翻白草胶囊的毒理安全性试验

目的 研究翻白草胶囊的急性毒性及长期毒性。方法 采用最大耐受量法进行小鼠急性毒性试验,30 g/kg翻白草胶囊ig给予小鼠,间隔6 h给药2次,观察体质量、进食情况、外观情况、行为活动、是否出现死亡现象等,连续观察1周;将清洁级别的80只大鼠随机分为对照组和翻白草胶囊高、中、低剂量（4.8、2.4、1.2 g/kg）组,每天ig给药1次,每周给药6次,连续给药90 d,并停药观察15 d,观察大鼠外观体征、饮食、体质量等情况,并进行一般形态学、血液学、脏器形态学、血液生化学、组织病理学检测。结果 急性毒性试验期间内无小鼠死亡现象,小鼠对药物的最大耐受量为30 g/kg,相当于人临床用药剂量的320倍。长期毒性试验结果表明,翻白草胶囊高剂量组在给药初期,部分动物出现精神萎靡、厌食、大便偶见溏稀化、口周出现青紫状斑点等现象,连续给药后可自行缓解;与对照组比较,翻白草胶囊组血液学、脏器形态学、血液生化学指标均未出现剂量相关性的显著变化,无明显药物毒性反应;给药90 d后,翻白草胶囊高剂量肺组织切片光镜下偶见局部出现点状炎症细胞,卵巢偶见炎症细胞并伴有脓细胞,停药15 d后症状消失。结论 在本实验条件下,翻白草胶囊对受试动物无明显毒性反应,安全剂量范围大,在有效剂量下,长期用药安全。     

蒲地灌肠液的动物急性毒性和刺激性实验研究

目的观察蒲地灌肠液灌胃给药对小鼠的急性毒性反应及对家兔直肠粘膜的刺激性。确定安全有效的给药剂量,确保患者用药安全。方法将蒲地灌肠液浓缩后,分四个剂量组,给小鼠灌胃给药,观察给药后的毒性反应。按20ml.kg-1剂量,每日1次对家兔灌肠给药,与生理盐水组比较,观察给药组的直肠粘膜刺激性。结果急性毒性实验,在剂量为66.2g.kg-1(相当于原药液105ml.kg-1)时,所有给药小鼠均未发生中毒反应或死亡;刺激性试验,与对照组相比,无显著差异。结论蒲地灌肠液小鼠急性试验最大耐受量为66.2g.kg-1,是人用灌肠量的63倍,可认为该药在正常灌肠剂量下无急性毒性,对家兔直肠粘膜无刺激性。     

银杏露急性毒性及长期毒性试验

目的：观察小鼠一日内给予较大剂量的银杏露时的急性中毒及死亡情况。及连续重复给予银杏露对大鼠所产生的毒副作用情况，为拟定人用安全剂量提供参考。方法：急性毒性试验为测定小鼠最大给药量方法，长期毒性试验为大鼠连续以银杏露60、30、15g(生药）/ml灌胃给药，观察小鼠各项有利生理，病理指标的方法。结果：银杏露对小鼠一日内灌胃的最大药量为240g(生药）/kg，大鼠长期毒性试验结果显示银杏露对大鼠的体重，活动情况，进食量，外表体征，血象，血液生化，脏器系数，病理检查等指标等均无不良影响。结论：银杏露按拟定临床剂量及疗程服用是安全的。     

藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

2-甲氧基雌二醇对小鼠急性毒性研究

目的:观察2-甲氧基雌二醇(2-methoxyestradiol,2-ME)灌胃给药的小鼠急性毒性反应。方法:经预试确定按最大给药量法设计试验,小鼠40只,♀♂各半,随机分为给药组和阴性对照组,给药组以2-ME2 000 mg.kg-1为最大给药剂量,40mL.kg-1为最大给药容量,在24 h内一次灌胃,阴性对照组以等容积的纯化水一次灌胃,给药后自由饮食饮水,连续2周观察小鼠体质量、行为活动以及死亡情况。结果:给药组小鼠观察期间内体质量及行为活动异常无变化,未见死亡。结论:2-ME灌胃给药对小鼠急性毒性甚低,提示该药为低毒化学物。     

