Folin—酚试剂法测定蛋白质含量中两种试剂的配制

Ｆｏｌｉｎ－酚试剂法测定蛋白质含量中两种试剂的配制生物化学教研室姜玉梅杨歌德范业鹏蛋白质含量的测定方法有以下几种，如总氮量测定即凯氏定氮法、双缩脲法、Ｆｏｌｉｎ－酚试剂法（Ｌｏｗｒｙ氏法）、紫外线吸收法等。目前，实验室多采用Ｆｏｌｉｎ－酚试剂法测定，...     

白蛋白双试剂和单试剂测定方法的初步评价

目的比较双试剂和单试剂白蛋白检测试剂的效价。方法在HITACHI 7180型生化分析仪上设定两个试剂的参数,用罗氏标准品校准,测定两者的精密度、线性、相关性和抗干扰能力等性能指标。结果双试剂白蛋白检测试剂高、中、低3个水平样品的批内精密度分别为1．36％、1．06％和1．39％,单试剂批内精密度分别为1．42％、1．13％和1．29％;在0～60g／L范围内,白蛋白双试剂和单试剂检测试剂的线性回归方程分别为Y=1．011X-0．26（R^2=0．999）和Y=1．019X—0．02（R^2=0．999）;30～52g／L的血清相关性分析,回归方程为Y=0．961X＋1．036（R^2=0．982）;白蛋白双试剂的抗干扰能力略优于单试剂。结论白蛋白双试剂和单试剂在精密度、线性范围、相关性上能够保持一致,在抗干扰能力上,前者略优于后者。     

碱性试剂定标时间的探讨

目的探讨碱性试剂生化项目在全自动生化分析仪校准间隔时间,了解不同项目在不同时限需要重新定标校正,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方法生化室所做的常规生化检测项目中碱性试剂全部定标后,检测质控品,2h、4h、6h、12小时、24h、48h分别检测1次,并对结果作统计学处理。结果在12h内Mg（二苯胺蓝法pH=11.3）、CRE（苦味酸法）差异有显著性（p〈0.01）。24h后TP（双缩脲法）差异有显著性（p〈0.01）。2d后UA（pH=7.8±0.2）、UREA有显著性差异（p〈0.01）。结论科学地分析和定时进行定标监控,建立起合理化的室内质控系统,是保证全自动生化分析仪检测所有项目结果可靠性的最有效措施。     

双试剂溴甲酚绿法测定清蛋白的临床评价

目的 对双试剂溴甲酚绿法测定清蛋白(ALB)进行方法学评价.方法 测定双试剂法的线性范围、批内与批间变异系数、回收率及临床常见干扰因素对测定结果的影响,比较测定结果与单试剂法的差异.结果 双试剂法测定ALB线性范围可达13.2～84.7g/L,批内与批间变异系数(CV)分别为0.53%和1.88%,平均回收率为98.3%,血红蛋白13.0g/L以下、三酰甘油19.6mmol/L以下无显著性干扰.双试剂法与单试剂法测ALB结果高度相关(Y=0.967 4X+0.450 4,r=0.997);测定高脂、黄疸、溶血标本 ALB,两种方法间差异有统计学意义(P<0.005).结论 双试剂溴甲酚绿法测定ALB的方法学性能良好,符合临床使用要求,可用于生化常规检测.     

双试剂双缩脲法对脂浊标本血清总蛋白的测定

目的探讨双试剂双缩脲法在全自动生化仪中直接测定脂肪乳浊标本血清总蛋白。方法将单试剂双缩脲法改成双试剂,在全自动生化仪上采用二点终点法直接测定。结果双试剂双缩脲法测定脂浊血清标本的总蛋白为(74.27±5.65)mmol/L与手工标化法测定的(74.46±5.77)mmol/L差异无显著性(P>0.05)。结论双试剂双缩脲法能有效地消除脂肪的干扰,无需另进行手工除脂测定,大大地提高工作效率。     

环孢素A单克隆全血试剂盒残余试剂再利用研究

目的：考察在应用荧光偏振免疫法（FPIA）对环孢素A进行血药浓度监测过程中,试剂盒残余试剂能否再次利用。方法：20例肾移植术后常规服用环孢素A的患者全血样品分别用环孢素A标准试剂盒和混合试剂盒进行血药浓度测定,并对测定结果进行比较分析。结果：两试剂盒测定结果经配对t检验无显著性差异（P〉0．05）。结论：环孢素A试剂盒残余试剂经过适当处理,可以再次利用。     

