真实世界度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎15例疗效观察

目的:评估真实世界下度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎的有效性和安全性。方法:收集2020年11月至2022年3月于我院使用度普利尤单抗治疗的15例1~12岁儿童中重度AD患者信息,比较药物治疗前、治疗4周、12周、16周的SCORAD、EASI、瘙痒NRS的评分变化,记录治疗过程中的不良反应。结果:本研究共纳入15例患者。研究结果表明,与基线相比,治疗后第4、12和16周时SCORAD评分分别下降了43.4%、63.3%、72.6%;EASI评分分别下降了52.8%、73.2%、86.7%;瘙痒NRS评分下降了52.8%、72.2%、83.8%。在第12周随访时,有50.0%的患者达到了EASI-75,10.0%的患者达到了EASI-90。在16周时,达到这两项指标的比例增加到75.0%和50.0%。随访期间所有患者均未出现不良反应及严重不良事件。结论:度普利尤单抗对儿童中重度特应性皮炎具有良好的疗效,且安全性较高。     

度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周疗效和安全性分析

目的：评价度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效与安全性。方法：回顾性分析2020年6月19日至2021年11月19日度普利尤单抗治疗的18例中重度AD患者的临床及实验室资料,评价其疗效及安全性。选择湿疹面积及严重度指数（EASI）和峰值瘙痒数字评价量表（NRS）评价 AD患者的皮损严重程度及瘙痒情况。 结果：18例患者治疗16周后EASI（4.78±4.80）和 NRS评分（2.39±2.43）较治疗前（17.91±10.82;6.78±2.05）均明显下降,差异均有统计学意义（均P＜0.05）,EASI 50,EASI 75 和EASI 90 的达标率在治疗4周后分别为50%、16.7%、5.6%,治疗16周后分别为94%、55.6%、27.8%。7例患者（38.9%）出现了不良反应,均为轻度,最常见的不良反应为鳞屑增多。结论：度普利尤单抗治疗中重度AD疗效好且安全性高。     

度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎疗效分析

目的 回顾度普利尤单抗治疗以泛发结节性痒疹为主要表现的儿童中重度特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)的临床疗效及安全性。方法 回顾性分析2021年1月-2021年12月在首都儿科研究所附属儿童医院皮肤科门诊诊断为中重度AD的13例患儿临床资料,年龄2～15岁,皮疹类型以结节性痒疹为主,接受度普利尤单抗注射治疗4次。分别在第0、4、8、12、16周,使用湿疹面积和严重程度指数(eczema area and severity index, EASI),瘙痒的视觉模拟评分(visual analogue score of pruritus, VAS),儿童皮肤病生活质量指数(dermatology life quality index of children, CDLQI)、失眠严重指数量表(insomnia severity index, ISI)评估患儿的临床症状和生活质量,收集0～16周注射后的不良反应,比较组内治疗前后EASI、VAS、CDLQI和ISI评分变化。结果 13例患儿均接受16周度普利尤单抗注射治疗。患者基线EASI为(26.25±5.44)分,第1...     

度普利尤单抗治疗123例特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 探讨度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的临床疗效及安全性。方法 通过双向性研究分析2020年7月至2022年3月于中南大学湘雅二医院皮肤科接受度普利尤单抗治疗的123例AD患者的临床资料,评估度普利尤单抗的疗效及安全性。主要指标为治疗前、治疗4、8、12、16周的患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）、瘙痒峰值数字评定量表（NRS）、以患者为导向的湿疹测量评分（POEM）和皮肤病生活质量指数（DLQI）评分,同时记录不良反应及不良事件。治疗前后各评分的比较采用配对样本t检验或重复测量资料的方差分析;不同类型皮损及不同IgE水平患者疗效比较采用Mann-Whitney U检验;采用基于稳健标准误的多元回归模型分析疗效的影响因素。结果 123例AD患者中,107例纳入疗效分析,85例（79.44%）完成了至少4周治疗,其中6例（7.06%）达EASI75,23例（27.06%）达EASI50,EASI、NRS、POEM、DLQI评分（10.41 ± 6.72、4.12 ± 1.74、8.60 ± 4.29、7.81 ± 4.38）均显著低于治疗前（18.08 ± 10.69、7.21 ± 2.01、16.88 ± 5.74、12.95 ± 5.95）,均P < 0.001。共47例（43.93%）完成了至少16周治疗,28例成人患者中23例（82.14%）、19例青少年及儿童中17例（89.47%）达EASI75及以上;治疗4、8、12、16周EASI、NRS、POEM、DLQI评分与治疗前相比差异均有统计学意义（均P < 0.001）,且第4、8、12、16周各评分均显著低于前一相邻时间点（均P < 0.05）。治疗4周时,伴结节性痒疹的AD患者EASI评分改善率显著低于不伴者（U = 151.00,P = 0.006）,而伴与不伴干皮症的AD患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（P > 0.05）;治疗16周时,不同类型皮损患者间EASI评分改善率差异无统计学意义（均P > 0.05）。基于稳健标准误的多元回归分析显示,第16周时EASI改善程度与皮疹类型无关（β = 3.20,P = 0.075）,和年龄（β = -0.22,P = 0.030）、成年与否（β = 9.54,P = 0.049）、直系亲属家族史（β = 7.46,P = 0.017）具有相关性;NRS评分改善程度与皮疹类型（β = 0.55,P = 0.032）、年龄（β = -0.04,P = 0.033）、体重（β = -0.05,P = 0.020）、成年与否（β = 2.06,P = 0.003）、是否合并使用抗组胺药物（β = -1.91,P = 0.001） 具有相关性。不良反应：123例患者中,6例（4.88%）发生结膜炎,2例（1.63%）出现面部红斑。不良事件：1例右前额出现白癜风样改变,3例分别因过敏性紫癜、双上肢周围神经远端轴索损害、癫痫停药,与度普利尤单抗的相关性不确定。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效显著,总体安全性好,可作为传统治疗欠满意患者的治疗新选择。     

