盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不同滴注速度对患者发生不良反应的影响

目的:考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液3种静脉滴注速度与患者不良反应发生的关系,为临床安全用药提供参考。方法:通过观察200例患者静脉滴注0.2%盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的滴注速度,考察3种不同滴注速度对患者不良反应的影响。结果:3种不同滴注速度的0.2%盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应的总发生率为10.00%,但中速(33滴/min)和慢速(25滴/min)滴注时不良反应的发生率为最低,快速(50滴/min)滴注时发生率为最高;快速滴注时发生的不良反应在减慢滴速后均缓解或消失。结论:左氧氟沙星注射液的滴注速度与不良反应的发生间存在显著的相关关系,缓慢滴注有助于降低不良反应的发生率。     

左氧氟沙星注射液的制备及质量控制

目的:制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液.方法:用氯化钠调节注射液渗透压,用盐酸调节pH值,使pH值在4.0～6.0范围内;采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量.结果:制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准,其回收率为99.36%,RSD=0.945%(n=5).结论:制备方法合理,左氧氟沙星注射液质量可控,稳定性好.     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性。方法在25℃、37℃条件下6h内，观察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍后其外观、pH的变化，并用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星和异烟肼的含量。结果配伍液在6h内其外观、pH及含量均无明显变化。结论在25℃、37℃条件下6h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍基本稳定。     

左氧氯沙星注射液的制备及质量控制

目的：制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。方法：用氯化钠调节注射波渗透压，用盐酸调节pH值，使pH值在4．0-6．0范围内；采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果：制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准，其回收率为99．36％，RSD＝0．945％(n＝5)。结论：制备方法合理，左氧氟沙星注射液质量可控，稳定性好。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

左氧氟沙星与硝酸甘油存在配伍禁忌

盐酸左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物氧氟沙星的光学活性异构体,临床常用其治疗敏感细菌所引起的中、重度感染.而硝酸甘油注射液为血管扩张药，具有舒张血管和松弛平滑肌的作用，用于缓解急性心肌梗死及严重的心绞痛。我们遵医嘱给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0．2g静脉滴注，5％葡萄糖500ml＋硝酸甘油10mg缓慢静脉滴注每日1次。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液输入过程顺利，更换硝酸甘油后，莫菲滴壶内出现白色浑浊，立即更换液体及输液器，硝酸甘油注射液输入顺利，再次更换盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液后，同样出现白色浑浊。后试用以上两种药液于注射器中混合，亦出现白色浑浊状液体，证明二不宜配伍静脉注射。     

盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性研究

目的研究盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法在室温（25±1）℃下,采用反相高效液相色谱法同时测定左氧氟沙星与卡络磺钠配伍后各时间点的含量,并测定pH,观察外观及性状。结果6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温（25±1）℃下,盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中6 h内可以配伍使用。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

盐酸左氧氟沙星注射液与灯盏花素配伍的稳定性

目的 考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与灯盏花素配伍的稳定性. 方法 在室温（20 ℃）, 观察8 h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与灯盏花素配伍液的外观、pH值、不溶性微粒及紫外光谱的变化, 用紫外分光光度（UV）法测定两种药物的含量. 结果 两药配伍后, 8 h内的含量、pH值、不溶性微粒及外观均无明显变化. 结论 盐酸左氧氟沙星注射液与灯盏花素配伍稳定.     

盐酸昂丹司琼氯化钠注射液处方工艺控制研究

目的优化筛选盐酸昂丹司琼氯化钠注射液的处方、生产工艺。方法对影响昂丹司氧化钠琼注射液产品质量的关键因素pH值调节剂及其用量、直接接触药液包装材料及灭菌条件等进行考察筛选。结果 pH值采用盐酸调节剂;半成品pH值控制在3.5～5.5之间;采用中、高硼硅玻璃瓶和非PVC包装,过热灭菌的生产工艺,产品质量稳定。结论由稳定性考察试验可确定该生产工艺设计合理,客观可行,能稳定的保证产品质量。     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验，建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg/mL时对细菌内毒素检查无干扰。结论可用细菌内毒素检查法代替热原检查法检查乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌检查法方法学研究

