马来酸依那普利片含量及含量均匀度测定的不确定度分析

建立马来酸依那普利片含量测定中不确定度的分析方法。采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。马来酸依那普利片含量测定的合成不确定度为1.2%;扩展不确定度为2.4%;测定结果为（100.8±2.4）％;含量均匀度测定的合成不确定度为1.7%;扩展不确定度为3.4%;测定结果为（101.5±3.4）％。本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

HPLC法测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度分析

目的:找出影响测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度的主要因素。方法:建立高效液相色谱法(HPLC)测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度并对其进行分析,分析诸多不确定因素对测量结果的影响,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果:HPLC测定罗红霉素分散片含量的测定不确定度扩展不确定度为1.6%,含量测定结果可表示为:(96.8±1.6)%。结论:本方法可用于测定罗红霉素分散片含量的测量不确定度分析。     

HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析

目的:建立测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定缬沙坦和氢氯噻嗪含量及建立含量不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素如标准品质量和供试品质量等及其分量,并对各个不确定度因素进行评估。结果:分量中以标准品纯度和供试品内容物重量差异最大,是引起不确定度产生的主要原因;缬沙坦、氢氯噻嗪的扩展不确定度分别为1.72%、1.22%,含量测定结果可表示为(99.70±1.72)%、(99.74±1.22)%。结论:本方法可用于该制剂采用HPLC法测定含量时的不确定度分析。     

紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定

目的：建立以紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定方法。方法：用紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度;通过建立数学模型,分析测量结果的不确定度,对含量均匀度测定过程中的各影响因素进行分析评定。 结果：通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论：该实验为紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定提供科学依据和方法支持。     

紫外分光光度法测定酚酞片含量的不确定度评定

目的:评定以紫外分光光度法测定酚酞片含量的不确定度。方法:根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对酚酞片的含量测定进行测量不确定度的分析与评定。结果:扩展不确定度为1.0%,相对扩展不确定度为1.0%,含量测定结果可表示为(97.0±1.0)%。结论:严格按照操作规范,尽可能减少稀释过程影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果准确。     

HPLC法测定甘露醇冲洗液中甘露醇含量的不确定度分析

目的分析高效液相色谱法测定甘露醇冲洗液中甘露醇含量的不确定度。方法通过建立高效液相色谱法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,计算合成不确定度,给出扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为0.512 9%,扩展不确定度为1.02%,含量测定的结果为(100.76±1.02)%。结论本方法可用于高效液相色谱法测定药物含量的不确定度分析。     

HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型，找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果：计算各变量的不确定度，由此计算合成不确定度，最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论：建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。     

紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量结果的不确定度的评定

目的:建立紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的不确定度的评定方法。方法:从吸收度、体积、称量等来源中找出本实验室采用紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量时影响不确定度的主要因素,分别对各不确定度因素进行分析、评估及合成。结果:影响不确定度的主要因素来源于仪器;取k=2(置信概率95%)计算出的紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的标准不确定度及扩展不确定度分别为0.59%和1.18%。结论:本实验室紫外分光光度法测定阿普唑仑片含量的结果是可靠且可控的。     

西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定

建立UV法测定西咪替丁片不确定度的数学模型,分析和计算测定过程产生的各不确定度分量的,求得西咪替丁的含量为97.67%时,扩展不确定度为0.94%(k=2)。最终结果报告为:西咪替丁片的含量P=(97.67±0.94)%(k=2)。     

HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度分析

目的:分析HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:合成不确定度为5.45×10-3;扩展不确定度为0.01;黄芩苷含量测定结果为(4.02±0.01)mg·mL-1。结论:本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析。     

HPLC法测定卡托普利片含量的测量不确定度评定

目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(100.3±1.2)%,k=2。结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

HPLC法测定磷酸伯氨喹片的含量及均匀度

目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量及均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C8,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),检测波长为265 nm,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:磷酸伯氨喹检测质量浓度在128.069³84.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3384.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3¹1.3之间。结论:该方法操作简单、准确性高、专属性强,适用于磷酸伯氨喹片的质量控制。     

HPLC法测定双嘧达莫分散片中双嘧达莫的含量及其均匀度

目的:建立双嘧达莫分散片中双嘧达莫含量及其均匀度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Shimpack C18柱,流动相为磷酸氢二钠溶液-甲醇(25:75),流速为1.0mL·min-1,检测波长为288nm,进样量为20μL,柱温为25℃。结果:双嘧达莫检测浓度在16.07～80.35μg·mL-1(r=0.9999)范围内与峰面积积分值线性关系良好;低、中、高浓度的平均加样回收率分别为99.63%、98.82%、100.03%,RSD=1.0%(n=9)。结论:该法灵敏度高、重复性好、结果准确,可用于双嘧达莫分散片的质量控制。     

HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度评定

目的：评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法：建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果：HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为（99.3±2.4）%,k=2.结论：分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.     

HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评定

目的：建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法：通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果：硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为（101.0±1.0）%。结论：该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。     

HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估

目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。     

微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度分析

目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察。确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等。结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98%;庆大霉素的含量为(88.41±2.98)%。主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等。结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠。