伊立替康或奥沙利铂联合卡培他滨治疗结直肠癌伴肝转移的临床研究

  目的  研究分析伊立替康联合卡培他滨及奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌伴肝转移患者的疗效和不良反应。  方法  入选结肠癌伴肝转移患者125例,随机分成两组,其中治疗组63例,对照组62例,两组均给予卡培他滨1 000 mg/m2,每日2次,1~14 d,治疗组给予伊立替康150 mg/m2+0.9%氯化钠注射液250 mL,1 d静脉滴注,滴注1.5 h;对照组给予奥沙利铂130 mg/m2,1 d。随访的主要内容为无肿瘤进展生存时间（PFS）、中位生存时间（MST）、短期疗效和不良反应等。  结果  治疗组的ORR、DCR分别为33.3%、66.7%;对照组ORR、DCR分别为35.5%、70.9%;两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组和对照组的中位总生存期分别为14、12个月,相应的中位无进展生存期分别为5、4个月,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;两组Ⅲ、Ⅳ级药物不良反应主要为血液学毒性、消化道反应和手足综合症等,其治疗组的腹泻发生率明显高于对照组,差异有统计学意义（P < 0.05）;不良反应能得到有效控制,未影响化疗进程。  结论  伊立替康联合卡培他滨和奥沙利铂联合卡培他滨治疗晚期结直肠癌伴肝转移患者的疗效较好,不良反应无明显增多,患者耐受良好,值得临床推广应用。      

吉西他滨固定剂量率静滴联合奥沙利铂治疗晚期胆道癌的临床研究

[目的]评价吉西他滨固定剂量率静滴联合奥沙利铂（GEMOX方案）治疗晚期胆道癌的疗效和毒副作用。[方法]47例晚期胆道癌患者均接受吉西他滨1 000mg/m2,10mg/（m2.min）静滴,d1、8;奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注2h,d1;每3周重复。至少化疗3个周期。[结果]47例患者均可评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解9例（19.2%）,稳定22例（46.8%）,进展16例（34.0%）,总有效率（CR＋PR）为19.2%（9/47）。中位无进展生存期（PFS）4.7个月,中位总生存期（OS）9.3个月。主要毒副反应为中性粒细胞减少、血小板减少,恶心、呕吐,肝肾和外周神经毒性等。[结论]吉西他滨固定剂量率静滴联合奥沙利铂治疗晚期胆道癌有效,但其血液学毒性需引起重视。     

沙利度胺联合GEMOX方案治疗中晚期肝癌的临床观察

目的观察沙利度胺联合吉西他滨及奥沙利铂（GEMOX方案）治疗原发性肝癌的有效性和安全性。方法对15例中晚期肝癌患者行沙利度胺（400 mg/天）,吉西他滨（1 000 mg/m2,第1,8天）及奥沙利铂（130 mg/m2,第1天）方案联合化疗2,1天为1个周期。以RECIST标准评价疗效,以NCI标准评价不良反应。结果 15例患者均可评价客观疗效及不良反应。其总有效率（RR）为40.0%（6/15）,疾病控制率（DCR）为73.3%（11/15）。中位疾病进展时间（TTP）5.5个月。治疗后KPS评分明显改善。结论沙利度胺联合吉西他滨及奥沙利铂治疗原发性肝癌安全有效,耐受性良好。     

吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗晚期肝细胞癌的临床观察

目的　评价吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞（ＴＡＣＥ）治疗晚期肝细胞癌的有效性及不良反应。方法　６１例晚期肝细胞癌患者分为研究组（ｎ＝３１）与对照组（ｎ＝３０）,研究组患者接受吉西他滨联合奥沙利铂为主的ＴＡＣＥ治疗,对照组患者接受以氟尿嘧啶或阿霉素为主的ＴＡＣＥ治疗,３～５周为１疗程。评价两组患者的疗效和不良反应。结果　６１例患者均可评价疗效与不良反应。研究组和对照组的ＰＲ率分别为５８.１％和２６.７％,差异具有统计学意义（Ｐ＜０.０５）。研究组疾病控制率为８７.１％,高于对照组的６６.７％（Ｐ＜０.０５）。研究组的中位总生存期为１７个月,对照组为１３个月,差异具有统计学意义（Ｐ＜０.０５）。两组栓塞后综合征发生率并无明显差异,两组间常见的毒副反应均为骨髓抑制,且不良反应患者均可耐受。结论　吉西他滨联合奥沙利铂经肝动脉化疗栓塞治疗晚期肝细胞癌疗效好、不良反应小,值得临床进一步研究。     

吉西他滨联合化疗方案治疗晚期胆系肿瘤44例临床分析

目的:观察吉西他滨联合奥沙利铂与联合卡培他滨在晚期胆系肿瘤治疗中的疗效。方法:回顾性分析44例接受以吉西他滨为基础联合化疗的晚期胆系肿瘤病例,其中接受与奥沙利铂联合化疗的19例,接受与卡培他滨联合化疗的25例,比较两组患者的疗效及不良反应。结果:奥沙利铂组和卡培他滨组治疗有效率（RR）分别为31.6%(6/19)、28.0%(7/25),中位无疾病进展时间分别为6.4、7.0个月,中位生存期分别15.4、14.0个月,均无统计学差异（P＞0.05）。在不良反应方面,奥沙利铂组出现周围神经炎较多(4/19),卡培他滨组出现手足综合症较多(5/25), 两组的肝脏功能损害、肾脏功能损害、骨髓抑制等不良反应无统计学差异。结论:吉西他滨为基础联合奥沙利铂或卡培他滨治疗晚期胆系肿瘤,不良反应相似,疗效无明显差异,均可做为治疗选择方案。     

吉西他滨联合多西他赛治疗晚期软组织肉瘤11例

  目的  探讨吉西他滨联合多西他赛治疗晚期软组织肉瘤的临床疗效。  方法  收集11例对一线化疗药物耐药的晚期软组织肉瘤患者,应用吉西他滨（剂量为900 mg/m2,第1和第8天）联合多西他赛（剂量为100 mg/m2,第8天）每3周重复给药。如患者曾经接受放疗,吉西他滨剂量减为675 mg/m2,多西他赛剂量减为75 mg/m2。  结果  接受化疗的患者总有效率（CR+PR+SD）为54.5%。中位随访时间为19（1~36）个月,中位总生存期为15.4个月（95%CI:8.012~21.598）和中位无进展生存期为8.4个月（95%CI:7.342~8.768）。12个月和36个月的生存率分别是81.8%和27.3%。吉西他滨联合多西他赛治疗软组织肉瘤最常见的非血液学不良反应是黏膜炎,对症处理明显好转。  结论  吉西他滨联合多西他赛作为二线化疗药物治疗晚期软组织肉瘤患者具有较好的临床疗效,且有较好的耐受性,本研究结论为该方案的大样本临床试验提供了依据。      

卡培他滨维持治疗局部晚期鼻咽癌的回顾性研究

  目的  回顾性分析中国西北地区非高发区N2~3期鼻咽癌根治性放化疗后序贯卡培他滨维持化疗的疗效，以明确卡培他滨维持化疗在局部晚期鼻咽癌治疗中的价值。  方法  选取2014年1月至2016年12月空军军医大学第一附属医院初诊初治、经病理确诊为鼻咽癌N2~3期的患者，给予诱导化疗2~3个周期后联合同期放化疗，研究组（维持化疗组）在根治性放化疗后继续予以卡培他滨维持化疗4个周期，对照组（未维持化疗组）观察随访。比较两组患者的生存差异，评价两种方案的不良反应及顺应性。  结果  共179例患者纳入本研究，研究组84例，对照组95例。两组病例一般临床资料均衡。全组中位随访时间44.4（5.97~70.26）个月，研究组与对照组3年无远处转移生存率（distant metastasis-free survival，DMFS）分别为79.3%、68.1%（χ2=3.898，P=0.048），3年无病生存率（disease-free survival，DFS）分别为75.6%、64.2%（χ2=5.428，P=0.020），差异具有统计学意义。急性不良反应及晚期不良反应两组间差异无统计学意义（P>0.05），卡培他滨特异性药物不良反应均为2级以下。  结论  在中国西北地区非高发区N2~3期鼻咽癌患者中，根治性放化疗后序贯卡培他滨维持治疗后3年DMFS和3年DFS获益，患者治疗耐受性、依从性良好，未增加明显的不良反应。      

