利咽宁合剂的制备及质量控制

目的制备利咽宁合剂并对其进行质量控制。方法运用薄层色谱法鉴别连翘,采用高效液相色谱法进行连翘苷的含量控制。结果在0.1～0.5g.L-1,浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系,回归方程C=7.36×10-8A 5.02×10-3,r=0.9998,平均回收率为99.12%(n=5),RSD=1.05%。结论本制备工艺简便可行,含量测定快速准确,可用于本制剂的质量控制。     

太行山区不同产地连翘中连翘苷、连翘酯苷A的含量测定

目的：采用HPLC法测定太行山区不同产地、不同采集时间连翘中连翘苷及连翘酯苷A的含量。方法：采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,测定连翘苷以乙腈-水（25∶75）为流动相,等度洗脱;流速为1.0ml·min-1;检测波长为277nm。测定连翘酯苷A以乙腈-0.4％冰醋酸溶液（15∶85）为流动相,等度洗脱,流速为1.0ml·min-1;检测波长为330nm。结果：连翘苷和连翘酯苷A线性范围分别为0.206～2.060μg和0.120～1.200μg,平均回收率分别为99.52%（RSD=1.74%）和99.63%（RSD=1.21%）。结论：太行山区不同产地连翘中连翘苷和连翘酯苷A含量差异较大,7月份采集连翘中连翘苷、连翘酯苷A含量最高。含量测定方法准确、快速,适用于连翘的质量控制。     

板翘口服液质量标准的研究

目的 建立板翘口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中板蓝根、连翘和知母进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定连翘苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出板篮根、连翘和知母的特征斑点.连翘苷在10～90 μg/ml的浓度范围内线性关系良好,Y=12 278.16X-33.2(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为2.5%(n=5).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

双花连翘水凝胶的鉴别与含量测定

目的:建立双花连翘水凝胶制剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的金银花、连翘;反相高效液相色谱法测定其绿原酸、连翘苷和连翘酯苷A的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,无干扰,易分辨;绿原酸,连翘苷和连翘酯苷A在8.0～48.0,1.0～100,和5.0～1000.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9992,0.9996,0.9996);平均回收率(n=6)分别为99.23±2.3%,99.48±2.3%,99.21±1.8%。结论:所建立的方法简便、准确,专属性强,可用于该类型制剂的质量控制。     

HPLC法测定市售连翘中连翘酯苷的含量

建立了连翘中连翘酯苷的HPLC测定方法 ,采用TIANHEC18柱 (15 0mm× 4 6mm) ,流动相为乙腈—水—醋酸 (15∶85∶0 2 ) ,检测波长为 332nm ,流速为 1 0ml·min-1。连翘酯苷在 0 2 0 2～ 16 2 μg范围内线性关系良好 (r =0 9999) ,平均回收率为 10 0 5 0 % ,RSD =1 6 1%。并测定了陕西市场上连翘药材中连翘酯苷的含量 ,对其质量进行评价。     

高效液相色谱法测定连栀胶囊中连翘苷和栀子苷含量

目的探讨连栀胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定连栀胶囊中连翘苷和栀子苷的含量。结果连翘苷进样量在2.40～192.00 ng范围内、栀子苷进样量在23.20～1 392.00 ng范围内均与峰面积线性关系良好;连翘苷的平均回收率为97.31%,RSD为1.21%(n=9),栀子苷的平均回收率为98.05%,RSD为1.74%(n=9)。结论所用方法简便、准确,重现性好,精密度高,适用于连栀胶囊的质量控制。     

HPLC法测定小儿肺热咳喘口服液中连翘苷和连翘酯苷A的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定小儿肺热咳喘口服液中连翘苷和连翘酯苷A的含量。方法采用Phe-nomen Luna C18(4.6 mm×250 mm5,μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长为280 nm,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃。结果连翘苷和连翘酯苷A与其相邻杂质峰能完全分离,连翘苷和连翘酯苷A进样量分别在0.030 3～0.545 4μgr,=0.999 5,0.019 8～0.356 4μgr,=0.999 6浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.35%,RSD=0.097%(n=6),99.48%,RSD=0.15%(n=6)。结论本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

