新生儿64例筛查梅毒血清方法学的临床应用

目的通过对母亲为梅毒患者或携带者的新生儿进行梅毒血清学抗体检测,探讨用梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)联合检测在新生儿梅毒筛查中的临床应用。方法用抗TP-ELISA法和TRUST法、TPPA法同时检测64份母亲为梅毒阳性的新生儿血清标本,并于出生后的1、3、6个月时复检,对3种方法的检测结果进行对比分析。结果用TP-ELISA法,S/CO值<0.48的阴性标本20例,于出生后的1、3、6个月时复检,TP-ELISA、TPPA、TRUST阳性符合率为10%(2/20),阴性符合率90%(18/20);S/CO值>1阳性标本33例,于出生后的1、3、6个月时复检,3种方法联合检测均阳性,TP-ELISA、TPPA、TRUST阳性符合率为100%(33/33);S/CO值在0.8¹.2的疑似病例标本11例,18个月后随访血清学检测时仅有1例为3种血清学检测为阳性,阳性符合率为9.09%(1/11),阴性符合率为90.91%(10/11)。结论母亲TPPA为阳性的新生儿筛查梅毒做血清学检测时,其母血梅毒抗体可在婴儿体内存留至生后15个月,新生儿如未被感染,41.2的疑似病例标本11例,18个月后随访血清学检测时仅有1例为3种血清学检测为阳性,阳性符合率为9.09%(1/11),阴性符合率为90.91%(10/11)。结论母亲TPPA为阳性的新生儿筛查梅毒做血清学检测时,其母血梅毒抗体可在婴儿体内存留至生后15个月,新生儿如未被感染,4¹6个月应逐渐转为阴性,于新生儿满18个月后血清学检测可排除是否被梅毒感染。由于TP-ELISA法检测为血清中抗体,所以存在着一定的假阳性和假阴性的结果。对于临床高危新生儿做TP-ELISA法梅毒筛查时,应同时做TRUST和TPPA法比对,至少要3种以上方法学结合检验。     

不同梅毒螺旋体抗体检测方法的临床应用评价

目的通过对不同梅毒血清抗体检测试验临床应用价值的评价,为临床医师合理选择梅毒血清抗体检测方法提供依据。方法使用的梅毒血清学试验分别是:梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、胶体金层析试验、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。结果对该院2009年7月至2010年7月输血前、手术前患者6 539例和门诊患者714例进行TP-ELISA检测,前者阳性率为1.72%,后者阳性率为21.57%。其中207例TP-ELISA阳性的患者进行了TPPA确证,阳性率为91.8%;做胶体金层析试验快速检测,阳性率为97.1%;做TRUST检测,阳性率为19.81%。对诊断为梅毒TRUST滴度大于1∶4的17例患者进行抗梅毒治疗后,14例症状消失,复检TRUST滴度小于1∶2。结论 TP-ELISA是良好的梅毒感染筛查试验;TPPA用于梅毒感染的确证能有效排除TP-ELISA和胶体金层析试验的假阳性问题,同时检测TPPA滴度可提高梅毒感染的早期诊断率;TRUST不适合用于梅毒感染的筛查,但TRUST滴度检测有利于判断疗效。     

不同梅毒血清学检测方法的联合应用评价

目的 评价三种不同的梅毒血清学检测方法联合应用在梅毒诊断中的价值.方法 对214例梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)阳性的标本再同时进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测.结果 TP-ELISA方法检测出的214例阳性标本,TPPA法检测出阳性195例,阳性符合率为91.1%;同时用TRUST方法检出87例阳性,阳性符合率为40.7%.TP-ELISA检测结果S/CO值＜3的标本用TPPA检测阳性率较低(15/33,45.5%).2例TP-ELISA检测在灰区的标本,用TPPA检测为阳性.结论 TP-ELISA方法存在假阳性和假阴性结果,对于TP-ELISA阳性的标本和在灰区的标本应做TPPA进行确认.而TRUST及其滴度试验其结果主要在判断患者病情和疗效方面有重要价值.对于大批量标本,联合应用三种不同的梅毒血清学检测方法更具诊断和治疗价值.     

