电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法学评估

[目的]对电化学发光（ECLIA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体进行方法学评价。[方法]用ECLIA法和酶联免疫吸附（ELISA）法分别检测192例类风湿关节炎（RA）患者、56例其它风湿性疾病患者以及100例健康对照患者血清中的抗CCP抗体；评估ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断敏感性、特异性及与ELISA法的相关性。[结果]ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批问变异系数分别为0．9％～1．8％、1．7％～2．4％；回收率为96．7％～98．6％；对RA的诊断敏感性和特异性分别为72．9％、98．7％；与ELISA法检测的一致率达96．7％。[结论]ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度要明显高于ELISA法、对RA诊断的敏感性、特异性都很高。能仪器自动化，整个测定时间仅为20min，能很好得满足临床诊断和研究的要求。     

电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽抗体的临床应用评价

目的 比较增强化学发光酶联免疫分析（ECLIA）法和酶联免疫吸附测定（ELISA）法检测抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的相关性,评价ECLIA定量检测试剂盒的性能.方法 将87例类风湿关节炎（RA）患者作为RA组;另选择强直性脊柱炎患者35例,干燥综合征患者5例,骨性关节炎患者25例,系统性红斑狼疮患者3例,痛风患者12例作为疾病对照组;正常对照组为健康体检人群.将疾病对照组和正常对照组儿童的血清合为对照组,分别采用ELISA检测试剂盒及ECLIA检测215份血清标本的抗CCP抗体.结果 ECLIA法试剂盒的敏感度为71.26%,特异97.66%;ELISA法试剂盒敏感度为68.97%,特异性96.88%.分两种方法测定215份血清标本,2种方法检测均为阳性的患者有61例,均为阴性的有147例.二者检测结果的总体符合率为96.74%.2种方法间有显著相关性（P〈0.005）.结论 ECLIA法检测抗CCP抗体试剂盒与ELISA法试剂盒检测结果的相关性良好.     

电化学发光免疫分析定量检测血清抗HBs的临床意义

目的探讨电化学发光免疫分析技术（ECLIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗体（抗-HBs）的临床意义。方法用ECLIA和酶联免疫吸附法（ELISA）对质控品和680例临床血清标本同时进行测定,对两种方法的结果经Х^2检验,进行比较分析。结果ECLIA检测灵敏度为2．0mIU／ml,,ELISA法灵敏度为20mIU／mL,两种检测方法检测103例正规乙肝疫苗接种患者抗-HBs的阳性检出率分别为ECLIA 83．5％、ELISA 60．1％;对已确诊肝炎患者577例的标本检测,ELISA法漏俭率为4．3蟛;对溶血标本的测定ECLIA法优于ELISA法。结论ECLIA是目前较好的定量检测抗-HBs的新技术,在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

类风湿关节炎患者中抗环瓜氨酸肽抗体检测的临床意义

目的探讨抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体对诊断类风湿关节炎（RA）的临床价值。方法用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法分别检测417例RA，576例非RA和100例健康体检者中抗环瓜氨酸肽抗体，用速率散射比浊法检测类风湿因子（RF），采用相关方法进行统计分析。结果抗CCP抗体对RA诊断的敏感性，特异性分别为76．5％，95．4％．RF对RA诊断敏感性和特异性分别为80．3％，78．0％，两者联合检测的敏感性为91．4％，特异性为98．0％。抗CCP抗体与RF检测结果相关性无统计学意义（P〉0．05）。结论用ELISA方法检测抗CCP抗体可作为RA的辅助诊断指标，有很好的临床应用价值。     