固定剂量率输注吉西他滨联合顺铂一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的:探讨固定剂量率输注吉西他滨联合顺铂一线治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性.方法:选择初治的、经病理证实的晚期NSCLC患者.采用吉西他滨联合顺铂方案,吉西他滨(1 200 mg/m2)以固定剂量率(10 mg·m-2·min-1)输注,即120 min静脉滴注,d 1和d 8;顺铂80～100 mg/m2,将总量分成3 d给药.21 d为1个化疗周期.每2个化疗周期后评价疗效,若病情进展,则退出本研究.如果6个化疗周期结束后病情仍无进展,也停止治疗.观察疾病进展时间(time to progression, TTP)和总生存(overall survival, OS)时间.结果:共有47例经病理证实的NSCLC患者进入本次研究,最后可评价疗效者45例,其中完全缓解2例(4.4%),部分缓解15例(33.3%),总有效率为(37.7%).中位TTP为5个月,中位OS期为11个月,1年生存率为48.3%,2年生存率为14.5%.Ⅲ/Ⅳ度血液学不良反应发生率分别为:白细胞计数下降为23%、中性粒细胞计数下降有22%,血小板计数下降14%以及血红蛋白水平下降16%.绝大多数的非血液学不良反应为Ⅰ～Ⅱ度,Ⅲ度不良反应主要发生于胃肠系统,无Ⅳ度非血液学不良反应的发生.结论:固定剂量率输注吉西他滨联合顺铂治疗晚期NSCLC有效,不良反应可以耐受,与既往资料相比,其有效率和中位生存期似有一定的优势,提示可对此开展进一步的研究.     

新城疫病毒联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性评价

  目的  探讨新城疫病毒在ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗中的作用。  方法  2005年7月~2008年5月, 在辽宁省肿瘤医院收治的146例非小细胞肺癌患者, 随机分为实验组与对照组。实验组73例, 采用新城疫病毒联合长春瑞滨+卡铂方案化疗; 对照组73例, 单纯采用长春瑞滨+卡铂方案化疗。每28天为1个周期, 化疗4个周期。每2个周期评价疗效, 并监测治疗前后患者白细胞、血小板、T细胞亚群CD4/CD8变化。  结果  实验组和对照组的有效率分别为50.68%和41.10%(P < 0.05)。实验组不良反应较对照组轻, 差异有统计学意义(P < 0.05)。实验组治疗前后CD4/CD8分别为1.22+0.94和1.59±1.17, 差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  新城疫病毒联合长春瑞滨+卡铂方案治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效好, 不良反应轻, 具有提高机体的免疫功能和改善患者生活质量的作用。      

