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目的:建立HPLC法测定罗红霉素胶囊含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果:罗红霉素胶囊中罗红霉素含量测定的合成不确定度为0.6%,扩展不确定度分别为1.2%(K=2)。结论:本方法可用于对罗红霉素胶囊含量测定结果的评定。 相似文献
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目的:分析HPLC法测定利胆排石片中大黄酚和大黄素含量的不确定度.方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:大黄酚和大黄素合成不确定度分别为0.139、0.108;扩展不确定度大黄酚和大黄素分别为0.11%、0.05%;利胆排石片大黄酚含量(%)测定结果为(0.52±0.11)%、大黄素含量(%)测定结果为(0.25±0.05)%.结论:建立HPLC法的不确定度分析与计算方法适用于片剂HPLC法含量测定不确定度评定. 相似文献
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目的:建立HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度评估的方法。方法:通过建立HPLC含量测定的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的扩展不确定度和置信水平。结果:盐酸溴己新含量的扩展不确定度为1.9%(k=2),含量测定结果为97.8%±1.9%(k=2)。结论:建立的不确定度评估方法可用于HPLC测定盐酸溴己新片含量的不确定度,使结果更加可靠。 相似文献
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HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度分析 总被引:4,自引:1,他引:4
目的:分析HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:合成不确定度为5.45×10-3;扩展不确定度为0.01;黄芩苷含量测定结果为(4.02±0.01)mg·mL-1。结论:本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析。 相似文献
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HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度评定 总被引:2,自引:1,他引:1
目的评定HPLC测定氯氮平片含量的测量不确定度。方法建立HPLC测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果 HPLC测定氯氮平片含量的扩展测量不确定度为0.9%,测量结果表示为(100.2±0.9)%,k=2。结论分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。 相似文献
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目的:对HPLC法测定厄贝沙坦片含量的不确定度分析,找出影响不确定度的因素。方法:根据含量测定不确定度的数学模型,对各个不确定度分量进行计算。结果:本法测量扩展不确定度为2.4%。结论:本法的测量不确定度主要由测量方法所引入。 相似文献
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目的:建立测定阿酚咖敏片中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价。方法:采用程序可变波长高效液相色谱法,以乙腈(A)-4.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱;分析测定过程和步骤,量化各分量的相对标准不确定度。结果:除色谱仪本身的不确定度分量外,方法的准确性、对照品的纯度、称量的大小、样品测量的重复性、稀释过程对合成不确定度贡献较大。阿酚咖敏片样品含量分析中阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏相对扩展不确定度分别为1.8%、1.8%、2.0%、2.8%。结论:以马来酸氯苯那敏的不确定度最大;在试验方法的开发中应注意方法的准确性考察;样品测量方面应注意样品的均匀性和样品处理操作过程的一致性,稀释样品时应尽可能地减少稀释步骤。本次评价为提高阿酚咖敏片中有效成分含量测定的可信度提供了一种数学判断方法,对阿酚咖敏片的质量控制具有指导意义。 相似文献
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目的对调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度进行评定分析。方法按测量不确定度原理及国家质量技术监督局发布的计量技术规范,建立高效液相色谱法(HPLC)测定调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度并对其进行分析,分析诸多不确定因素对测量结果的影响,计算合成不确定度及扩展不确定度。结果测定调脂颗粒中姜黄素含量的扩展不确定度为每袋8.0mg,含量测定结果可表示为:每袋(97.7±8.0)mg(k=2)。结论本方法可用于测定调脂颗粒中姜黄素含量的测量不确定度分析。 相似文献
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目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均为1.2%,扩展不确定度均为2.4%,结果分别为(101.8±2.4)%、(102.3±2.4)%。结论:本方法可用于该制剂含量及含量均匀度的不确定度分析。 相似文献