用混合正常血浆作PT、TT、APTT质控物探讨

目的:探讨用混合正常血浆是否能作为日常工作的室内质控物。方法:用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中,置于-18~-20℃(冰箱冷冻室)中保存。每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后,随同进口质控物检测40 d。结果:分别得出PT、TT、APTT值,与进口质控物作比较,其差异无显著性;20 d内TT、PT、APTT均无显著性差异。结论:混合正常血浆与进口质控物无明显差异,保存-18~-20℃(冰箱冷冻室)内20 d最佳,不超过30 d。     

自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

目的:探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性.方法:取门诊正常体检患者60人份,男女各半.制作混合血浆.分装后-43℃冰冻保存.每日取一支,37℃水浴融化后随临床标本一起检测.同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物,作为质控标本检测,记录每日结果.结果:自制混合血浆的凝血三项值为:PT均值11.5 S、SD 0.29、CV2.5%,FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L、CV 5.7%,APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%,进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为:PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%,FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%,APTT均值30.76 S、SD2.02、CV 6.4%.自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P＞0.05).结论:自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物.     

PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨

目的探讨用自制正常对照血浆是否能作为日常工作的室内质控物。方法用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中，置于-18～-20℃(冰箱冷冻室)中保存。每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后．随同当日凝血象标本检测。结果分别得出PT、TT、APTT值，与正常血浆作t检验比较得出：20d内TT、PT、APTT均无显著性差异，30d内除了TT有非常显著性差异外．其余均无显著性差异，而保存40dAPTT有显著性差异，PT、TT有非常显著性差异。结论自制正常对照血浆保存-18～-20℃(冰箱冷冻室)内20d最佳．不超过30d。     

健康者混合血浆制备凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨健康者凝血混合血浆的制备、稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集门诊健康者20例(男、女各半),制作混合血浆,分装于塑料小离心管,每支约0.3 mL,置-20 ℃低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支速溶后,同时复溶1瓶进口正常水平凝血质控物,随同当日凝血标本检测,记录每日结果.结果 PT、...     

正常凝血质控血浆质量考察

目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。     

自制凝血质控血浆的研制及评估

目的 自制凝血质控血浆替代凝血三项(PT、APTT、FIB)质控参比血浆,并对其进行评估.方法 选择凝血三项均正常的外科术前筛查患者血浆,经混合、冷藏、离心等处理后进行定值、分装及贮存,并从质控图评估其质控效果及稳定性.结果 自制凝血质控血浆三个项目的SD均较小,提示检测的精密度较好;可以满足检测需要,能及时发现可能引起的失控原因;自制质控血浆的凝血三项平均值均在较小的范围内,变异系数分别为PT 3.16％、APTT 5.06％、FIB 4.19％,稳定性较好.结论 自制凝血质控血浆可以起到室内质控的效果,并具有有一定的稳定性,可以替代进口室内质控血浆用作凝血试验的质控物.     

自制凝血室内质控品的使用与评估

目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱,每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次,对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小,均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差,室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求,稳定期可达到12个月,是合格的室内质控品,值得推广应用。     

基层医院室内质控品的自制及应用

目的自制室内质控品作为测定凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）参比血浆，评价自制室内质控品是否符合临床要求，降低检验成本。方法收集日常工作中PT、APTT均正常且常见传染病检测均为阴性的临床样本，混合后分装，置-20℃冷冻备用。结果自制室内质控品（冷冻混合血浆）在60d内与新鲜混合血浆的PT、APTT比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论自制室内质控品符合室内质控要求，此分装方法可用于自制室内质控品，可降低检验成本。     

自制PT、APTT、FLB异常质控血浆及其稳定性的探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)成为临床上常规凝血项目,室内质量控制是保证结果准确的重要环节,异常质控和正常质控同样为重要指标[1,2],而目前异常质控物均需进口,价格较昂贵。我们通过自制异常混合血浆,保存在一般冰箱的冷冻室(-20℃),对其     

滴宝凝血因子筛选试剂临床应用评价

目的 评价滴宝凝血筛选试剂临床应用价值.方法 通过检测校正血浆、正常范围质控血浆、异常范围质控血浆和正常混合血浆(如病人血浆)测定滴宝凝血试剂(APTT、PT、FIB)的准确性、重复性和线性范围,并与同类型试剂(梅里埃、德灵试剂)作比较.结果 准确度:APTT测定值与靶值偏差2.3～2.4%,PT测定值与靶值偏差0～1.1%,FIB测定值与靶值偏差6.4～8.6%;重复性:APTT CV值0.53～1.77%;PT CV值1.8%;FIB CV值3.0～4.7%,线性范围0.92～6.36 g/L;与梅里埃试剂、德灵试剂比较,有良好相关性γ=0.9190～0.9289;t检验P＞0.05.结论 滴宝凝血因子筛选试剂各项指标完全符合临床检测APTT、PT、FIB要求,值得推荐使用.     

