灵芝一测多评质量控制方法的研究

摘 要 目的：采用一测多评法对灵芝子实体中灵芝酸C2、灵芝酸B、灵芝酸G、灵芝酸A、赤芝酸A、灵芝烯酸D、灵芝酸F7种成分进行测定。方法: 采用HPLC色谱法测定,色谱柱为WatersX bridge C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈（A） 1%冰乙酸（B）（28∶〖KG-*2〗72）,梯度洗脱0~30 min A的体积分数28%→38%;30~45 min A的体积分数38%→55%;体积流量为1.0 ml·min-1,柱温为30 ℃,检测波长为254 nm。以灵芝酸A为内参物,计算灵芝酸C2、灵芝酸B、灵芝酸G、赤芝酸A、灵芝烯酸D、灵芝酸F的校正因子,同时用外标法计算7种成分的含量,验证一测多评法的可行性和适用性。结果:一测多评法的相对校正因子重现性良好,采用相对校正因子计算所得16批赤芝样品中6种成分的含量与外标法实测值相对偏差均在2%以内。结论:建立的一测多评法测定7种灵芝三萜成分方法准确可靠。     

浅谈竹类的药用现状及开发利用前景

引经据典，结合实际简述竹沥，淡竹叶和竹篁等10余种竹类药的药用历史和现状，鉴于竹类生命力强，生命周期短，更生能力旺，资源丰富而又可持久，认为应作综合性开发利用研究，可进行如药用品，食用品，保健品，化学制品及生活用品等多层次，多方位的开发利用，使竹类物尽其用乃至超值使用。     

美国的植物药与饮食补充剂管理——浅析FDA“饮食补充剂对人体组织或功能的作用有关的管理规定”

综观目前美国对植物药的管理要求，尽管FDA对其审批条件有所放宽，但我国中药要药品进入美国，还是有相当大的难度。目前美国FDA没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂(Dietary supplement，简称DS)来销售。因此，我国中药要打入美国，以采用饮食补充剂的形式也是一个较为适宜的途径。……     

中、美、英三国药典装量检查法的比较和探讨

装量检查是用于控制制剂的灌装量 ,以保证其在使用时用量不少于标示量 ,以达到临床用药剂量的要求。《中国药典》2 0 0 0年版 (简称ＣｈＰ)规定 5 0ｍＬ及 5 0ｍＬ以下的注射液检查装量 ,5 0ｍＬ以上至 5 0 0ｍＬ的注射液、其它一些制剂和多剂量分装的制剂则按最低装量检查法检查。在进行装量检查时 ,常遇到一些问题 ,如有效数字修约、注射器、量具的选用等。笔者研读了《美国药典》2 4版 (ＵＳＰ)和《英国药典》2 0 0 0年版 (ＢＰ)的相关内容 ,现将三者在检查法中的异同点简介如下 ,并针对装量检查中常遇到的一些问题进行探讨。1　注射液的…     

固元胶囊多糖的分离纯化与初步结构研究

目的 对固元胶囊多糖的分离纯化与初步结构研究.方法 用高效分子排阻色谱(HPSEC-ELSD)法分析纯度、相对分子质量分布以及用高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定单糖组成.结果 得到了固元胶囊结构的初步信息;要得到固元胶囊进一步的结构信息,可采用甲基化、部分以水解等得到糖链结构片段,通过核磁共振仪等仪器分析法得到其高级结构信息.结论 对固元胶囊多糖的分离纯化与初步结构研究能为固元胶囊的质量标准提供依据.     

人参芦头多糖的初步研究

目的 探讨人参芦头多糖的组成与质量分数及其相对分子质量分布.方法 采用紫外光谱扫描法分析人参芦头多糖的质量分数,采用TLC法分析其单糖组成,采用HPLC-HPSEC法测定多糖相对分子质量的分布,用硫酸-咔唑法测定多糖的量.结果 紫外光谱扫描未发现在260和280 nm附近有特征吸收,经TLC分析,芦头多糖水解后的单糖成分为葡萄糖、阿拉伯糖、鼠李糖、半乳糖及葡萄糖醛酸,多糖相对分子质量分布为1×103～1×106,提取的人参芦头粗多糖含多糖按半乳糖醛酸计为12.2％(RSD=0.6％,n=6).结论 经提取分离纯化得到的人参芦头多糖中蛋白质及核酸等杂质较少,不影响后续的多糖相对分子质量分布的测定,采用硫酸-咔唑法定量测定较好.     

2000年版《中国药典》一部附录主要修订内容

《中国药典》附录由制剂通则、检查方法、试液试药、对照品和对照药材等部分组成。本版药典共收载附录90项,其中制剂通则26项,新增了巴布膏剂,搽剂,滴鼻剂,气雾剂(喷雾剂)等五个通则,基本上对所有的原有通则都进行了修订。专项检查法及试药,试液等有64项,新增了注射剂中不溶性微粒检查法,注射剂有关物质检查法,甲醇量测定法和有机氯农药残留量测定法等测定法以及制药用水等。修订了崩解时限检查法,酸败度检查     

中药絮凝澄清分离技术研究与应用

中药絮凝澄清分离技术是在中药制剂过程中,以絮凝剂代替传统的乙醇进行沉淀分离的技术。与水醇法相比,絮凝法具有成本低、操作简便、分离效果好等优点,近年来在中药药液的澄清和分离中进行了广泛的研究和应用。     

多糖的制备技术及分析方法的研究现状

多糖是由单糖连接而成的多聚物,在自然界中分布极广,在高等植物、藻类、菌类及动物体内均有存在,是自然界含量最丰富的生物聚合物。人们对多糖的初始研究可追溯到1936年Shear对多糖抗肿瘤活性的发现。20世纪50年代,陆续发现一些真菌多糖和高等植物多糖具有明显的抑瘤活性。近年来随着天然药物化学、药理学研究的不断深入及现代仪器分析技术的发展,多糖的分离纯化及分析手段得到了突飞猛进的发展,并因其具有增强机体免疫力及抗肿瘤等药理作用,且几乎没有毒副作用,越来越引起国内外科研工作者的兴趣,成为当前的研究热点。