国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染临床试验及其护理

[目的]评价国产注射用头孢美唑钠治疗中重度呼吸系统细菌感染的疗效和安全性并探讨其护理。[方法]采用随机、双盲临床试验,对照药为进口注射用头孢美唑钠。将48例符合入选标准的病人随机分为实验组和对照组,每组24例,分别静脉输注国产和进口注射用头孢美唑钠,剂量均为2 g,12 h输注1次,疗程5 d~12 d。[结果]实验组和对照组意向性疗效及安全性指标分析（ITT分析）总有效率分别为70.83%和75.00%,完成研究的合格病例的疗效分析（PP分析）总有效率分别为72.73%和76.19%;细菌清除率ITT分析及PP分析均分别为87.50%和76.92%;对革兰阴性菌的清除率分别为100.00%和75.00%;对革兰阳性菌的清除率分别为81.82%和80.00%,两组各项指标比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,均未发生不良事件。[结论]国产注射用头孢美唑钠治疗呼吸系统感染疗效与进口注射用头孢美唑钠相近,安全性高;护理人员参与药物临床试验,保证试验顺利完成起着重要作用。     

国产头孢美唑钠治疗急性呼吸系统感染临床效果观察

目的评价国产头孢美唑钠治疗急性呼吸道感染的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、对照试验的方法,治疗42例急性呼吸道感染患者(试验组20例、对照组22例)。试验药为注射用头孢美唑钠,对照药为注射用进口头孢美唑钠(先锋美他醇),1g/次,每日2次。疗程5~12天。结果试验组临床有效率和临床痊愈率分别为90·00%和25·00%,对照组临床有效率和临床痊愈率分别为86·36%和45·45%;试验组细菌清除率为100·00%,对照组细菌清除率为100·00%,各项指标比较差异均无显著性意义(P>0·05);安全性评价表明试验组与对照组的不良反应发生率分别为16·67%与8·33%,差异无统计学意义(P>0·05),未见严重不良反应。结论国产头孢美唑钠是治疗呼吸道感染安全、有效的抗菌药物。     

国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效分析

目的分析国产头孢替唑钠用于临床急性呼吸道及泌尿道感染治疗的疗效。方法选择我院2011年2月—2012年2月186例急性呼吸道及泌尿道感染患者随机分为两组,国产组93例患者采用国产头孢替唑钠治疗,进口组采用进口头孢替唑钠治疗,观察两组治疗效果、细菌清除率及不良反应发生率。结果国产组总有效率为93.55%,细菌清除率为91.4%;进口组总有效率为94.62%,细菌清除率为93.55%;两组比较差异无显著性,无统计学意义P>0.05。结论国药头孢替唑钠疗效与进口头孢替唑钠相当,在选择治疗药物时首选国药。     

注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢噻利治疗急性细菌感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、双盲、随机、平行对照临床研究方法 ,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者。试验组应用注射用头孢噻利1～2g静脉滴注,每日2次;对照组应用注射用头孢吡肟1～2g静脉滴注,每日2次。疗程7～14d。结果本研究共完成病例241例,其中呼吸系统感染121例,泌尿系统感染120例。试验组痊愈率和有效率分别为60.2%和96.7%,对照组痊愈率和有效率分别为54.2%和94.9%,两组比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。试验组细菌清除率为94.4%,对照组细菌清除率为100%,清除率的组间差别无统计学意义（P〉0.05）。试验组不良反应发生率为3.3%,对照组为5.1%,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）,未见严重不良反应。结论国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

注射用头孢美唑钠安全性动物实验研究

目的研究注射用头孢美唑钠的安全性。方法采用家兔溶血试验、血管刺激性试验和豚鼠全身主动过敏试验观察注射用头孢美唑钠静脉注射用药的局部毒性和全身毒性。结果注射用头孢美唑钠浓度为0.5 mg/ml,未见兔红细胞溶血或凝集现象产生。兔耳缘静脉给药,没有发生家兔血管刺激性反应。豚鼠全身主动过敏试验,注射用头孢美唑钠致敏剂量0.05 mg/kg,激发剂量0.10 mg/kg,未见豚鼠有全身过敏反应。结论注射用头孢美唑钠在该实验条件下动物实验是安全的。     

