PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨

目的探讨用自制正常对照血浆是否能作为日常工作的室内质控物。方法用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中，置于-18～-20℃(冰箱冷冻室)中保存。每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后．随同当日凝血象标本检测。结果分别得出PT、TT、APTT值，与正常血浆作t检验比较得出：20d内TT、PT、APTT均无显著性差异，30d内除了TT有非常显著性差异外．其余均无显著性差异，而保存40dAPTT有显著性差异，PT、TT有非常显著性差异。结论自制正常对照血浆保存-18～-20℃(冰箱冷冻室)内20d最佳．不超过30d。     

混合血浆制备异常凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨采集检测后的混合血浆制备异常质控血浆的稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集40人份以上血浆混合封盖,置于37 ℃水浴箱中,连续进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)检测,当PT、APTT值分别比正常对照相差约2～3倍的值时,立即将混合血浆分装于塑料小离心管,每支约0.3 ml,置-80 ℃超低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支置于37 ℃水浴中速溶后,随同当日凝血标本检测,连续观察5个月.结果 分别计算出 5个月的PT、APTT、FIB均值、标准差,以第一个月的均值、标准差为靶值作t检验比较得出:5个月PT、APTT、FIB比较差异均无统计学意义(P＞0.05),CV值＜5%.结论 自制异常质控血浆保存在-80 ℃时,PT、APTT、FIB可稳定5个月以上,可用于日常凝血室内质控.     

自制PT、APTT、FLB异常质控血浆及其稳定性的探讨

凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)成为临床上常规凝血项目,室内质量控制是保证结果准确的重要环节,异常质控和正常质控同样为重要指标[1,2],而目前异常质控物均需进口,价格较昂贵。我们通过自制异常混合血浆,保存在一般冰箱的冷冻室(-20℃),对其     

自制凝血质控物稳定性及复融方式探讨

目的探讨自制凝血质控物稳定性及不同复融方式对检测结果的影响。方法 110例门诊健康体检者混合血浆充分混匀,测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),连续20次,求其均值、标准差、变异系数作为混合血浆定值。其余血浆快速分装,于-80℃冰箱冰冻保存备用。取完全冰冻混合血浆40支,20支为一组,一组用流水冲洗复融,另一组37℃水浴复融,分别测定PT、APTT、TT;以后每天实验前37℃水浴复融一支自制凝血质控物,尽快测定PT、APTT、TT,连续10个月,观察自制凝血质控物稳定性及测定结果的精密度。结果流水冲洗复融与37℃水浴复融测定PT、APTT、TT结果差异无统计学意义(P>0.05)。每个月测定值与定值相比,PT、TT在9个月后差异有统计学意义(P<0.05),PT每个月CV<3.5%。APTT在8个月后差异有统计学意义(P<0.05),每个月CV<5%。结论自制正常凝血质控物保存-80℃冰箱,可以稳定8个月。无论用37℃水浴还是流水冲洗复融,只要遵循快速融化原则,及时检测,结果差异无统计学意义。     

正常凝血质控血浆质量考察

目的考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能。方法测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较。结果连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均>0.80IU/ml。变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20)。血浆复溶后,4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s。冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s。以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差0.52s,TT均值相差1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差6.82s,TT均值相差3.2 s,PT无明显差别。结论自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求。     

凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间三种质控物的比较

质量控制是保证试验结果准确的重要措施 ,其中合格的质控物是质量控制的关键因素之一。目前 ,凝血酶原时间 ( PT)和活化部分凝血活酶时间( APTT)试验的质控物主要依赖进口 ,其价格较贵。我们通过对两种自制质控物 (混合血浆、单一血浆 )与进口质控物比较 ,结果混合血浆与进口质控物无明显差异 ,且制备成本低廉 ,便于推广应用。一、材料和方法1 .仪器　德国 BE公司 Compact X全自动血凝仪。2 .试剂　美国 Biopool公司 PT试剂盒 (批号 :2 51 L0 1 )、APTT- EA试剂盒 (批号 :42 0 K0 3)、正常质控物 ( NCCP,批号 :1 0 0 L0 2 )、异…     