3种梅毒抗体检测方法在梅毒诊断中的应用分析

目的探讨梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒甲苯胺红血清不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在住院肿瘤患者梅毒诊断中的临床应用,进而优化梅毒检测流程,协助临床诊断与治疗。方法用TP-ELISA和TRUST同时对住院肿瘤患者血清中梅毒抗体进行初筛,任一方法初筛阳性者均用TPPA确认;同时对梅毒抗体阳性患者的检测结果进行回顾性分析。结果 82 026例住院肿瘤患者中,TP-ELISA阳性3 618例,TRUST阳性453例,TPPA确认阳性1 684例;阳性率分别为4.41%、0.55%、2.05%;随着TP-ELISA阳性结果S/CO值的升高、TRUST阳性效价的上升,TP-ELISA、TRUST与TPPA的阳性符合率及阳性滴度也相应增加。结论 TP-ELISA检测梅毒抗体反应阳性结果S/CO与TPPA和TRUST的阳性符合率及阳性滴度呈正相关,采用TP-ELISA联合TRSUT初筛,阳性结果进行TPPA确认的检测流程,可以有效提高梅毒诊断效能和工作效率。     

三种血清方法检测梅毒的比较分析

目的对临床常用的3种梅毒血清学检测方法进行对比,即甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体双抗原夹心酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)以及明胶颗粒凝集法(TPPA)3种梅毒检测方法。评价这3种梅毒血清学检测方法在梅毒诊治中的临床应用价值。方法用TP-ELISA方法检测标本4 620例,检测到的阳性标本再用TRUST与TPPA法平行测定。结果 TP-ELISA检测出的56例阳性标本中,TPPA检出阳性54例,阴性2例;TRUST法检出阳性39例,阴性17例,符合率分别为96.4%和69.6%。结论 TP-ELISA法具有较高的阳性符合率,可作为临床批量标本梅毒检测理想的筛选方法;TRUST法适用于梅毒疗程观察和疗效判断,有助于判断梅毒复发及再感染,以便梅毒患者能得到及时、有效的诊治;TPPA法有极高的敏感性和特异性,可作为梅毒血清抗体检测的确证试验。     

4种梅毒螺旋体检测方法的应用探讨

目的探讨采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、化学发光免疫分析法对梅毒螺旋体进行检测及鉴定,提高临床对其诊断。方法用TRUST、TPPA、TP-ELISA对用化学发光免疫分析法大批量筛查的4 592例标本中67例阳性标本和50例健康体检标本进行检测,评价4种方法在临床诊断中的优缺点。结果用化学发光免疫分析法筛出的67例阳性标本中,TPPA法确认阳性65例,符合率为97.01%;TP-ELISA检出阳性66例,符合率为98.51%;TRUST检测出阳性54例,符合率为83.08%;50例健康体检标本均为阴性。结论化学发光免疫分析法也可用于大量标本筛查,对于检测和临床诊断两种方法筛查血液的选择最好是用ELISA或化学免疫发光分析结合TRUST进行判断,是较为理想的血清学试验组合。     

基层医院输血前正确选用梅毒检验方法的探讨

目的比较在输血前梅毒筛查中四种不同方法检测梅毒螺旋体抗体结果的符合程度,建议基层医院选择敏感、快速、经济的方法提高阳性检出率,防止医患纠纷产生。方法 14 876例输血前血液标本,应用梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、梅毒胶体金试验(ACON SYP)、甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测。结果 TP-ELISA检出阳性标本931例,阳性率6.25%(931/14 876);TPPA检出阳性标本892例,阳性率5.99%(892/14 876);ACON SYP检出阳性859例,阳性率5.77%(859/14 876);TRUST检出阳性629例,阳性率4.41(629/14 876)。892例TPPA阳性中,ELISA阳性892例,与TPPA符合率99.7%,SYP法阳性850例,与TPPA符合率99.7%,TRUST法阳性366例,与TPPA符合率94.7%。结论输血前患者梅毒螺旋体抗体筛查应选用TP-ELISA法进行初筛,基层医院由于实验条件有限,可选用胶体金免疫层析法(AN-CO SYP),然后加做TPPA进行确证及TRUST区分现行或继往感染。仅做TRUST漏检既往感染者,容易引起医疗纠纷。     