免疫滴金技术检测肾综合征出血热特异性抗体例的研究——附152例肝功能检查分析

目的 为探索一种更为简便、快速、特异、灵敏的肾综合征出血热（HFRS）抗体的检测方法。方法 458例HFRS病人血清同时采用免疫滴金法（CGIDA）与酶联免疫吸附法（ELISA）对比检测特异性免疫球蛋M抗体f抗HFRS-IgM）、免疫荧光法（IFAT）对比检测特异性免疫球蛋G抗体（抗HFRS-IgG）并以20例发热待查、48例病毒性肝炎血清作对照。对152例肾综合征出血热病人作肝功能检查。结果 458例HFRS病人血清，以CGIDA法检测抗HFRS-IgM，阳性358例，与ELISA法作结果评价时，CGIDA灵敏度80％，特异度100％：以CGIDA法检测抗HFRS-IgG，阳性386例，与IFAT法作结果评价时，CGIDA灵敏度91％，特异度100％。152例肝功能检查发现86例ALT升高，占56．6％，胆红素升高者33例，占28．3％。结论 CGIDA法检测HFRS特异性抗体分别与ELISA法及IFAT法对照，均有简便、快速、特异、灵敏之优点，检测抗HFRS-IgM，CGIDA法敏感性差于ELISA法，但是无假阳性：检测抗HFRS-IgG，CGIDA法的灵敏度高于IFAT法。肝功能检查表明肾综合征出血热并发肝损害发生率较高临床表现轻，大多在多尿期恢复正常。     

酶联免疫吸附试验法在诊断人类免疫缺陷病毒感染中的应用价值

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）在诊断人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的中的应用价值。方法对松滋市疾病预防控制中心2011年4月至2013年2月收治的106例高危人群、临床上怀疑 H IV感染的患者分别应用ELISA及胶体金法进行HIV抗体的检测，并对两种检测方法的检测结果进行分析。结果 ELISA复查，阳性51例，阳性率为98．09％，特异性为98．07％，敏感性为86．15％；胶体金法复查阳性47例，阳性率为90．38％，特异性为78．96％，敏感性为76．15％；两种方法阳性率差异有统计学意义（P＜0．05）。结论 ELISA敏感性及特异性均较高，可明确诊断高危 H IV感染人群，是目前临床上快速筛查 H IV感染者的有效方法。     

不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析

目的对酶联免疫吸附试验（ELISA）、时间分辨免疫荧光法（TRFIA）、化学发光法（CLIA）、电化学发光法（ECLIA）检测乙型肝炎血清标志物[乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（抗HBs）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（抗HBe）、乙型肝炎核心抗体（抗HBc）]的结果进行分析,评价不同方法学检测结果之间是否具有一致性。方法用ELISA、TRFIA、CLIA、ECLIA分别检测100例乙型肝炎病毒（HBV）感染者和50名正常体检者的乙型肝炎血清标志物。以ECLIA作为参考方法,通过Kappa检验评价不同方法学检测结果之间的一致程度。结果 4种方法检测乙型肝炎血清标志物的结果具有高度以上一致性,CLIA和ECLIA在检测敏感性上更有优势。结论目前广泛使用的检测乙型肝炎血清标志物的方法具有较好的一致性,为实验室结果互认提供了依据。其中ELISA适用于人群初筛,CLIA和ECLIA对于肝炎患者疗效判断更有价值。     

电化学发光免疫测定法检测抗环瓜氨酸肽抗体的方法比较

目的:比较电化学发光免疫测定(ECLIA)法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体的价值。方法:采用ECLIA法和ELISA法分别检测192例类风湿关节炎(RA)患者、56例其他风湿性疾病患者及100名健康对照者血清中的抗CCP抗体,观察ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度、回收率、诊断灵敏度、诊断特异度,并分析ECLIA法与ELISA法间的相关性。结果:ECLIA法检测抗CCP抗体的批内、批间变异系数分别为0.9%~1.8%、1.7%~2.4%,明显低于ELISA法(5.8%~8.6%,6.7%~9.8%)(P<0.01)。ECLIA法检测抗CCP抗体的回收率为96.7%~98.6%,灵敏度和特异度分别为72.9%、98.7%,与ELISA法检测结果的一致率达96.7%。结论:ECLIA法检测抗CCP抗体的精密度较高,且对RA诊断的灵敏度、特异度与ELISA法具有较好的一致性。     

ELISA法和电化学发光免疫法检测血清HBsAg结果比较分析

目的对酶联免疫吸附试验（ELISA）和电化学发光免疫法（ECLIA）检测血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）结果进行比较分析。方法采用ELISA和ECLIA 2种方法分别检测8 913例血清中的HBsAg。结果 ELISA法和ECLIA法检测出的总阳性数和总阳性率分别为519例占5.82%,451例占5.06%;以ECLIA法为参照,ELISA法假阴性率为0.67%,假阳性率为1.43%,相对敏感性为88.3%,相对特异性为98.5%二者的符合率为97.9%;403例阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为11.9%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为88.1%;116例弱阳性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阳性率为69%,相对敏感性为100%,相对特异性为50%,二者的符合率为31%;8 394例阴性标本用ECLIA法复检,ELISA法的假阴性率为0.71%,相对敏感性为50%,相对特异性为100%,二者的符合率为99.3%。结论血清HBsAg ELISA法检测存在一定的假阴性率和假阳性率,敏感性和特异性较ECLIA法差,且随HBsAg浓度变化较大。ECLIA法快速、准确、敏感性、特异性更高。     

数种检测抗核抗体、抗盐水可提取核抗原抗体方法的对比分析

目的：评价检测抗核抗体和抗盐水可提取核抗原（ENA）抗体的酶联免疫吸附试验（ELISA）的性能。方法：将相关纯化抗原包被的ELISA试剂和间接免疫荧光抗核抗体（IFANA）试验、免疫印迹法（IBT）和对流免疫电泳地（CIE）等用于20份系统性红斑狼疮（SLE）、10份干燥综合征（SS）患者以及30份健康对照血清中自身抗体的检测。结果：ELISA和IFANA抗核抗体筛选试验对结缔组织病诊断的敏感性和特异性差异无显著性（P＞0．05），但5例IFANA阴性ELISA阳性的患者血清经鉴定为抗SS－A和／或dsDNA抗体阳性；1例ELISA阳性则IFANA阴性的正常人血清经证实为ELISA试验假阳性，ELISA、CIE、IBT3种方法检测抗Sm抗体对诊断SLE的特异性均达到100％，敏感性差异无显著性（P值均＞0．05）。ELISA与IBT相比，在抗SS－A抗检检测上更为敏感（P＜0．01）。ELEISA与CIE法相比对抗SS－B抗体的检测也更敏感（P＜0．05）。结论：本研究中所用的ELISA抗核抗体检测试剂敏感性，特异性较好。     

血清抗S100B蛋白自身抗体的检测法及初步应用

目的 建立一种检测血清抗S100B蛋白自身抗体的方法,探讨抗S100B自身抗体对精神及神经系统疾病的意义。方法 用间接ELISA检测112例健康人及101例精神病及神经系统疾病患者血清抗S100B自身抗体。结果 建立的ELISA有较高的特异性。批内与批间平均变异系数分别为5．6％和12．1％。抗S100B自身抗体阳性率,癫痫为46.67％(14／30),多发性硬化为45．83％（11／24),帕金森病为63．64％(14／22),抑郁症为40．0％(12／25)。结论 该法可有效地检测抗S100B自身抗体;某些精神病患者或神经系统疾病患者血清中抗S100B自身抗体阳性。     