不同采收期青翘和连翘叶中活性成分的含量比较

目的:建立同时测定不同采收期青翘和连翘叶中连翘酯苷、芦丁和连翘苷含量的方法,确定青翘和连翘叶的最佳采收期。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(梯度洗脱),检测波长为280nm,柱温为室温,流速为0.8mL.min-1。结果:连翘酯苷、芦丁、连翘苷的进样量分别在0.74～14.80μg(r=0.9999)、0.163～3.260μg(r=0.9997)、0.293～5.860μg(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回收率分别为99.3%、97.6%、97.8%,RSD分别为2.48%、2.36%、2.66%(n均为6)。结论:本方法简便、快速、专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于连翘的质量控制。青翘以7月份、连翘叶以6～7月份采收为宜。     

HPLC测定双黄连口服液中连翘苷的含量

目的建立双黄连口服液的含量测定方法。方法采用HPLC法测定连翘苷的含量。结果连翘苷在0.193~0.967μg范围内的线性关系良好(r=0.9991),平均回收率98.6%,RSD=1.7%(n=5)。结论所用方法简便可行,重复性好,为双黄连口服液的质量控制提供了依据。     

高效液相色谱法对连翘及双黄连片中连翘苷的定量分析

目的：探讨连翘和双黄连制剂中连翘苷的含量测定方法，控制其质量。方法：采用HPLC法，以C18－ODS为色谱柱，乙腈－水（25：75）为流动相，检测波长为205nm，流速1.01ml/min，采用面积外标法计算。结果：线性范围0.0312-0.156μg，r=0.9999，连翘平均回收率为98.49%(RSD=0.38%)，双黄连片平均回收率为99.63%(RSD=0.34%)。结论：本方法简便易行，结果准确，可有效控制生药及其制剂的质量。     

激素联合非甾体抗炎药滴眼治疗LASEK术后Haze的临床观察

目的观察准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(LASEK)术后单用妥布霉素地塞米松滴眼液(典必殊)或典必殊减量使用加普拉洛芬滴眼液(普南扑灵)对术后角膜上皮下雾状混浊(Haze)的疗效。方法采用随机对照方法,将LASEK术后出现2～3级Haze的患者90例(180只眼)均分为两组,试验组予典必殊与普南扑灵滴眼,对照组则单用典必殊滴眼,用药3个月,分别于术后不同时间观察Haze、眼压、裸眼视力。结果在术后2周和1个月时,对照组的眼压比术前有所增加,而试验组则轻微降低,且两组眼压有显著性差异(P<0.05);试验组术后电子验光视力比对照组明显提高且有显著性差异;对照组患者Haze稍有变化,而试验组则明显减轻或消失。结论激素联合非甾体类抗炎药使用对LASEK术后Haze安全有效,值得临床推广。     

10例带状疱疹性角膜炎、虹膜睫状体炎的治疗体会

目的 评价静滴氢化可的松、0．5％阿托品眼液与0．5％托吡酰胺眼液点眼在治疗带状疱疹性角膜炎、虹膜睫状体炎中的疗效。方法 在带状疱疹性角膜凝、虹膜睫状体炎的早期应用静滴氢化可的松、0．5％阿托品眼液与0．5％托吡酰忮眼液点眼。结果 虹膜睫状体炎症缓解，角膜炎症被控制。结论 在带状疱疹性角膜炎、虹膜睫状体炎早期应用静滴氢化可的松。0．5％阿托品眼液与0．5％托吡酰忮眼液点眼疗效确切，可降低虹膜睫状体炎的并发症。     