TPPA联合TRUST法在检测梅毒中的临床对比研究分析

目的 研究梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)联合甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)在梅毒诊断中的应用.方法 采用TRUST、TP-ELISA以及TPPA联合TRUST 3种方法检测898例临床诊断疑似为梅毒的患者血清;比较TPPA联合TRUST检测法与TRUST、TP-ELISA检测效果.结果 TP-ELISA法、TRUST法联合TPPA的阳性预测值分别为93.42%与94.72%,敏感性分别为90.64%与99.15%,与TRUST阳性预测值与敏感性差异有统计学意义(P<0.05).结论 梅毒血清学检查中TRUST法联合TPPA检测具有重要临床价值.     

梅毒血清学实验室检查及临床应用

目的:以TPPA为确诊试验,比较三种梅毒血清学实验室检查方法的敏感性和特异性,分析其在临床诊断中的应用.方法:分别采用甲苯胺红不加热血清反应素试验(TRUST)、梅毒胶体金法(SYP)、双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)、梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)检测164例梅毒患者及124例非梅毒患者血清中的梅毒螺旋体抗体.结果:TP-ELISA、SYP与TPPA阳性检出率比较差异无统计学意义(P>0.05);TRUST法与TPPA检出率比较,差异具有统计学意义(P<0.01).TP-ELISA法、SYP法、TRUST法灵敏度分别为96.3%、87.7%、68.9%,特异性分别为96.7%、79.0%、98.3%;TP-ELISA和SYP在梅毒各期阳性检出率都很高,而TRUST在梅毒各期检出率不同.结论:ELISA敏感性和特异性与TPPA相近,可作为梅毒血清学诊断实验的首选方法.SYP法灵敏度较高,特异性较弱,适合急门诊患者以及流行病学的初筛检查.TRUST敏感性低而特异性高,存在较高的假阳性和假阴性,不适合作为梅毒的筛选试验,仅适合临床疗效观察.因此,临床医生应结合临床症状和试验的适用性,进行组合选择.     

梅毒的检测方法及临床应用

目的探讨梅毒的4种检测方法及其临床应用,建立适合自己实验室的梅毒检测流程和报告系统,比较目前临床常用的4种梅毒血清学试验方法的效果。方法以明胶颗粒凝集法(TPPA)为标准,对甲苯胺红不加热试验(TRUST)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、微粒子化学发光免疫技术(TP-CMIA)方法的检测结果进行比较。结果在TP-CMIA初筛检测的86例梅毒患者血清中,4种方法均为阳性者54例,TPPA阳性77例,TRUST阳性54例,TP-ELISA阳性83例,TP-CMIA阳性86例。而在120例健康对照组中,经TP-CMIA检测阴性例数为118例,特异性为98.33%,2例阳性标本经TPPA确认为阴性。结论 4种方法均存在一定的假阴性和假阳性,为了提高梅毒的检出率,对TP-ELISA、TP-CMIA检测出的阳性标本,要做TRUST滴度和TPPA复检并确认。86例阳性标本中TP-ELISA、TP-CMIA方法与TPPA的检测结果差异有统计学意义(P<0.05),其灵敏度明显高于TPPA法。TRUST与TPPA的检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。TP-ELISA与TP-CMIA法检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。     

