正交设计优选化瘀散凝胶贴膏基质配方

目的 优选化瘀散凝胶贴膏基质配方制备工艺的最佳条件。方法 采用正交设计试验,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、剥离强度及追随性为考察指标,对聚丙烯酸钠、明胶、甘油和丙二醇的用量进行优选,确定基质中不同辅料的最佳配比。结果 优选出化瘀散凝胶贴膏最佳基质处方配比为聚丙烯酸钠∶明胶∶甘油∶丙二醇=4∶3∶3∶2。结论 以最优处方基质配比制备的凝胶贴膏,表面平整光滑,具有良好的黏附性和保湿性。     

复方积雪草苷凝胶贴膏的制备工艺研究

摘 要 目的： 筛选复方积雪草苷凝胶贴膏的处方,确定最佳制备工艺。方法: 采用正交设计法,以凝胶贴膏的初黏力、持黏力、综合外观为考察指标,对复方积雪草苷凝胶贴膏进行综合评分,考察不同基质辅料比例对复方积雪草苷凝胶贴膏的影响,优选最佳处方工艺。结果:最佳处方基质配比为甘羟铝∶EDTA∶甘油∶CMC-Na=0.25∶0.05∶45∶1。结论: 按照最佳工艺条件制备的复方积雪草苷凝胶贴膏黏附力好,外观涂布均匀,能适应大生产的需要。     

可溶性聚合物微针用于药物经皮递送的研究进展

目的： 了解国内外对于可溶性聚合物微针这一新型药物递送系统的研究进展，并对其优势及存在的问题进行分析，对发展前景进行展望。方法： 通过文献调研，总结可溶性聚合物微针的材料及功能，分析可溶性微针所解决的临床用药问题，以及各微针基质材料所具有的优势与面临的挑战。结果： 本文以临床不同的用药需求为视角进行分类，介绍了聚合物材料在可溶性微针递药系统中的应用，并对其优势及面临的挑战进行总结，对发展前景进行展望。结论： 目前对于可溶性聚合物微针的研究已取得了令人瞩目的进展。然而，为实现临床转化，可溶性聚合物微针递药系统的载药能力、安全性等方面仍然需要进一步的研究。     

细胞毒药物给药操作的药学干预

目的 通过对细胞毒药物的给药操作进行药学干预,确保细胞毒药物的安全、合理使用。方法 依据药品说明书、相关文献内容对药护人员进行相关知识培训,并借助信息平台对细胞毒药物的给药操作进行药学干预。结果 通过对处方合理性、给药顺序、输注时间、输注途径、输注条件等问题进行干预,使细胞毒药物得以安全、合理使用。结论 药师应积极主动参与干预临床护理给药操作,为药物的安全、合理使用提供全程用药指导。     

GC测定5%薄荷凝胶贴膏中薄荷脑的含量

目的 建立气相色谱法用于含5%薄荷凝胶贴膏中薄荷脑的含量测定。方法 首先比较挥发油提取法和超声提取法提取样品的优劣，其次采用GC测定薄荷脑含量：以聚乙二醇20000为固定相的毛细管柱(30 m×0.32 mm，0.25 μm)，氮气载气，柱温为140 ℃，FID检测器。结果 选用超声提取法提取样品更加完全。对薄荷脑凝胶贴膏检测方法的方法学考察结果显示，精密度RSD为0.4%，重复性RSD为0.67%，平均回收率为97.02%及其RSD为0.17%，薄荷脑浓度在0.175~2.1 mg·mL^–1内线性关系良好，回归方程为Y=0.802X–0.000 7(r=0.999 9)。用所建立的方法对11批样品进行含量测定，结果均合格。结论 由于凝胶贴膏特有的交联固化过程影响，前处理使用超声提取法比挥发油提取法更可靠、更稳定，建立的GC测定凝胶贴膏中薄荷脑含量的方法可靠、稳定、重现性好，可用于薄荷脑凝胶贴膏的质量控制。     

