维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案)

本研究在符合医学伦理的基础上,针对高脂血症维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价及护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将高脂血症分为异常血液质数量过盛的浓稠型、涩味黏液质型、石膏样黏液质型、燃烧的黑胆质型共4型,建立高脂血症维医辨证分型标准。根据实验室观察指标,结合维医主症和次症变化建立该病的病症结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗寻常型银屑病临床研究指导原则(草案)

针对寻常型银屑病维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将寻常型银屑病分为异常血液质型、异常胆液质型、异常咸性黏液质型、异常黑胆液质型共4型,建立寻常型银屑病维医辨证分型标准。根据银屑病皮损面积和皮损严重程度评分,结合维医主症和次症变化,建立该病的病症结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订了维药新药治疗寻常型银屑病的临床研究指导原则。     

维药新药治疗湿疹临床研究指导原则(草案)

本研究针对湿疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将湿疹分为异常血液质型、紫色胆液质型、咸性黏液质型和异常黑胆液质型共4型,建立湿疹的维医辨证分型标准。分别于治疗前后对皮肤瘙痒程度、皮损形态及皮损面积积分进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察患者内环境变化,建立湿疹的病证结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订维药新药治疗湿疹的临床研究指导原则。     

维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案)

本研究针对寻常痤疮维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将寻常痤疮分为腐败血液质型痤疮、淡黄色胆液质型痤疮、涩味黏液质型痤疮共3型,以此建立寻常痤疮的维医辨证分型标准。同时分别于治疗前后对皮肤完整性及皮损形态进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察患者内环境的变化,建立寻常痤疮的病证结合疗效判定标准。在此基础上,按照国家新药评审的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗寻常痤疮的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则(草案)

本文针对慢性前列腺炎维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究。归纳分析其主症和次症表现,将慢性前列腺炎分为咸味粘液质型、腐败的血液质型和蓝色胆液质型等3型,依次建立了慢性前列腺炎的维医辨证分型标准。并根据患者主观症状量化以期更客观评价症状改善程度的NIHCPSI系统,同时考虑维吾尔医证候症状的改善,使患者内环境恢复到疾病发作前的状态,建立了此病的病症结合疗效评定标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制订了维药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则。     

维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)

本研究针对慢性胃炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主症和次症为证候要素的辨证分型标准,结合慢性胃炎的内镜检查和胃黏膜活组织学检查指标,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订维药新药治疗慢性胃炎的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗带状疱疹临床研究指导原则(草案)

本研究针对带状疱疹维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将带状疱疹分为异常血液质型带状疱疹、异常胆液质型带状疱疹、异常黑胆质型带状疱疹共3型,建立带状疱疹的维医辨证分型标准,并对皮疹停发时间、皮疹干涸结痂时间、疼痛开始缓解时间、完全止痛时间、疼痛反弹发生率、后遗神经痛发生率、后遗神经痛痊愈时间进行评价,通过患者维医证候及生活质量的改善,观察其内环境的变化,建立带状疱疹的病证结合疗效判定标准。在此基础上,按照国家新药评审的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗带状疱疹的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗稳定性心绞痛临床研究指导原则(草案)

维医目前尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本研究针对稳定性心绞痛维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标及贡献度,建立以维医主症和次症条目及其症状量化表为证候要素的辨证分型标准,结合心绞痛症状、心电图变化、硝酸甘油停减率等指标,建立稳定性心绞痛病证结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制订维药新药治疗稳定性心绞痛的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)

本研究针对骨质疏松症维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集患者人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学等资料信息,进行整理研究,归纳分析其主症和次症表现,将骨质疏松症分为异常黑胆质型和异常黏液质型,建立骨质疏松症的维吾尔医辨证分型标准。从骨痛、骨密度、生存质量3个方面,并结合临床症状及维吾尔医证候改善情况进行疗效判定。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求和程序,研究制定维药新药治疗骨质疏松症的临床研究指导原则(草案)。     

维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则(草案)

在综合分析高血压病维吾尔医古籍文献及临床实际的基础上,建立了以高血压病的维吾尔医主症和次症条目为证候要素的维医辨证分型标准;结合高血压病收缩压、舒张压的变化,及药物对心、脑、肾、血管等靶器官的损伤是否具有保护作用等指标,建立了高血压病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗高血压病的临床研究指导原则(草案)。     

