示总有效率累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。GRADE评价显示证据级别多为低级或极低级。临床应用养血清脑颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血疗效和安全性的系统评价与Meta分析

系统评价宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血的疗效及安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普(VIP)、PubMed、Cochrane Library和EMbase数据库,全面收集宫血宁胶囊治疗药物流产后阴道异常出血的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限为建库至2020年10月10日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价,文献方法学质量评价采用Cochrane Handbook偏倚风险评估工具,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量,共纳入16个RCTs。Meta分析结果显示,与单纯西药治疗相比,在常规西药治疗基础上加用宫血宁胶囊,可以减少阴道出血量(RR=1.23,95%CI[1.19,1.27],P0.000 01),缩短阴道出血时间(RR_(≤15 d人数)=1.39,95%CI[1.31,1.48],P0.000 01;MD_(天数)=-1.20,95%CI[-1.66,-0.74],P0.000 01),但流产效果(RR=1.02,95%CI[0.99,1.06],P=0.14)及月经恢复情况(MD=-0.35,95%CI[-0.96,0.25],P=0.25)无明显优势。GRADE证据分级结果显示,阴道出血量、阴道出血时间等级为低级,流产效果、月经恢复情况等级为极低级。安全性方面,16项研究报告不良事件,其中1项研究无不良事件的发生,其余研究均为一过性恶心、呕吐、胃部烧灼感、上腹部不适等胃肠道症状。结果表明,在应用常规西药治疗药物流产的基础上加用宫血宁胶囊,可减少阴道出血量,缩短阴道出血时间,但流产效果和月经恢复情况无明显优势。使用宫血宁胶囊,发生不良反应低,具有一定安全性。但由于纳入研究样本量少,且存在较多方法学质量问题,还不能得到有临床指导价值的结论,需要开展大样本、高质量随机对照试验进一步证实。     

黄芪注射液对慢性充血性心力衰竭血流动力学影响的Meta分析

目的系统评价黄芪注射液对慢性充血性心力衰竭血流动力学的影响,评估其有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library等英文数据库及CNKI、Wanfang database、VIP、CBM等中文数据库,搜索所有关于黄芪注射液治疗慢性心衰的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并追索纳入研究的参考文献,采用RevMan5.3软件进行有关数据的Meta分析。结果 Meta分析结果显示,黄芪注射液联合西药常规治疗提高CHF治疗的总有效率[RR=1.21,95%CI(1.16,1.27),P 0.000 01],增加射血分数[MD=5.93,95%CI(4.47,7.39),P 0.000 01]及每搏输出量[MD=5.23,95%CI(3.67,6.78),P 0.000 01],缩短左室舒张末径[MD=4.04,95%CI(1.11,6.97),P=0.007],改善6 min步行试验[MD=47.61,95%CI(14.09,81.12),P=0.005]。结论现有证据支持黄芪注射液联合西药常规治疗慢性心衰优于单纯西药治疗,仍需开展多中心、大样本、高质量的RCT进行验证。     

中西医结合治疗原发性高血压并发心房颤动有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价中西医结合治疗原发性高血压并发心房颤动的有效性和安全性。方法计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library、EMbase 8个数据库,同时通过手工检索等其他途径补充文献,筛选中西医结合治疗原发性高血压并发房颤的随机对照试验。采用CochraneReviewers Handbook 5.1.0偏倚风险评估工具对文献进行质量评价,借助Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入11篇文献,包含1124例患者。Meta分析结果显示,中西医结合治疗能进一步提高原发性高血压并发房颤患者的治疗总有效率(RR=1.29,95%CI [1.20,1.40],P0.000 01),减小P波离散度(MD=-4.54,95%CI [-5.67,-3.40],P0.000 01),减小左房内径(MD=-3.06,95%CI [-4.53,-1.60],P0.000 1),提高射血分数(MD=5.13,95%CI [4.71,5.55],P0.000 01),降低收缩压(MD=-7.48,95%CI [-14.65,-0.31],P=0.04),降低舒张压(MD=-4.36,95%CI [-5.45,-3.27],P0.000 01),具有较好的安全性(RR=0.65,95%CI [0.42,0.99],P=0.04)。结论中西医结合治疗对原发性高血压并发房颤患者有较好的疗效和安全性,但由于纳入研究质量普遍偏低,结论仍需更多高质量的临床研究加以证实。     