健康者混合血浆制备凝血质控物及其稳定性的探讨

目的 探讨健康者凝血混合血浆的制备、稳定性和精密度,能否作为日常凝血室内质控物.方法 采集门诊健康者20例(男、女各半),制作混合血浆,分装于塑料小离心管,每支约0.3 mL,置-20 ℃低温冰箱速冻备用.每天从冷冻冰箱取出1支速溶后,同时复溶1瓶进口正常水平凝血质控物,随同当日凝血标本检测,记录每日结果.结果 PT、...     

凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间三种质控物的比较

质量控制是保证试验结果准确的重要措施,其中合格的质控 物是质量控制的关键因素之一。目前,凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)试 验的质控物主要依赖进口,其价格较贵。我们通过对两种自制质控物(混合血浆、单一血浆) 与进口质控物比较,结果混合血浆与进口质控物无明显差异,且制备成本低廉,便于推广应用。 　　一、材料和方法 　　1.仪器　德国BE公司Compact X全自动血凝仪。 　　2 .试剂　美国Biopool公司PT试剂盒(批号：251L01)、APTT-EA试剂盒(批号：420K03)、正常质控物(NCCP,批号：100L02)、异常质控物(ACCP,批号：106K01)。     

用正常人混合血浆制作凝血质控物的探讨

目的:探讨用正常人混合血浆制作凝血质控物的可行性.方法:取门诊正常体检患者60人份,男女各半.制作混合血浆.分装后-43℃冰冻保存.每日取一支,37℃水浴融化后随临床标本一起检测.同时复溶一瓶进口正常水平凝血质控物,作为质控标本检测,记录每日结果.结果:自制混合血浆的凝血三项值为:PT均值11.5 S、SD 0.29、CV2.5%,FIB均值2.79 g/L、SD 0.16 g/L、CV 5.7%,APTT均值31.02 S、SD 2.31、CV 7.4%,进口正常水平凝血质控物的凝血三项值为:PT均值12.56 S、SD 0.47、CV 3.7%,FIB均值3.02 g/L、SD 0.196、CV 6.5%,APTT均值30.76 S、SD2.02、CV 6.4%.自制混合血浆放置2、3、4个月后测定结果与第1个月结果比较差异无显著性(P＞0.05).结论:自制混合血浆可替代进口正常水平凝血质控物.     

PT和APTT检测标本放置温度及时间对结果的影响

目的 研究抗凝血标本全血放置以及离心后保存温度和时间对血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)检测结果 的影响.方法 取 PT和APTT正常值标本180例(PT在10.5～14.0 s之间,APTT在22.0～36.0 s之间),异常值(高值)标本120例(PT＞14.0s,APTT＞36.0s),用SysmexCA7000型全自动血凝分析仅及其配套试剂,分别检测抗凝血标本全血室温(26℃)放置及离心后在室温及冰箱(4℃)保存条件下0,2,4,6,8,12,24 h时PT,APlvr的结果 ,并将所得到的数据用统计学方法 进行处理.结果 全血室温放置时,正常值标本PT在4 h内,APTT在2 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05);异常值标本PT,APTT在2 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).离心后血浆在室温下,正常值标本PT在6 h内,APTT在4 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05);异常值标本PT,APTT在4 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).离心后血浆在冰葙保存条件下,正常值及异常值标本PT,APTT在6 h内的测定结果 与0 h测定结果 比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 凝血标本采集后,如果不能即刻测定,最好离心后置于冰箱保存,并保证在6h内完成测定;如果不离心室温放置,应在2 h内完成测定.     