柏子仁总萜类成分的提取及制剂工艺优化

摘 要 目的：考察柏子仁中总萜类成分的提取及滴丸制作的最佳工艺。方法: 采用单因素试验考察超声、回流、微波和均质提取工艺;采用正交试验考察均质提取法中提取时间、温度、料液比和提取次数4个因素对柏子仁中总萜类成分提取的影响;采用正交试验考察基质聚乙二醇6000和泊洛沙姆188配比、药物与基质配比、药液温度、滴程4个因素对滴丸质量的影响。结果: 采用均质提取法,最佳提取工艺参数为：提取时间10 min,温度80℃,料液比1∶10,提取1次。最佳滴丸制备工艺为：聚乙二醇6000和泊洛沙姆188配比为5∶1,药物和基质配比为1∶3,药液温度为80℃,滴程为10 cm。结论:均质提取法操作简单,能使物料破碎和有效成分的提取同步进行;滴丸制备工艺合理可行,便于生产应用。     

实脾消水凝胶贴膏的薄层色谱鉴别和含量测定研究

目的 建立实脾消水凝胶贴膏的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的黄芪、车前子、莪术、桂枝、猪苓、预知子进行鉴别；采用超高效液相色谱‐串联质谱法（UPLC-MS）对制剂中君药黄芪所含成分黄芪甲苷进行含量测定。结果 TLC鉴别图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰；黄芪甲苷的质量浓度在2.75～33 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9，n=6)，精密度、重复性、稳定性实验的RSD<3%，平均加样回收率为100.49%（RSD=1.98%，n=6）。结论 本研究所建立的方法准确可靠、专属性强，可用于实脾消水凝胶贴膏的质量控制。     

三拗汤滴丸的成型工艺研究三拗汤滴丸的成型工艺研究

目的 优化三拗汤滴丸的制备工艺。方法 以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化。结果 最佳工艺条件为药物与基质比为1∶3,滴距为4 cm,温度75 ℃。结论 此方法制备工艺简单、操作方便,制得的滴丸丸重差异小、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可以用于三拗汤滴丸的制备。     

药品生产企业药物警戒实践与探讨

目的：探讨如何构建有效的药品生产企业药物警戒体系。方法：通过回顾药物警戒体系的现状和要素,结合本企业药物警戒工作,从组织机构、制度与文件、日常实施、关键指标设计和信息挖掘等方面进行实例分析与探讨。结果与结论：药品生产企业应主动实施药物警戒体系建设工作,可将企业生产信息与药物警戒信息关联设计药物警戒信号指标,从而获得药品真实世界的警戒能力;建议相关监管机构能够提供和共享更多的药物警戒信息。     

五虎凝胶贴膏质量标准研究

目的 建立五虎凝胶贴膏的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对处方中白芷、当归、防风、红花、制天南星进行定性鉴别；采用HPLC同时测定处方中羟基红花黄色素A、阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、欧前胡素、异欧前胡素的含量，色谱柱为Agilent Eclipse Plus C₁₈（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相甲醇-0.025%磷酸，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1；柱温28℃；检测波长403，300，254 nm。结果 处方中所有药味薄层斑点清晰，分离度好，阴性无干扰；6种化合物在各自的范围内线性关系良好（r ≥ 0.999 5），平均加样回收率96.30%~100.56%，RSD为1.06%~1.65%。结论 建立的TLC鉴别方法专属性强、分离度好；HPLC测定方法准确稳定、重复性好，可用于五虎凝胶贴膏的质量控制。     

TLC法测定散结乳癖贴膏中姜黄素的含量

目的:建立以薄层扫描法测定散结乳癖贴膏中姜黄素含量的方法。方法:展开剂为氯仿-甲醇-冰醋酸(96∶3∶1),扫描波长为λS1=425nm、λS2=650nm,扫描速度为10mm·min-1。结果:姜黄素在1~10μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989,n=6);平均回收率为99.58%,RSD=1.00%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,能有效控制该产品的质量。     