国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染的临床观察

【目的】评价国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染的临床疗效和安全性。【方法】52例患者,随机分为国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组,两组用药剂量均为2.0 g,q 12 h,疗程7~14 d。【结果】国产头孢吡肟和进口头孢吡肟的临床有效率分别为70.4%、72.0%,细菌清除率为82.3%、88.2%,不良反应发生率为7.4%、8.0%,均无统计学差异(P>0.05)。【结论】国产头孢吡肟治疗中重度下呼吸道感染安全、有效。     

关于国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的比较

目的 比较国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性.方法 针对一项随机、开放、平行对照、为期3个月的多中心临床研究,根据其126例受试患者的统计学结果,对国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性进行比较.结果 术后3个月,分散片组意向治疗(ITT)人群和符合方案(PP)人群的急性排斥反应发生率分别为7.1%和6.7%,胶囊组ITT人群和PP人群的急性排斥反应发生率分别为4.9%和5.9%,无论是ITT人群还是PP人群两组间的急性排斥反应发生率差异均无统计学意义.两组的移植物存活和患者生存良好,组间比较差异也无统计学意义.分散片组和胶囊组全部不良反应的发生率分别为18.8%和19.5%(P>0.05),主要表现为消化系统异常和血液系统异常.试验期间,两组感染的发生率分别为22.4%和24.4%(P>0.05).结论 国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊在预防肾移植术后3个月内急性排斥反应的有效性和安全性上具有可比性.     

注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染临床对照研究

目的；比较国产注射用阿奇霉素和头孢呋辛钠治疗下呼吸道感染的疗效及安全性。方法：采用前瞻性多中心随机单盲平行对照临床试验，用国产注射用阿奇霉素治疗革兰阳性菌及革兰阴性菌下呼吸道感染性疾病60例，以进口注射用头孢呋辛钠治疗60例作对照药物，观察疗效及安全性。结果：试验药组临床有效率，临床痊愈率，细菌阴转率和细菌消除率依次为91．7％，63．3％，91．3％和87．5％，对照药组依次为90．0％，61．7％，85．7％和85．7％，无统计学差异。不良反应发生率试验药组6．6％，对照药组3．3％，无统计学意义。结论：注射用阿奇霉素是一个安全，有效的治疗下呼吸道感染的抗菌药物。     

国产头孢他美酯治疗急性细菌感染临床研究

目的:通过随机对照和开放试验的方法评价国产头孢他美酯的临床疗效和安全性。方法:随机对照选用进口头孢他美酯作为对照组,每组各20例,开放组10例,均按500mg Bid给药,疗程7～14天。结果:国产头孢他美酯的临床治愈率75％(15/20),有效率90％(18/20),细菌清除率100％(18/18)。对照组分别为85％(17/20),90％(18/20),100％(16/16)。试验组 开放组分别为76.7％(23/30)、90％(27/30)、100％(26/26)。国产头孢他美酯和进口头孢他美酯不良反应发生率分别为3.33％和5％。以上结果经统计学处理差异无显著性(P>0.05)。结论:国产头孢他美酯是治疗呼吸道、泌尿道感染有效、安全的抗菌药物。     