天麻钩藤颗粒联合降压药治疗原发性高血压病的系统评价及试验序贯分析

系统评价天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的有效性及安全性。检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等自建库至2020年4月收录的关于天麻钩藤颗粒联合常规降压药治疗原发性高血压病的随机对照试验,根据纳排标准筛选文献,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入15项随机对照试验,1 508例患者。Meta分析结果显示,天麻钩藤颗粒联合常规西药在降低收缩压(MD=-10.24,95%CI[-13.54,-6.95],P0.000 01)、舒张压(MD=-5.33,95%CI[-7.21,-3.45],P0.000 01),改善患者临床疗效(RR=1.22,95%CI[1.15,1.28],P0.000 01)和中医证候疗效(RR=1.26,95%CI[1.02,1.57],P=0.04),提高一氧化氮含量(MD=9.59,95%CI[7.23,11.96],P0.000 01),降低内皮素-1(MD=-10.74,95%CI[-15.74,-5.75],P0.000 1)、肿瘤坏死因子(MD=-0.28,95%CI[-0.36,-0.19],P0.000 01)、白细胞介素-6(MD=-39.71,95%CI[-43.40,-36.03],P0.000 01)等方面的作用优于对照组,在不良反应发生方面试验组与对照组差异无统计学意义,均未发生肝肾功能异常,亚组分析结果显示在降低收缩压和舒张压发面,使用天麻钩藤颗粒联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物的作用更明显。试验序贯分析显示临床疗效累计纳入的研究穿过了传统界值和TSA界值,进一步肯定了其临床疗效。临床应用天麻钩藤颗粒联合常规西药治疗原发性高血压病及伴随症状的疗效明确,并且具有一定的安全性,推荐临床应用。     

血必净注射液治疗全身炎症反应综合征的系统评价及序贯分析

为了系统评价血必净注射液联合西医常规治疗全身炎症反应综合征(systemic inflammatory response syndrome,SIRS)的有效性,该研究检索了CBM、CNKI、Wanfang、VIP、PubMed、EMbase数据库自建库至2020年7月31日收录的,关于血必净注射液联合西医常规治疗SIRS的临床随机对照试验,经筛选后利用RevMan 5.3软件进行Meta分析、TSA 0.9.5.10 beta软件进行序贯分析、GRADEprofiler 3.6.1软件进行证据质量等级评价,最终纳入24篇文献,1 611例患者。Meta分析显示,血必净注射液联合西医常规治疗方案在降低白细胞计数(MD=-2.32,95%CI[-2.44,-2.21],P0.000 01)、C反应蛋白计数(MD=-22.70,95%CI[-29.61,-15.79],P0.000 01)、APACHEⅡ评分(MD=-2.15,95%CI[-2.43,-1.87],P0.000 01)、肿瘤坏死因子α计数(SMD=-1.23,95%CI[-1.48,-0.99],P0.000 01)、白细胞介素6计数(SMD=-0.92,95%CI[-1.15,-0.69],P0.000 01),提高治疗有效率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.56],P0.000 01),降低多器官功能障碍发生率(RR=0.47,95%CI[0.35,0.64],P0.000 01)及病死率(RR=0.22,95%CI[0.13,0.37],P0.000 01)方面优于单纯西医常规治疗。试验序贯分析显示,在降低多器官功能障碍发生率及C反应蛋白计数方面,累计Z值均穿过了传统界值、TSA界值和期望信息值,达到了所需的病例数;GRADE评价显示证据等级多为低级或极低级。结果表明,血必净注射液联合西医常规治疗SIRS疗效确切,但鉴于纳入的研究质量较低,可能影响结论的可靠性,故今后仍需纳入更多高质量研究来进一步验证,为临床用药提供更好的建议。     

