针刺配合西药治疗幽门螺杆菌感染相关性胃炎临床观察

目的：观察针刺配合H2受体桔抗剂二联法治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的临床疗效。方法：将80例患者随机分为针刺配合H2受体拮抗剂二联治疗组及H2受体拮抗剂为主的三联法对照组进行临床观察。结果：两组疗效基本一致(P＞0．05)，而治疗组症状消失天数明显短于对照组(P＜0．01)；治疗组不良反应出现率显著少于对照组(P＜0．01)。结论：针刺配合H2受体拮抗剂二联法治疗本病，具有疗效显著、症状缓解快、不良反应出现率低等优点。     

聚合酶链反应-酶联免疫吸附试验检测乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸

目的 :评价聚合酶链反应 -酶联免疫吸附试验 (PCR- EL ISA)测定乙型肝炎病毒 DNA(HBV DNA)的临床应用价值。方法 :采用定量 PCR- EL ISA法和 EL ISA法分别检测 2 0 8例乙型肝炎患者血清的 HBV DNA和 HBV血清标志物(HBVm ) ,3 4份健康体检者作为阴性对照。结果 :血清 HBV DNA含量 >4× 10 6 拷贝 /ml分别是抗 HBc Ig M组、HBe Ag组、抗 HBc组、抗 HBe组和三抗体组 (抗 HBs、抗 HBBe、抗 HBc) ,其 HBV DNA阳性率分别为 10 0 % ,97.75 % ,62 .3 0 % ,41.67% ,16.0 0 %。结论 :PCR- EL ISA法定量检测 HBV DNA具有较强的特异性和灵敏度 ,为临床早期诊断 ,了解乙型肝炎病毒复制情况 ,判断有无传染性以及药物疗效观察具有重要的临床意义     

调肝活血法辅助治疗难治性高血压病的临床效果分析

目的:探讨调肝活血法辅助治疗难治性高血压病的临床效果。方法:选取2017年1月-2019年10月于我院就诊的难治性高血压病患者60例,按照随机数字表法分为对照组和研究组,各30例。对照组采用二联方案治疗,研究组采用调肝活血法联合二联方案治疗,观察两组患者临床疗效、血压变化、中医症状积分及不良反应情况。结果:研究组总有效率明显高于对照组(P 0.05)。治疗后,研究组收缩压、舒张压和眩晕、耳鸣、口干、便秘的症状积分均明显低于对照组(P 0.05)。两组患者不良反应发生情况无明显差异(P 0.05)。结论:调肝活血法联合二联方案治疗难治性高血压病的临床疗效显著,安全性良好,可明显改善患者血压情况和临床症状。     

生物类似药的免疫原性研究与评价技术思考

目的生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药的免疫原性研究对产品研发与患者用药有重要指导意义。方法在根据《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》)进行生物类似药免疫学特性研究、免疫原性的非临床和临床研究中,应重点检测抗药抗体的产生及其性质、免疫复合物、对药效学/药代动力学的影响等。检测免疫原性的方法主要有酶联免疫吸附法、放射免疫法、表面等离子体共振法、酶联免疫斑点法、免疫聚合酶链反应法、细胞增殖实验等。结果与结论生物类似药的免疫原性应结合临床前和临床检测结果以及临床不良事件发生情况进行综合评价。     

寒湿凝滞型盆腔炎性疾病后遗症二联和三联疗法的临床研究

目的观察二联和三联疗法治疗寒湿凝滞型盆腔炎性疾病后遗症(SPID)的临床疗效。方法将符合寒湿凝滞型SPID诊断标准的120例患者随机分为2组,分别予以二联疗法即中药口服和中药灌肠,三联疗法在二联基础上加上红外光理疗治疗。2个月后观察2组患者症状、体征变化并观察相应临床疗效和安全性指标,进行局部体征评分和中医证候评分。结果三联疗法综合疗效愈显率为68.33%,中医证候疗效愈显率为75.00%,局部体征疗效愈显率为66.67%;二联疗法综合疗效愈显率为36.67%,中医证候疗效愈显率为46.67%,局部体征疗效愈显率为25.00%,2组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。2组治疗后各项体征积分均明显降低,且三联组优于二联组,差异有统计学意义(P0.05)。结论三联疗法治疗寒湿凝滞型SPID对于改善患者症状和局部体征均有较满意的临床效果,明显提高愈显率,且优于二联疗法。     