金标层析法与酶联免疫吸附试验初筛 HIV1＋2型抗体对比分析

目的：对金标层析法（GICA）试剂和酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂初筛 HIV1＋2进行对比分析,评估GICA试剂的品质,并将筛查出阳性血清进行免疫印迹试验（WB）确认,探讨筛查结果与WB试验结果的关系。方法选用市面上口碑较好的5个厂家的艾滋病病毒（HIV ）抗体GICA快速筛查试剂与ELISA HIV抗体初筛试剂平行检测16780例血清标本,初筛阳性血清送疾控中心用WB试验做确认,对WB试验结果不确定者进行4、8周随访检测,8周随访标本补充HIV-1病毒载量检测。结果7种试剂敏感性为99．23％～100．00％,其中3种GI-CA试剂在敏感性上已经达到ELISA试剂的水平（100％）,假阳性率为0．08％～0．12％,功效率均在99．80％以上,282例初筛阳性血清经WB法确认有260例为阳性,5例不确定血清经随访检测确定均为阴性,初筛试剂阳性率可达92．20％。结论 GICA检测试剂筛检HIV抗体检测敏感性、特异性和功效率均较高,某些厂家生产的试剂在敏感性、特异性方面已经达到了ELISA试剂的水平,且快速、简便、价廉,是理想的HIV抗体筛查试剂。     

系统性红斑狼疮患者自身抗体联合检测的意义

目的探讨抗核抗体（ANA），抗双链DNA（dsDNA）抗体，抗Smith（Sm）抗体和抗核小体抗体（AnuA）四种自身抗体单项及联合检测在系统性红斑狼疮（SLE）的诊断中的价值。方法测定56例SLE患者，108例其他结缔组织病患者及50例健康人群血清中的自身抗体。以间接免疫荧光法测定ANA，抗dsDNA抗体；以免疫印迹法测定抗Sm抗体，酶联免疫吸附试验（ELISA）测定AnuA。结果56例SLE患者血清自身抗体检测中：ANA、抗dsDNA抗体、抗Sm抗体、AnuA阳性率分别为：91．0％、44．6％、35．7％、64．3％；特异性分别为：70．9％，100％，98．7％，98．1％。在抗dsDNA抗体，抗Sm抗体，AnuA三者中，任何一项检测结果阴性时，其他两种自身抗体均出现一定阳性率，并以AnuA在抗dsDNA抗体、抗Sm抗体阴性时阳性检出率最高，达51．6％和61．1％。三者联合检测阳性率为83．9％。结论在检测的四种自身抗体中以ANA敏感性最高，其他三种特异性均可达97％以上，除AnuA敏感性稍高，其他两项检测值均低于50％。三者联合检测可较大程度提高SLE检测阳性率，并且特异性也与单独检测差异无显著性，且三者具有明显的互补作用。     

血清中第二代抗环瓜氨酸肽抗体水平的检测在类风湿关节炎中的诊断价值

目的检测类风湿关节炎患者（RA）血清中的环瓜氨酸肽抗体，探讨其在RA诊断中的价值。方法用ELISA方法分别检测228例RA、192例非RA和71例正常人中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体；用间接免疫荧光法和速率散射比浊法检测抗角蛋白抗体（AKA）和类风湿因子（RF），分析CCP抗体的水平及与AKA、RF的相关性。结果CCP抗体的阳性率在RA中为85．53％，在非RA中为5．21％，正常人全部阴性。3种抗体对RA诊断的敏感性和特异性分别为CCP85．53％、96．20％，AKA59．65％、94．68，RF81．14％、79．47％。CCP抗体与AKA在RA患者血清中的阳性率之间差异非常显著，与RF差异不显著。3种方法的检测结果间存在相关性。结论用ELISA法检测血清中CCP抗体简便、结果可靠，对RA诊断具有高度的敏感性和特异性。     