373例普通住院患者梅毒酶免疫法筛查阳性结果分析

目的探讨普通住院患者梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）筛查阳性病例在不同年龄组和临床科室的分布情况，分析ELISA法梅毒抗体检测的应用价值。方法用ELISA法对普通住院患者进行梅毒抗体初筛，阳性者进一步做梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）和梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）。结果28970例临床标本ELISA法筛查阳性373例（1．29％），与TPPA符合率为97．86％；其中328例TRUST滴度小于或等于1：2，占ELISA法的87．94％。20岁以下患者ELISA法阳性率为0．47％（6／1282），20～50岁以下和50～70岁以下年龄组阳性率分别为1．19％（206／17372）和1．01％（93／9240），而70岁以上老年人阳性检出率高达6．32％（68／1076）。几乎全部临床科室均有梅毒筛查阳性病例，其中妇产科、肿瘤科、血液科、眼科和泌尿外科的阳性率分别为2．75％、2．51％、1．71％、2．05％和1．57％，显著高于普通住院患者平均阳性水平。结论ELISA法是较好的梅毒筛查试验。大部分筛查阳性病例并非梅毒现症感染患者，主要分布在妇产、肿瘤、泌尿等临床科室，并且妇科肿瘤和其他恶性肿瘤及老年性疾病患者可能为生物学假阳性。     

口岸出入境人群梅毒感染检测方法比较

目的探讨适合口岸出入境人群检测梅毒的方法。方法采用国产酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂与甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）进行血清学方法比较,采用聚合酶链反应（PCR）对梅毒患者生殖道皮损渗出液进行检测,分析其传染性。结果国产ELISA试剂与TPPA检测结果阳性符合率为96%（263/273）,2种方法对273例标本的检测结果差异无统计学意义。而TRUST和TPPA检测结果差异有统计学意义,与ELISA检测结果差异亦有统计学意义。PCR检测29例梅毒患者生殖道皮损渗出液和100例初筛阳性血清标本,生殖道皮损渗出液与临床诊断符合率为100%,血清检测结果均为阴性。结论ELISA可替代TRUST和TPPA作为梅毒感染的筛查方法。PCR不能作为出入境人员梅毒传染性判断的方法。     

化学发光微粒子免疫分析法筛查梅毒螺旋体特异性抗体的临床研究

目的：用化学发光微粒子免疫分析法（CM IA ）联合梅毒螺旋体明胶凝集试验（T PPA ）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测梅毒抗体（TP-Ab）,探讨CMIA在筛查梅毒螺旋体特异性抗体中的临床应用价值。方法采用CMIA对住院和门诊患者进行TP-Ab筛查,阳性标本再进行TPPA和TRUST 的检测,对比分析3种检测方法的检验结果的符合率。结果25030例血清标本经CM IA筛查共检出T P-Ab阳性732例,检出率为2．9％。以TPPA和TRUST对阳性标本进行联合检测的阳性检出率分别为78．7％、37．2％。以 TPPA为标准参考方法, CM IA S/CO在1～＜9的阳性符合率为29．7％～90．1％,S/CO≥9的阳性符合率为100．0％。结论 CM IA可取代传统的非密螺旋体抗原血清试验用于高通量梅毒抗体的筛查。     

三种方法检测潜伏妊娠梅毒的临床评价

目的评价梅毒血清学试验检测潜伏妊娠梅毒的临床价值。方法对1236例围产保健的孕妇血清,用甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）检测梅毒反应素,酶联免疫吸附试验（ELISA）、金免疫层析试验（GICA）和梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）检测梅毒螺体抗体,聚合酶反应（PCR）检测梅毒螺旋体DNA。TPPA试验和PCR试验同时阳性判断为潜伏妊娠梅毒。结果 TRUST试验对潜伏妊娠梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为75.0%、97.5%、23.1%、99.7%、30.0和0.3,ELISA试验对潜伏妊娠梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为91.7%、98.8%、42.3%、99.9%、76.4和0.1,GICA试验对潜伏妊娠梅毒的诊断灵敏度、诊断特异度、阳性预测值、阴性预测值、阳性似然比和阴性似然比分别为83.3%、98.9%、43.5%、99.8%、75.7和0.2。结论临床筛查潜伏妊娠梅毒最好选择ELISA试验,同时联合TRUST、GICA检测梅毒可以提高阳性检测率,为临床预防和阻断梅毒母婴垂直传播提供更可靠的理论依据。     