三药联合方案治疗晚期转移性结直肠癌的疗效和安全性比较

  目的  探讨5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（leucovorin,LV）联合伊立替康和奥沙利铂（FOLFOXIRI）方案与卡培他滨联合伊立替康和奥沙利铂（CAPRINOX）方案一线应用于晚期不可切除结直肠癌的安全性及初步疗效的差异。  方法  回顾性分析北京大学肿瘤医院2013年1月至2018年11月诊治的晚期转移性结直肠癌（metastatic colorectal cancer,mCRC）患者73例,所有患者均为一线化疗,按照治疗方案分为两组,其中45例为FOLFOXIRI方案组,28例为CAPRINOX方案组,根据化疗的客观缓解率（objective response rate,ORR）、转化根治性切除率及不良反应对比两种化疗方案的临床疗效和安全性。  结果  FOLFOXIRI方法的ORR、中位无疾病进展时间（median progression free survival,mPFS）、R0切除的比例与CAPRINOX方法比较差异无统计学意义（60% vs. 57.1%,7.7个月vs. 9.6个月,24.4% vs. 17.9%;P>0.05）。所有患者在治疗期间,未出现治疗相关性死亡,两组主要不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、脱发、转氨酶升高和周围神经毒性,FOLFOXIRI组3/4级不良反应发生率为33.3%（15/45）,CAPRINOX组3/4级不良反应发生率为46.4%（13/28）,差异无统计学意义（P=0.263）。  结论  FOLFOXIRI和CAPRINOX均是一线治疗mCRC的有效方案,三药联合方案近期疗效高,不良反应可以耐受。      

替吉奥或奥沙利铂联合紫杉醇脂质体治疗进展期胃癌的临床分析

  目的  比较替吉奥或奥沙利铂联合紫杉醇脂质体治疗进展期胃癌的疗效及安全性。  方法  将118例进展期胃癌患者随机分为两组, A组61例接受紫杉醇脂质体+替吉奥方案, B组57例接受紫杉醇脂质体+奥沙利铂方案; 比较两组近期疗效、中位疾病进展时间、中位生存时间、体能状态和不良反应。  结果  A组ORR、DCR、mTTP分别为31.1%、75.4%、4.2个月, B组分别为29.8%、71.9%、3.8个月, 差异均无统计学意义(P > 0.05);两组mOS分别为10.5个月和8.9个月, 差异有统计学意义(P < 0.05)。B组Ⅲ~Ⅳ度腹泻及外周神经毒性发生率较A组严重(P < 0.05)。  结论  两种含紫杉醇脂质体化疗方案应用进展期胃癌的近期疗效相当, 提示替吉奥/紫杉醇脂质体方案在总生存期和耐受性方面可能优于奥沙利铂/紫杉醇脂质体方案。      

奈达铂联合化疗在晚期妇科恶性肿瘤中的临床疗效对比研究

  目的  通过奈达铂/紫杉烷与奥沙利铂/紫杉烷、卡铂/紫杉烷联合化疗方案对比, 了解奈达铂/紫杉烷在晚期妇科恶性肿瘤化疗中的近期疗效和毒副反应。  方法  2009年1月至201年6月郑州大学第二附属医院妇产科收治晚期妇科恶性肿瘤患者1 37例, 分为3组化疗方案治疗组, 回顾性对比分析各组化疗方案的近期疗效和毒副反应。  结果  奈达铂组、奥沙利铂组、卡铂组的总有效率分别为81.82%、80.43%、76.60%, 奈达铂组有效率与奥沙利铂组和卡铂组的比较差异均无统计学意义(P > 0.05)。奈达铂组血红蛋白降低发生率低于奥沙利铂组, 差异无统计学意义(P > 0.05), 白细胞降低、中性粒细胞降低及肝功能损伤的发生率低于奥沙利铂组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。奈达铂组胃肠道反应发生率低于奥沙利铂组, 差异无统计学意义(P > 0.05)。奈达铂组血小板降低的发生率高于卡铂组(42.03% vs. 37.42%), 差异无统计学意义(P > 0.05)。奈达铂组Ⅲ~Ⅳ度骨髓抑制发生率49.2%, 与卡铂组相比差异无统计学意义(P > 0.05)奈达铂组未见过敏反应、肾功能损伤, 少部分神经感觉异常。  结论  奈达铂为新一代有效的广谱抗肿瘤药物, 其联合化疗的近期疗效与奥沙利铂、卡铂比较差异无统计学意义, 毒副反应以骨髓抑制和胃肠道反应为主, 与奥沙利铂、卡铂的比较无明显差异, 临床可根据患者的具体情况进行选择。      

