自配Dimension AR CO_2酸性释放液与进口试剂的比较

目的　比较自配DimensionAR全自动生化分析仪二氧化碳酸性释放液与进口试剂的质量。　方法　根据二氧化碳电极法测定TCO2 的原理 ,自配二氧化碳酸性释放液。测定自配液与进口试剂的主要理化指标、pH、电极斜率、精密度、相关性和稳定性。　结果　自配二氧化碳酸性释放液与进口原装二氧化碳酸性释放液的主要理化指标、pH、电极斜率均一致 ,该法的线性为 5～ 45mmol L ,r =0 .999,Y =1.0 0 85X +0 .2 17。精密度 :批内CV <3.19% ,总CV <5 .6 4%。自配液 (Y)与原装液 (X)相关性良好 ,r =0 .996 1,Y =1.0 0 0 2X - 0 .2 70 3。自配液使用 6个月对电极无损害。　结论　自配二氧化碳酸性释放液的准确度与精密度符合临床要求 ,提示自配液可替代进口原装液。     

自配TMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的：探讨美国雅培TMX免疫分析仪MEIA2DiuentBuffer试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装式剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试剂理化性质一致，采用MEIA法测定FK506质控液5次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显差异（P＞0．05）。结论：自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2DiluentBuffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测。     

自配IMX免疫分析仪试剂在检测FK506的应用

目的:探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂国产化问题.方法:将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果:自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用MEIA法测定FK506质控液5次、其CV均小于5%,与原装试剂对比无显著差异(P＞0.05).结论:自配美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2 Diluent Buffer试剂完全可以代替原装进口试剂用于FK506的检测.     

美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2号试剂的配制与应用

目的：探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2号试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试验理化性质一致，采用ICIA法测定糖化血红蛋白质控液10次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显著性差异（P＞0.05）。结论：自配MEIA2号试剂完全可以代替美国雅培IMX免疫分析仪原装进口试剂。     

西藏自治区血液中心实验室酶联免疫吸附试验检测“灰区范围”浅谈

<正>现在全国大多数血站实验室把"灰区"设置定为CO×(1±CV)或CO±2s,(其中CV为该试剂的批内CV,一般在15%²0%,s为实验室做室内质量控制的标准差)。本研究认为酶联免疫吸附试验(ELISA)"灰区"对于不同检测项目和应用的领域、地域的不同,其设置不能一概而论。目前本实验室"可疑"标本",灰区"设置定为CO×(1±50)%,在这个定值域中的血液本实验室都严格报废。但是在平时检测中由于害怕"漏检",     

Medica Easylyte PLUS型离子分析仪试剂的研制

目的:研制用自配试剂代替MedicaEasylytePLUS型离子分析仪及试剂。方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究。结果:自配试剂测定值的批内CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .15 %、0 .2 0 %、0 .2 3%。批间CV :K+ 、Na+ 、Cl-;分别为0 .6 8%、0 .6 7%、0 .4 8%。平均回收率:K+ 、Na+ 、Cl-;分别为98.5 %、10 1%和99.1%。与原装进口试剂测定6 0例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P >0 .0 5 )。与原装进口试剂作相关分析,K+ 、Na+ 、Cl-;相关系数(r)分别为0 .997、0 .991和0 .96 6。结论:自配试剂完全可以代替进口试剂。     

自配清洗液在佳能TBA-FX8全自动生化分析仪上的应用分析

目的 研究自配酸、碱清洗液与佳能TBA-FX8全自动生化分析仪原装清洗液性能的一致性,为实验室临床使用自配酸、碱清洗液提供数据支持,降低实验室临床检测试剂使用成本。方法 通过自配清洗液和原装清洗液比对验证实验,比较自配清洗液和原装清洗液相关性、准确度、精密性等性能指标的一致性。结果 自配清洗液与原装清洗液检测结果差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好(r>0.99),检测准确度高、精密性好,与原装清洗液性能一致。结论 自配酸、碱清洗液能替代原装进口试剂,应用于佳能系列全自动生化分析仪,降低试剂使用成本。     

自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用

目的分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果。方法将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析。结果自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均〈2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义（P〉0.05）,且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关（r〉0.970）。结论自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广。     

高效液相色谱—荧光检测法测定血清色氨酸

目的 :建立快速、直接测定色氨酸的方法。方法 :血清标本以高氯酸去蛋白后 ,取上清液进样 ,高效液相色谱荧光检测法测定 ,用 2 0 %乙腈水溶液作流动相 ,激发波长 2 5 4nm ,发射波长 313nm。结果 :色氨酸的线性范围为 1.2 2～ 4 0 0 μmol·L- 1 ,最低检测限为 0 .1μmol·L- 1 ,批内变异系数 (CV)为 2 .5 7% ,批间CV为 3.6 6 % ,平均回收率为 97.13%。进样后 5min可完成检测。苯丙氨酸、酪氨酸、5 羟色胺、5 羟吲哚乙酸等物质不干扰实验。结论 :本方法灵敏度好、特异性高、方法简便快速 ,适合临床应用     

