首乌半浸膏片的制备过程及体会

中药片剂一般多采用湿颗粒法压片制得，将中药材粉碎或提取后，加辅料混合制成软材，制粒。经干燥、整粒压成所需片形。在首乌片的制备过程中，中药原料的处理，颗粒的质量如颗粒的大小、硬度、水分含量和细粒度直接影响着压片的质量；此外，压片机的压力和车速大小、冲头和冲模是否有磨损也影响片剂的质量。首乌半浸膏片的制备是我室已经开展20多年的中药药剂学片剂教学实验，笔者就多年的教学实践中，针对学生在压片过程中所出现的问题作一些总结，以供同行参考。     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

清火片工艺改进的实验研究

通过对清火片中薄荷脑采用少量乙醇溶解直接喷加颗粒内混匀压片和采用β-环糊精（β-CD）包结工艺将薄荷脑制成β-CD包结物与颗粒混匀压片两种工艺的研究，结果表明：两种工艺制备的片剂所含成分一致，但采用β-CD包给工艺制备的清火片能较好的保存挥发性成份，且可提高片剂质量及稳定性。     

片剂(二)

(三)压片1.压片前的处理(1)干颗粒检查颗粒的优劣是决定片剂质量的主要因素之一。因此压片前一般应测定含量、水份及颗粒粗细的百分率。但由于多数中草药的有效成份是不清楚的,再加上中草药片剂多系复方,故对这一类中草药片剂的含量测定往往省略了。(2)芳香性油类的加入芳香性油类如薄荷油、桂皮油等,一般都加于干颗粒中。     

枸橼酸他莫昔芬千法与湿法制粒制备片剂的溶出度比较

他莫昔芬作为抗肿瘤药物临床应用广泛，不同工艺制备的他莫昔芬片剂的溶出度又不同，工艺流程对片剂的溶出度影响很大，影响了生物利用度。本用枸橼酸他莫昔芬作为主要原料，通过干法制粒压片与湿法制粒压片制备的片剂进行溶出度的实验，观察两种工艺流程制备的片剂不同的溶出度。     

五味宁心片的制备工艺流程及质量控制的标准分析

正片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类,目前以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法又可分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法。由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此制颗粒往往是压片的前过程。制粒的目的增加物料的流动性;减少细粉吸附和     

中药片剂压片工艺探讨

随着新辅料、新设备的开发和应用,中药片剂制备技术不断提高,但由于中药固有的特性,在生产中仍存在不少问题.本文通过对中药片剂压片工艺的分析,阐述了实际生产过程中遇到的问题和解决办法.     

儿童用尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查

目的:制备儿童用尼美舒利口腔崩解片并考察其质量.方法:采用直接压片法制备,以有关物质、片剂硬度、崩解时间、外观、溶出度为指标进行质量检查.通过均匀设计实验,优选了崩解剂和填充剂.结果:制备的尼美舒利口腔崩解片崩解迅速,口感好,剂量小,适合儿童应用.结论:本文所得的处方和工艺可以制备优良的儿童用尼美舒利口腔崩解片.     

芪七醒脑片制备工艺的优化

目的 优化芪七醒脑片制备工艺。方法 以冰片∶黄芪总苷∶三七总皂苷（7.5∶10∶25）为药粉原料,在单因素实验基础上,以颗粒收率、粒度分布、颗粒休止角、硬度、崩解时限的综合评分为评价指标,采用熵权法结合正交试验优化制备工艺。结果 设计片重0.4 g/片,药粉提取物与糊精∶乳糖（3∶1）混合,采用内加法加入崩解剂CMS-Na（用量5%）,黏合剂含0.5%PVP的80%乙醇(用量23%)制备软材,挤压过16目筛,将湿颗粒置于80℃烘箱中,干燥60 min,整粒,加入硬脂酸镁（用量0.3%）混合均匀,压片。颗粒吸湿性高于片剂,临界相对湿度约70%。结论 该方法稳定可靠,所制的片剂外观完整光洁,硬度、崩解时限等指标良好,为规模化生产提供理论基础。     

新型混和制粒机

一、概述制粒压片可分为湿法和干法二种。后者国外在60年代已有用于大规模生产阿司匹林片剂的连续化生产,国内很少采用,而绝大部份是采用湿法制粒压片。湿法制粒压片有一般湿制粒法和流动床     

重组人干扰素α2b阴道泡腾片制备工艺的研究

目的：研究重组人干扰素α22b阴道泡腾片的制备工艺。方法：采用酸碱混合非水制粒,微粉硅胶吸附干扰素原液室温干燥,与酸碱颗粒混合压片制备干扰素阴道泡腾片,对泡腾片处方采用正交设计的方法进行优化。结果：微粉硅胶吸附干扰素能够较好地保持干扰素生物学活性不受损失,酸碱混合非水制粒泡腾效果好、片剂更均匀。处方中硼酸、酒石酸、碳酸氢钠、羧甲基淀粉钠的质量在片剂中所占的百分比分别为20％、15％、20％、2％。结论：该制备工艺简单,合理可行,操作性强,成本低,适合工业大生产。     

盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片的制备和释药机制的研究

目的 研究影响盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片体外释药机制的处方和工艺因素。 方法 采用粉末直接压片和湿法制粒压片制备盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片,考察κ-卡拉胶与魔芋胶配比,骨架材料用量,填充剂种类,片剂大小,压片工艺,压片压力对骨架片体外释药机制的影响。结果 盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片的释药机制为药物扩散和骨架溶蚀协同作用;随κ-卡拉胶与魔芋胶配比中κ-卡拉胶用量降低,骨架材料用量降低,填充剂水溶性降低,片剂直径增加,压片压力降低,骨架片释药机制中扩散释放所占比重增加;压片工艺对骨架片药物释放机理影响不大。 结论 κ-卡拉胶与魔芋胶复配可作为载体材料使用延缓盐酸青藤碱κ-卡拉胶/魔芋胶骨架片中药物释放;κ-卡拉胶与魔芋胶配比,骨架材料用量,填充剂种类,片剂直径和压片力为影响骨架片释药机制的主要因素。     

正交试验优化氯氮平口腔崩解片的处方

目的 制备氯氮平口腔崩解片,优化处方工艺。方法 以崩解时限、硬度、片面情况和口感为考察指标,采用正交设计法对处方进行筛选,确定最优处方。结果 湿法制粒压片,每片含交联羧甲基纤维素钠20 mg、甘露醇50 mg、微晶纤维素50 mg和预胶化淀粉25 mg时,所得片剂崩解时限小于1 min,且片剂外观光洁,口感良好。结论 氯氮平口腔崩解片处方符合口腔崩解片的质量要求。     

舒筋活血片制粒工艺改进

舒筋活血片是我厂常年生产的一种传统片剂产品，市场需求量较大，多少年来一直采用先制大颗粒，经干燥粉碎后，加适量粘合剂再制成小颗粒。颗粒大小、均匀度、软硬度不慎理想，严重影响压片质量，因达不到压片要求而返工，这样即增加工时，增加消耗，又浪费了能源。用淀粉、蔗糖各13．5％混和浆做粘合剂，与适量清膏、药粉混合，双手紧握成团，     

舒筋活血片制粒工艺改进

舒筋活血片是我厂常年生产的一种传统片剂产品，市场需求量较大，多少年来一直采用先制大颗粒，经干燥粉碎后，加适量粘合剂再制成小颗粒。颗粒大小、均匀度、软硬度不慎理想，严重影响压片质量，因达不到压片要求而返工，这样即增加工时，增加消耗，又浪费了能源。用淀粉、蔗糖各13．5％混和浆做粘合剂，与适量清膏、药粉混合，双手紧握成团，     

刺五加片制粒方法研究

本文对刺五加片不同的制粒方法进行了研究,通过对摇摆制粒法、高速混合制粒法、一步制粒法制得的颗粒的质量成本比较,最终确定高速混合制粒法更适合刺五加片颗粒的制备,该方法在其它片剂上有很好的应用前景,值得进一步研究和探讨。     

微粉化萘丁美酮的工业制粒工艺研究

目的通过优化制粒溶液量百分比和制粒时间,将微粉化的萘丁美酮制成适合片剂生产的颗粒。方法以微粉化的萘丁美酮作为主要活性成分,以萘丁美酮超过80%（W/W）处方配比的条件下,以纯水、羟丙基甲基纤维素E-3和十二烷基硫酸钠为制粒溶液,将萘丁美酮,羟基乙酸淀粉钠和微晶纤维素PH101进行制粒,流化床干燥,并对制得的颗粒进行物理性状检测,包括颗粒外观、颗粒粒径分布、颗粒堆实密度及可压性指标。然后将颗粒压片,检测片剂的硬度、崩解度及和溶出度,获得制粒溶液量百分比和制粒时间的最优值。结果制粒溶液量30%（W/W）和制粒时间60 s时,为最佳制粒工艺参数。结论以此工艺进行制粒,可达到适合工业生产的片剂指标。     

托伐普坦分散片的工艺研究

目的 探讨托伐普坦分散片的制备及影响其分散时限和体外溶出度的因素.方法 采用正交试验设计方案,以崩解时限为考察指标,对托伐普坦分散片进行处方筛选,最后考察可能影响分散时限以及溶出度的因素.结果 按优化处方制备的分散片崩解时限短,分散较快.结论 制备的分散片崩解较快,影响片剂崩解时限的主要因素为PVPP的用量,压片的力度对其也有影响.     

《药剂学》中药片剂制备实验设计初探

我们把药剂学的中药片剂的制备列入实验教学中的重要内容之一,参考了05版《中国药典》筛选了其中两个处方,进行了改进,做了多次预实验,确立了处方的组成和制备方法,并对原药厂19冲压片机进行了修理并改装成9冲压片机,便于示教和压片,以保证实验教学,能使学生基本掌握片剂的常用制备方法和19冲压片机的简单使用以及压力和片重的调节,通过学生实验,效果较好。     

胶囊片剂除粉器

在片剂生产的压片过程和胶囊灌封过程中,片剂和胶囊表面都有一些粉子存在,影响了制剂的外观,也造成污染。国内的片剂生产在压片机上虽装有一漏粉装置,但效果不明显。我们在进口压片机的同时,也引进了胶囊片剂除粉器(以下简称除粉器),它的作用是除去片剂表面的残留药末及碎片,使片面保持光洁。由于除