当归花椒蜜浆口服液动物急性毒性试验

目的观察当归花椒蜜浆口服液的动物急性毒性,为临床用药量提供参考依据。方法以预试验确定当归花椒蜜浆口服液引起试验小鼠的死亡率和致死量范围,然后选取健康小鼠40只,雌雄各半,随机分成2组,其中1组给予当归花椒蜜浆口服液(取原药500ml浓缩至约50 ml,以浓缩液1 ml灌胃),另1组给予等容积的蒸馏水作为正常对照组,对比观察对照组和实验组小鼠的急性毒性反应情况和死亡动物分布情况,以及体重变化。结果对照组和实验组小鼠全部存活,于第5次给药后试验组相继有3只小鼠出现稀便、食欲消极现象,至禁食4 h后,再未见稀便,进食如常。其余各实验小鼠活动正常,分别于给药后隔日称量体重,连续观察14 d,实验组和对照组小鼠体重增长正常。结论当归花椒蜜浆口服液安全、不良反应轻微。     

复方岩杖胶囊急性毒性作用研究

目的：观察复方岩杖胶囊对小鼠的急性毒性反应,评价其安全性大小。方法以复方岩杖胶囊水提醇沉浸膏为受试品,用蒸馏水配制成不同剂量的混悬液,给予小鼠灌胃,观察14 d内小鼠的活动情况与毒性反应,记录各时间点的小鼠死亡数量及体重变化等情况,并用Bliss法计算小鼠的半数致死量（ LD50）。结果复方岩杖胶囊混悬液灌胃给药后小鼠的急性毒性症状主要有精神萎靡、行动迟缓、呼吸急促、连续性抽搐。小鼠灌胃给药的半数致死量LD50为10．81g／（kg? d）,95％的可信限为9．00～12．94g／（kg? d）。结论复方岩杖胶囊LD50属低毒级别,药物有效量与中毒量距离较远,对主要脏器无肉眼可见损伤;高剂量时神经系统毒性显著,可引起小鼠死亡。     

消白胶囊的小鼠急性毒性研究

摘 要 目的：观察消白胶囊灌胃给药后小鼠的急性毒性反应。方法: 小鼠随机分为2组,给药组和空白对照组,给药组灌胃给药,3次/d,观察并记录小鼠口服消白胶囊的急性毒性反应,并计算半数致死量和最大给药量。 结果: 消白胶囊每日的最大给药剂量为141.6 g·kg^-1（相当于临床拟用量的211.3倍）,该剂量下小鼠未见明显毒性反应,14 d内动物无1例死亡,解剖后未见对脏器的毒性改变。结论:消白胶囊灌胃给药对小鼠急性毒性甚低,表明该药安全可靠。     

藏药手参肾宝胶囊的毒理学研究

目的通过藏药手参肾宝胶囊的急性毒性试验、长期毒性试验观察其毒性反应。方法观察藏药手参肾宝胶囊对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;长期毒性以1g/(kg.d)、0.5g/(kg.d)、0.25g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃wista大鼠,连续给药90d,观察大鼠外观、行为、毛色,检测体质量、摄食量,给药第45天、90天及停药15d后血液生化指标、血象指标及主要脏器系数及病理。结果测定小鼠一日最大耐受量为17.25g/kg,药后观察14d后,与对照组比较无明显异常;各剂量组动物给药90d及停药15d外观、行为、毛色、无明显异常;摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学检查无明显药物性病变。结论藏药手参肾宝胶囊对小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验无明显毒性,在临床用量中是安全的。     

黄药子醇提物的小鼠急性毒性试验

目的探讨黄药子醇提物对小鼠急性毒性的影响。方法按Bliss法设计试验,对小鼠单次灌胃途径给药,观察14d内小鼠的毒性反应和死亡情况,以小鼠急性死亡率为指标,测定黄药子醇提物对小鼠LD50和LD50的95%的可信限。结果黄药子醇提物单次灌胃给药的LD50为9.32 g/kg（相当于饮片58.81 g/kg）,约为临床成人剂量的411.55～274.43倍。灌胃黄药子醇提物不同剂量后,多数动物出现消瘦,竖毛,呼吸急促,精神萎靡等异常反应;1～3d之内死亡的小鼠数（23只）超过整个急性毒性试验小鼠死亡数（33只）的50%;观察期内给药组小鼠剖检后肉眼可见肝脏肿大和不同程度的颜色不均、偏黄、纹理粗糙,其他器官肉眼观无明显异常发现;观察期末（第14d）各给药组存活小鼠剖检各脏器未见明显异常。结论在本实验条件下,黄药子醇提物小鼠中毒可能为急性中毒,对小鼠急性毒作用的靶器官为肝,并呈现一定的量-毒关系。     

