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本文针对子宫颈糜烂维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医理论,将子宫颈糜烂分为蓝色胆液质型、血液质腐败型、异常黑胆质型、无味黏液质型等4个证型。归纳其各分型的主症和次症表现,并根据主症(宫颈糜烂面大小、炎症程度)和次症(症状、体征,舌象,脉象)制定了其维医辨证分型标准和疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫颈糜烂的临床研究指导原则。 相似文献
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从中药有效性临床研究的意义谈起,梳理了中药有效性评价的相关技术要求以及目前新药有效性研究中存在的问题.从四个方面分析了现行技术要求对中药有效性评价的特点:强调立题背景,符合研发规律;强调临床价值,突出中医特色:强调分类管理,厘清技术要求;结合研发实际,提高技术要求. 相似文献
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国外孤儿药政策概述及启示 总被引:4,自引:0,他引:4
刘炳林 《中药新药与临床药理》2002,13(5):332-333
作为用于罕见疾病或罕见状态的孤儿药,由于其特殊性,各主要发达国家在药品注册方面和管理方面都有一套相关政策,包括对孤儿药的认定,鼓励政策和为了防止政策滥用的一些限制政策。值得我国在药品注册和药品管理政策制定时借鉴和参考。 相似文献
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川芎茶调散加减治疗偏头痛60例 总被引:2,自引:0,他引:2
偏头痛是一种反复发作性的血管神经性头痛 ,是颅内外血管舒缩功能障碍而引起的单侧或双侧颞部搏动性头痛。目前发病机理尚未阐明 ,发病率呈逐年增长趋势。中西医无特效疗法 ,笔者以川芎茶调散为主方加减治疗该病 6 0例 ,疗效满意。1 临床资料6 0例病人均为本院门诊病人 ,其中男性 2 6例 ,女性 2 4例 ;年龄 2 0~ 6 5岁 ;病程 3月~ 16年。西医诊断标准参照国际头痛协会 1988年拟定的偏头痛标准。中医辨证属于风火夹瘀证 ,表现为头痛反复发作 ,部位在一侧或双侧额颞部 ,呈跳痛、胀痛或刺痛 ,疼痛剧烈 ,痛处固定 ,头目眩晕 ,急躁易怒 ,胸胁胀… 相似文献
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通过对中药与西药在戒毒治疗方面各自疗效特点的分析,探讨中药新药用于戒毒治疗的合理临床定位,以期能使中药在戒毒治疗中发挥应有的作用.根据中药的治疗特长及临床所需,建议将稽延性戒断症状的改善作为戒毒中药新药研究的目标适应证. 相似文献
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刘炳林 《中药新药与临床药理》2002,13(4)
按现行的新药审批办法要求,不同处方来源的药物由于其开发研究的基础不同,因此其技术要求也不同,新药开发的风险和前景也有很大不同.该文根据多年中药新药的临床审评经验,从临床和新药技术审评和要求的角度对不同处方来源的各类中药新药在开发研制过程中应该注意的问题,开发的前景和存在的风险等几个方面做了阐述,对新药的研发者有一定的借鉴和参考. 相似文献
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维吾尔医尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本文针对子宫平滑肌瘤维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医药理论,将子宫平滑肌瘤分为涩味黏液质型和异常黑胆质型等2个证型,并根据其临床表现和肌瘤声像图表现,建立了子宫平滑肌瘤的诊断标准,并对治疗前后子宫平滑肌瘤形状和临床症状进行比较,建立此病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则。 相似文献
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从瘀论治慢性肾小球肾炎52例 总被引:5,自引:0,他引:5
慢性肾小球肾炎在祖国医学中属"虚劳"、"水肿"等范畴.近年来我们在辨证的基础上加用活血化瘀之品治疗慢性肾小球肾炎52例,疗效满意,现总结如下. 相似文献
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调查了198份市售化妆品卫生质量和564名使用者皮肤损伤情况及二者关系。结果,化妆品卫生质量总不合格率为9.60%,其中化学指标不合格率为6.06%,微生物指标不合格率为4.32%。正常使用者皮肤损伤发生率15.78%。主要临床表现:瘙痒、丘疹、潮红、灼 相似文献
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药物依赖性试验是评价一个药物可能被滥用潜力的重要手段,本文简要介绍了药物依赖性的研究与评价方法,并通过我国新药研究现状,分析了申报资料中存在的问题,介绍了当前新药申报过程中对药物依赖性研究的相关要求。 相似文献