国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染临床试验及其护理

[目的]评价国产注射用头孢美唑钠治疗中重度呼吸系统细菌感染的疗效和安全性并探讨其护理。[方法]采用随机、双盲临床试验,对照药为进口注射用头孢美唑钠。将48例符合入选标准的病人随机分为实验组和对照组,每组24例,分别静脉输注国产和进口注射用头孢美唑钠,剂量均为2 g,12 h输注1次,疗程5 d~12 d。[结果]实验组和对照组意向性疗效及安全性指标分析(ITT分析)总有效率分别为70.83%和75.00%,完成研究的合格病例的疗效分析(PP分析)总有效率分别为72.73%和76.19%;细菌清除率ITT分析及PP分析均分别为87.50%和76.92%;对革兰阴性菌的清除率分别为100.00%和75.00%;对革兰阳性菌的清除率分别为81.82%和80.00%,两组各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05),均未发生不良事件。[结论]国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染疗效与进口注射用头孢美唑钠相近,安全性高;护理人员参与药物临床试验,保证试验顺利完成起着重要作用。     

国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染临床试验及其护理

[目的]评价国产注射用头孢美唑钠治疗中重度呼吸系统细菌感染的疗效和安全性并探讨其护理。[方法]采用随机、双盲临床试验,对照药为进口注射用头孢美唑钠。将48例符合入选标准的病人随机分为实验组和对照组,每组24例,分别静脉输注国产和进口注射用头孢美唑钠,剂量均为2 g,12 h输注1次,疗程5 d~12 d。[结果]实验组和对照组意向性疗效及安全性指标分析（ITT分析）总有效率分别为70.83%和75.00%,完成研究的合格病例的疗效分析（PP分析）总有效率分别为72.73%和76.19%;细菌清除率ITT分析及PP分析均分别为87.50%和76.92%;对革兰阴性菌的清除率分别为100.00%和75.00%;对革兰阳性菌的清除率分别为81.82%和80.00%,两组各项指标比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,均未发生不良事件。[结论]国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染疗效与进口注射用头孢美唑钠相近,安全性高;护理人员参与药物临床试验,保证试验顺利完成起着重要作用。     

国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效分析

目的分析国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效。方法选择我院2011年2月—2012年2月186例急性呼吸道及泌尿道感染患者随机分为两组,国产组93例患者采用国产头孢替唑钠治疗,进口组采用进口头孢替唑钠治疗,观察两组治疗效果、细菌清除率及不良反应发生率。结果国产组总有效率为93.55%,细菌清除率为91.4%;进口组总有效率为94.62%,细菌清除率为93.55%;两组比较差异无显著性,无统计学意义P>0.05。结论国药头孢替唑钠疗效与进口头孢替唑钠相当,在选择治疗药物时首选国药。     

注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、双盲、随机、平行对照临床研究方法 ,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者。试验组应用注射用头孢噻利1～2g静脉滴注,每日2次;对照组应用注射用头孢吡肟1～2g静脉滴注,每日2次。疗程7～14d。结果本研究共完成病例241例,其中呼吸系统感染121例,泌尿系统感染120例。试验组痊愈率和有效率分别为60.2%和96.7%,对照组痊愈率和有效率分别为54.2%和94.9%,两组比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。试验组细菌清除率为94.4%,对照组细菌清除率为100%,清除率的组间差别无统计学意义（P〉0.05）。试验组不良反应发生率为3.3%,对照组为5.1%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,未见严重不良反应。结论国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

依达拉奉对急性脑梗死的神经保护作用

目的评价依达拉奉的神经保护作用及对患者临床预后的影响。方法38例急性脑梗死患者采用随机对照双盲试验,分别使用依达拉奉或安慰剂,于用药前、用药后第7天、14天、21天检测血清超氧化物歧化酶(T-SOD)、丙二醛(MDA)、神经特异性烯醇(NSE),并评价神经功能缺损(NDS)和日常生活能力(ADL)。结果试验组与对照组T-SOD均呈上升趋势,两组比较差异无显著性意义(P>0·05);两组MDA均呈下降趋势,试验组明显大于对照组(P<0·05);两组NSE均呈下降趋势(P>0·05);试验组在第7天、14天、21天、3月的NDS和ADL评分与对照组比较,在第14天、21天差异最明显(P<0·001)。结论依达拉奉可能具有降低血清MDA及改善神经功能和提高日常生活能力的作用。     