免疫印迹法检测梅毒患者血清中IgG抗体临床意义及方法学评价

目的 探讨免疫印迹法检测梅毒感染患者血清中IgG抗体检测的临床意义。方法 采用免疫印迹法对临床确诊为梅毒的患者血清标本59 、正常献血员血清标本25例及生物性假阳性标本20例等进行了检测，并与梅毒特异性抗体检测的标准方法荧光梅毒螺旋体抗体吸附实验（FTA－ABS）、酶联免疫吸附实验（ELISA）和梅毒螺旋体被动明胶颗粒凝集实验（TPPA）结果相比较。结果 44例未经治疗的梅毒患者和15例经过治疗后的梅毒患者血清梅毒特异性抗体均为阳性，正常献血员和生物性假阳性患者结果均为阴性。59例梅毒患者中，除2例梅毒治疗后患者未检测出针对17KD多肽抗原抗体外，均检测出针对分子量为47KD，17KD和14KD多肽抗原抗体。针对上述3种多肽抗原抗体阳性率分别为100％，96．6％和100％。而针对90，60，33，30，25，22，45KD等多肽抗原抗体，在所有梅毒患者血清中亦检测出不同程度的阳性率。在51例非梅毒患者中，均未检测出针对47KD，17KD和14KD多肽抗原抗体，5例分别检测出一种或多种针对分子量为90，60，33，30，25，22KD和45KD等多肽抗原抗体。四种方法检测治疗前后梅毒患者结果一致性分别为100％和92．8％，四种方法检测梅毒的敏感度分别为100％，98．3％，98．3％，100％，经卡方检验，四种方法检测敏感度差异无显著性意义（P＞0．05）。免疫印迹法检测梅毒特异性抗体敏感度（100％）等于或高于其它三种同类方法，特异性（100％）与ELISA和TPPA两种方法相同，但显著高于FTA－ABS法（92．2％）。结论 免疫印迹法敏感度高，特异性好，操作简单，不需特殊仪器设备，阴阳性结果界线分明，易于判断，适应于临床广泛开展。     

类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体和 ESR 联合检测在类风湿性关节炎的临床意义

目的：探讨及评价类风湿因子（RF）联合抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体和红细胞沉降率（ESR）检测在类风湿性关节炎（RA）诊断中的意义。方法选择该院2010～2013年收治的 RA 患者100例,非 RA 自身免疫病患者100例,健康体检者100例,采用速率散射免疫比浊法检测 RF,以酶联免疫固相吸附试验法（ELISA）检测抗-CCP 抗体,以魏氏法检测 ESR,并分析 RF、抗-CCP 抗体和 ESR 在诊断 RA 中的价值。结果 RA 患者中 RF、抗-CCP 抗体、ESR 的特异性分别为75％,96％和70％,以抗-CCP抗体最高。三项指标联合检测敏感性为95％,显著高于任意单项指标（P ＜0．05）。结论抗 CCP 抗体和 ESR 可作为 RA 诊断的实验室有效指标,临床中与 RF 联合应用可以起到增加敏感性互补作用。     

电化学发光法检测单纯疱疹病毒2 IgG抗体应用评估

目的对电化学发光法(ECLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)检测单纯疱疹病毒2(HSV-2)IgG抗体结果进行比较分析,评价ECLIA的性能及临床应用价值。方法应用罗氏诊断公司ECLIA与爱尔兰Trinity公司ELISA试剂分别检测400份血清标本中的HSV-2特异性IgG抗体,检测结果不一致的标本用欧蒙生物技术有限公司的抗HSV-2 IgG抗体检测试剂进行复核。结果 ELISA和ECLIA检测阳性率分别为39.0%、37.8%;以ELISA为参照,ECLIA假阴性率为1.3%,假阳性率为0.8%,相对敏感性为96.8%,相对特异性为98.8%,二者的符合率为98.0%。使用欧蒙生物技术有限公司试剂对13份检测结果不一致(包括2个不确定结果)的标本进行了复核,其中6份标本结果支持ECLIA,5份标本结果支持ELISA。结论 ECLIA和ELISA检测HSV-2 IgG抗体结果符合情况良好,罗氏"HSV-2 IgG抗体检测试剂(ECLIA)"是一种快速、准确、敏感性和特异性高的试剂,可以应用于临床。     