浮动均值法在凝血功能检验质量控制中的应用

目的探讨患者血浆浮动均值法(X-B法)应用于凝血功能检验质量控制的可行性。方法采用Stago公司Compact全自动血凝仪进行凝血功能检验,分析临床标本凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)浮动均值变化趋势,与冻干质控血浆法进行比较分析。结果 X-B法PT、APTT、TT、FIB均值都在较小的范围内变化,X-B法质控图与冻干质控血浆法质控图变化趋势基本一致。结论患者血浆X-B法可用于PT、APTT、TT、FIB检验的质量控制,可用于监控分析仪的稳定性。     

应用六西格玛评价河北省17家三甲医院凝血项目的检验性能

目的应用六西格玛(6σ)评价参加河北省室内质控室间比对的17家三甲医院的凝血实验项目数据的检验质量现状。方法收集该省17家三甲医院室内质控室间比对凝血实验项目室内质控数据,项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB),统计各实验室室内质控均值()、变异系数(CV)、偏移(bias),西格玛(σ)度量和质量目标指数(QGI)。结果 PT、APTT、FIB大于3σ的性能优良实验室分别占58.82%、41.18%、52.94%;PT、APTT、FIB为2σ～3σ的中等质量实验室分别占17.65%、58.82%、35.29%;PT、APTT、FIB小于2σ性能较差的实验室分别占23.53%、0.00%、11.76%。需优先改进PT、APTT、FIB精密度的实验室占91.12%、82.35%、88.24%。结论参加比对的17家三甲医院凝血实验项目检验性能有待提高。6σ评价方法统一而简单,用于室内质控室间比对更加简便直观。     

还原型谷胱甘肽对凝血功能的影响

本研究探讨还原型谷胱甘肽（GSH）对凝血功能的影响。随机留取正常凝血血浆标本及其混合血浆标本,加入常规剂量及各浓度梯度GSH,采用凝固法检测加药物前后血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）及凝血酶时间（TT）,统计分析加药前后PT、APTT、FIB及TT检测结果的差异,并对其检测结果与GSH的浓度作线性回归分析;随机抽取常规剂量给药21例患者,采集给药前后血液标本,统计分析给药前后血浆PT、APTT、FIB及TT检测结果的差异。结果表明,体外试验中,加入常规剂量（500mg／L）GSH后血浆FIB、APTT、PT及TT检测结果与加药前检测结果之M的差异有统计学意义（P〈0．01）,且当加入的GSH浓度分别达2．5、2．5、10、1280mg／L时,FIB、APTT、PT及TT、的测定结果与加药前之间的差异具有统计学意义（P〈0．01）,且4项测定结果与血浆中加入的GSH浓度存在线性关系;21例试验患者用药后血浆FIB、APTT、PT及TT检测值与用药前有显著性差异（P〈0．001）,其中共19例FIB、20例FT、20例TF和21例APTT检测结果高于用药前。结论：在体内外实验中,GSH可以影响凝血检测结果。     