IL-1400型血气电解质分析仪系列试剂的配制及临床应用

目的探索IL-1400（又称IL—BGE）血气电解质分析仪试剂的配制。方法自配IL-1400血气电解质分析仪试剂，与进口原厂试剂进行比较分析。结果自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0．05），具有良好的相关性（r≥0．99）；精密度及回收试验效果满意；试剂在室温下保存可稳定18个月以上，对电极无损坏作用。结论自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。     

两种胆固醇试剂偏倚评估及可比性研究

目的 评估两种胆固醇试剂测定结果的偏倚,研究不同试剂间测定结果可比性方法.方法 按NCCLS EP9-A文件,每天检测高、中、低结果临床血清标本8份,每份测定2次,共测5天,记录结果,评估两种试剂的偏倚;根据比对结果,c.f.a.s在两种试剂测定中,采用两个校准值和混合人血清作为校准品,每天用两种胆固醇试剂检测高、中、低结果血清标本10份,共测5天,记录结果,做统计学分析.结果 两种胆固醇试剂测定临床血清标本结果相对平均偏倚为5.3%,差异具有统计学意义(P＜0.01);测定质控血清,偏倚随来源及批号的不同而不同;两试剂测定临床血清标本c.f.a.s用两个校准值和混合人血清作校准品,结果差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 更换试剂或校准品应用临床血清标本进行实验比对,c.f.a.s用于不同厂家生产胆固醇试剂不能用一个校准值,也不能单一根据室间质量评价回报结果对校准血清校准值作修正;混合人血清经参考方法定值后作为校准品,可解决不同试剂造成测定结果的偏倚.     

Calmagite双试剂法测定镁离子

建立Calmagite双试剂法测定血清镁离子。该方法操作简便,能够消除黄疸、乳糜血清空白干扰,具较高准确度,与校准血 清直接比较,y＝0．9846x 0.0244(r＝0．9909）,具有推广价值。     

美国雅培IMX免疫分析仪MEIA 2号试剂的配制与应用

目的：探讨美国雅培IMX免疫分析仪MEIA2号试剂国产化问题。方法：将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析。结果：自配试剂与原装试验理化性质一致，采用ICIA法测定糖化血红蛋白质控液10次，其CV均小于5％，与原装试剂对比无显著性差异（P＞0.05）。结论：自配MEIA2号试剂完全可以代替美国雅培IMX免疫分析仪原装进口试剂。     

ACCESS化学发光仪残余试剂的回收方法及临床应用

目的探讨ACCESS化学发光仪残余试剂的回收方法及临床应用。方法收集ACCESS化学发光仪试剂盒并按要求储存，每项目存储一定量后合并为一盒回收试剂，破解试剂条形码把回收试剂读人仪器使用，用回收试剂检测质控血清并与原装试剂进行对比分析。结果在定标曲线有效期内，同批号回收的试剂检测质控血清结果偏倚与原装试剂比较差异无统计学意义（P〉0．05），混合批号回收的试剂检测质控血清结果偏倚与原装试剂比较差异有统计学意义（P〈0．01）。结论ACCESS化学发光仪残余试剂必须正确储存和回收，在定标曲线有效期内同批号回收试剂检测质控血清结果偏倚在允许范围内与原装试剂无差异，可用于检测临床样本。     

抗-HCV ELISA试剂评估结果分析

目的 用酶联免疫吸附试验（ELISA）的双抗原夹心法和间接法检测抗-HCV,并对不同检测方法的试剂进行评估.方法 用1种双抗原夹心法和4种间接法检测抗-HCV血清盘和不同浓度的室内质控品,严格按试剂说明书在Xantus全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪中进行检测.结果 经用不同的ELISA法检测抗-HCV后,血清盘中阴性参考品符合率均为20/20,阳性参考品符合率均为20/20.双抗原夹心法灵敏度高,0.05NCU/mL的室内质控品能完全检测出来,间接法最低检出为0.5 NCU/mL,间接法的10个单试剂阳性标本用双抗原夹心法和RIBA确认法检测全部为阴性.结论 双抗原夹心法的抗-HCV ELISA试剂灵敏度和特异性均优于间接法.     

第三方质控品评价两种GGT生化试剂的稳定性

目的在BECKMAN DXC800全自动生化分析仪上使用国产伊利康生物技术有限公司和美国BECKMAN（贝克曼）公司原装配套试剂共同检测第三方质控RANDOX（朗道）公司质控品的r-谷氨酰转移酶（r-glutamyl transferase,GGT）,比对国产试剂与国际试剂的稳定性。方法严格按照说明书要求,对朗道公司高值和中值生化质控品进行复融,每天分别用两种试剂共同测定GGT 6次,连续测定7d,以朗道公司给出的靶值作为参考值,然后对结果进行分析。结果经统计学分析,伊利康试剂测定的质控品GGT结果偏倚较少,配对t检验t=0.370,P〉0.05,无显著性差异。贝克曼试剂测定的质控品GGT结果偏倚较大,配对t检验t=3.694,P〈0.01,有显著性差异。结论伊利康公司生产的GGT试剂盒比贝克曼公司生产的GGT试剂盒,开瓶后稳定性更好,稳定时间更长,更符合临床实验室要求。     

