HBsAg—PLGA缓释疫苗的制备及相关研究

目的研制PLGA为载体的一针剂免疫乙肝疫苗，观察该疫苗的注射部位炎症及分析使用者的依从性。方法采用复乳溶荆法制备乙型肝炎疫苗微球，单荆注射到实验兔后腿肌肉内观察病理学反应，并随机调查100人对一针免疫乙肝疫苗的使用看法。结果HBsAg—PLGA微球包裹率达55％以上且制备工艺稳定，剂型生物兼容性及注射人群依从性表现良好。结论HBsAg—PLGA缓释疫苗具有一定的研究开发价值。     

姜黄素的水溶性药物递送系统的研究进展

天然活性产物姜黄素具备良好的药理学、药效学活性及用药安全性,近年来其抗肿瘤活性成为研究热点,但是姜黄素水溶性差、易降解、生物利用度低的特点限制了其应用。因此姜黄素水溶性剂型的研制与开发成为解决其临床应用的一种有效途径,本文对近年来姜黄素新剂型的研究进展进行概述。     

抗敏1号胶囊的研制及病理研究

抗敏药物是经中药提取后研制的制剂，具有抗敏消炎的功效。抗敏1号胶囊是利用其剂型特点，掩盖不良气味，便于服用，是合理研制中药的适宜剂型。     

胰岛素气雾剂鼻腔给药对大鼠血糖的影响

以吐温—80、司盘—80为助剂的胰岛素三相气雾剂(胰岛素含量3.2U/ul,每次喷量50ul),经鼻腔给药,能明显降低大鼠血糖,30min降低30％以上,于60min达高峰(降45％),且持续2～3h;在上述剂型中添加1％甘珀酸钠,作用略有增强(30min50.6％),但无显著性差异。     

皮肤病外用中药的发展与展望

本文从皮肤病外用中药发展简史、传统剂型应用概况、新剂型的研制几个方面作了综述,并提出今后的展望,认为进一步进行传统剂型的改革、加强新剂型的研制、推行中药化装品应用、加强中西医结合药物的研究、加强药物的机理研究等等乃是今后值得注意的问题。     

“新型生物流体膜制剂平台的研究与应用”成果通过鉴定

由浙江省医学科学院完成的“新型生物流体膜制剂平台的研究与应用:重组人角质细胞生长因子—2流体膜的临床前研究”成果于近日在杭州通过专家鉴定。该项目为国家“863”创新药物和中药现代化重大专项课题,采用壳聚糖为主要基质,且首次在国内制成含有重组人角质细胞生长因子—2(rhKGF-2)的生物流体膜新剂型,成膜后能形成透明膜,促进创面愈合,主要完成的研究:1.采用自行构建的基因工程菌表达重组人角质细胞生长因子—2(rhKGF-2),表达水平高(400mg/L培养液),且表达产物具有天然活性,避免了复杂的复性过程。经5L发酵试验,发酵工艺稳定。建立…     

胰岛素口服和滴鼻剂型的研究概况

咦岛素的发现已有60多年历史,它的发现开创了糖尿病治疗的新时代,给糖尿病患者带来了福音。在糖尿病的治疗中,过去一直采用皮下这射给药方法。由于需要终身用药,频繁的注射给病人带来痛苦与不便,因此,有人致力于非注射剂型的研究,从60年代至今,研究的非注射剂型有:口服剂型,栓剂型,眼结膜囊给药及呼吸道给药的相应剂型等。我室在研制胰岛素非注射剂型时,开始研制口服剂型,后又研制鼻腔给药剂型——滴鼻剂,笔者结合自己进行的研究工作和文献复习,现概述如下。     

中药五灵胶囊体内相对生物利用度

目的：探讨中药五灵胶囊和五灵丸的主要有效成分五味子乙素体内代谢过程。方法采用高效液相色谱法,测定五味子乙烯在家兔体内 度,并观察其时变化过程,以3P87软件计算药物动力学参数。结果五灵胶囊中五味子乙素的分布半衰期、肖除半衰期分别为1．23h和4．80h,达峰时间在3．08h经时曲线下面积为28．14mg.h^-1.L,两种剂的主要药物动力学参数经比较无显著差别,五灵胶囊的相对生物利用度为97．5％％,结论两种剂型为生物等效制剂。     

中药乳膏剂制备方法研究进展

中药提取液或粉末直接加人乳剂型基质中制成软膏，克服了传统中药硬膏剂的制备工艺复杂、质量难以控制、药物使用率低、使用不方便及局部刺激等缺点．提高了药物有效成分的生物利用度．增加了药物成分的协同作用，同时也为中草药的利用提供了新剂型。经大鼠体内药代动力学研究证实，黄腐酸钠软膏(乳剂基质)中药物透皮吸收属零级动力学过程．可提供比口服液剂型稳定的血药浓度。     

聚维酮碘贴剂的研制

本文报导了聚维酮碘新剂型－贴剂的研制及其稳定性，一般药效和毒理学等的实验研究，为扩大聚维酮碘的临床用药途径，开发新剂型提供了可靠的依据。     

中药中空栓剂的研究进展

中空栓剂(HTS)是1984年渡道善照等研制的新型栓剂,与普通栓相比,具有释药速度快、生物利用度高、制剂稳定性好等优点.近年来国内外药物学家已在西药HTS的研制方面做了许多研究,国内一些制剂手册对该剂型已有收载[1].现就将其在中药领域的研究进展做如下综述.     

