旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量

根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点(比旋度为 107°～ 121°)我们用旋光法直接测定硫酸庆大霉素注射液的含量,其平均回收率为99.75%.变异系数0.21%,本文取不同批号的硫酸庆大霉素10批,用本法与微生物检定法比较,经t检验,无显著性差异.该法具有重现性好,快速简便,适用于中间品的含量控制和快速含量测定.     

用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量

硫酸庆大霉素注射液的含量测定药典采用微生物检定法,但因测定条件要求高,检验周期长、不适合对产品中间体质量控制和快速分析的需要。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点（比旋度为＋107～121°）,笔者采用旋光法测定硫酸庆大霉素注射液的含量,得到了满意的结果,现介绍如下。1仪器和试药WZZ－2型自动指示旋光仪（上海物理光学仪器厂）,硫酸庆大霉素原料,批号98O812,效价62On／mg（邯郸制药厂）,亚硫酸氢钠（AR）,EDTA－ZNa（AR）,五批注射液均由泅水制药厂用上述原料牛产提供。2试验及结果标准曲线的绘制：精密称取硫酸庆…     

硫酸庆大霉素注射液的旋光测定法与生物测定法的比较

硫酸庆大霉素注射液效价的测定方法,我国及其它国家药典大都采用生物测定方法,该方法有效可靠,但测定条件要求较多,时间较长,在一般条件下不易作到,上海有些药厂在枪查硫酸庆大霉素原料生产的中间品质量时,往往采用旋光测定法来控制中间品的质量标准。     

硫酸庆大霉素注射液的旋光分析法

硫酸庆大霉素为氨基糖甙类抗生素,其主要作用于细菌蛋白质合成过程而使细菌死亡,临床疗效良好。其含量测定药典采用微生物检定法,该法操作繁琐、费时、要求高,不适合对产品的适时质量控制和快速分析的要求。根据硫酸庆大霉素具有旋光性的特点,我们用旋光法对硫酸庆大霉素注射液的含量测定进行了研究,并与微生物检定法作了比较,结果满意,报告如下。     

苯甲醇注射液质量标准探讨

<正> 本文报告用符合药用质量标准的苯甲醇原料生产2%苯甲醇注射液时、中间品的含量用碘量法测定为标示量100%,成品的含量用紫外法测定为标示量的120%。经调查和实验分析,其原因是由苯甲醇原料中苯甲醛的量较高所致,并初步探索出控制苯甲醛的方法。同时提出了苯甲醇原料需修订苯甲醛检查方法和苯甲醇注射液中增加苯甲醛检查项目的建议。 1985年,某厂用按湖北药品标准检验合格的苯甲醇原料生产其注射液时、中间品用碘量法测定其含量为标示量的100%,成品用紫外法测定其含量为标示量的120%。总共测定5批,其结果见表1。     

旋光法测定硫酸庆大霉素含量的探讨

本文采用旋光法测定硫酸庆大霉素含量,硫酸庆大霉素浓度与旋光度的线性关系为:α=0.042+0.2205C(mg/l),测得平均回收率为100.7％,变异系数为0.70％,经统计学处理与微生物检定法比较,两法无非常显著性差异,作为控制中间品含量是可行的。     

比浊仪测定硫酸庆大霉素注射液的研究分析

目的为了更好控制药品质量和指导临床用药,对硫酸庆大霉素注射液的含量进行研究。方法用WBS-100型比浊测定仪测定硫酸庆大霉素的效价。结果 3批样品测定的平均可信限率分别为1.38%、1.13%、1.58%。结论此法测定结果更加准确可靠,可以应用于该产品的质量控制。     

微生物比浊法测定硫酸庆大霉素注射液的效价

目的:建立测定硫酸庆大霉素注射液效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对硫酸庆大霉素的含量进行测定和比较研究.结果:硫酸庆大霉素的线性范围为0.5～1.3 U/mL,r=0.994 8,平均回收率为100.94%,RSD=0.23%.结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

比色测定法测定硫酸庆大霉素及其注射液的含量

硫酸庆大霉素及其注射液的含量测定，主要采取微生物法测定［1］，操作繁琐、费时。本文根据在磁性介质中庆大霉素与二价钢离子形成有色复合物原理而进行比色测定[2]。方法简便、快速、重现性好。同时对其测定条件进行了观察并与微生物法进行对照，结果比较满意，并可适用于工厂内部质控和医疗单位制剂的检测。1．仪器与药品；日本岛津UV～2100分光光度计；硫酸庆大霉素标准品（卫生部药品生物制品检定所）；硫酸庆大霉素原料（福州抗生素总厂提供）；硫四庆大霉素注射液（福州金山制药厂）。碱性酒石酸钢试剂：配制方法：取5％CuSO。溶液…     

分光光度法快速测定硫酸庆大霉素注射液

硫酸庆大霉素(下称Ⅰ)为临床广泛应用的氨基糖甙类抗生素,其原料药及注射液均采用微生物法测定含量。该法虽然准确可靠,但操作繁琐,测定周期长,不适用于注射液半成品的快速分析。本文采用铜试剂中Cu~( )与Ⅰ在碱性条件下反应形成稳定的复合物,在555nm波长处有最大吸收,而附加剂亚     

硫酸庆大霉素片的快速比色法测定

硫酸庆大霉素片的快速比色法测定许亚（江苏省徐州市药品检验所，徐州２２１００９）硫酸庆大霉素（Ｉ）为临床广泛应用的氨基糖甙类抗生素，其原料药及片剂均采用微生物法测定含量［１］。该法虽然准确可靠，但操作繁琐，测定周期长，不适用于片剂的快速分析。本文采用铜...     