高海拔地区 ERCC1 和 TSER 基因多态性与奥沙利铂联合希罗达治疗进展期胃癌的相关性研究

  目的  探讨高海拔地区切除修复交叉互补基因1(excision repair cross-complementation group 1, ERCC1)、胸苷酸合成酶增强子(thymidylate synthase enhancer region, TSER)的基因多态性, 及与奥沙利铂联合希罗达治疗进展期胃癌的相关性研究。  方法  122例进展期胃癌患者入组并行奥沙利铂联合希罗达化疗, 110例患者按要求完成治疗并随访PCR-RFLP检测基因位点的多态性, 分析基因多态性与化疗客观反应率(response rate, RR)和无进展生存(progression-free survival, PFS)的关系。  结果  ERCC1118C/T位点的多态性与奥沙利铂联合希罗达治疗后的RR、PFS期无相关性(P=0.221, P=0.186)TSER基因为2R/2R、2R/3R型患者的RR和PFS期优于3R/3R型(P=0.037, P=0.033)。  结论  高海拔地区, 奥沙利铂联合希罗达治疗进展期胃癌中ERCC1基因多态性与RR、PFS期无相关性, TSER基因多态性与RR。      

时间调节诱导化疗联合放疗治疗鼻咽癌的单中心Ⅱ期随机临床研究

  目的  观察奥沙利铂+5-氟尿嘧啶时间调节诱导化疗治疗鼻咽癌的疗效、不良反应及远期生存率。  方法  46例患者随机分为CC组（时间调节化疗组）23例, RC组（常规化疗组）23例。均行2个周期诱导化疗后放疗, CC组奥沙利铂总量为130 mg/㎡, 每天10:00给药至22:00结束, 分3天使用; 5-Fu 1g/㎡·d, 于22:00给药至次日10:00结束, d1~3, 14 d为1个周期, 共2个周期。RC组用药量同CC组, 按常规时间给药, 均采用鼻咽、颈部常规外照射病灶剂量60~70 Gy/6~7w, 颈部预防剂量50 Gy/5w。  结果  CC组周围神经炎、血液学毒性、腹泻不良反应发生率均较RC组低（P < 0.05）。近期有效率（CR+PR）CC组为95.6%, RC组为86.9%, CC组有增高趋势。1、3、5年生存率两组无显著性差异（P>0.05）。  结论  CC组较RC组治疗鼻咽癌明显减轻化疗不良反应, 未降低远期生存率, 提示该方案是治疗鼻咽癌安全有效的化疗方案。      

奥沙利铂和伊立替康治疗失败后转移性结直肠癌的化疗选择

  目的  通过回顾性分析奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌化疗疗效,探索结直肠癌的解救化疗方案。  方法  回顾2005年1月~2013年3月本院经奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌患者37例,分析化疗的有效率（RR）及无进展生存（PFS）。  结果  化疗总有效率13.51%（5/37）,5例PR,12例SD,20例PD;以培美曲塞为基础化疗方案总有效率略高于其他方案（17.64% vs. 10.00%,P=0.64）,未延长PFS（2.00个月vs. 1.63个月,HR=0.79,95%CI:0.35~1.78,P=0.58）;以雷替曲塞为基础的化疗方案有效率略高于其他方案（16.67% vs. 12.00%,P=0.34）,未延长PFS（1.58个月vs. 1.90个月,HR=2.24,95%CI:0.98~5.12,P=0.06）。  结论  以培美曲塞或雷替曲塞为基础的联合化疗方案对奥沙利铂及伊立替康化疗失败的转移性结直肠癌患者有一定疗效,值得进一步开展临床研究。      