ZH_(85).Ⅱ型卫生涂料杀虫效果初报

<正> 为了探讨保护、延长杀虫药使用寿命的剂型、1984——1985年我们研制了卫生涂料。其中用家蝇验证了它的消灭效果,现报导如下:     

藏药独一味的制剂研究进展

通过查阅近年来独一味制剂方面的相关文献,书籍及专利,并进行整理、归纳和总结。独一味常用的制剂仍然为胶囊、片剂、颗粒剂、滴丸、软胶囊、独一味总环烯醚萜苷散剂与胶囊剂等,临床应用相似。采用新技术和新辅料进行独一味新剂型的研制,主要剂型为自微乳化软胶囊、微丸、冻干粉针剂、分散剂、巴布膏等,独一味制剂的发展能使其临床应用效果更加显著。新剂型的研制还处于前期研究阶段,临床应用较少,因此,独一味新剂型的研发重点应集中在新剂型的临床应用上,这将有利于独一味药效的充分发挥和新药研究。本文对藏药独一味在制剂方面的研究进展进行综述,为合理开发独一味提供参考依据。     

中药新剂型之浅见

本着《关于加强中药剂型研制工作意见》中提出的“对传统中药剂型的继承和对新剂型的研制同时并重,要采用多种形式、多种途径,继承和发展剂型”的精神,改革传统剂型,推出禁得住临床考验的新剂型。本人认为,应从以下几点来衡量:     

复方氟脲嘧啶多相脂质体治疗肺癌4例临床观察

我们以沈阳药学院与沈阳第一制药厂协作研制的抗癌药物新剂型—复方氟脲嘧啶多相脂质体治疗肺癌4例。现将治疗观察情况报道如下:     

β-环糊精包合物在中药学领域中的应用进展

新型辅料β—环糊精在中药学领域中的应用日益广泛，对于开发研制药物新剂型、新品种有重要意义，就β—环糊精中包合物的制备方法、质量控制及其应用进行综述。     

炎痛喜康栓剂的家兔体内生物利用度及其体外溶出速度

给7只家兔使用两种炎痛喜康栓剂和一种片剂,用HPLC法研究这两种剂型的相对生物利用度。结果显示:栓剂的药-时曲线下面积(AUC)与片剂没有显著差异,位C_m较片剂高。体内吸收％与体外溶出％有良好的相关性。     

布洛芬混悬液及其生物等效性研究

研制了布洛芬混悬液,分别建立了高效液相色谱法测定本品含量和血药浓度。以Advil混悬液为对照比较了本品的质量。以布洛芬片剂为对照,研究了本品在10名健康志愿受试者体内的药物动力学。结果表明:本品和Advil混悬液的相对密度分别为1.15和1.18;本品在人体内的动力学为—房室模型,本品的相对生物利用度为107.16％±8.32％。本品吸收快、达峰时间短、峰浓度高,与布洛芬片剂比较有显著性差异。LnAUC值经双单侧与等效性检验和(1一2d)置信区间等效性试验,结果表明两种制剂为生物等效制剂。     

药物给药系统研究进展

药物剂型、制剂是临床用药形式。理想的剂型应该是有效性、安全性、稳定性、生物等效性和均匀性的统一。所以根据药物理化性质、作用部位、生物利用度、给药途径等选择和制定剂型显得非常重要。由于科学技术的飞速发展及各学科之间的交叉渗透，大大促进了药物新剂型和给药新技术的发展，并使新剂型新制剂及给药系统的研究成为新药开发的一个重要途径。     

眼科释药系统（Drag Delivery System，DDS）的研究进展

目前眼科临床应用的药物剂型多为滴眼液，约占上市产品的70％左右，其中6214％为溶液型。滴眼液用药后经泪液冲刷或从鼻泪管流失或受制于眼部复杂的屏障系统，药效维持短，生物利用度低（1％～10％左右），为维持有效药物浓度，常需反复给药，一般药典规定给药3次～4次Pd，但实际临床应用时一日内可多达20次以上，不仅降低了患者的耐受性，也带来了诸多副作用；且由于夜间给药不便，使得药理峰谷现象突出。