ABL5血气分析仪试剂的配制及应用

目的：探索配制ABL5血气分析仪试剂。方法：自配ABL5血气分析仪试剂.与进口原装试剂进行比较分析。结果：自配试剂与进口试剂的测定结果各组差异无显著性（P〉0.05），具有良好的相关性（r≥0.99）；试荆在室温下保存可稳定12个月以上，对电极无损坏作用。结论：自配试剂临床应用效果良好，稳定价廉，可替代原装进口试剂。     

两种不同试剂测定免疫球蛋白的比较

目的 :评价Array特定蛋白分析仪利用国产试剂测定免疫球蛋白的可行性。方法 :对 197份不同浓度的血清标本 ,用国产试剂和进口原装试剂分别测定其IgA、IgG、IgM含量。结果 :用国产试剂测定IgM结果与进口原装试剂测定结果比较差异有显著性 (P <0 .0 1) ,而IgG、IgA结果差异没有显著性 ,两组比较相关性良好 (r>0 .95 )。但国产试剂测定值偏低 ,而且没有专用定标卡。结论 :国产试剂代替进口原装试剂测定Ig(A、G、M)存在一定的问题     

测定肌酐试剂配方的选择

测定肌酐试剂配方的选择焦艳李元科（贵阳医学院附院生化科贵阳５５０００４）用苦味酸法测定肌酐时，如果试剂的配方不当，易受血中内含物的干扰，而导致呈色不佳，使测定结果发生较大误差。为寻找试剂配方的最佳条件，我们于１９８７年，经过不断试验，用正交试验法，添...     

自配AXSYM全自动免疫分析仪S0lution 3、S0lution 4试剂与原装试剂的比较分析

目的为解决美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂国产化问题,采用自配试剂以代替原装试剂.方法将自配试剂的理化性质、精密度、准确度与原装试剂进行对比分析.结果自配试剂与原装试剂理化性质一致,采用ME-lA法、FPIA法、ICAI法分别测定AFP、T4、Folate质控液10次,其CV值均小于5%,与原装试剂对比,两者无显著性差异(P＞0.05).结论自配美国雅培AXSYM免疫分析仪Solution 3、Solution 4试剂完全可以代替原装进口试剂.     

二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性与校准周期的验证

目的验证试剂生产商提供的二氧化碳酶法试剂稳定性与校准周期的真实性,以保证检测结果的准确性。方法采用A、H两种试剂盒连续测定性能稳定的质控品,观察试剂开瓶稳定性与校准周期。结果 A公司二氧化碳试剂开瓶稳定性与试剂说明书上标示的30 d相符,两公司试剂标示校准周期为7 d,有参考意义;但H公司试剂开瓶稳定性只有10 d,与试剂说明书标示的天数有差异。结论临床实验室应根据本室条件对二氧化碳酶法试剂开瓶稳定性和校准周期进行验证,以保证临床检验结果的准确性。     

酶法测定CO2CP中一点终点法和二点终点法的比较

目的 比较在单试剂酶法中一点终点法和二点终点法测定二氧化碳结合力（CO2CP）的优劣。方法 选择患者标本15例（含脂血标本、溶血标本、黄疸标本）用2种不同方法检测，比较检测有干扰标本时2种方法的优劣，再选择用已知浓度标准血清用2种方法检测10次，比较检测无干扰标本时2种方法的优劣。结果 检测有干扰标本时，二点终点法明显优于一点终点法；检测无干扰标本时，一点终点法较好，但2种方法测得结果差异无显著性（P〉0．05）。结论 在单试剂酶法条件下使用二点终点法能消除部分样品空白，检测结果更灵敏、准确。     

丙三醇、乙二醇对双缩脲法测定总蛋白的干扰

目的:观察丙三醇、乙二醇对双缩脲法测定总蛋白的干扰。方法:用双缩脲试剂、镍一双缩脲试剂分别与丙三醇、乙二醇及其配制的液体质控血清进行呈色反应。结果:丙三醇、乙二醇都与双缩脲试剂有呈色反应,丙三醇使液体质控血清中总蛋白值升高,有统计学意义;乙二醇也有使总蛋白升高倾向。丙三醇、乙二醇的呈色反应与总蛋白的呈色速率、吸收曲线均基本相同。结论:丙三醇、乙二醇制备的液体质控血清不宜用作双缩脲法测定总蛋白。