注射用头孢唑肟钠治疗细菌性感染的多中心随机对照临床研究

目的评价国产注射用头孢唑肟钠治疗呼吸系统及泌尿系统细菌性感染的l临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、盲法、平行对照试验设计，选择呼吸系统和泌尿系统细菌性感染患者，试验组（A组）应用国产注射用头孢唑肟钠，对照组（B组）应用进口注射用头孢唑肟钠（商品名益保世灵），用法均为2．0g，静脉滴注，每12小时1次；下呼吸道感染疗程为7～14d，泌尿系统感染为5～14d。结果本研究共入选病例144例，其中下呼吸道感染和泌尿系统感染各72例。A、B两组基本临床特征差异无统计学意义，资料具有可比性。疗效分析显示．A组与B组的痊愈率分别为81．9％和63．9％，总有效率分别为98．6％和98．6％，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。A、B两组细菌清除率分别为100％和98．4％（P〉0．05）。本研究两组不良反应发生率均较低（2．8％与2．8％，P〉0．05），未见严重不良反应。结论国产注射用头孢唑肟钠对临床常见致病菌引起的下呼吸道、泌尿系统感染，临床疗效较好而不良反应发生率低，有较高的临床应用价值。     

低分子肝素钠股动脉注射治疗糖尿病足0级病变的研究及护理

[目的]观察低分子肝素钠股动脉注射配合有效的护理干预对糖尿病足0级病变的影响。[方法]将60例糖尿病足0级病变病人随机分为治疗组和对照组,对照组实施常规糖尿病治疗、活血化淤治疗与护理;治疗组在常规治疗与护理基础上给予低分子肝素钠股动脉注射。观察治疗后临床症状、血液流变学、踝肱动脉压力比值(ABI)以及血流动力学改善情况。[结果]治疗后病人临床症状、血液流变学、ABI以及血流动力学改善明显,治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]低分子肝素钠股动脉注射配合科学的护理教育和指导,对糖尿病足0级病变的改善疗效显著、安全。     

硬膜外自控镇痛对妊娠高血压综合征病人剖宫产术后康复的影响

[目的]观察硬膜外自控镇痛(PCEA)对妊娠高血压综合征病人剖宫产术后康复的影响。[方法]将120例妊娠高血压综合征剖宫产病人随机分为观察组(术后PCEA镇痛)和对照组,每组各60例,两组均采用硬膜外麻醉。观察组采用PCEA镇痛,镇痛时间为48h。对照组术毕拔出硬膜外导管,疼痛时肌肉注射盐酸哌替啶,每次50mg。对两组病人术后24h镇痛效果、24h阴道流血量、肛门排气时间、初乳分泌时间及术后24h、48h血压进行比较。[结果]观察组镇痛效果明显优于对照组;术后24h阴道出血量、肛门排气时间及泌乳时间与对照组比较差异无统计学意义;术后24h、48h血压比对照组低。[结论]对妊娠高血压综合征病人剖宫产术后采用PCEA镇痛,是一种比较理想的镇痛方法,有利于病人术后康复。     

中药药熨结合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎的观察与护理

目的：探讨中药药熨疗法治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法：随机将122例膝关节骨性关节炎患者分为观察组（62例）和对照组（60例）,观察组采用中药药熨疗法和关节腔内注射玻璃酸钠;对照组用单纯关节腔内注射玻璃酸钠。结果：观察组的疗效优于对照组。结论：中药药熨结合玻璃酸钠治疗膝关节骨性关节炎有较好的临床疗效。     

消栓通络胶囊加醋外敷治疗注射性静脉炎的研究

[目的]探讨消栓通络胶囊加米醋治疗注射性静脉炎的疗效。[方法]将119例注射性静脉炎病人随机分为对照组和治疗组,对照组采用硫酸镁外敷,治疗组采用消栓通络胶囊加醋外敷,治疗2个疗程后观察疗效。[结果]治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.005)。[结论]消栓通络胶囊加醋外敷治疗注射性静脉炎疗效优于硫酸镁外敷。     