硫酸庆大霉素注射液质量评价

目的通过对抽验结果数据进行统计分析,评价国产硫酸庆大霉素注射液的质量现状。方法依据现行法定质量标准,对全国范围内的硫酸庆大霉素注射液进行法定标准检验,运用多种统计学方法,分析国内硫酸庆大霉素注射液的质量总体水平,比较不同生产企业产品质量;根据专题调研、文献检索和检验结果及分析等情况,开展了杂质谱、组分纯度和离子色谱法测定有关物质等探索性研究,探讨了有关物质、组分纯度和效价的关系。结果本次抽验中涉及的318批次样品标准检验,其中,2批溶液的颜色超标,8批有关物质不符合规定,1批含量不符合规定。杂质谱研究结果显示,各企业杂质谱基本固定,原料和对应制剂杂质个数和杂质含量均一致;解决了用高效液相色谱法测定庆大霉素组分纯度的问题。结论目前绝大部分国产硫酸庆大霉素注射液生产工艺成熟,质量状况较好;杂质谱研究有助于产品的质量控制,进而促进产品质量的提高;新建组分纯度测定方法可更直观地反映产品的质量状况。     

旋光法测定硫酸庆大霉素滴眼液含量

硫酸庆大霉素含量按《中国药典》规定用微生物法测定,但由于测定周期长,各项设备要求较高,一般基层医院难以开展,而且处方中受尼泊金乙酯的干扰,使测定不准确,根据庆大霉素具有旋光性     

不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响

目的研究不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响。方法按照2005年版《中国药典（二部）》硫酸庆大霉素注射液含量测定项下的抗生素微生物检定法（管碟法）,采用不同厂家或同一厂家不同批号的干粉抗生素检定培养基I号对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定,将测定结果作比对分析。结果不同厂家或同一厂家不同批号的培养基检测结果有明显或较明显差异。结论建议对培养基的质量作进一步探讨,制订各种培养基的国家质量标准。     

旋光法测定盐酸强力霉素

盐酸强力霉素含量分析主要采用微生物检定法,该法优点是能反映抗菌活性,但测定费时,误差较大,不能满足药厂对其中间品质量控制的需要。根据盐酸强力霉素具有旋光性特点,作者用旋光法测定盐     

旋光法测定硫酸小诺霉素注射液的含量

硫酸小诺霉素注射液是氨基糖甙类广谱抗生素，临床使用较为广泛，因其毒性低，使用较安全，尤适用于小儿，故主要用于葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等感染引起的败血症、支气管炎、支气管扩张、肺炎、脑膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎等。硫酸小诺霉素注射液标准~[1、2]规定，采用抗生素微生物检定法测定含量。该法虽结果可靠，但操作繁琐，测定条件高，检验周期长，不适用于药厂半成品含量控制和医院药房的快速分析。笔者根据硫酸小诺霉素具有旋光性的特点，采用旋光法对其注射液的含量进行测定，得到了满意的结果。1仪器和试药WZZ—1型自动旅光…     

旋光法测定土霉素含量的研究

土霉素的含量测定药典采用微生物检定法,但因为测定条件要求高,检验周期长,所以不适应药厂、医院对中间品的质量控制和快速分析的需要。我们根据土霉素具有旋光性,用旋光法测定其含量得到了满意的结果,现介绍如下:     

复方麻黄碱滴鼻剂的制备及质量控制

目的介绍复方麻黄碱滴鼻剂的制备,并建立其有效成分含量测定的方法。方法采用双波长分光光度法测定盐酸麻黄碱、地塞米松磷酸钠的含量,采用微生物浊度法测定硫酸庆大霉素的含量。结果本品的3种组分可不经分离直接测定,双波长分光光度法和微生物浊度法适用于该制剂的质量控制。结论本法制备的复方麻黄碱滴鼻液pH值符合鼻腔给药标准,对黏膜无刺激性,稳定性好,可用于临床。     

校正旋光法测定硫酸庆大霉素注射液中间体的含量

运用校正旋光法对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定 ,并与微生物法进行比较对照 ,证明该法具有操作简便迅速、重现性好、误差小等优点 ,适用于药厂生产中间体的快速分析和质量监控     

校正旋光法测定硫酸庆大霉素注射液中问体的含量

运用校正旋光法对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定．并与微生物法进行比较对照，证明该法具有操作简便迅速、重现性好，误差小等优点，适用于药厂生产中间体的快速分析和质量监控。