明目颗粒联合阿昔洛韦治疗单纯疱疹性角膜炎临床观察

目的探讨明目颗粒联合阿昔洛韦治疗单纯疱疹性角膜炎的临床疗效和安全性。方法将80例(80只眼)单纯疱疹病毒性角膜炎的患者随机分为2组。对照组使用0.1%阿昔洛韦眼液滴眼以及阿昔洛韦片口服,观察组在对照组用药的基础上,加服中药明目颗粒。2周为1个疗程,连续服药4周后统计疗效,随访半年。观察患者眼部刺激症状与体征的变化,评价综合临床疗效,监测药物的不良反应。结果观察组综合临床疗效的治愈率及总有效率均优于对照组(P<0.05),眼部症状与体征的改善、角膜知觉的恢复、平均治愈时间以及角膜炎症复发的控制率与对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。2组患者用药后血尿常规及肝肾功能检查均未见异常。结论明目颗粒联合阿昔洛韦治疗单纯疱疹性角膜炎,较单纯应用阿昔洛韦治疗在临床疗效及安全性方面均具有明显优势。     

三联疗法治疗强直性脊柱炎120例临床观察

为观察三联疗法治疗强直性脊柱炎的临床疗效。以关节活动度、胸廓扩张度、CRP、ESR、免疫球蛋白等为指标,对符合《美国风湿病协会1984年修订的纽约标准》的采用三联疗法(三联疗法组)治疗的120例AS患者与采用二联疗法(二联疗法组)治疗的82例AS患者的临床疗效进行对照观察,并进行统计学分析。结果显示,三联疗法治疗组有效率为90.0%,二联疗法组有效率为51.2%,两组比较(P<0.01),有显著的差异,表明三联疗法治疗AS疗效优于二联疗法。     

二联法治疗急性腰扭伤44例

自1999年7月至2001年6月期间，笔者运用二联法(手法联合叩刺拔罐法)及单纯手法治疗急性腰扭伤患者共87例，观察并跟踪2组临床疗效，现总结如下。     

益气养阴法论治糖尿病便秘的Meta分析

目的:评价益气养阴法治疗糖尿病便秘的临床疗效与安全性。方法:计算机及手工检索相关文献,对国内外有关益气养阴法论治糖尿病便秘的临床随机对照试验(RCT)进行筛选,提取资料,评价方法学质量,并运用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,1274例患者,文献质量均偏低。Meta分析结果显示:以益气养阴法治疗糖尿病便秘,在提高临床有效率及远期疗效方面均优于西药对照组,且不良反应发生率低。就当前临床证据而言,以益气养阴法论治糖尿病便秘有较好的临床疗效与安全性,但鉴于研究质量普遍偏低,尚需进一步开展多中心、高质量的临床研究予以验证。     

国医大师张磊教授“涤浊法”为主治疗痛风80例

目的:观察运用国医大师张磊教授"涤浊法"在内的四联疗法治疗痛风的临床疗效。方法:80例符合纳入标准的痛风患者均给予"涤浊法"在内的四联疗法治疗。比较患者治疗前后临床症状积分变化情况,检测所有患者治疗前后血清尿酸(serum uric acid,SUA)、血肌酐(serum creatinine,Scr)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、C反应蛋白(C reactive protein,CRP)、空腹血糖(fasting blood glucose,FBG)变化情况。结果:80例痛风患者中,临床控制70例,显效8例,有效1例,无效1例,有效率为98.75%。80例痛风患者中1级安全性78例,2级安全性2例。80例患者治疗后SUA、SCr、ESR、CRP、FBG水平均低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。80例患者治疗后临床症状积分低于治疗前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:四联疗法能明显缓解痛风患者急性期的病情,有效改善临床症状,且要安全性好。     