国产肌酐试剂在BECKMAN CX3上的应用

目的 :寻找合格的代替进口CX3肌酐试剂 ,降低肌酐检测成本。方法 :用BECKMANCX3生化分析仪 ,将奥博公司碱性苦味酸肌酐试剂盒与BECKMAN原装试剂盒进行比较 ,分别用BECKMAN原装配套多项定标液对两种试剂定标 ,并作重复试验、胆红素、血红蛋白干扰试验、回收试验。结果 :用奥博公司生产的肌酐试剂测得值 (Y)和用BECKMAN公司肌酐试剂测得值 (X)显著相关 (P <0 .0 1) ,相关系数r =0 .9993。对 60例临床标本进行测定结果经统计学处理无显著差异 ,P >0 .0 5。奥博试剂盒批内CV3 9% ,批间CV4 2 % ,平均回收率为 97 4%。结论 :奥博公司生产的肌酐试剂符合临床应用要求 ,可用在BECKMANCX3上进行肌酐的检测     

自配AXSYM全自动免疫分析仪S0lution 3、S0lution 4试剂与原装试剂的比较分析

目的为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题,采用自配试剂以代替原装试剂.方法将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用ME-lA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液10次,其CV值均小于5%,与原装试剂对比,两者无显著性差异(P＞0.05).结论自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂.     

微色谱柱糖化血红蛋白试剂盒的研制及应用

目的 :自行建立离子交换微色谱柱层析定量检测糖化血红蛋白组分HbA1c水平的方法。方法 :利用废弃材料自制的微色谱柱试剂盒与原装试剂盒检测全血中HbA1c的百分含量 ;进行方法学评价 ,并以 30例健康人HbA1c水平建立正常参考范围。结果 :平均批内变异系数为 2 .0 % ,平均批间变异系数为 6 .1% :HbA1c浓度为4 .3%、8.2 %、13.2 %时的回复实验均值为 10 3.8%。与Biosystems.SA公司原装HbA1c,试剂盒比较两者显正相关 (r =0 .971,P <0 .0 0 5 ,n =30 )。正常人群的HbA1c的范围 (5 .4 5± 1.18% )。结论 :自制微色谱柱检测HbA1c的水平具有简单、精确、经济、快速的特点 ,适用临床诊断。     

免疫比浊法测定血清C-反应蛋白(CRP)的评价

目的 :评价C -反应蛋白 (CRP)免疫比浊法试剂盒。方法 :利用日立 70 60全自动生化分析仪对CRP试剂进行一系列方法学评价试验。结果 :批内CV <3 % ,批间CV <5 % ;线性范围可达 0 4～ 2 0 0mg/L ;当样品中血红蛋白达5 0 0 0mg/L ,胆红素达 10 0 0umol/L ,甘油三酯达 5mmol/L ,以及常用抗凝剂均不干扰测定结果 ;与进口试剂比较 ,其中与德国德塞公司原装试剂比较 ,回归方程为 :y =0 9946x -2 490 6,r =0 9881,与日本klkk公司原装试剂比较 ,y =1 2 0 5 3x +0 8892 ,r =0 993 2。结论 :该试剂使用方便、快速、准确 ,适用于自动化分析     

自配1∶5次氯酸钠溶液替代全自动血凝仪原装清洗剂的实验研究

目的探讨1∶5次氯酸钠溶液替代SYSMEXCA-7000全自动血凝仪原装清洗剂CACLEANⅠ对样本测定结果是否有影响。方法同一批样本先使用CACLEANⅠ清洗剂测定样本,再将CACLEANⅠ换成1∶5次氯酸钠溶液,执行RinseProbe3次后开始测定,比较两组结果,以及使用CACLEANⅠ和使用1∶5次氯酸钠溶液时间段的同一批号质控品的结果。结果同一组标本使用两种清洗剂凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（Fbg）、DD二聚体（DD）结果差异均无统计学意义（均P〉0.05）,同一批号质控品使用两种清洗剂PT、APTT、TT、Fbg结果差异均无统计学意义（均P〉0.05）。结论使用1∶5次氯酸钠溶液替代全自动血凝仪原装清洗剂对凝血项目检测结果无影响。     

碳糊电极的研制及其在食品铅测定中的应用

本文研究了碳糊电极的研制 ,并对其性能进行了测试 ,并且用于食品铅的测定中。在 10 .0mg/LHg2 +- 0 .2 5mole/L盐酸溶液中测量铅 ,检测限达到 0 .0 2 0 μg/L(电富集 10分钟 ) ,用于测定食品中的铅含量。标准加入回收率为 93 .5 %。RSD(n =11) <8.3 %。碳糊电极的峰高均值为 2 68.5 7μA/V ,标准差为 3 .2 5 6μA/V ,变异系数为 1.2 13 %。GC电极的峰高均值为 3 73 .3 μA/V ,标准差为 5 .7987μA/V ,变异系数为 1.5 5 3 %。碳糊电极具有比GC电极更高的稳定性。溶出分析的电极以GC玻碳电极最灵敏 ,但对于碳糊电极的研究很少 ,碳糊…     

