活性金属单环165推广试验研究

为进一步验证活性金单环165在推广中的临床效果,于1991.1～1992.8在上海市15个手术点作为常规放置活性金单环165共4998例,进行了3～6个月和12个月两次随访,随访结果:3～6月时续放率为95.91/100妇女,带器妊娠率0.42/100妇女,脱落率3.06/100妇女;因症取出率0.24/100妇女。12月时续放率为93.80/100妇女,带器妊娠率1.05/100妇女,脱落率4.26/100妇女,因症取出率为0.36/100妇女。3～6月随访时,有副反应人数占27.90％。12月随访时下降至14.98％,以上各指标均明显低于金单环。本研究结果提示该环临床效果明显高于金单环。上海市从1989年开始广泛放置该环,1990年人工流产率有显著下降,全年少做人工流产4万余人次。活性金单环165具有长期放置,随访方便,价格经济,放取技术易普及,推广中不需特殊培训,临床效果佳等优点,易为广大妇女所接受。     

活性γ型宫内节育器的研究

活性γ型宫内节育器(IUD)结构分三层,以不锈钢丝为主要材料,呈γ形,带有铜丝及消炎痛。自1986年起经临床预试验49例扩大预试验249例及全国多中心试验1000例,定期随访结果表明,放置3年时的带器妊娠率为0.9/100妇女,脱落率1.61,因症取出率2.02,续放率93.73;对照组TCu220C相应为1.61、1.40、4.71和90.27/100妇女。放置前后月经血量测量,说明平均减少17％～25％;子宫内膜活检变化无特殊性,较带铜IUD有较少炎细胞浸润和间质较明显水肿;宫颈粘液铜离子含量测定,预期可释放10年以上;消炎痛体内、外释放量测定表明:适应临床IUD引起月经多的好发期在1年内。研究结果表明γ-IUD具有妊娠和脱落率低,出血副作用甚少,预期可长期放置的优点,是钢、铜、药相结合的新型IUD,值得推广。     

晚产褥期与经后放置活性宫内节育器多中心临床比较性研究

目的:总结分析浙江省晚产褥期与经后放置活性宫内节育器(IUD)多中心临床效果比较性研究3年的结果。方法:接受晚产褥组放置对象818例,其中活性γ型IUD 204例,TCu 220C IUD 210例,宫Cu IUD 193例,药铜165 IUD211例;经后组763例,其中活性γ型IUD 195例,TCu 220C IUD 194例,宫Cu及药铜165 IUD各为187例。观察3年使用效果,3年中失访7例,随访率99％以上。结果:晚产褥组3年继续存放率活性γ型IUD92.07/100妇女,TCu220C IUD 86.73/100妇女,宫Cu IUD 84.05/100妇女,药铜165 IUD 81.62/100妇女;经后组3年继续存放率活性γ型IUD 87.18/100妇女,TCu 220C IUD 83.38/100妇女,宫Cu IUD 89.77/100妇女,药铜165 IUD 79.13％,两组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率均无统计学差异(P>0.05)。而四种IUD相比较,3年继续存放率活性γ型IUD最高,药铜最低,两种IUD之间有极显著性的差异(P<0.01),因症取出率以TCu 220C IUD最高,其余依次为宫Cu IUD,活性γ型IUD和药铜165 IUD。结论:四种活性IUD均适合于晚产褥期与经后妇女放置。经对晚产褥组观察,放置活性IUD不增加产科并发症,不增加副反应的发生率。对于今后及时落实避孕措施,减少哺乳期妇女妊娠,保障妇女身心健康,将有极为重要的意义。     

宫型含药和宫型药铜IUD的临床研究

选择1600例健康妇女,放置宫型含药IUD和宫型药铜IUD各800例,进行1年的临床随访,并从每组抽取7例妇女测定放置前及放置后1、3、6、12个月的经血量进行比较研究。结果显示:宫型含药IUD的12个月累积妊娠卑、脱落率、因症取出率、续用率及副反应率分别是1.18/100妇女、0.94/100妇女、0.12/100妇女、97.76/100妇女、28.06％;宫型药铜IUD分别为0.25/100妇女、1.25/100妇女、0.13/100妇女、98.37/100妇女、30.07％。宫型含药IUD和宫型药铜IUD的经血量放置后均比放置前低(P<0.05)。可见两种IUD的事件率均较低,续用率较高,两者相比,宫型药铜的妊娠率又显著低于宫型含药IUD(P<0.05)。     

更新换代后的活性IUD安全性和有效性随访研究

自1980年以来,我国逐步推广活性IUD的使用,为了解更新换代后的活性IUD是否已达到预期效果以及应用中存在的问题,笔者于1998年采用历史前瞻性流行病学调查方法,对上海21个区10387例放置活性IUD的对象进行临床效果调查。调查对象多用4种活性IUD,以药Cu165圆环(含消炎痛)使用最多,达68.5％,VCu200占17.6％,活性_γIUD(含消炎痛)占10.5％,TCu占2.1％,其他还有母体乐、宫形IUD等占1.4％。结果放置24个月末,活性IUD总的带器妊娠率为1.03％。意外妊娠率0.11％,脱落率为2.52％,续用率94.     

药铜环165、活性γ-IUD和TCu220C临床效果观察

1989年4～10月随机放置药铜165IUD 99例,活性γ型IUD 100例,TCu220C 101例,观察五年三种IUD的脱落率分别为11.1、1.0和1.98;带器妊娠率分别为6.1、2.0和4.95;宫外孕的发生危险性含消炎痛的药铜165和活性γ型与TCu220C相比并未增加,因症取出率γ型和药铜环相似,TCu220C最高11.88;五年内继续存放率,γ型最高87.0,TCu220C74.3,药铜环70.7,γ型与其它两种相比差异有显著性。结论:活性γ型IUD含有消炎痛与铜,经五年观察,临床效果优于药铜环与TCu220C,值得推广。     

广东省12种宫内节育器致子宫异常出血的对比研究

目的：评价广东省使用率较高的12种宫内节育器（IUD）放置后因出血取出情况。方法：采用分层整群随机抽样方法,随机抽查2000年1月1日～2007年6月30日省内放置IUD的育龄妇女,包括已取出IUD和正在使用者。对入选人群36个月内月经改变及因出血IUD累积取出率进行分析。结果：月经量增多发生率母体乐39．24％,高支撑力含铜34．53％,曼月乐10．21％;点滴出血发生率高支撑力含铜19．23％,爱母17．89％,元宫型药铜9．52％;因出血取出率母体乐14．6％,高支撑力含铜13．6％,元宫型药铜0．8％,曼月乐0．0％,各项差异均有统计学意义（P〈0．01）。结论：12种IUD中,母体乐及高支持力含铜IUD36个月内因出血累积取出率最高,而曼月乐、元宫药铜IUD因出血累积取出率最低。     

消炎痛缓释系统的基础研究及新型T型铜药宫内节育器临床应用的初步研究

将消炎痛掺入SYZ-1医用加成型硅橡胶制成长21mm,直径为2.4mm含消炎痛40mg的均质型缓释药棒,通过体外消炎痛释放量测定,得出消炎痛缓释系统为非零级释放,释放时间至少持续360天,其生物安全性能评价结果全部合格,其经γ射线,环氧乙烷消毒后,无新物质产生,消炎痛释放规律不变。将该缓释系统应用于新型T型铜药宫内节育器,通过半年的临床观察有效地防止了放器后引起的月经过多,并随机选择10例放器后的妇女于分泌期吸取宫颈粘液测消炎痛含量,结果为7.44μg/ml粘液,5例妇女于分泌期吸取宫颈粘液测铜含量,结果为0.46μg/ml粘液湿重。选择15例妇女于放器前月经干净3～7天及放器1月月经干净3～7天对子宫内膜细胞后150个进行定量测定,结果示放器后1月子宫内膜细胞较放器前明显增大。     

鲁T药铜宫内节育器600例24个序月效果研究

设计了以不锈钢丝螺旋为T型骨架的IUD,嵌入硅橡胶消炎痛和纯铜丝。自1994年6～12月在4个点放置600例,观察24个序月。并以TCu220C600例做对照组,按3、6、12、24个月随访。24个月续用率分别为97.69％和93.97％。随意测量两组各20例放置前、后3、6、12个月的月经血量。带消炎痛者经血量基本不变。而对照组血量约增加1倍。此外。还随意抽样10～20例不同时期宫颈粘液中消炎痛及Cu含量。作者认为鲁T药铜IUD具有安全、高效、副反应小、经济、放取方便等优点,为目前较理想的含药含铜开放型IUD。     