健胃舒颗粒治疗脾虚肝郁型功能性消化不良的临床疗效及药效学研究

目的：观察健胃舒颗粒治疗脾虚肝郁型功能性消化不良(FD)的临床疗效、安全性，并进行药效学研究。方法：选择脾虚肝郁型FD120例，随机分三组，治疗组(健胃舒颗粒)70例，中药对照组(胃苏颗粒)25例，西药对照组(西沙必利)25例，采用评分法，观察各组临床疗效、B超测胃液体半排空变化以及用药安全性指标，并于一年后随访。同时对试验大鼠进行有关药理及急毒试验。结果：三组总有效率分别为96％，84％及76％(P＜0．05)，治愈率分别为70％，16％及16％(P＜0.01)。实验显示，健胃舒能明显降低大鼓胃溃疡级别、减少胃酸及胃蛋白酶排出量，调节胃排空功能，促进小鼓小肠推进度，具有显著镇痛作用，与对照组比较，有显著性意义。急毒试验安全无毒。结论：健胃舒颗拉是治疗脾虚肝郁型功能性消化不良有效、安全的纯中药制剂。     

中药二联法治疗急性痛风性关节炎临床研究报告

目的:观察中药二联法治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法:治疗组62例用中药二联法治疗,对照组58例用新癀片治疗,疗程均为7天,随访6个月。结果:临床治痊愈率、显效率、总有效率治疗组分别为43%、90%、100%,对照组分别为39%、86%、97%,两组比较无显著性差异(P0.05),治疗组治疗前后比较有统计学差异(P0.05),对照组治疗前后比较有统计学差异(P0.05)。治疗组与对照组远期疗效比较有统计学差异(P0.05)。两组治疗后白细胞(WBC)、血尿酸(BUA)、血沉(ESR)各项指标均明显下降,与治疗前比较均有显著性差异(P0.05)。两组胃肠道反应比较有统计学差异(P0.05)。结论:中药二联法治疗急性痛风性关节炎有较好疗效,无不良反应。     

黄连素联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察

目的观察黄连素联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效及安全性。方法将80例腹泻型肠易激综合征患者随机分为2组,治疗组40例采用黄连素(300 mg,每日3次口服)联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊(2粒,每日3次口服)治疗。对照组单独应用黄连素300 mg,每日3次口服。2组均治疗3周进行临床疗效比较。结果治疗组总有效率90%,对照组总有效率72.5%,2组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组疗效优于对照组。结论黄连素联合枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊治疗腹泻型肠易激综合征安全、价廉、有效。     

开肺化痰解毒法治疗小儿病毒性肺炎的研究

研究开肺化痰解毒法治疗小儿病毒性肺炎痰热壅肺证的疗效及作用机理。用清肺口服液与病毒唑进行临床对照试验。同时 ,做清肺口服液的体内、体外抗病毒试验 ,诱生干扰素、白细胞介素 Ⅱ (IL Ⅱ )等试验。结果 ,清肺口服液临床疗效优于病毒唑。清肺口服液具有体内、体外抗病毒作用 ,诱生γ 干扰素、IL Ⅱ等作用。开肺化痰解毒法治疗小儿病毒性肺炎有显著疗效 ,其疗效机理在于祛邪与扶正祛邪的整体调节作用     

化瘀止痛汤口服盆淤汤灌肠治疗盆腔淤血综合征60例

目的:探讨中药内外兼治二联法治疗盆腔淤血综合症(PCS)的临床疗效。方法:治疗组采用口服化瘀止痛汤(炙黄芪、党参、炒白术、赤芍、延胡索等)和保留灌肠法(生黄芪、白术炒枳壳丹参、红藤、透骨草、生艾叶);对照组只用口服盆淤汤汤治疗。持续3个月经周期为1疗程。结果:治疗组有总有效率93%,与对照组比较差别有显著性(P<0.05)。结论:二联法治疗PCS效果较满意,值得临床推广使用。     