大株红景天注射液治疗心力衰竭临床疗效的Meta分析

目的系统评价大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭的临床疗效。方法计算机检索中英文数据库,收集大株红景天注射液治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)文献,检索时间为建库至2018年12月。按照Cochrane系统评价手册对纳入文献进行质量评价,运用RevMan 5.3和Stata12.0软件,对大株红景天注射液治疗心力衰竭的临床疗效进行Meta分析。结果共纳入15篇RCT文献,涉及患者1 549例。Meta分析结果显示,与常规疗法相比,大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭有更好的综合疗效[OR=3.59,95%CI(2.45,5.26),P0.000 01],并能提高左心室射血分数[SMD=1.10,95%CI(0.98,1.23),P0.000 01],改善左心室舒张末期内径[SMD=-0.9,95%CI(-1.32,-0.48),P0.000 01],降低血浆脑钠肽[SMD=-1.43,95%CI(-2.19,-0.68),P0.000 01]和N末端B型脑钠肽前体[SMD=-4.89,95%CI(-7.50,-2.29),P0.000 01]水平,提高6 min步行距离[MD=29.26,95%CI(20.90,37.61),P0.000 01]。结论大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭疗效优于单纯使用常规治疗;纳入分析的文献质量和数量有限,结论有待后续研究验证。     

补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊数据库(VIP)、万方期刊数据库(WanFang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Web of Science和The Cochrane Library(2018年3期),检索时间均从数据库建库至2018年3月,纳入补益强心片联合西药常规与西药常规对照治疗慢性心力衰竭的临床随机对照研究。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3.5对疗效指标进行Meta分析。[结果]共纳入7个随机对照试验,573例患者。Meta分析显示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可以进一步增加患者左室射血分数(LVEF)[MD=4.31,95%CI(3.73,4.90),P0.000 01],降低N末端B型利钠肽原(NTproBNP)水平[SMD=-2.02,95%CI(-3.02,-1.02),P 0.0001],改善心功能(NYHA)[RR=1.25,95%CI(1.09,1.43),P=0.001],降低Lee氏心衰积分[MD=-1.09,95%CI(-1.36,-0.83),P0.000 01]和明尼苏达心衰生活质量评分(MLHFQ)[MD=-10.90,95%CI(-13.12,-8.68),P0.000 01]。[结论]纳入研究评价提示,补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者心功能、临床症状和生活质量且安全。由于纳入文献质量普遍较低,证据强度不足,上述结论仍需更多大样本、高质量试验研究证实。     

丹红注射液辅助治疗冠心病心力衰竭临床疗效的Meta分析

【目的】 系统评价丹红注射液联合常规西药对比单纯西药治疗冠心病心力衰竭的临床疗效。【方法】 计算机检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方（Wanfang）数据库、PubMed等数据库中有关常规西药治疗（对照组）对比常规西药联合丹红注射液（丹红组）治疗冠心病心力衰竭的临床随机对照试验（RCT）,采用Cochrane Handbook 5.1.0 RCT偏倚风险评估工具评价纳入研究的文献质量,以RevMan 5.4软件进行Meta分析。【结果】 共纳入19个研究,合计2 027例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,丹红组可有效改善患者心功能（RR = 1.16,95% CI[1.11,1.21],Z = 6.45,P＜0.000 01）,提高左心室射血分数（MD = 5.49,95%CI[3.23,7.75],Z = 4.76,P＜0.000 01）;增加6-min 步行试验距离[MD=66.99,95%CI（54.10,79.87],Z = 10.19,P＜0.000 01）,降低血浆脑钠肽（MD = -253.75,95% CI[-310.29,-197.21],Z = 8.80,P＜0.000 01）。【结论】 丹红注射液联合常规西药治疗冠心病心力衰竭可提高患者临床疗效;但由于纳入本Meta分析的文献质量偏低,此结论需谨慎对待,期望今后有更多高质量的随机对照试验加以验证。     