儿童中重度特应性皮炎首次皮下注射度普利尤单抗短期疗效和安全性分析

目的:了解度普利尤单抗皮下注射治疗儿童中重度特应性皮炎（AD）的短期疗效及安全性。方法:采用回顾性研究设计,收集2021年3 - 8月于首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科诊断为中重度AD且同时接受度普利尤单抗注射液皮下注射治疗的患儿临床资料,评估度普利尤单抗注射液首次皮下注射治疗前、治疗后4周患儿湿疹面积及严重程度指数...     

古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病23例临床观察

目的 观察古塞奇尤单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病的短期临床疗效及安全性。方法 纳入23例中重度斑块状银屑病患者,分别于第0、4周皮下注射古塞奇尤单抗注射液,100 mg/次,随后每8周1次,于第4、12周时评价患者银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI),记录药物不良反应。结果 23例患者均在第0、4、12周接受了3次皮下注射古塞奇尤单抗的治疗,无1例退出。12周时,23例(100%)患者均达到PASI 75以上,19例(82.61%)达到PASI 90,10例(43.48%)达到PASI 100。23例患者均未发生严重不良反应。结论 古塞奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病起效快速,疗效显著,安全性高,为患者提供了新的治疗药物选择。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效及安全性分析

目的:评估临床实践中度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹(PN)的临床疗效与安全性。方法:回顾性分析2021年5月至2022年10月在昆明医科大学第二附属医院皮肤科接受度普利尤单抗规律治疗16周成人PN患者的临床及实验室资料。在0、4、8、16周使用瘙痒数字评分量表(NRS),皮肤病生活质量指数(DLQI),研究者总体评估(IGA)评分，湿疹面积和严重程度指数(EASI)对患者的临床症状和瘙痒情况进行评分，评估其疗效及安全性。结果:共纳入28例患者，第16周时，28例患者NRS、DLQI、IGA、EASI评分均出现显著下降，NRS、DLQI、IGA、EASI评分由基线时8.96±0.88、24.54±3.12、4.00±0.67、39.64±10.89分别降至0.96±0.88、2.43±1.40、0.86±0.53、7.10±3.68,差异均有统计学意义(均P<0.05)。1例患者出现眼干、4例患者出现局部注射反应，未报告其他不良事件。结论:度普利尤单抗可持续改善结节性痒疹的皮损和瘙痒情况，且安全性高，可作为结节性痒疹治疗新选择。     

【开放获取】度普利尤单抗治疗特应性皮炎的疗效及安全性分析

【摘要】 目的 评价度普利尤单抗治疗特应性皮炎（AD）的有效性和安全性。方法 采用回顾性研究方法，纳入2020年6月1日至2021年9月1日在北京大学第一医院皮肤科门诊外用药物控制不佳、规范使用度普利尤单抗注射治疗满16周的AD患者。收集患者基本信息以及治疗开始前、治疗第2、4、8、12、16周研究者整体评估（IGA）评分、湿疹面积及严重程度指数（EASI）评分、瘙痒数字评价量表（NRS）评分、皮肤病生活质量指数（DLQI）评分以及源自患者的湿疹评价（POEM）评分。记录治疗过程中出现的不良反应。采用Wilcoxon秩和检验对全部患者结束随访时各项评分和治疗前进行比较。结果 共纳入57例AD患者，均完成16周的注射药物治疗和随访观察。第16周时 ，患者自身IGA评分由基线4.0（4.0，5.0）分降至1.0（1.0，1.0）分（Z = 6.65，P < 0.001），EASI评分由30.0（17.2，36.0）分降至4.0（1.6，7.3）分（Z = 6.57，P < 0.001），瘙痒NRS评分由9.0（7.0，10.0）分降至1.0（0.0，1.0）分（Z = 6.59，P < 0.001），DLQI评分由15.0（11.5，20.5）分降至3.0（1.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），POEM评分由19.0（15.5，23.0）分降至4.0（2.0，4.0）分（Z = 6.57，P < 0.001），差异均有统计学意义。5种评分16周内均呈持续下降趋势。仅2例患者出现结膜炎，无明显严重不良反应。结论 度普利尤单抗治疗AD疗效明显，且具有较好的安全性。     