建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，按《中国药典》2005年版二部（附录XI H）（以下简称“CP2005”）所载“无菌检查法”项下进行试验。结果表明，样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。采用方法验证试验Ⅲ进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查，可行。     

盐酸多柔比星脂质体注射液与葡萄糖和氯化钠注射液的配伍稳定性研究

目的 研究盐酸多柔比星脂质体注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法 盐酸多柔比星脂质体注射液分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,考察配伍溶液的外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率,采用HPLC测定含量,色谱柱为LichrospherC18柱（250mm×4.6mm,5μm）,以含0.01mol·L1十二烷基硫酸钠的0.02mol·L1磷酸溶液-乙腈-甲醇（500∶500∶60）为流动相,流速1.0mL·min1,柱温30℃,检测波长254nm,进样量20μL;离子树脂交换法测定包封率。结果 盐酸多柔比星脂质体注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后,6h内溶液的外观、pH值、脂质体的粒径和含量均无变化,包封率下降约5%;与5%葡萄糖注射液配伍后,6h内溶液外观、pH值、脂质体的粒径、含量和包封率均无变化。结论 临床中盐酸多柔比星脂质体注射液不宜与0.9%氯化钠注射液配伍,宜与5%葡萄糖注射液配伍。     

氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的考察盐酸氨甲苯酸注射液与盐酸莫西沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法在25℃和37℃下8h内,采用紫外分光光度法测定氨甲苯酸（4．8mg／L）与莫西沙星（9．6mg／L）配伍后的含量,并测定pH值,观察外观、性状变化。结果两药配伍后8h内外观、pH值无明显变化。但在4h时氨甲苯酸的含量明显下降。结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与氨甲苯酸注射液在2h内可以配伍使用。     

HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液的有关物质

目的建立HPLC法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液有关物质的检测和控制方法。方法用CapcellPAKC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),6.0×10-4mol·L-1的醋酸钠乙腈溶液-0.25%的十二烷基硫酸钠水溶液(40∶60)加1%的二乙胺,用冰醋酸调pH4.5作为流动相,流速为1.0ml·min-1,检测波长为261nm。结果盐酸倍他司汀的最低检出限为3.11ng,盐酸倍他司汀与各杂质峰分离良好。结论方法操作简便、重现性好、灵敏度高、专属性强,可用于盐酸倍他司汀氯化钠注射液的质量控制。     

间苯三酚注射液与10种临床注射剂配伍稳定性研究

目的:考察间苯三酚注射液与10种临床常用的注射剂配伍的稳定性.方法:将间苯三酚注射液与10种注射剂配伍,采用高效液相色谱法分别测定0、1、2、3、4、5、6h内间苯三酚的含量变化,同时观察其外观变化,并测定pH.结果:间苯三酚注射液与盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢呋辛钠、注射用马来酸阿奇霉素、注射用头孢噻肟钠配伍后,外观、pH和含量无明显变化;与盐酸曲马多注射液、维生素C注射液、盐酸利多卡因注射液、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用奥美拉唑、注射用头孢拉定配伍后,外观和pH无明显变化,但间苯三酚含量均有不同程度的下降.结论:间苯三酚注射液与临床一些注射剂联合应用时会发生降解,应引起临床用药重视.     

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺优化研究

目的提高乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的成品率。方法以成品中可见异物为评价指标,采用正交设计试验,对生产工艺条件进行优化筛选。结果减少可见异物的最佳生产工艺条件为:生产前密闭循环的金属络合剂EDTA-2Na浓度为0.2‰、密闭循环温度为40℃、密闭循环时间为20 min、灌装温度为40℃、NaCl浓配加药用炭量为3%。结论改进后的生产工艺简单易行,大大提高了产品的成品率。     

茶碱钙的合成

目的合成茶碱钙。方法以茶碱钠盐和氯化钙为原料,通过复分解反应合成茶碱钙,以双氧水为氧化剂精制,合成符合客户要求的茶碱钙。结果及结论茶碱钙合成的最佳工艺条件为茶碱钠盐与氯化钙的摩尔配比为1∶0.52,反应温度为65℃左右,pH为原茶碱钠盐水溶液的pH10～11,双氧水用量为0.5g。