放置Gyne Fix IN宫内节育器临床效果分析

本文对2000年3月～2000年8月在本院计划生育门诊放置Gyne Fix IN IUD、TCu380A及金属单环各200例妇女,置器后定期随访(1、3、6、12个月),累计12个月妊娠率Gyne Fix IN IUD为0,TCu380A为2.5％,金属单环为3.5％;脱落率:Gyne Fix IN IUD为1％,TCu380A为7％,金单环为12％;续用率:Gyne Fix IN IUD为97％,TCu380A为85.5％,金属单环为78.5％。提示:Gyne Fix IN IUD避孕效果明显,具有低脱落、副反应少的特点。     

The effect of intrauterine devices (stainless steel ring, copper-T220 and levonorgestrel) on the DNA content in isolated human endometrial cells

The effect of three different intrauterine devices on the DNA content in human endometrial cells has been studied in 29 women before and after the insertion of an IUD; a stainless steel ring (9 subjects), Copper-T220 (11 subjects) and a medicated IUD releasing levonorgestrel at a rate of 2 micrograms/day (9 subjects). The material was grouped into "bleeders" (having more than 8 days of bleeding and spotting per month) and "non-bleeders" (having less than 8 days of bleeding and spotting per month). The DNA content was assessed on isolated endometrial cells smeared from thin biopsies and the amount of DNA per cell nucleus was measured by means of a Feulgen microspectrophotometric method. No significant difference was found between the "bleeders" and the "non-bleeders" as to the DNA content. Nevertheless, when the total number of subjects were pooled together, a significant increase in the DNA content was found in the post-insertion specimens in the groups of women using the SS and the T-Cu IUDs. Furthermore, a significant decrease in the DNA content was also found when the specimens obtained after the insertion of the LNG IUD were compared with those obtained after 24 months' use of the stainless steel ring and the Copper-T220 device (p less than 0.01 and p less than 0.002, respectively). It is concluded that the insertion of an inert IUD or an T-Cu IUD, induces significant alterations in the DNA content of the human endometrium adjacent to the device, whereas the use of the LNG device does not significantly modify the DNA synthesis when used for 3-10 months. No correlation was found between the DNA content per cell and the number of days of bleeding and spotting.     

(药)铜165宫内节育器系统评估

目的:评价(药)铜165宫内节育器的有效性、副反应和可接受性,试图发现其与新型宫内节 育器使用效果的差别。方法:见本刊“我国常用口服避孕药和宫内节育器系统评估方法概述”(2005 年1期17页)。结果:与新型宫内节育器药铜γIUD、TCu220CIUD和MLCu375IUD相比,药铜165 IUD确实存在较高的脱落率和妊娠率;其续用率显著低于药铜γ和TCu220CIUD;其因症取出率高于 药铜γIUD,略低于TCu220CIUD。结论:新使用者不宜选用药铜165IUD,现用者不需取出药铜165 IUD,可继续使用。     

新型宫内节育器规范化引入性试验的研究

目的:通过新型宫内节育器(IUD)的引入,提高基层计划生育服务质量,提高新技术的可接受性并鼓励更多的人更有效地使用避孕方法。方法:研究分三阶段进行,第一阶段采用定性和定量方法进行引入前需求评估;第二阶段为干预研究:宣传教育、技术培训和引入新型IUD;第三阶段采用定性方法进行干预后评估。研究现场的选择考虑了地区、社会经济和计划生育工作状况的代表性,分别在江苏省、山东省和重庆市各选择了3个县(市),然后在每个县(市)选择3个乡镇。引入的新型IUD为宫药铜300、TCu380A和γ药铜200。结果:被访的市(县)指导站能提供多种避孕方法和相关手术,如口服避孕药、皮下埋植剂、置取IUD、男/女绝育术、人工流产、男用避孕套和外用药以及一些妇科疾病和避孕药具副反应的处理。可提供的IUD种类较多,以TCu220C、药铜165和宫铜IUD为主。政策因素对避孕方法的选择有一定影响,普遍是‘一孩上环,二孩结扎’。不少妇女不知道自己使用IUD种类,相当多的妇女在放置IUD过程中未获得较规范的咨询服务。技术服务人员对性传播疾病的认识仍非常有限。多数技术人员都希望有进修和培训的机会。服务记录过于简单的问题较为突出,如放置IUD仅记录其形状如宫型、圆形或T型,这将可能影响随访和IUD的到期取出,直接影响服务的可持续性?     