颅痛川芎胶囊小鼠急性毒性试验

目的观察颅痛川芎胶囊的急性毒性反应,为临床安全使用提供依据。方法采用灌胃给药,连续观察14 d,记录小鼠的急性毒性反应及死亡动物数量,从而计算半数致死量(LD50)。结果 LD50未测出,小鼠日最大给药量为16.0 g·kg-1·d-1,相当于成人日剂量的256倍。结论颅痛川芎胶囊无明显急性毒性反应。     

肾茶胶囊的急性毒性实验研究

目的以肾茶胶囊最大给药量给小鼠灌胃后,观察急性毒性反应及死亡情况,确定毒性靶器官。方法给小鼠灌服24h,每8h以最大体积(0.4mL/10g)、最大浓度肾茶胶囊(1.1508g/mL,相当于生药量11.5080g/kg)灌胃给药。结果给药14d内,小鼠的摄食、饮水、外观体征及活动情况无异常改变,体重增长正常,未见小鼠死亡;实验结束后处死动物并大体尸解,未见脏器有病理改变。结论肾茶胶囊毒性较低,可安全应用于临床。     

紫杉胶囊急性毒性和反复给药毒性实验研究

目的 观察紫杉胶囊的急性毒性和反复给药毒性,指导临床安全合理用药.方法 急性毒性采用最大给药剂量法(10g/kg).观察给药后小鼠出现毒性反应.反复给药毒性实验分为0.25、0.5、1.0g/kg 3个给药组(分别相当于临床人用量的8、17、33倍)及溶剂对照组,连续给药90天.停药后恢复期观察4周.检测指标包括动物一般状况、血液学和凝血、血清生化、尿检查及病理组织学等内容.结果 急性毒性实验给药后部分动物观察到了眼睑下垂,活动减少,第2天、第4天各有1只小鼠死亡.紫杉胶囊0.5、1.0/μg连续给药90天.可见雌性大鼠进食量一过性降低,体重下降;AST和ALT增高,给药结束时组织病理学检查可见0.5、1.0g/kg组肝脏片状坏死;骨髓血涂片结果显示骨髓造血细胞轻度抑制,恢复期结束时均未见异常.结论 ICR小鼠单次灌胃紫杉胶囊的LD<,50>大于10g/kg.SD大鼠灌胃紫杉胶囊90大反复给药毒性试验,其无毒反应剂量为0.25g/kg.0.5、1.0g/kg动物毒性反应主要为可逆性的肝脏毒性和骨髓轻微抑制作用.上述研究结果为紫杉胶囊的临床安全合理应用提供了参考.     

咽康口服液急性毒性和长期毒性试验研究

目的 探讨咽康口服液的急性毒性和长期毒性,为临床安全用药提供科学依据。方法 急性毒性试验,在无法测定半数致死量(LD50)的基础上,以最大给药体积剂量(1.0 g/m L)给予小鼠炎康口服液,24 h内灌胃给药3次,连续观察7 d。长期毒性试验,将大鼠随机分为对照组及低、中、高[0.5,2.5,5.0 m L/(kg·d)]剂量组,给药量分别相当临床患者用药量的1,5,10倍;30 d后每组随机处死雌雄大鼠各5只,取尾静脉血测定血液流变学和血液生化学主要指标,对心、肝、肾、肺作组织病理学检查。结果 急性毒性试验时小鼠灌胃最大耐受量至少相当于临床1次治疗量的300倍,且未见毒性反应。长期毒性试验时各剂量组大鼠的体重和血液流变学、血液生化学主要指标与对照组无明显差异,心、肝、肾、肺组织病理学检查均未见明显病理改变。结论 咽康口服液临床应用安全。     

固本抗癌颗粒急性毒性试验研究

目的:观察固本抗癌颗粒灌胃给药的小鼠急性毒性反应,为该药的安全性评价和药效试验剂量的设定提供参考。方法:采用最大给药量法,按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》附录II中要求的指征进行观察,并每7d记录体重。结果:112.3g生药/kg对小鼠灌胃给药,与空白对照组比较,7d、14d体重未见明显减轻,未见组织器官有体积、颜色、质地的改变。结论:固本抗癌粒给予小鼠灌胃2次(即最大给药量为112.3g生药/kg),该剂量下小鼠未见死亡,各个系统和靶器官未表现相应的毒性反应。     