维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则(草案)

维吾尔医尚无符合维吾尔医药理论体系的维吾尔药新药临床研究指导原则。本文针对白癜风维吾尔医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了白癜风维吾尔医证候要素的诊断指标及其贡献度,建立了以其维吾尔医主证和次症条目及其症状量化表为证候要素的维吾尔医辨证分型标准,并根据白斑面积、色素再生疗效评价指标,结合维吾尔医主症和次症变化,建立了此病的维吾尔医疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维吾尔药新药治疗白癜风的临床研究指导原则。     

维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)

本研究针对普通感冒维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理分析,确定其维医证候要素的诊断指标,建立以维医主证和次证条目及症状诊断表为证候要素的辨证分型标准,结合普通感冒症状,建立该病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,制定维药新药治疗普通感冒的临床研究指导原则(草案)。     

180例恶性肿瘤的维吾尔医异常体液分型量化诊断入选项专家咨询研究

目的建立恶性肿瘤维医异常体液分型量化诊断标准。方法以非疾病临床相关信息为依据,对诊断明确的180例恶性肿瘤患者进行量化诊断入选项专家咨询研究。入选的证候要素进行多分类Logistic回归分析、共线性诊断及主成分分析,使用主成分改进的多分类Logistic回归分析方法以确立各证候要素对证候的贡献度,根据OR值分恶性肿瘤各异常体液主症、次症。结果恶性肿瘤异常黑胆质型主证:目光无神,唇色暗紫,舌苔晦暗,小便青色;次症:心神不宁,皮肤较凉,舌体短、薄,大便干结,夜间出汗,多梦、噩梦。恶性肿瘤异常血液质型主症:面色发红,目光乏神,舌质暗红,皮肤较热,皮肤湿;次症:脉象粗、有力,睡眠尚少。恶性肿瘤异常粘液质型主症:少气懒言,面色白,口黏,皮肤较凉、湿,尿色清长,睡眠较多;次症:口淡无味,尿量较多。恶性肿瘤异常胆液质型主症:易怒,结膜发黄,口唇苍白,口干,皮肤较热,脉象细、短;次症:口味甘苦,舌体瘦、薄,大便干,脉搏快。经过对量化诊断入选专家咨询所得到的临床信息的统计分析,认为研究结果与临床实际比较符合,可靠性高。结论恶性肿瘤异常体液分型诊断标准的建立为开展维医恶性肿瘤异常体液病证诊断规范的研究及恶性肿瘤维医临床疗效标准研究奠定了一定的基础,同时此标准的建立也提供了方法学参考。     

维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则(草案)

维吾尔医尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本文针对子宫平滑肌瘤维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医药理论,将子宫平滑肌瘤分为涩味黏液质型和异常黑胆质型等2个证型,并根据其临床表现和肌瘤声像图表现,建立了子宫平滑肌瘤的诊断标准,并对治疗前后子宫平滑肌瘤形状和临床症状进行比较,建立此病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则。     

膝骨性关节炎中医证型与维医异常体液分型的相关性调查

目的:研究新疆地区膝骨性关节炎患者中医证型与维医异常体液分型的相关性。方法:参照西医诊断标准将462例膝骨性关节炎患者作为研究对象,进行中医辨证分型和维医异常体液分型。中医分为肾虚髓亏型、阳虚寒凝型、瘀血阻滞型;维医分为异常血液质、异常粘液质、异常胆汁质、异常黑胆质。分别由骨科中医主治医师或以上职称的医师和维医主治医师或以上职称的医师进行盲法症候分型。结果:膝骨性关节炎中医辨证分型:阳虚寒凝型233例(50.43%)瘀血阻滞型160例(34.63%)肾虚髓亏型69例(14.94%);维吾尔医异常体液分型特征:异常粘液质218例(47.19%)异常黑胆质194例(41.99%)异常胆液质36例(7.79%)异常血液质14例(3.03%)。结论:膝骨性关节炎患者中医证侯分型与维医异常体液分型有相关性,具有统计学意义(P0.05)。     

中西医结合治疗寻常痤疮47例

1 临床资料 1.1 诊断标准 参照国家中医管理局颁布的<中医病症诊断疗效标准>中医辨证为湿热蕴结型.主症:皮疹红肿疼痛或有脓疱.次症:口臭、便秘、尿黄、舌红、苔黄腻、脉滑数.凡具备以上主症和次症三项者,辨证即成立.     