色甘酸钠滴眼液的质量评价研究

目的 从色甘酸钠滴眼液的溶液颜色、渗透压摩尔浓度、色甘酸钠含量和有关物质等方面开展一系列探索性研究,以期为色甘酸钠滴眼液的安全性和有效性作出更加合理的评价。方法 参照《中国药典》2015年版四部通则,对色甘酸钠滴眼液的溶液颜色进行目视法和色差计法检查,并测定其渗透压摩尔浓度;采用高效液相色谱法测定色甘酸钠滴眼液中色甘酸钠的含量,并与现行药典标准的紫外吸收系数法测定结果比较;在含量测定色谱条件下对13批次样品的有关物质相对含量进行测定。结果 色甘酸钠滴眼液的溶液颜色与性状描述的“无色或几乎无色”不符;渗透压摩尔浓度的测定结果显示,13批次样品中有10批次样品达不到等渗要求;含量测定结果表明,HPLC法测得的色甘酸钠含量略低于UV法所测含量;有关物质测定结果显示,色甘酸钠滴眼液的杂质相对含量总体较低,但随着贮藏时间的延长,杂质相对含量会增大。结论 色甘酸钠滴眼液现行质量标准性状描述不准确,缺乏渗透压摩尔浓度检查项,紫外吸收系数法测定色甘酸钠含量专属性差,易受干扰,不能有效地控制产品内在质量,建议修订质量标准。     

氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠。     

离子敏感型左氧氟沙星原位胶化滴眼液的制备及质量控制

目的制备左氧氟沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂、海藻酸钠为增稠剂、羟苯乙酯为防腐剂,制备左氧氟沙星原位胶化滴眼剂,用高效液相色谱法测定含量。结果制得的液体为无色或浅黄色澄明液体,pH为5．57,鉴别、检查结果均符合2005年版《中国药典（二部）》中的相关规定,含量测定的线性范围为9．39～62．60μg／mL,平均回收率为99．27％,RSD为2．92％（n=6）。结论左氧氟沙星原位胶化滴眼液处方合理,质量符合要求。     

荧光素钠滴眼液的制备及质量控制

目的:制备荧光素钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以常规滴眼液的制备方法制备荧光素钠滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂为橘红色液体,鉴别项符合2005年版《中国药典》相关规定;荧光素钠检测浓度的线性范围为10.1～500.0mg.L-1(r=0.9998),平均回收率为99.66%(RSD=0.68%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

反相高效液相色谱法测定盐酸卡替洛尔滴眼液的含量

目的建立盐酸卡替洛尔滴眼液含量测定的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为nucleodur C18柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为10mmol／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH=4．0）-乙腈（20：80），流速为1mL／min，检测波长为252nm，柱温为40℃。结果盐酸卡替洛尔质量浓度在19．85～198．5μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为100．3％，RSD：1．2％（n=9）。结论HPLC法专属性强、灵敏度高、重现性好，结果准确，适用于盐酸卡替洛尔滴眼液的质量控制.     

吲哚美辛羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备

目的建立吲哚美辛（IDM）羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备方法。方法采用饱和水溶液法制备,以紫外分光光度法测定制剂中IDM的含量并考察制剂的稳定性。结果IDM质量浓度在5—25μg／mL范围内与吸收度有较好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为97．63％,RSD=0．61％（n=6）,日内、日间精密度RSD分别小于1．93％和2．34％（n=5）;制剂稳定性良好。结论该制备工艺简单,质量控制方法可靠,适合于眼科临床用药。     

人工泪液氯霉素滴眼液中防腐剂防腐效力的测定

目的测定人工泪液氯霉素滴眼液中防腐剂羟苯乙酯对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉菌的抑菌作用。方法采用微生物学方法和各时间间隔菌落计数表明防腐剂抑菌效果。结果人工泪液氯霉素滴眼液中防腐剂羟苯乙酯对霉菌的作用较强,对其他各菌作用符合标准。结论该方法可有效控制产品内在质量。     

准分子激光原位角膜磨镶术后干眼药物治疗的疗效观察

目的:观察玻璃酸钠滴眼液联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液治疗LASI K术后干眼的疗效。方法:选择LASI K术后干眼患者62例100只眼,随机分为2组:治疗组32例53只眼,应用玻璃酸钠滴眼液联合重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液滴眼;对照组30例47只眼,仅用玻璃酸钠滴眼液滴眼。每日4次,每次1～2滴,连续用药2个月。用药1周后开始观察药物疗效,连续观察1～3个月。结果:治疗组与对照组总有效率分别为98.11%、89.36%(P<0.05);用药后平均病程分别为(21.53±3.02)、(32.95±2.29)d(P<0.05)。结论:联合用药能缩短病程,加速角膜上皮愈合。