紫杉醇联合奈达铂用于ⅠB2~ⅡB期宫颈癌新辅助化疗疗效分析

  目的  探讨术前紫杉醇联合奈达铂化疗对ⅠB2~ⅡB期宫颈癌的近期疗效。  方法  选择2008年3月~2011年3月期间收治的局部晚期宫颈癌患者58例, 分为研究组和对照组, 两组患者经病理确诊后, 研究组给予紫杉醇联合奈达铂的化疗方案并行全麻下广泛全子宫切除和盆腔淋巴结清扫术, 而对照组则在未化疗的情况下直接进行手术, 并对两组患者的临床疗效进行比较分析。  结果  研究组31例患者有效率为80.6%, 病理检查提示淋巴结阳性率、阴道切缘阳性率、宫旁累及率、脉管浸润率均较对照组低, 有显著性差异(P < 0.05)。  结论  紫杉醇联合奈达铂方案对宫颈癌患者进行新辅助化疗, 可缩小肿瘤体积, 降低肿瘤临床分期, 提高手术率。      

金龙胶囊在乳腺癌新辅助化疗中的疗效分析

  目的  评估金龙胶囊联合TEC方案(多西他赛+表柔比星+环磷酰胺)在乳腺癌新辅助化疗中的治疗效果及不良反应。  方法  自2010年3月至2012年9月收治的64例Ⅱ和Ⅲ期乳腺癌患者随机分成金龙胶囊联合新辅助化疗组(32例)和常规新辅助化疗组(32例)。金龙胶囊联合新辅助化疗组患者接受金龙胶囊和TEC方案的同步治疗, 常规新辅助化疗组患者仅接受TEC方案的治疗, 化疗周期均为21 d。共完成4个新辅助化疗周期之后行手术治疗, 评价疗效及不良反应。  结果  金龙胶囊联合新辅助化疗组与常规新辅助化疗组的有效率(完全缓解+部分缓解)分别84.38%(27/32)和56.25%(18/32), 差异有统计学意义(P < 0.05)。两组患者主要不良反应为Ⅱ~Ⅲ度胃肠反应和骨髓抑制。金龙胶囊联合新辅助化疗组白细胞水平下降和恶心呕吐的发生率要显著低于常规新辅助化疗组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。化疗后金龙胶囊联合新辅助化疗组生活质量改善优于常规新辅助化疗组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  金龙胶囊与新辅助化疗联合应用可提高乳腺癌的治疗效果, 减轻患者对化疗的不良反应, 改善患者生活质量。      

GEMOX对比GX方案一线治疗晚期转移性胆系肿瘤的临床观察

目的观察吉西他滨联合奥沙利铂方案（GEMOX组）或希罗达（GX组）方案一线治疗晚期转移性胆系肿瘤（BTCs）的有效性及安全性。方法回顾性分析经病理及影像学检查确诊为原发性胆系肿瘤Ⅳ期的61例患者。其中,GEMOX方案为一线治疗的31例,GX方案为一线治疗的30例。GEMOX组：吉西他滨1 000 mg/m2静脉滴注d1、8,奥沙利铂 100 mg/m²静脉滴注d2。GX组：吉西他滨1 000 mg/m2静脉滴注d1、8;希罗达片1 250 mg/ m² ,口服 2次/日 d1~14。两方案均21天为一周期。至少完成2周期化疗的患者进行疗效、不良反应评价,并分析生存情况。结果GEMOX组完全缓解（CR）2例、部分缓解（PR）6例、稳定（SD）15例,有效率（RR）为25.8％,疾病控制率（DCR）74.2%,中位疾病进展时间（mTTP）6.5月,中位总生存期（mOS）12月;GX方案组CR 1例、PR 5例、SD 16例,RR 20.0％,DCR 73.3%,mTTP为 6月,mOS 为10月。两组的RR、DCR、mTTP、mOS差异均无统计学意义（P>0.05）。两组Ⅲ度白细胞减少分别为6.5% vs. 6.7%,Ⅲ度血小板减少分别为6.5% vs. 3.3%,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。而外周神经炎以GEMOX组显著,手足综合征仅见于GX组。结论GEMOX和GX方案均可作为一线治疗晚期转移性BTCs的推荐方案,两组不良反应均较轻,耐受性好,具体实施应根据患者个体耐受情况及药物毒性进行选择。