样本在4℃冰箱放置不同时间对多项凝血功能指标检测的影响

目的探讨样本4℃冰箱放置不同时间,其凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)检测结果的差异,以确定最佳检测完毕时间。方法采集住院患者29例标本,1h内分离血浆,室温即刻及随后加盖直接于4℃冰箱分别放置2、4、6h后测定PT、APTT、TT、Fib。与即刻测定结果采用单因素方差分析比较。结果 4℃冰箱放置2、4、6h与即刻测定PT、APTT、TT、Fib结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论实验室可将在室温下2h内检测不完的样本离心后加盖直接放入4℃冰箱中,于7.5h内检测完毕,可减少分装样本带来的误差和工作量。     

胆红素对ACL TOP700全自动血凝仪检测凝血四项结果的影响

目的探讨不同浓度胆红素对血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(thrombin time,TT)和纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)检测结果的影响。方法以质控血浆为对照组,加入不同浓度胆红素的质控血浆为实验组(A,B,C,D,E),分别测定PT,APTT,TT和FIB,分别比较实验组与对照组间的检测结果,并通过二项回归方程得出校正公式。结果当胆红素浓度低于17.20 μmol/L时,对血浆PT和APTT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);当胆红素浓度低于34.30 μmol/L时,对血浆TT检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);不同浓度胆红素对血浆FIB检测结果的影响差异无统计学意义(P>0.05);随着胆红素浓度的升高,PT,APTT和TT的检测结果随之降低。结论血浆胆红素浓度轻度升高对ACL TOP700检测PT,APTT和TT结果影响不大,但血浆胆红素浓度明显升高可能会导致PT,APTT和TT结果降低;不同浓度血浆胆红素对ACL TOP700检测FIB的结果没有影响。     

基层医院室内质控品的自制及应用

目的自制室内质控品作为测定凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）参比血浆，评价自制室内质控品是否符合临床要求，降低检验成本。方法收集日常工作中PT、APTT均正常且常见传染病检测均为阴性的临床样本，混合后分装，置-20℃冷冻备用。结果自制室内质控品（冷冻混合血浆）在60d内与新鲜混合血浆的PT、APTT比较，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论自制室内质控品符合室内质控要求，此分装方法可用于自制室内质控品，可降低检验成本。     

血浆PT、APTT、TT、FIB四项指标质控物的探讨

目前 ,凝血酶原时间 (PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间 (TT)和纤维蛋白原 (FIB)试验的质控物主要依赖进口 ,其价格较贵。所以我们在德国 Compact全自动血凝仪上利用前一天的血浆作为后一天的质控物 ,并同时可作 PT、APTT、TT、FIB四项指标的检测 ,经近一年的临床应用 ,认为是目前一般实验室室内质量控制的一种简单易行的方法 ,现介绍如下 :1　材料和方法1 .1　抗凝管　 1 0 9mmol/ L枸橼酸钠溶液 ,称取含 2分子结晶水的枸橼酸钠 (分子量 2 94.1 2 ) 3 .2 g,用蒸馏水溶解 ,稀释至 1 0 0 ml。每管 0 .2 ml抽取 1 .8ml…     

还原型谷胱甘肽对凝血功能的影响

本研究探讨还原型谷胱甘肽（GSH）对凝血功能的影响。随机留取正常凝血血浆标本及其混合血浆标本,加入常规剂量及各浓度梯度GSH,采用凝固法检测加药物前后血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）及凝血酶时间（TT）,统计分析加药前后PT、APTT、FIB及TT检测结果的差异,并对其检测结果与GSH的浓度作线性回归分析;随机抽取常规剂量给药21例患者,采集给药前后血液标本,统计分析给药前后血浆PT、APTT、FIB及TT检测结果的差异。结果表明,体外试验中,加入常规剂量（500mg／L）GSH后血浆FIB、APTT、PT及TT检测结果与加药前检测结果之M的差异有统计学意义（P〈0．01）,且当加入的GSH浓度分别达2．5、2．5、10、1280mg／L时,FIB、APTT、PT及TT、的测定结果与加药前之间的差异具有统计学意义（P〈0．01）,且4项测定结果与血浆中加入的GSH浓度存在线性关系;21例试验患者用药后血浆FIB、APTT、PT及TT检测值与用药前有显著性差异（P〈0．001）,其中共19例FIB、20例FT、20例TF和21例APTT检测结果高于用药前。结论：在体内外实验中,GSH可以影响凝血检测结果。     