国产头孢吡肟治疗急性细菌性下呼吸道感染的随机对照临床试验

目的评价国产头孢吡肟注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染的有效性与安全性。方法采用随机、单盲(患者)、阳性药物平行对照试验设计,试验组用国产头孢吡肟,对照组用进口头孢吡肟,用法均为中度感染2g/d,重度感染4g/d,分两次静滴,疗程7～10天。结果共入选31例,可评价疗效病例30例,每组各15例,试验组和对照组痊愈率分别为40.00%和26.67%,有效率分别为80.00%和86.67%;两组细菌清除率分别为92.31%和100%,药物不良反应发生率分别为12.5%和13.33%,两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论国产头孢吡肟注射剂治疗急性细菌性下呼吸道感染疗效确切,不良反应较少。     

注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢唑肟钠治疗呼吸系统及泌尿系统细菌性感染的l临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、盲法、平行对照试验设计，选择呼吸系统和泌尿系统细菌性感染患者，试验组（A组）应用国产注射用头孢唑肟钠，对照组（B组）应用进口注射用头孢唑肟钠（商品名益保世灵），用法均为2．0g，静脉滴注，每12小时1次；下呼吸道感染疗程为7～14d，泌尿系统感染为5～14d。结果本研究共入选病例144例，其中下呼吸道感染和泌尿系统感染各72例。A、B两组基本临床特征差异无统计学意义，资料具有可比性。疗效分析显示．A组与B组的痊愈率分别为81．9％和63．9％，总有效率分别为98．6％和98．6％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。A、B两组细菌清除率分别为100％和98．4％（P〉0．05）。本研究两组不良反应发生率均较低（2．8％与2．8％，P〉0．05），未见严重不良反应。结论国产注射用头孢唑肟钠对临床常见致病菌引起的下呼吸道、泌尿系统感染，临床疗效较好而不良反应发生率低，有较高的临床应用价值。     

终未期肝病模型和 CTP 评分对慢性乙型重型肝炎预后的预测价值比较

目的比较终末期肝病模型(MELD)和CTP评分对慢性乙型重型肝炎预后的预测能力。方法选择慢性乙型重型肝炎患者74例,分别按CTP和MELD系统进行评分;比较生存组与死亡组的CTP和MELD分值、ROC曲线评价每一预测模型准确性;Kaplan-Meier生存曲线(K-M生存曲线)分析不同预测模型的差异。观察的终点时间为2个月。结果死亡组CTP和MELD评分均高于生存组(P<0·01);CTP和MELD分值能够预测重型肝炎患者2个月内的病死率,ROC曲线的曲线下面积(AUC)分别为0·737(灵敏度60·42%,特异性80·77%,准确度67·54%)和0·808(灵敏度72·92%,特异性76·92%,准确度74·32%)。MELD和CTP评分差异无显著性意义(P>0·05)。K-M生存曲线分析显示,MELD评分≤27分患者的生存时间较MELD>27分患者显著延长,且生存率也显著增高(P<0·01)。结论MELD和CTP评分都可以预测慢性乙型重型肝炎短期预后,两者预测能力没有显著性差异。     

注射用头孢匹胺治疗下呼吸道感染疗效观察

目的评价注射用头孢匹胺治疗下呼吸道感染的临床疗效。方法 84例患者,随机分为两组,治疗组给予注射用头孢匹胺2.0 g;对照组给予注射用拉氧头孢2.0 g,二组均分别加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注,2次/d,疗程7～14 d。结果治疗组有效率为95.8%,细菌清除率为92.6%,对照组分别为82.4%和80.4%。结论注射用头孢匹胺对治疗下呼吸道感染临床疗效好,是一种高效安全的抗菌药。     

垂体后叶素联合肾上腺素在心肺复苏中的疗效观察

目的探讨心肺复苏时联合使用肾上腺素、垂体后叶素的疗效。方法58例心跳停搏患者分为治疗组(30例)与对照组(28例),治疗组予肾上腺素、垂体后叶素,对照组予标准剂量肾上腺素,观察两组自主循环恢复率及恢复时间、24小时存活率、出院存活率。结果自主循环恢复率、24小时存活率、出院存活率治疗组分别为63·3%、40%、30%,对照组分别为21·4%、14·3%、7·1%;治疗组自主循环恢复时间(8·2±2·2)天,对照组(20·3±4·2)天。两组比较,差异均有显著性意义(P<0·05)。结论心肺复苏期间联合应用肾上腺素、垂体后叶素能显著提高自主循环恢复率、24小时存活率、出院存活率,缩短自主循环恢复时间。