软肝化纤丸的制备工艺及质量控制方法的初步研究

[目的] 建立软肝化纤丸的制备工艺、质量控制方法。[方法] 根据药物组成设计制备工艺，采用高效液相色谱法进行定量鉴别。[结果] 以方中所有药味粉碎成细粉加蜜制丸剂，以芍药苷含量测定为定量鉴别项。[结论] 软肝化纤丸制备方法得当，质量稳定，主要成分可控，可以应用于临床。     

颈腰痛丸的制备及临床应用

目的介绍研究颈腰痛丸的制备工艺、质量控制及应用。方法先将方中的药粉碎呈细粉，然后蒸馏水泛制咸水丸剂。在显微镜下可观察到当归、白芍的显微特征，用薄层色谱法对当归、木瓜定性分析。结果该制备工艺简单、质量可控、患者使用方便、疗效确切。结论颈腰痛丸是一种值得推广应用的治疗颈椎病、腰椎间盘突出症的良药。     

清肺止咳丸浓缩丸的制备工艺及质量标准研究

目的确定清肺止咳丸浓缩丸的制备工艺及建立质量控制方法。方法采用减压浓缩、制粒压丸工艺及薄层色谱法对处方中麻黄、地龙、桔梗、芦根、甘草进行定性鉴别。结果清肺止咳丸浓缩丸具有丸药圆整、光洁,溶散时限快,丸重差异小,质量可控等优点;供试品薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰。结论所用制备工艺简便易控,质量控制准确易操作。     

更年舒丸的制备及临床应用

目的介绍研究更年舒丸的制备工艺、质量控制及临床应用。方法先将方中的药粉碎呈细粉，然后用蒸馏水泛制成水丸剂。在显微镜下可观察到茯苓、白术、酸枣仁的显微特征，用薄层色谱法对女贞子、白术定性分析。结果该制备工艺简单，质量可控，患者使用方便，疗效确切。结论更年舒丸是一种值得推广应用的治疗妇女围绝经期综合征的良药。     

黄羚热痹丸的制备及临床应用

目的：探讨黄羚热痹丸的制备工艺及质量控制方法,并观察其临床疗效。方法：将组方药材细粉、混匀,制丸;用薄层色谱法作质量控制;设治疗组、对照组观察其疗效。结果：制剂工艺简单,质量稳定性好,临床观察有效率为96.3%。结论：黄羚热痹丸制剂工艺可行,质量标准可控,临床疗效肯定。     

消癖丸的制备及临床应用

目的研究消癖丸的制备方法及临床疗效.方法以水泛丸,用薄层鉴别来控制质量,并对135例患者进行临床疗效观察.结果本制剂设计合理,工艺可行,质量稳定,质量控制方法可靠.结论消癖丸疗效确切,值得临床推广应用.     

痔特佳栓剂的最佳处方筛选与鉴别

目的:筛选痔特佳栓剂的最佳制备工艺,并制备其复方栓剂和制定质量控制标准.方法:用4因素3水平正交设计法确定最佳制备工艺,以外观、硬度及融变时限的综合分评价栓剂质量;采用薄层色谱对该制剂中的槐角、枳壳、当归、黄芩进行鉴别.结果:流浸膏密度是影响痔特佳栓剂质量的主要因素:所制栓剂符合药典栓剂的规定;薄层鉴别斑点清晰,重复性好,专属性强.结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,质量可控.     

利胆排石丸的制备及临床应用

目的:制订利胆排石丸的质量控制标准,并观察其临床疗效。方法:采用薄层色谱法对方中茵陈、虎杖、蒲公英进行鉴别,并选择110例结石患者,使其全部服用利胆排石丸,然后进行临床观察。结果:临床治疗110例患者,总有效率为85.45%。结论:利胆排石丸制备工艺可行,质量可控,临床疗效满意。     

影响中药丸剂溶散时限的因素及解决方法

在丸剂制备中,由于生产条件和制备工艺多种因素的影响,丸剂质量不稳定的情况时常发生,溶散时限不合格的问题更为普遍。有些丸剂除外观、含菌、含水量等问题外,溶散时限可长达2h以至更长。本文拟就中药丸剂的溶散问题作初步探索,以寻求有效的解决途径。1中药丸剂的溶散过程及主要影响因素中药丸剂的溶散、释药过程,并不完全等同于西药。无论是水丸、蜜丸,还是浓缩丸均含部分粉料药材,其中有效成分的释放,在丸粒溶散基础上,粉料药还必须经过浸润、渗透、溶解、扩散等阶段。虽说中药丸剂的溶散释药过程较复杂,作用机理还不十分清楚,但显然与丸…     

半枝莲总黄酮微丸的制备及含量测定

目的:制备半枝莲总黄酮微丸并建立其含量测定方法.方法:采用挤出滚圆法制备半枝莲总黄酮微丸,采用正交实验法优化最佳制备工艺,采用吸光光度法测定半枝莲总黄酮(以野黄芩苷和木犀草素计)含量.结果:按照最佳工艺制得的半枝莲总黄酮微丸外形美观,圆整度良好,大小均匀,平均得率为97.06％;半枝莲总黄酮含量以野黄芩苷计5.02 mg/g,RSD为1.60％;以木犀草素计2.03 mg/g,RSD为0.84％.结论:最佳制备工艺稳定可行,所建立的含量测定方法准确可靠,可用于半枝莲总黄酮微丸制备及质量控制.     

牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸制备工艺及质量标准研究

目的：确立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的最佳成型工艺并建立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的质量标准。方法：采用正交试验设计,以丸重差异、溶散时限、外观质量为评价指标,对滴丸成型的工艺进行优选。采用高效液相色谱法对滴丸中牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷进行含量测定。结果：最佳工艺条件为：PEG6000：PEG4000=1：1为基质．滴制温度90℃,液体石蜡为冷却剂,温度为-5～0℃,滴距为4cm,滴速50滴·min-1。牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷在2．0～20μg·mL。范围的内有良好线性,平均回收率为97．33％,RSD为0．93％。结论：制备工艺简单、合理,含量测定准确、重复性好,为牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸新药开发提供科学依据。     

葛根素总黄酮滴丸剂的制备与质量控制

目的制备葛根素总黄酮滴丸剂,并确定其质量控制方法。方法从基质、提取物与基质的用量配比等方面进行考察筛选滴丸剂制备工艺,并用TLC法测定滴丸中葛根素含量。结果以PEG4000为基质,贮液罐温度90℃,滴速50滴/min,冷凝剂液体石蜡温度为15℃,滴头内外径为1.9 mm/2.5 mm,葛根素总黄酮与基质比例为1∶8时进行滴制,滴丸成型率较高,载药量最大。结论本品制备工艺可行,质控方法可靠。     

湿消丸的质量标准研究

目的:建立湿消丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对湿消丸中的木瓜、乌梅、白芍进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对湿消丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.101 8μg~2.545μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.83%,RSD为0.62%。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制湿消丸的质量。     

舒筋活血丸的薄层色谱鉴别研究

目的：建立舒筋活血丸的薄层色谱鉴别方法,以控制其质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中各味药进行研究。结果：舒筋活血丸中当归、熟地、大黄、苏木、栀子的薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,Rf值适中,阴性对照无干扰。结论：所建立的方法简便可靠,专属性强,重复性好,可用于舒筋活血丸的定性质量控制。     

头风宁滴丸的质量标准研究

目的：建立头风宁滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定滴丸中天麻素的含量,以乙腈-0.2%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速：检测波长220 nm,柱温30℃。结果：薄层色谱检出白芷药材,天麻素在0.233-2.33 g范围内具有良好的线性关系,平均加样回收率为100.28%,RSD为2.26%（n=6）。结论：定性、定量方法简便、可靠、准确,可作为头风宁滴丸的质量控制方法。     

珍珠滴丸的薄层鉴别方法研究

目的：建立珍珠滴丸的薄层鉴别方法。方法：用薄层色谱法对珍珠滴丸中的羊耳菊、甘草、冰片三味药材进行定性鉴别。结果：在薄层色谱中分别检出羊耳菊、甘草、冰片的特征斑点,阴性对照无干扰。结论：该方法简便可行,专属性强,重现性好,可有效控制珍珠滴丸的质量。     

宣肺咳喘滴丸的成型工艺研究

目的将宣肺咳喘方提取物制成滴丸,并优选其成型工艺。方法采用正交设计并结合单因素平行实验的方法,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等的工艺条件。结果最佳工艺条件为：药液温度90℃,滴头内径4．1mm,滴距5cm,滴速45滴／min,冷却温度10℃。结论建立的工艺可行,所制滴丸符合滴丸制剂的质量要求。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的：建立健骨滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果：以二甲基硅油＋液体石蜡（3∶1）作冷却剂,PEG4000-PEG6000（2∶3）为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论：该成型工艺稳定、可行。     

回归旋转设计优化当归六黄滴丸成型工艺

目的：优化当归六黄滴丸的成型工艺。方法：采用二次回归正交旋转组合设计法,以滴丸的外观（圆整度、色泽、粘连等）、丸重变异系数和溶散时限为衡量指标,对药粉与基质配比、PEG6000与PEG4000的配比及滴距等进行了优化。结果：当归六黄滴丸的最佳成型工艺为：药粉与基质的配比为0．5：1,PEG6000e）PEG4000的配比为0．6：1,滴距为6．5cm。结论：优化的成型工艺合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且丸重差异和溶散时限符合要求。