血浆存储温度和时间对PT、APTT测定的影响

目的 研究血浆存储温度和时间对凝血酶原时间（PT）和凝血活酶时间（APTT）测定的影响。方法 将血浆分离后存储在4℃、室温（22℃）、37℃、-20℃，前三者分别于1h、2h、4h、6h；后者于7d、14d、28d、60d测定PT、APTT。并与即刻测定结果做配对T检验。结果 PT测定结果在37℃2h后、22℃6h；APTT测定结果在37℃2h后、22℃6h变化显著，与即刻测定结果相比P〈0．05。结论 分离血浆后PT、APTT应在两小时内完成测定。     

血凝仪用质控物的研制及临床应用

凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fib)含量测定、凝血酶时间(TT)的室内质控物主要依赖进口,价格较贵,我们研制了正常范围质控血浆(N值)和病理范围质控血浆(P值)作为该凝血四项室内质控物,经一年应用,效果满意。1材料和方法1．1材料正常献血员新鲜血浆;羟乙基哌嗪-N-2-乙烷磺酸(HEPES)稳定剂(100 g／L);含HEPES的枸橼酸钠抗凝剂(用100 g／L HEPES配制109 mmol／L含2个H2O分子的枸橼酸钠);小牛血清(购于中科院研究所);法国Stago-compact全自动血凝仪及配套试剂。1．2方法N值质控物制备正常献血员静脉血与抗凝剂按9:1比例,混匀,分离血浆,2 000×g离心15 min共2次,按一年所需量将血浆以每份0．8 ml的量分装塑料带盖离心管内,标示N值。     

PT和APTT三种质控物的比较

为保证试验结果的准确性,质量控制是做好每项试验的主要措施之一,其中合格的质控物是质量控制的的关键之一,目前凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)试验的质控物主要依赖进口,其价格较贵,我们通过对两种自制质控物(混合血浆,单一血浆)与进口质控物比较,结果混合血浆与进口质控物无明显差异,且制备成本低廉,便于推广应用。1材料和方法(Pacific公司)1.1仪器美国太平洋400c全自动血凝仪。1.2试剂美国(Pacific)公司原装试剂盒PT(Lot011-309)APTT(354-309)。1.3方法室内质控每8小时用正常和异常质控物对血凝仪进行调试,使血凝仪…     

存放时间和温度对凝血功能指标检测结果的影响

目的 探讨标本放置时间和温度对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FⅠB)等凝血指标检测结果的影响.方法 选取抗凝静脉血标本50例,血浆用于立即测定凝血4项指标和在室温放置2 h、4 h、6 h和24 h后测定凝血4项指标;并分别于室温、-4 ℃和-20 ℃下保存24 h后测定凝血4项指标.抗凝血室温放置2 h,离心分离血浆后即刻进行凝血指标检测.采用血液凝固仪测定研究指标,采用随机单位组设计资料方差分析比较各组间差异.结果 与留取即刻检测相比,血浆放置2 h APTT、PT、TT和FⅠB等各种指标水平均无明显差异;血浆标本放置4 h开始,APTT、PT和TT等指标出现明显延长,且变化程度随放置时间延长加重,FⅠB水平无明显改变;抗凝血标本放置2 h留取的血浆标本各指标均有明显变化.-4 ℃下血浆标本保存24 h APTT、PT、TT和FⅠB等指标测定结果未出现明显改变,-20 ℃下24 h APTT出现明显延长.结论 对于凝血功能4项指标的测定,采集标本后应及时送检和尽快分离血浆.常温下血浆标本应在2 h内完成测定;-4 ℃下血浆标本保存24 h PT、APTT、TT和FⅠB等指标测定结果未受影响,低温保存应注意避免标本冻融过程.     

自制凝血室内质控品的使用与评估

目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱,每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次,对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小,均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差,室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求,稳定期可达到12个月,是合格的室内质控品,值得推广应用。