国产胶体液用于急性等容量血液稀释对肾脏功能的影响

目的：研究国产胶体液应用于急性等容量血液稀释（ANH）对肾脏功能的影响。方法：选择128例可能需输血的手术患者,随机均分成4组：（1）对照组（D组）不进行血液稀释;（2）乳酸林格液组（L组）;（3）羟乙基淀粉（200/0.5）氯化钠注射液组（Q组）;（4）琥珀酰明胶注射液（H组）,实施ANH。设计理想血细胞压积（HCT）为30%,经桡动脉放血,术中据具体情况予以输入自体放出血或异体血等,围术期持续监测生命体征,记录出血量、输血量,监测放血前后血红蛋白、HCT、血小板计数、凝血功能、活化凝血时间（ACT）值等,术前、术后1d、7d查肾功能、血β2-微球蛋白,收集尿液监测尿量、肾小球滤过率,尿β2-微球蛋白及检查尿沉淀,记录监测数据进行统计学分析。结果：D组均输异体血红细胞悬液2～3U、血浆400mL,Q组、H组放血前后平均动脉压（MAP）、中心静脉压（CVP）及心率（HR）无明显变化,L组放血后5min、15min和30minMAP、CVP较放血前明显下降,HR则明显上升,均具有显著差异（P〈0.05）;3组实施ANH患者放血前、后凝血功能均在正常范围,术后未见明显凝血功能障碍;术后1d各组有患者血尿素氮和肌酐血Β2-微球蛋白较术前升高,但总体上无显著性差异（P〉0.05）。结论：羟乙基淀粉氯化钠注射液和琥珀酰明胶注射液作为扩容剂应用于ANH对肾脏功能影响小,可明显减少术中输异体血,临床应用安全。     

生理盐水灌肠治疗骨科下肢手术术后尿潴留的临床观察

[目的]探讨生理盐水灌肠用于解除骨科下肢手术后尿潴留的效果。[方法]随机选择72例骨科下肢手术术后尿潴留病人,利用随机数字表分为两组,各36例。观察组用生理盐水灌肠,对照组用传统诱导法。排除下尿路梗阻、语言障碍、泌尿系统疾病病人。[结果]观察组有效率94.4%,对照组有效率72.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);两组首次排尿时间比较,差异有统计学意义(P<0.01)。[结论]生理盐水灌肠用于解除骨科下肢手术术后尿潴留效果满意。     

舒活精外涂防治静脉注射高渗糖所致疼痛及静脉炎的临床观察

[目的]观察舒活精外涂防治静脉注射高渗糖时引起疼痛及静脉炎的临床疗效.[方法]300例拟静脉注射高渗糖病人随机分为观察组和对照组,每组150例,观察组在穿刺点上2 cm处喷涂舒活精,对照组在穿刺点上2 cm处用50%硫酸镁湿敷.观察并比较两组病人注射高渗糖时局部疼痛情况及高渗性静脉炎的发生情况.[结果]观察组病人疼痛感明显低于对照组(P＜0.01);观察组高渗性静脉炎的发生率明显低于对照组(P＜0.01).[结论]舒活精外涂防治静脉注射高渗糖所致所致疼痛及静脉炎效果满意.     

马鞭草合剂防治放射性口腔炎的效果观察

[目的]观察马鞭草合剂对放射性口腔炎的防治效果。[方法]将120例头颈部肿瘤放射治疗病人随机分为观察组、对照1组和对照2组,每组40例。观察组遵医嘱含服马鞭草合剂;对照1组遵医嘱静脉输注左氧氟沙星注射液;对照2组遵医嘱服用甘露醇口服液。[结果]2周、8周时三组间差异无统计学意义,4周、6周时观察组与对照2组差异无统计学意义,但观察组和对照2组分别与对照1组间有显著性差异。[结论]马鞭草合剂防治放射性口腔炎经济、有效、安全。     

丹参混合口服液治疗放射性食管炎效果观察

[目的]探讨丹参混合口服液治疗食管癌放射性黏膜损伤的效果。[方法]将80例食管癌病人随机分为实验组、对照组,各40例,对照组给予生理盐水、地塞米松、庆大霉素、2%利多卡因混合后口服;实验组在对照组的基础上加入丹参。[结果]在食管癌放疗所致食管黏膜损伤治疗和护理中,实验组优于对照组,两组疗效比较差异有统计学意义。[结论]丹参混合液口服治疗放射性食管炎具有较好的功效。