不同透皮促进剂对丹参贴膏离体透皮吸收的影响

本文报道了4种透皮促进剂3％月桂氮卓酮（Azone）＋5％丙二醇，3％Azone，5％丙二醇和5％二甲基亚砜（DMSO）对丹参贴膏中两种主要有效成分丹参素和原几条醛透皮吸收的影响。采用离体鼠皮为皮肤模型，实验装置应用自行设计的单室透皮扩散池，检测方法为高效液相色谱法。结果表明，4种透皮促进剂均可不同程度地促进丹参贴膏的透皮吸收效果，其中3％Azone＋5％丙二醇组成的二元透皮促进剂作用最显著。     

肌内效胶贴联合脊柱稳定性重建对武警战士训练性下腰痛的康复治疗效果

目的 探讨肌内效胶贴联合脊柱稳定性重建对训练性下腰痛的康复治疗效果.方法 选取2015年1月-2016年7月武警四川总队医院收治的96例训练性下腰痛武警战士患者作为研究对象.根据治疗方法分为观察组和对照组,每组48例.两组均给予常规物理治疗,观察组在此基础上给予肌内效胶贴联合脊柱稳定性重建治疗.比较两组治疗效果,同时采用视觉模拟评分法(VAS)、腰背(或腿)疼痛与功能障碍量表(ODI)对两组治疗前后的腰部疼痛程度及功能障碍情况进行评估,采取等速肌力测试对腰背伸肌力学性能进行评价.结果 观察组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05).两组治疗后VAS、ODI评分均低于治疗前(P＜0.01),60°/s以及120°/s角速度状态下峰力矩和平均功率均高于治疗前(P＜0.01).观察组治疗后VAS、ODI评分均明显低于对照组(P＜0.01),60°/s以及120°/s角速度状态下峰力矩和平均功率均明显高于对照组(P＜0.01).结论 肌内效胶贴联合脊柱稳定性重建治疗训练性下腰痛,可有效缓解疼痛症状,减轻功能障碍,改善腰背伸肌力学性能,疗效确切.     

丁卡因口腔粘附片的研制

目的：研制丁卡因口腔粘附片。考察不同辅料的体外膨胀行为及释药性能。方法：采用聚维酮（PVP），羟丙甲纤维素（HPMC），羟丙纤维素（L-HPC）及卡波姆934（CP934）为生物粘附材料，以不同配比制备丁卡因口腔粘附片，桨板法测定其释放度。结果：采用CP/HPC，CP/HPMC配比作为粘附材料取得良好效果。     

Pressure-sensitive mucoadhesive polymer-based dental patches to treat periodontal diseases: an in vitro study

Abstract

Local drug delivery for periodontal diseases is still a challenge due to very short residence time, involuntary swallowing and salivary wash-out. Present study is, therefore, an attempt to develop pressure-sensitive adhesive polymers-based mucoadhesive dental patches to ensure satisfactory prolonged release of drugs, to treat periodontal diseases locally. Polymers such as duro-tak® 387-2516 and duro-tak® 387, ethylcellulose, polyvinylpyrrolidone, polyvinyl alcohol along with drugs amoxicillin trihydrate and diclofenac sodium were used to develop the experimental patches. The patches were characterized for mass variation, thickness, area, moisture-content and moisture-uptake, folding endurance, structural integrity in simulated saliva, bioadhesive strength, surface pH, scanning electron microscopy, cellular morphology, in vitro drug release and temperature-dependant stability study as per ICH guideline. Incorporation of release enhancers in the patches improved drug release. Drugs released in a sustained manner due to the formation of physical bonds between the polymers (as assessed by FTIR study) which might alter the length of drug diffusion pathways. The formulation F3 with tween 80 as release enhancer provided best drug release profile over the period of 8?h, thus it could be a successful attempt for the management of oral pathogens and dental pain.     

咳喘巴布膏的体外透皮实验研究

目的以丁香酚为指标,考察咳喘巴布膏的体外透皮渗透情况.方法通过改良Franz扩散池进行小鼠体外皮肤渗透实验.结果哮喘巴布膏本身具有良好的透皮作用,加入1.5%氮酮作为透皮促进剂效果最佳.结论哮喘巴布膏经皮渗透能在短时间内较快地达到一定药量,随后缓慢持久地释放药物.     