温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规治疗肝硬化腹水疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规相较于单纯西医常规治疗肝硬化腹水的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed及中国生物医学文献数据库,收集温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规(试验组)对比单用西医常规(对照组)治疗肝硬化腹水的随机对照试验(RCT),检索时间为2000年1月1日-2019年5月1日,提取相关资料并按改良Jadad评分量表评价纳入研究的质量,采用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析。结果:最终纳入21项RCT,合计1817例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率[OR(95%CI)=4.06(3.02,5.46),P 0.000 01]以及中医证候积分[MD(95%CI)=-6.43(-11.27,-1.58),P=0.009]、体质量[MD(95%CI)=-3.39(-4.71,-2.08),P 0.000 01]、腹围[MD(95%CI)=-10.37(-15.48,-5.26),P 0.000 1]、尿量[MD(95%CI)=539.54(234.15,844.93),P=0.000 5]、血清白蛋白(Serum Albumin,ALB)[MD(95%CI)=5.11(4.70,5.53),P 0.000 01]、谷丙转氨酶(Alanine Aminotransferase,ALT)[MD(95%CI)=-18.36(-26.31,-10.40),P 0.000 01]、腹水消退时间[MD(95%CI)=-4.05,(-5.70,-2.39),P 0.000 01]、谷草转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)[MD(95%CI)=-20.58(-31.57,-9.59),P=0.000 2]、总胆红素(Total Bilirubin,TBIL)[MD(95%CI)=-10.32(-15.67,-4.97),P=0.000 2]、血浆凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)[MD(95%CI)=-2.35(-3.20,-1.49),P 0.000 01]、脾静脉宽度[MD(95%CI)=-1.95(-2.93,-0.96),P=0.000 1]、门静脉宽度[MD(95%CI)=-0.17(-0.29,-0.05),P=0.004]、腹水深度[MD(95%CI)=-1.33(-1.77,-0.88),P 0.000 01]等方面的改善均明显优于对照组,差异有统计学意义。两组在尿素氮(BUN)[MD(95%CI)=-0.76(-1.68,0.16),P=0.11]、腹水复发率[MD(95%CI)=0.28(0.07,1.09),P=0.07]方面的差异均无统计学意义。两组均未见不良反应报道。结论:对比单用西医常规治疗肝硬化腹水,温阳健脾类中药复方制剂联合西医常规治疗可显著提高患者总有效率、ALB水平,增加尿量,降低中医证候积分、体质量、腹围、腹水消退时间、脾静脉宽度、门静脉宽度、腹水深度、ALT、AST和TBIL水平,缩短PT,且安全性较好。     

心脉隆注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭疗效与安全性的Meta分析

系统评价心脉隆注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的疗效与安全性。计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP),万方数据库(Wanfang),中国生物医学文摘数据库(SinoMed)和PubMed, EMbase, Cochrane Library等七大中英文数据库,检索时限从建库至2020年3月,筛选心脉隆注射液治疗急性心肌梗死后心力衰竭的随机对照试验;运用Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入研究进行文献质量评价,利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共检索到相关文献926篇,最终纳入12项研究,涉及972例患者,其中试验组486例,对照组486例,纳入文献质量一般。Meta分析结果显示,心脉隆注射液联合西药常规可降低B型钠尿肽(BNP)(SMD=-5.90,95%CI[-8.45,-3.36],P0.000 01)、N末端前脑钠肽水平(NT-proBNP)(SMD=-2.28,95%CI[-3.13,-1.43],P0.000 01)、肌钙蛋白Ⅰ水平(cTnI)(SMD=-2.91,95%CI[-4.21,-1.60],P0.000 1),提高左心室射血分数(LVEF)(MD=4.67,95%CI[4.19, 5.16],P0.000 01),增加6 min步行距离(6MWT)(MD=73.90,95%CI[67.51,80.28],P0.000 01),降低左心室舒张末期内径(LVEDD)(MD=-5.46,95%CI[-9.66,-1.25],P=0.01)、高敏C-反应蛋白(hs-CRP)(SMD=-3.14,95%CI[-5.04,-1.24],P=0.001)、C反应蛋白(CRP)(SMD=-1.43,95%CI[-1.94,-0.92],P0.000 01)、白细胞介素-6水平(IL-6)(SMD=-2.62,95%CI[-3.53,-1.72],P0.000 01)。安全性方面,因纳入研究不良反应发生较少,未影响治疗。结果表明,临床使用心脉隆注射液联合常规西药治疗急性心肌梗死后心力衰竭可进一步改善临床症状及相关指标,且不良反应较少,但鉴于纳入研究在数量及质量上存在一定局限性,得出的阳性结果仅作为临床诊疗的提示与参考,还需更多高质量的研究进一步证实其疗效。     