基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究

目的：建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法。方法：以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析，寻找证候疗效产生的“拐点”，探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果：提出了基于证候动态变化的疗效评价方法。且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论：基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法，更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效，能彰显中医药辨证治疗优势，是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法。     

综合治疗腰椎间盘突出症的临床效果分析

目的:分析采取三维整脊仪、小针刀、中药熏蒸、针灸四联法综合治疗腰椎间盘突出症的临床效果。方法:选取我院收治的腰椎间盘突出症60例,按照分层随机法分成观察组和对照组,观察组采取三维整脊仪、小针刀、中药熏蒸、针灸四联法综合治疗,对照组采取三维正脊仪治疗,比较两组临床效果。结果:观察组优良率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:四联疗法较之基础疗法具有更佳的疗效,具有较高的临床价值。     

益气温阳法联合西医常规方案治疗中晚期肺癌的系统评价和Meta分析

目的 系统分析温阳益气法联合西医常规方案治疗中晚期肺癌的有效性和安全性。方法 检索CNKI等8大数据库中有关温阳益气法治疗中晚期肺癌的随机对照试验(RCT),检索文献并提取资料后对纳入文献进行质量评价及Meta分析。结果 经筛选共纳入7项文献，共447例患者，其中温阳益气法联合西医常规方案(治疗组)235例，西医常规治疗方案(对照组)212例。Meta分析结果显示，治疗组较对照组在临床有效率，差异不具有统计学意义(P>0.05)。在临床稳定率、生活质量改善情况，KPS评分上均较对照组有所提高，差异具有统计学意义(P<0.05)。在胃肠道不适症状和骨髓抑制的发生率上均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 温阳益气法联合西医常规治疗方案能明显提高中晚期肺癌患者临床稳定率，改善生活质量，且安全性良好，能够减少不良反应的发生。     

阿娜尔妇洁阴道泡腾片临床试验方案的设计

中药临床试验方案的设计是中药有效性和安全性评价中非常重要的环节,是药品注册所需的重要技术资料。新药临床试验方案的优劣直接影响临床试验的成败。科学、合理的临床试验方案不仅是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,同时能够兼顾风险及成本控制的需求。Ⅱ期试验主要是疗效探索性试验,其主要研究目的是为Ⅲ期临床确定给药剂量和给药方案。本文通过随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验设计,纳入病例432例,为评价阿娜尔妇洁阴道泡腾片(ANAP)治疗滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、细菌性阴道病(湿热证)的有效性和安全性提供临床试验的方案,为ANAP的Ⅲ期临床试验提供参考。     

黄芪建中汤联合PPI三联疗法治疗消化性溃疡(脾胃虚寒证)的疗效分析

目的:探讨黄芪建中汤联合PPI三联法治疗幽门螺杆菌性消化性溃疡的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的66例幽门螺杆菌性消化性溃疡作为研究对象,随机分为治疗组与对照组,每组各33例,对照组为常规PPI三联疗法治疗,治疗组在对照组基础上联合黄芪建中汤治疗,连续治疗2个月后观察两组患者临床疗效、胃镜溃疡疗效、Hp清除率及不良反应等指标。结果:疗程结束后,治疗组临床总有效率(87.9%)明显高于对照组(78.8%),且胃镜治疗组总有效率(84.8%)显著优于对照组(75.8%),差异均有统计学意义(P0.05);治疗组患者Hp根除率(87.9%)明显高于对照组(75.8%),而其不良反应发生率却低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:黄芪建中汤联合PPI三联疗法治疗幽门螺杆菌性消化性溃疡的临床疗效确切,不良反应少,安全性好。