司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的近期疗效及安全性观察

【摘要】 目的 观察司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病的近期疗效及安全性。方法 2019年6 - 11月收集就诊于河南省人民医院皮肤科的中重度斑块状银屑病患者36例，给予司库奇尤单抗单药皮下注射治疗，300 mg/次，分别于基线、第1、2、3、4周注射1次，随后每4周1次，分别于第4、8、12周时记录患者银屑病皮损面积和严重度指数（PASI），观察药物不良反应。结果 36例患者均接受至少12周的治疗。4周时，8例达PASI75，其中3例达PASI90，1例达PASI100；8周时，26例达PASI75，其中16例达PASI90，4例达PASI100；12周时，32例达PASI75，其中26例达PASI90，8例达PASI100。所有患者均未发生严重感染或恶性肿瘤等严重药物不良反应，1例腹部皮下注射后出现腹痛、腹胀，持续3 d后症状消失；1例患者出现扁桃体炎，之后原有皮损处出现湿疹样改变；1例颈部出现化脓性淋巴结炎。结论 司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病疗效显著，不良反应较少，是中重度斑块状银屑病患者新的治疗选择之一。     

斑块状银屑病司库奇尤单抗应答不良转换为依奇珠单抗的疗效及安全性观察

目的 探讨司库奇尤单抗治疗中重度斑块状银屑病出现应答不良的患者，转换为依奇珠单抗治疗的疗效和安全性。方法 纳入司库奇尤单抗治疗的中重度斑块状银屑病患者，达到PASI50但从未达到PASI90,以及曾达到PASI90后失去PASI75的患者，转换为依奇珠单抗治疗，观察其12周及长期疗效及安全性。结果 共纳入7例患者，男5例，女2例，年龄中位数39.7(34.0,57.3)岁，平均病程(26.7±9.1)年，平均BMI 30.6±4.8。PASI评分从基线时(9.8±4.3)分下降至12周时(1.4±1.2)分，平均治疗时间(46.9±11.2)周，末次随访PASI评分(2.5±2.3)分。3例(42.86%)患者出现局限性湿疹，1例(14.29%)出现注射部位反应，1例(14.29%)出现口腔念珠菌病。结论 司库奇尤单抗应答不良的中重度斑块状银屑病患者转换为依奇珠单抗，仍然能获得较好的治疗效果，且其安全性可。     

Effect of dupilumab on hand eczema in patients with atopic dermatitis: An observational study

Systemic treatment options for chronic hand eczema are limited. Dupilumab is used in atopic dermatitis (AD) but is not licensed for (isolated) hand eczema. In this observational prospective study we aimed to determine the response of hand eczema to dupilumab in patients with AD. Adult patients with hand eczema and AD received dupilumab s.c. at a 600 mg loading dose, followed by 300 mg every 2 weeks. Primary outcome was a minimum improvement of 75% on the Hand Eczema Severity Index after 16 weeks (HECSI‐75). Secondary outcomes were severity, measured using the Photographic guide; quality of life improvement as patient‐reported outcome, measured using the Dermatology Life Quality Index (DLQI); and AD severity, measured using the Eczema Area and Severity Index (EASI). Forty‐seven patients were included (32 males; mean age, 45 years). HECSI‐75 was achieved by 28 (60%). Mean HECSI score reduction was 49.2 points (range, 0–164; 95% within‐subject confidence interval, 46.4–52.0), which was already significantly decreased after 4 weeks (P < 0.001). DLQI score mean improvement was 8.8 points (standard deviation [SD], 6.0) or 70.0% decrease (SD, 26.4) (P < 0.001). Eighteen patients (38%) were classified as responders on the Photographic guide. There was no difference in response between chronic fissured and recurrent vesicular clinical subtypes. Similar percentages of patients achieving EASI‐75 and HECSI‐75 were seen after 16 weeks. In conclusion, this study shows a favorable response of hand eczema to dupilumab in patients with AD. This raises the question whether a response will also be seen in isolated hand eczema.     