三种方法检测乙型肝炎病毒核心抗体结果的比较

目的比较酶联免疫吸附试验(ELISA)、微粒子酶免分析(MEIA)、电化学发光免疫分析(ECLIA)三种方法检测乙型肝炎病毒核心抗体(抗HBc)的结果,探讨ELISA检测抗HBc结果的正确性。方法用ELISA筛选出100例抗HBc阳性标本和60例抗HBc阴性标本,分别用MEIA和ECLIA检测。将ELISA筛选出的100例抗HBc阳性标本1∶30稀释,再分别用ELISA、MEIA和ECLIA检测。结果(1)100例ELISA检测抗HBc阳性标本,MEIA、ECLIA检测阳性率100%;60例ELISA检测抗HBc阴性的标本,MEIA、ECLIA检测阳性率分别为60%、(36/60)、53%(32/60);MEIA和ECLIA检测抗HBc的结果与ELISA有显著性差异,P值均<0.05。(2)100例ELISA检测抗HBc阳性标本1∶30稀释后,ELISA、MEIA和ECLIA检测阳性率分别为38%、74%和68%。结论MEIA、ECLIA检测抗HBc的阳性率明显高于ELISA。100例ELISA检测抗HBc阳性标本1∶30稀释后用ELISA、MEIA和ECLIA检测,三者阳性率均下降。     

抗肿瘤相关抗原P53、P62、C-myc和Koc抗体联合检测对原发性肝癌的诊断价值

目的对原发性肝细胞癌（HCC）患者血清中4种抗肿瘤相关抗原（TAA）抗体进行检测，探讨其对HCC的临床诊断价值。方法利用酶联免疫吸附试验（ELISA）对67例HCC患者血清和30名正常人血清中4种抗TAA（P53、P62、C-myc和Koc）抗体进行联合检测，利用电化学发光免疫分析技术（ECLIA）对血清中甲胎蛋白（AFP）进行检测，分析其敏感性和特异性。结果每种抗TAA抗体检测结果单独判断时，敏感性都偏低，但进行不同组合后，随着种类的增多，诊断的敏感性随之增加，4种抗TAA抗体联合检测的敏感性达到了82．1％，明显高于AFP的敏感性（68．7％），特异性达到了86．7％，阳性预测值93．2％，阴性预测值68．4％。结论利用4种抗TAA抗体联合检测能够提高HCC的诊断质量，降低漏诊率，为HCC患者临床早期诊断和高危人群筛查，以及AFP阴性的HCC患者补充测定提供了一种新方法。     

不同疾病对梅毒电化学发光免疫分析法检测梅毒抗体效能影响

目的:评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在梅毒检测中的运用,并分析探讨若干疾病对ECLIA检测梅毒螺旋体抗体的干扰情况.方法:用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和ECLIA法同时检测906例患者血清,以TPPA结果为梅毒确诊标准;比较两种方法结果不一致的患者疾病,探讨不同疾病对ECLIA结果影响.结果:906例患者经TPPA确诊为梅毒345例,经ECLIA法检测阳性为362例.ECLIA法与TPPA检测方法比较中,ECLIA法的灵敏度为100%、特异度为96.97%,阳性预测值为94.21%,阴性预测值为100%,诊断符合率为98.12%;ECLIA法与TPPA法结果不一致17例,其中病毒性肝炎感染者1例,HIV感染者12例,肿瘤患者1例,基础性疾病中高血压患者1例,糖尿病患者1例,健康查体患者中孕妇1例;27例HIV患者ECLIA法检测COI值<10,其中真阳性15例、假阳性12例,真阳性和假阳性患者的免疫细胞计数比较无统计学意义(P>0.05).结论:ECLIA法COI值<10的样本中,尤其是HIV感染和肿瘤患者对梅毒特异性抗体检测的ECLIA法存在较大干扰,对于此类阳性标本建议进行确证实验,若无条件做确证实验,则做好复查工作和解释工作.