寻常型银屑病维吾尔医异常体液分型与中医证型关系的探讨

目的:研究新疆地区寻常型银屑病患者维医异常体液分型与中医证型的相关性.方法:将符合西医诊断标准435例寻常型银屑病患者作为研究对象,并进行中医辨证分型和维吾尔医异常体液分型.中医分为血热型、血瘀型、血燥型、血虚型;维吾尔医分为异常血液质、异常粘液质、异常胆汁质、异常黑胆质.分别由皮肤科中医主治医师以上职称的医师及维吾尔医主治医师以上职称的医师进行盲法证候分型.结果:寻常型银屑病中医辨证分型分布特征:血热型176例(40.46%)>血瘀型172(39.54%)>血虚型44例(10.11%)>血燥型43例(9.89%);维吾尔医异常体液分型:异常粘液质206例(47.13%)>异常胆液质126例(29.10%)>异常血液质58例(13.33%)>异常黑胆质45例(10.34%).结论:寻常型银屑病患者中维吾尔医异常体液分型与中医证候分型有相关性.具有统计学意义(P=0.00).     

不同中医症状赋分方法对中医证候主次症构成影响的研究

目的:通过应用3种不同中医症状赋分方法探讨对慢性前列腺炎中医证候疗效评价及中医主症综合改善情况的影响。方法:选取2006年7月—2007年1月在包括辽宁中医药大学附属医院等4家医院的药物临床试验机构专业科室就诊的符合该中药新药Ⅱ期临床试验入选与排除标准的受试者204名的临床资料,采用双人双录入的方法将其症状积分资料按改良的赋分方法录入设计好的Epidata 2.0数据库,原赋分方法数据采用已录入完毕的临床试验资料数据库,并采用卡方检验、秩和检验等方法按中医证候疗效判定标准及中医主症综合改善情况进行分析。结果:在总体疗效评价方面,试验组与对照组在显效率方面相比,原赋分方法和变更赋分方法2中有显著性差异(P=0.036,P=0.043);在中医主症综合改善情况方面,变更赋分方法1中的试验组和对照组比较具有显著意义(P=0.184)。结论:不同的症状赋分方法对中医证候疗效评价会有重大影响,有些赋分方法的改变会使试验组和受试组的比较,从无显著性差异变成有显著性差异,而且赋分方法的改变还可能会起到筛选中医证候主症、次症的作用。因此,科学地确定主症、次症的项目组合,确定主症、次症的赋分,将对中医证候疗效评价的研究产生重大推动作用。     

清肝解郁法治疗肝火犯肺型感染后咳嗽40例观察

正笔者采用清肝解郁法治疗肝火犯肺型感染后咳嗽患者40例,取得较好疗效。报道如下。1临床资料1.1诊断标准:西医诊断标准参照《咳嗽的诊断与治疗指南》~([1])拟定。中医证候诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》~([2])及《中医内科学》~([3])拟定:肝火犯肺型主症:咳逆阵作,无痰或少痰,质黏难咯。舌红或舌边红,苔薄黄少津,脉弦数。次症:1咽干口苦;2痰滞咽喉;3胸胁胀痛;4症状随情绪变化增减。主症必备,次症符合其     

冠心病维吾尔医分型及其与心电图改变的相关性研究

目的:研究冠心病维吾尔医分型及其与心电图改变的相关性。方法:在已确诊的患有冠心病的住院患者中随机选取280例,对其进行维医分型后,并检测静息心电图,记录心电图的改变情况,进行统计分析。结果:异常心电图为161例(57.5%),4种体液分别为黑胆质型88例(77.68%),血液质型69例(57.5%),胆液质型4例(10.53%),粘液质型1例(10%),各组间差异具有统计学意义(P0.05)。结论:冠心病维医分型与心电图异常存在一定相关性,对冠心病患者早期诊断和早期干预提供了数据和依据,值得进一步研究应用。