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目的研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性。方法通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选最佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度。并进行了6个月加速和长期稳定性实验。结果微粉硅胶用量为制剂处方量的10%时,制得颗粒流动性和吸湿性最佳,临界相对湿度为56.7%。稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值<10%。结论该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好。 相似文献
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摘要:目的:考察灵芝多糖不同制粒工艺对其吸湿性和流动性的影响。方法:在灵芝多糖喷雾干燥工艺及处方初筛的基础上,应用极端顶点设计试验筛选干法制粒主辅料的最优处方及配比,采用正交设计对干法制粒工艺参数优化,并研究其对灵芝多糖吸湿性和流动性的影响。结果:喷雾干燥工艺得到的颗粒压缩度为32.36%,休止角为33.8°,24 h吸湿率为11.46%,未能很好地解决其流动性和吸湿性,经过干法制粒得到的灵芝多糖固体化颗粒能够改善其吸湿性及流动性。通过混料设计筛选最优处方为辛烯基琥珀酸淀粉钠与灵芝多糖1∶1,其最佳工艺参数为进料速度15 Hz,滚轮速度20 Hz,滚轮压力0.5 MPa,整粒速度15 Hz时,该工艺下收率相对高。在此条件下,灵芝多糖固体化颗粒24 h吸湿率为7.10%,24 h临界相对湿度为77.35%,休止角为30.1°,流动性良好。结论:经过干法制粒得到的灵芝多糖固体化颗粒能够显著改善其吸湿性及流动性。 相似文献
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护肝颗粒的成型工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优化护肝颗粒成型工艺。方法:采用正交试验,以制粒难易、每日服用量、粒度、溶化性为指标,综合评价护肝颗粒成型工艺。结果:最佳成型工艺条件搭配为浸膏粉、可溶性淀粉(1∶1.5),浸膏粉水分含量应当小于3%,用60%乙醇润湿。制粒过程顺利,粒度均匀。结论:本成型工艺可为生产提供依据。 相似文献
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宫瘀净胶囊成型工艺研究 总被引:7,自引:0,他引:7
目的:优选除杂工艺,确定胶囊軎与和装置,提供封装车间的相对湿度数据。/方法:比较研究不同除杂工艺浸膏的物理性质。测定药粉的堆密度和临界相对湿度。结果:高速心法处理后的浸膏易干燥,其药粉流动性较好,吸湿度较低,结论:选择高速离心法作为本品的除杂方法,确定选用0号空心胶囊,装量规格0.45g,封装车间的相对湿度应控制在54%以下。 相似文献
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目的:考察新型直压辅料的粉体学性质,为粉末直接压片技术中辅料的筛选提供参考。方法:以新型直压辅料的粒径分布、吸湿性、润湿性、流动性、可压性和润滑敏感度等为考察指标,初步评价7种新型直压辅料(直压型微晶纤维素AvicelPH101、AvicelPH102,喷雾干燥乳糖FastFlo316、Flowlac100,预混辅料LubriToseSD、Cellactose80,预胶化淀粉)的粉体学性质、稀释潜力及在粉末直接压片中的应用情况。结果:Cellactose80的粒径分布、流动性较好,抗张强度最大;Flowlac100的流动性最大;FastFlo316的流动性大,吸湿性小,润滑敏感度低,但出片力大;AvicelPH101、AvicelPH102可压性好,流动性不及喷雾干燥乳糖,且润滑敏感度高,不宜单独作为直接压片的辅料;LubriToseSD具有极好的流动性、可压性以及较好的自润滑能力;预胶化淀粉可压性较差,但流动性好,适合于黏性大、崩解时间长的物料的压片。结论:新型直压辅料具有很好的流动性和可压性,扩大了粉末直接压片辅料筛选范围,增加了粉末直接压片技术应用的可行性。 相似文献
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喷雾与减压干燥的秦香止泻干膏粉吸湿性及流动性比较 总被引:2,自引:1,他引:1
目的比较喷雾干燥法与减压干燥法对秦香止泻干浸膏粉吸湿性及流动性的影响,为确定秦香止泻浓缩液(或稠浸膏)合理的干燥方法提供依据。方法通过测定秦香止泻干浸膏粉的吸湿速度,吸湿量达2%时的相对湿度(relative humidit,RH),建立其动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小;通过测定秦香止泻干浸膏粉的休止角比较流动性优劣。结果两种干燥方法制成的干浸膏粉吸湿动力学模型皆符合对数正态分布模型,减压干燥比啧雾干燥吸湿速度快,吸湿量随RH变化的函数关系,喷雾干燥粉符合逻辑斯蒂模型;减压干燥粉符合修正指数函数曲线,吸湿量达2%时的RH,喷雾干燥粉为90.12%;减压干燥85.81%,减压干燥法比喷雾干燥法制成的干浸膏粉休止角大,流动性差。结论喷雾干燥制成的干浸膏粉不易吸湿,稳定性好,流动性好。 相似文献
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目的:优选软肝灵胶囊制粒的最佳工艺。方法:以颗粒的流动性和吸湿性为考察指标,对制粒过程的主要因素进行考察。结果:最佳工艺参数为雾化压力0.3 MPa、进风温度80℃、干燥时间40 min、淀粉量为0.3倍。结论:该方法制出的颗粒流动性好,不易吸湿,易于溶出,性质稳定。 相似文献
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目的:基于质量源于设计(QbD)理念对二冬汤颗粒制备工艺进行研究,并对其质量进行控制。方法:设计L9(34)正交试验法,以出膏率、指标成分转移率、总多糖为评价指标,AHP-CRITIC混合加权法优选二冬汤最佳提取工艺;以成型性、溶化性、休止角、吸湿性为考察指标,采用星点设计-效应面法结合熵权法优化二冬汤颗粒成型工艺;以相对均齐指数、松密度、振实密度、水分、吸湿率、休止角、豪丝纳比为指标,建立物理指纹图谱,评价颗粒质量一致性;结果:二冬汤的最佳提取工艺为加水量12倍,不浸泡,提取3次,每次30 min。3批重复验证试验综合评分均数为54.24,RSD为1.09%;二冬汤颗粒的最佳成型工艺为,干膏粉与辅料比为1:0.6,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量16%,在80°C下干燥30 min。5批颗粒物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论:该法稳定可行,可为二冬汤工业化生产以及该制剂的进一步研究提供方向。 相似文献
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