IUD对生殖道局部TNF—α和IL—2浓度的影响

采用酶联免疫吸附法测定43例正常育龄妇女宫颈粘液的肿瘤坏死因子-α(TNF—α)和白细胞介素-2(IL-2)浓度,探讨宫内节育器对生殖道局部免疫系统的作用。其中27例妇女放置宫内节育器,16例未置器。结果:置器者宫颈粘液TNF-α浓度显著高于未置器者(P<0.01)。放置V型带铜节育器(VCu200)组宫颈粘液TNF-α浓度比不锈钢金属环组有增高的趋势。宫颈粘液IL—2浓度在置器组与未置器组、VCu200组与不锈钢金属环组之间均未见明显差异。置不锈钢金属环后经血量增加与宫颈粘液TNF—α和IL—2浓度无相关性。放置宫内节育器后子宫局部TNF—α浓度的增高可能是宫内节育器避孕机理之一。     

放置吉妮IUD 2312例临床使用效果调查分析

目的:评估吉妮固定式宫内节育器(吉妮IUD)在海南省育龄妇女中的使用效果,以便指导在全省推广应用吉妮IUD的工作。方法:对2312例放置吉妮IUD的妇女进行问卷调查,了解置器后的1、3、6、12个月等临床使用效果。结果:在调查全省2312例使用吉妮IUD的育龄妇女中,发生脱落41例,占1.77%;带器妊娠13例,占0.56%,节育有效率为99.44%;因症取出38例,占1.64%;按照置器期限,把2312例进行分组,即满1月组(374例)、3月组(494例)、6月组(419例)和12月组(1025例)等4组,各组续用率依次为98.66%、99.19%、95.94%和92.97%。结论:育龄妇女放置吉妮IUD的副作用小、脱落率低、续用率高、适应证宽和节育有效率高,是可供妇女选择的一种长效避孕措施,值得推广应用。     

The comparative trial of TCu 380A IUD and progesterone-releasing vaginal ring used by lactating women

The objective of this paper was to compare the efficacy, acceptability, safety, and bleeding patterns of TCu 380A intrauterine device (IUD) and progesterone-releasing vaginal ring used by breastfeeding women. The study population included 97 breastfeeding women using IUD and 100 women using vaginal ring. Of the IUD users, no insertion failure, perforation, or accidental pregnancy occurred in 12 months. There was one IUD expulsion. There were no discontinuations of IUD due to medical reasons other than expulsion. The total discontinuation rate was 2.3%. In the ring group, no accidental pregnancy occurred. The major reasons for discontinuation were ring use-related problems and vaginal problems. The total discontinuation rate was 65.4% within 1 year. The frequency of any one complaint among the ring users was higher than that among the IUD users. There were no differences in the proportion of women having no sexual activity and in the weight of their babies between the two groups. Compared with the IUD users, the median number of bleeding/spotting (B/S) episodes and B/S days of the vaginal ring users were fewer; consequently, the mean length of B/S-free interval was longer in all four reference periods; the mean length of B/S episode and segment were the same; the occurrence of amenorrhea was more frequent; in contrast, the proportions of normal bleeding patterns were fewer. The frequencies of prolonged bleeding, frequent bleeding, and infrequent bleeding patterns did not differ between the two groups. The percentage of irregular bleeding was fewer only in the first two reference periods. It is concluded that the TCu 380A IUD and progesterone-releasing vaginal ring used by breastfeeding women are safe and effective. The higher discontinuation rate of the ring users was mainly because of use-related problems. Breastfeeding women with TCu 380A IUD had better tolerance and acceptability. The TCu 380A IUD does not, but the progesterone-releasing vaginal ring does, suppress the recovery of ovarian function. However, once return of menstruation occurred, there were no differences in bleeding patterns between the two contraceptive methods.