2011年临床化学检测项目室内质控和室间质评结果分析

目的:探讨检测临床化学项目的室内质控数据和室间质评结果进行分析,CV值和PT成绩是否符合质量目标,并且就不符合质量目标的检测项目的CV值和失败PT成绩分析,探究原因。方法:2011年开展临床化学检测项目室内质控数据和室间质评结进行比较分析。结果:开展27项目的测试的高、低值检测,每个项目1年共24个CV值,25项目共有604个CV值,不符合质量目标的3个CV值,占0.5%,符合质量目标的604个CV值,占总数的99.5%;2010年度常规生化项目PT 100的项次占96.0%,2011年度PT 100的项次占98.0%,上升了2个百分点,CL、Zn、Cu未得满分。结论:开展的检测项目内质控数据和室间质评结果总体上运行合理、可靠,能够反映检测项目的精密度和准确度。     

罗氏2010电化学发光分析仪死腔量试剂回收利用探讨

目的E lecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪,所用配套试剂均为进口,价格昂贵,成本高。每盒试剂的检测量由二维条码决定,当达到规定检测量后,试剂瓶内仍剩余一定量的死腔量试剂。一般情况下,这些被仪器认为用完的试剂盒内的试剂只能被白白扔掉。如果能将死腔量试剂回收再次利用,这无疑会节省许多试剂经费,减少资源浪费,进一步有可能降低病人的检验费用。我们应用手工输入二维条码识别试剂的方式进行死腔量试剂的回收使用,探索死腔量试剂性能,及其检验质量。方法将CEA同一批号的每三盒死腔量试剂M瓶、R1瓶和R2瓶分别合并为一盒"新"的混合试剂,手工输入R2瓶身二维条码对应的15位数字,仪器将混合试剂识别为一盒新的"原装"试剂,经定标通过后,这瓶混合试剂便可以使用。使用时同原装试剂一样,先做通用肿瘤室内质控。回收死腔量试剂进行精密度检测、准确度检测及回收试验,并与原装试剂检测同一组标本CEA含量及两组均数比较。结果回收死腔量试剂检测CEA质控血清低、高浓度变异系数批内分别为2.8%、1.76%,平均CV2.28%;;批间分别为2.65%、2.31%,平均CV2.48%。重复性符合要求;质控检测结果在允许范围内;回收死腔量试剂...     

BN prospec比色皿清洗剂的研制

目的：研制适用于德灵特定蛋白分析仪比色皿的清洗剂。方法：筛选临床检验界比较常用酸、加酶清洗剂以及加有具有较好渗透、乳化、分散和洗涤性能的非离子表面活性剂的碱性清洗剂。将用过的比色皿浸泡于所研制的清洗剂中，上机检测。结果：加非离子表面活性剂的碱性清洗剂效果最好。结论：研制的加非离子表面活性剂的碱性清洗剂达到试验要求，可用于比色皿的清洗。     

支气管哮喘急性发作时动脉血气变化的探讨

目的　探讨支气管哮喘急性发作时动脉血气的变化情况及意义。方法　测定 32 9例哮喘患者急性发作时的动脉血气 ,并分析了酸碱失衡类型以及动脉血的pH、PCO2 和PO2 分布状况。结果　 ( 1 )酸碱失衡类型依次为 :呼碱 ( 1 1 6例 ,35.3% ) ,正常( 79例 ,2 4 .0 % ) ,呼碱并代碱 ( 58例 ,1 7.6 % ) ,呼酸 ( 31例 ,9.4 % ) ,呼酸并代酸 ( 1 8例 ,5.5% ) ,代碱 ( 1 3例 ,4 .0 % ) ,代酸 ( 9例 ,2 .7% ) ,呼酸并代碱 ( 5例 ,1 .5% ) ;( 2 )pH >7.4 50占 35.3% ,7.350 相似文献   

不同工艺对黄柏中黄连素提取量的影响

目的　探讨从黄柏中提取黄连素的最佳工艺。方法　分别采用酸醇法 (酸醇原法、酸醇改进Ⅰ法和酸醇改进Ⅱ法 )、碱提取法、醇提取法等提取黄柏中黄连素。结果　酸醇原法、酸醇改进Ⅰ法、酸醇改进Ⅱ法、碱提取法、醇提取法的提取率分别为 0 .91 %、0 .94 %、1 .0 2 %、0 .86 %、0 .89%。结论　在黄柏中提取黄连素 ,应用酸醇改进Ⅰ法与酸醇改进Ⅱ法的提取率均高于酸醇原法、碱提取法和醇提取法