伤科止痛膏的基质配方研究

目的优选伤科止痛膏的基质组成比例。方法选用合成橡胶和氧化锌、松香、液体石蜡四种辅料的用量为因素．在4个水平上,以涂展性能、外观、含膏量和粘附性四项为考察指标,用正交试验法优选出最佳基质配方。结果以合成橡胶550g,氧化锌50g、松香93g和液体石蜡100g为最佳基质配方。结论筛选的基质配方所制备的伤科止痛膏稳定性良好。     

中药橡胶膏剂基质辅料过敏性考察

目的 研究中药橡胶膏剂基质辅料的潜在致敏情况,为橡胶膏剂基质辅料安全性评价提供依据。方法 建立小鼠接触性过敏反应模型,检测各辅料对小鼠耳肿胀的影响。同时,采用 ELISA 法检测小鼠血清中白细胞介素-4（IL-4）、γ-干扰素（IFN-γ）及可溶性白细胞介素-2受体（sIL-2R）水平。通过比较空白组与致敏组、不同辅料组以及由不同辅料按一定配比制成的空白基质组小鼠之间左右耳厚度差、重量差和细胞因子的变化,探讨橡胶膏剂中各基质辅料的致敏情况。结果 与空白组比较,致敏组、橡胶组和松香组小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平差异有统计学意义;氧化锌、二氧化钛和羊毛脂组差异无统计学意义;不同橡胶组和松香组之间以及由不同橡胶和松香制成的空白基质组之间比较,小鼠耳厚度差、重量差以及血清中IL-4、IFN-γ、sIL-2R水平有显著性差异。结论 橡胶膏剂主要基质辅料中橡胶和松香有较高的致敏性,氧化锌、二氧化钛和羊毛脂的致敏性相对较低;且 5 号胶的致敏性高于越南胶,普通松香的致敏性高于纯化松香;由 5 号胶、普通松香、氧化锌、羊毛脂按一定的组方配比制成的空白基质的致敏性高于由越南胶、纯化松香、氧化锌、羊毛脂按同样比例制成的空白基质。     

气相色谱法测定麝香跌打风湿膏中水杨酸甲酯的含量

目的建立测定麝香跌打风湿膏中水杨酸甲酯含量的方法。方法采用气相色谱法测定方中水杨酸甲酯的含量。结果水杨酸甲酯的线性范围为0.021796～1.0898mg.ml-1（r=0.99993）;平均回收率为101.42%（RSD=2.9%,n=9）。结论本法操作简便、准确,专属性强,重复性好,能有效控制麝香跌打风湿膏的质量。     

A Novel Hydrophilic Adhesive Matrix with Self-Enhancement for Drug Percutaneous Permeation Through Rat Skin

Purpose  In transdermal drug delivery system (TDDS), chemical enhancers and crystallization inhibitors added into the adhesive matrixes to improve drug permeation and formulation stability often result in some negative effect on adhesive properties and dressing performance. The aim of this paper is to develop a hydrophilic pressure sensitive adhesive (PSA) for TDDS without using additional chemical enhancers and crystallization inhibitors. Methods  A quaternary blend (PDGW) composed of polyvinyl pyrrolidone, D,L-lactic acid oligomers, glycerol and water was prepared. The adhesive strength, drug loading capacity, drug state and stability of PDGW were characterized by using ibuprofen (IBU) and salicylic acid (SA) as model drugs. Moreover, In vitro and in vivo drug permeation through rat skin from PDGW patch in comparison to acrylate adhesive (ACA) and nature rubber adhesive (NRA) was investigated. Results  PDGW performs excellent drug loading and crystallization inhibition capacity. Furthermore, the accumulative amount for 24 h in vitro from PDGW patch is far higher than that from ACA and NRA patch. And the plasma concentration of drugs in vivo from PDGW patch is bigger than that from ACA patch. Conclusions  PDGW possesses excellent PSA properties and self-enhancement for drug percutaneous permeation, which can be used to develop new formulation of TDDS. Electronic supplementary material  The online version of this article (doi:) contains supplementary material, which is available to authorized users.