芦荟全叶冻干粉的毒性研究

目的观察大鼠和小鼠口服芦荟全叶冻干粉的急性毒性及长期毒性作用,为临床试验设计人用安全剂量和主要观察指标提供参考。方法以SPF级ICR小鼠测定最大给药量的急性毒性试验;用SPF级SD大鼠进行长期毒性试验,176只大鼠按性别与体重随机分为对照组和芦荟全叶冻干粉高(6.10 g生药/kg·d)、中(3.41 g生药/kg·d)、低(0.71 g生药/kg·d)剂量组,每日按1.0 ml/100 g灌胃给药1次,每周给药6 d,连续灌胃26周,并分别于给药13和26周停药4周分批处死动物,观察大鼠的一般行为、体重增长、食量消耗,进行血液学及血液生化学指征、尿常规检查、系统尸解及组织病理学诊断。结果小鼠体重增长及大体解剖与空白对照组相比较均无明显差异,试验过程中未见动物死亡。长期毒性中、低剂量大鼠的外观体征、行为活动、粪便性状及摄食量等未见明显异常,高剂量组会导致动物稀便,停药后恢复正常。血液学和血液生化学检查未见与毒性作用相关的异常变化,病理剖检和组织检查高剂量组给药26周部分动物出现小肠黏膜变性、坏死、脱落,结肠固有层棕色色素颗粒沉着,中剂量和恢复期未见明显病理改变。结论小鼠口服灌胃芦荟全叶冻干粉允许的最大给药量为48.78 g生药/kg·d,相当于人日用剂量的687倍;在本实验条件下观察到芦荟全叶冻干粉高剂量长期给药对SD大鼠的胃肠道有不良影响,停药后可渐恢复,中剂量未见异常。提示芦荟全叶冻干粉不宜大剂量长期服用,在本试验条件下,其应用安全剂量应低于3.41 g生药/kg·d。     

壮药白楸的生药学及毒理学初步研究

目的 对大戟科植物白楸进行鉴别及急性毒性试验,确保用药安全.方法 采集药材标本并对其进行鉴别;白楸醇提取物以最大浓度及最大给药体积对实验组小鼠灌胃给药,观察14 d内不良反应情况.结果 化学反应结果显示白楸含有黄酮、皂苷等成分;急性毒性试验观察中未发现任何急性毒性反应.给药后14 d,空白组和药物组小鼠体质量增长率分别为73.5%和62.9% （P ＞0.05）.结论 该实验结果可为白楸临床用药指导和制定质量标准提供参考依据.     

复方龙脷胶囊急性毒性实验研究

目的：观察复方龙脷胶囊的急性毒性反应,为临床安全用药提供实验依据.方法：采用小鼠灌胃给药测定复方龙脷胶囊的半数致死量（LD50）和最大给药量,观察其急性毒性作用.结果：LD50未测出,小鼠最大给药量为164.76g· kg-1 ·d-1,相当于成人临床日剂量的1 176.86倍,小鼠无死亡,未见异常急性毒性反应.结论：复方龙脷胶囊经小鼠灌胃给药无明显急性毒性反应.     

知黄溃疡合剂的急性毒性实验研究

目的评价知黄溃疡合剂对小鼠的急性毒性作用,为临床安全用药提供理论依据。方法小鼠禁食不禁水16h,以最大体积(每克体质量0.04mL计),最大质量浓度为1.5g·mL-1,24h内灌胃给药知黄溃疡合剂2次,观察并记录给药后14d内小鼠的毒性反应情况;实验末期检测小鼠的生化指标,处死小鼠,解剖并进行观察,取心、肝、脾、肺和肾,称定湿质量并计算脏器指数。结果小鼠灌胃知黄溃疡合剂120g·kg-1原生药后无死亡,生化指标与对照组比较差异无统计学意义,脏器指数与对照组比较差异无统计学意义。结论小鼠灌胃知黄溃疡合剂无明显急性毒性,最大耐受量为120g·kg-1原生药,相当于临床拟用剂量的109.1倍。     

养血生发胶囊对小鼠急性毒性实验研究

目的 探讨养血生发胶囊对小鼠急性毒性的影响.方法 采用经典的急性毒性试验方法,进行养血生发胶囊对小鼠的急性毒性研究.结果 按生药量计算养血生发胶囊对小鼠的最大给药量(MLD)为24.0g·kg-1·d-1.相当于人日用剂量的420.0倍;给药后各小鼠急毒主要表现为安静、怠动,腹泻、毛色不华等毒性症状,给药后1天小鼠体重增长缓慢,与空白对照组有明显差异,给药后5天逐渐恢复,余未见明显异常,末次给药后2h血丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平明显增高,肝体比值增加.结论 养血生发胶囊小鼠急性毒性实验虽未做出LD50和MTD,小鼠也无一死亡,但给药后小鼠有肝功能损伤、肝体比值增加,提示在超大剂量灌胃后具有一定的肝毒性,与临床报道相一致.