三种梅毒抗体筛查方法的比较

目的比较无偿献血者梅毒抗体筛查方法甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、双抗原夹心法的酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)的特性。方法以卫生部临床检验中心梅毒抗体血清盘标本40份为质评标本,用TRUST、TP-ELISA和确认试验TPPA对质评标本作盲法筛查。结果TRUST、TP-ELISA、TPPA试剂盒的灵敏度分别为80.6%、97.7%、100.0%,特异性分别为77.8%、94.4%、100.0%,重复试验符合率分别为87.2%,98.3%,100.0%。结论TP-ELISA双抗原夹心法无论在灵敏度、特异性及重复试验结果上都与确认试验TPPA差异无统计学意义(P>0.05),且明显高于TRUST法;TP-ELISA法具有敏感性高、特异性好、结果客观、自动化程度高等优点,适用于无偿献血者大批量的血液筛查。     

几种梅毒螺旋体检测方法在献血者血液筛查中的效果评价

目的比较快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒螺旋体抗体双抗原夹心酶联免疫吸附法(TP-ELISA)、梅毒螺旋体特异抗体颗粒凝集法(TPPA)、梅毒螺旋体特异抗体红细胞凝集法(TPHA)4种梅毒检测方法,选择一种适合血站献血者血液梅毒筛查的模式。方法以RPR和TP-ELISA法对献血者血液标本进行TP感染的初筛检测,再采用TPHA或TPPA微量血凝法进行复检确认,分析初复检试剂检测效果。结果RPR与TPHA检测58586份标本,结果显示二者的阳性符合率为81%(267/331),RPR法漏检64例,漏检率0.11%,出现假阳性22例,假阳性率0.04%,两种检测方法的阳性检出率差异有统计学意义;ELISA和TPPA检测18206份标本,二者的阳性检出符合率为98.2%(109/111),差异无统计学意义(P0.05);ELISA法有2例漏检,漏检率为0.01%,出现假阳性5例,假阳性率0.027%;TPHA和TPPA检测结果差异无统计学意义。结论采用ELISA初筛,TPHA或TPPA复检模式对血液TP感染进行筛查,效果明显,值得推广。     

梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验对梅毒筛检的可行性探讨

目的在血液筛捡中选用一种敏感性和特异性均高的检测方法对梅毒抗体进行检测,保证血液质量。方法对检测梅毒抗体的甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP—ELISA）抗原夹心法,被动颗粒凝集试验（TPPA）3种方法进行比较。结果经过统计学处理,TP—ELISA抗原夹心法与金标准法TPPA比较,差异无统计学意义（P〉0．05）,而与TRUST比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论TP—ELISA双抗原夹心法更适宜作为对血液筛检的方法。     

苄星青霉素治疗早期显性梅毒的疗效分析

目的观察使用苄星青霉素正规治疗早期显性梅毒的临床疗效以及分析治疗前后的梅毒血清学试验结果。方法选择2006年6月-2007年12月门诊就诊有皮肤损害的早期梅毒患者48例,病程〈2年,采用苄星青霉素240万U,肌内注射,1次/周,连续3周治疗。治疗后随访第3、6、9、12、18、24个月时的TRUST滴度。结果 48例早期梅毒患者经治疗后1个月内皮损均消失。总的血清转阴率为66.67%。一期梅毒在治疗后3、6个月时的TRUST转阴率较二期梅毒高（P〈0.05）。治疗前TRUST≥1：8者TRUST滴度在治疗后下降较TRUST≤1：4者快（P〈0.05）。结论早期梅毒病程越短,治愈越快。治疗前血清学滴度越高,治疗后滴度下降越快。梅毒的治疗应强调早期、规范。