凝血五项质控血浆低温冷冻后复融方式对其稳定性的影响

目的探讨凝血五项质控血浆低温冷冻后复融方式对其稳定性的影响,为实验室成本控制寻找新的理论依据。方法采用美国IL公司ACLTOP700全自动血凝分析仪及其配套同批号试剂和质控品进行该项研究:常规做完质控后,立即将剩余质控品分装到2个EP管中并冻存于-40℃,24 h后通过室温放置30 min和37℃水浴快速两种方式复融,并随当日质控物一起进行检测,连续收集20组数据分析两种复融方式对凝血系列质控品质控参数稳定性的影响。结果室温复融组复融后测定的APTT,PT中值和高值,FIB中值,D-Dimer高值复融前后差异均无统计学意义(P0.05);而FIB高值平均升高0.23 g/L(t=4.0269,P0.05);TT中值平均缩短0.46 s(t=-3.813 8,P0.05),TT高值平均缩短0.41s(t=-3.972 8,P0.05);D-Dimer低值平均增加14.75 ng/ml FEU(t=2.281 6,P0.05)。37℃水浴快速复融组复融后测定的APTT,PT,FIB,TT,D-Dimer两个水平差异均无统计学意义(P0.05)。结论商用凝血质控品短期冻融后只要遵循快速复融原则并及时检测,是可议作为二次质控物来应用,其他实验室可作为参考。     

常规凝血检查室内质控血浆的制备与评价

目的 自制凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)、凝血酶时间(TT)室内质控血浆并进行评价.方法 选择(去除溶血、黄疸、脂血和浑浊者)健康体检人血浆50例,经过混合、离心、防腐等处理后定殖、分装和保存,从稳定性和质控效果两方面对其评价.结果 自制室内质控血浆方法简单,稳定性好(长达4个月),在室内质控方面与定殖质控血浆效果相似,当PT、APTT、Fib、TT结果失控时能及时反映出来.结论 从稳定性和质控效果两方面对自制血浆进行评价,表明完全可用于室内质控,并可降低科室成本.     

滴宝凝血因子筛选试剂临床应用评价

目的评价滴宝凝血筛选试剂临床应用价值。方法通过检测校正血浆、正常范围质控血浆、异常范围质控血浆和正常混合血浆(如病人血浆)测定滴宝凝血试剂(APTT、PT、FIB)的准确性、重复性和线性范围,并与同类型试剂(梅里埃、德灵试剂)作比较。结果准确度:APTT测定值与靶值偏差2.3～2.4%,PT测定值与靶值偏差0～1.1%,FIB测定值与靶值偏差6.4～8.6%;重复性:APTTCV值0.53～1.77%;PTCV值1.8%;FIBCV值3.0～4.7%,线性范围0.92～6.36g/L;与梅里埃试剂、德灵试剂比较,有良好相关性γ=0.9190～0.9289;t检验P>0.05。结论滴宝凝血因子筛选试剂各项指标完全符合临床检测APTT、PT、FIB要求,值得推荐使用。     

患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制

目的：探讨患者数据均值法在凝血试验室内质量控制中的应用。方法：采用正态均值法。计算术前患者血浆4项检测数据（PT、APTT、TF、Fib）的均值（^-x）及标准差（s）,确定患者数据接受限及均值控制限,据此将每日位于接受限内的患者数据以20例为一组计算均值,分别称为均值1、均值2、均值3、…。结果：1周中PT及Fib分别有3次及1次均值超出了均值控制限,1月中4项检测患者均值的日间变异系数低于室内质控血浆。结论：患者数据均值法较室内质控血浆具有更好的“敏感性”和“即时性”,适用于对分析前及分析中的质量控制,但不能代替室内质控,两者应互为补充。     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

凝血试验室内质控方法探讨

目的：探讨自制正常对照血浆能否作为日常工作的室内质控物。方法抽取10 d内测试凝血酶原时间（PT ）、活化部分凝血活酶时间（A PC T ）及纤维蛋白原（Fbg ）在正常范围内的患者凝血试验结果（标本数大于20份）,计算均值和标准差作为绘制质控图的数据。每天从所测标本中选取1份所测PT、APTT、Fbg结果均在均值附近的标本,用红色笔在图上标出测试结果并把该标本作为第1份质控物于冰箱冷藏保存。第2天在检测标本的同时再检测所保存标本（质控物）,将所得结果用蓝笔标在同一纵轴上。然后重找1份当天测试标本。结果在PT、APTT、Fbg质控图均值附近的标本,将结果用红笔标在质控图第2纵轴上,标本留为下一工作日的质控物,次日将测试质控结果用蓝笔标在同一纵轴上,依次类推完成当月测试,获得双曲线,根据双曲线的离散程度判断质控情况。结果 PT试验双曲线的离散程度为13．8±1．94,该双曲线可用以判断质控情况。APTT、Fbg双曲线同PT。结论双曲线质控操作简单,标本不需特殊保存条件,可以直观反应质控情况。