中医健脾法治疗血脂异常有效性和安全性的随机对照试验系统评价和Meta分析

目的系统评价中医健脾法对血脂异常的有效性及安全性分析。方法检索国内外电子数据库,健脾法治疗血脂异常的随机对照试验。根据Cochrane评价标准进行文献筛选、资料提取和质量评价,对最终纳入研究的总有效率、血脂四项及安全性进行Meta分析,并采用GRADE系统对关键结局指标证据质量和等级推荐进行分析判定。结果共纳入研究22例,(1)Meta分析显示在总有效率方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P0.000 01[RR=1.14,95%CI(1.08,1,20)];②单纯健脾法优于单纯西药治疗,P0.000 01[RR=1.15,95%CI(1.09,1.21)]。(2)Meta分析显示在TC、TG、HDL、LDL各指标方面:①健脾法联合常规西药治疗优于单纯常规西药治疗,P=0.0002[MD=-0.44,95%CI(-0.68,-0.21)]、P=0.001[MD=-0.44,95%CI(-0.71,-0.17)]、P=0.002[MD=0.28,95%CI(0.10,0.46)]、P0.0001[MD=-0.38,95%CI(-0.56,-0.19)];②单纯健脾法与常规西药治疗比较,P=0.13[MD=-0.23,95%CI(-0.53,-0.07)]、P=0.13[MD=-0.43,95%CI(-0.75,-0.10)]、P=0.63[MD=0.05,95%CI(-0.16,0.26)]、P=0.02[MD=-0.27,95%CI(-0.51,-0.04)]。(3)Meta分析显示在ApoA、ApoB方面:P=0.02[MD=-0.01,95%CI(-0.21,-0.02)]、P=0.83[MD=0.04,95%CI(-0.31,0.39)];在安全性方面,试验组发生不良反应率低,优于对照组。GRADE系统显示总有效率、血脂四项及安全性的证据级别为低级别,推荐强度为弱推荐。不良反应主要表现为腹胀,胃部不适、恶心,头晕等,患者均耐受,不影响治疗。结论中医健脾法联合常规西药治疗血脂异常或单纯中医健脾法均较单纯西药降脂在总有效率方面具有一定的优势,且不良反应较小;中医健脾法联合常规西药降脂可显著提高降脂效率,为降脂的最佳疗法。但纳入研究质量不高,仍需要更多高质量随机双盲对照试验增加其证据强度。     

苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭（阳虚证）的系统评价

目的对苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭(阳虚证)的临床疗效及安全性进行系统评价。方法检索中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普中文期刊服务平台(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和PubMed、Cochrane Library数据库,纳入苓桂术甘汤加减治疗慢性心力衰竭的随机对照试验,时间从建库截至2019年8月31日。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13篇随机对照试验,涉及1 161例慢性心力衰竭阳虚证患者,纳入文献的质量普遍偏低。Meta分析结果显示,苓桂术甘汤联合常规西药治疗组的临床总有效率优于单纯西药治疗[RR=1.20,95%CI(1.13,1.27),P 0.01],在降低N末端脑钠肽[SMD=-1.53,95%CI(-2.04,-1.05),P 0.01],提高左室射血分数[MD=7.02,95%CI(3.99,10.04),P 0.01],增加6 min步行距离[MD=72.56,95%CI(56.04,86.09),P 0.01]等指标方面也优于单纯西药治疗组,且联合治疗组的不良事件发生率低于单纯西药组(P=0.007)。结论苓桂术甘汤联合常规西药治疗慢性心力衰竭(阳虚证)的临床疗效和安全性优于单纯常规西药治疗,但仍需要高质量证据予以验证。