Dupilumab en niños y adolescentes con dermatitis atópica: serie de casos y revisión de la literatura

IntroductionDupilumab is the first biological drug to be approved for the treatment of atopic dermatitis (AD) in adolescents aged 12–18 years and children aged 6–11 years. Despite showing good efficacy and safety in pivotal clinical trials, data in published literature on its use in daily clinical practice are scarce. The objective of this study is to provide real-world evidence on its effectiveness and safety, as well as perform an exhaustive literature review.MethodsA multicentre retrospective observational study was performed including children and adolescents with moderate–severe intensity AD who received dupilumab treatment. Demographic, clinical response to treatment and side effects variables were collected.ResultsEight patients were included (75% male, median age of 12 years). Follow-up time ranged from 5–14 months. The medians of Eccema Area and Severity Index (EASI) score and Investigator's Global Assessment (IGA) score at initiation of dupilumab treatment were 24.8 (10–42) and 4 (3–4), respectively. The EASI was reduced by 81%, 83% and 95.2% at weeks 16, 24 and 52 respectively, reaching 75% reduction of EASI (EASI 75) in 75% of patients at week 16. An IGA of 0 or 1 was obtained in 50%, 87.5% and 100% of cases at weeks 16, 24 and 52. Adverse effects were described in 25% of cases (conjunctivitis, injection site reaction and facial redness).ConclusionsDupilumab has demonstrated effectiveness and a good safety profile in the case series presented. These data were consistent with those from the published series dealing with children and adolescents receiving dupilumab under daily clinical practice.     

凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎的随机双盲对照研究

【摘要】 目的 评估凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏治疗儿童特应性皮炎（AD）的短期有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、对照研究，2019年11月至2020年9月收集就诊于四川大学华西医院皮肤科的儿童AD患者60例，最终56例完成随访，试验组和对照组各28例。试验组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂凯普斯泰冷敷凝胶，后11 d早中晚外涂凯普斯泰冷敷凝胶，对照组前3 d早晚外涂地奈德乳膏，中午外涂安慰剂，后11 d早中晚外涂安慰剂，治疗2周。分别于治疗前、治疗（7 ± 3） d及治疗（14 ± 3） d随访，记录湿疹面积及严重程度指数（EASI评分）、瘙痒视觉模拟评分法（VAS）评分、研究者总体评分（IGA评分）、皮肤生活质量评分（DLQI评分）等临床指标及不良反应。结果 治疗1周时，试验组1例（3.57%），对照组1例（3.57%）有效；治疗2周时，试验组12例（42.86%）有效，对照组2例（7.14%）有效；经秩和检验，治疗1周和2周时两组疗效差异有统计学意义（Z = -4.318、-5.474，均P < 0.05）。治疗前，试验组和对照组EASI、VAS、IGA、DLQI评分差异均无统计学意义（P > 0.05）；经非参数Friedman检验，两组EASI评分随治疗时间的变化差异具有统计学意义（χ2 = 45.720，P < 0.05）。经两因素重复测量方差分析，治疗1周后，两组间VAS评分差异有统计学意义（F = 10.738，P = 0.002），IGA、DLQI评分差异无统计学意义（F = 0.066、0.804，P = 0.135、0.374）；治疗2周后，两组间VAS、IGA、DLQI评分差异均有统计学意义（F = 67.313、38.949、51.503，均P < 0.001）。研究期间，试验组和对照组各发生1例不良反应事件，均表现为外用药物部位刺痛感或刺激感，两组不良事件发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 短期应用凯普斯泰冷敷凝胶联合地奈德乳膏可有效治疗儿童AD，且与安慰剂比较未增加不良反应的发生。     

度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹的疗效与安全性观察

【摘要】 目的 观察度普利尤单抗治疗结节性痒疹的疗效和安全性。方法 本研究为前瞻性研究。2021年1 - 10月在北京大学人民医院收集结节性痒疹患者,给予度普利尤单抗治疗。分别于第0、4、16周使用研究者整体评估（IGA）、数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）评估疗效。用Wilcoxon符号秩检验和配对t检验对比分析治疗前后的评分变化。结果 共纳入17例患者,女12例,男5例,年龄（48.47 ± 16.26）岁。度普利尤单抗治疗16周时,NRS瘙痒评分由基线（8.00 ± 1.50）分降至（1.29 ± 0.85）分（t = 6.98,P＜0.001）,NRS睡眠影响评分由（5.18 ± 2.98）分下降至（0.12 ± 0.49）分（t = 12.55,P＜0.001）,DLQI指数由（13.29 ± 4.03）分降至（0.88 ± 0.70）分（t = 16.39,P＜0.001）;同时,所有患者由IGA 3 ~ 4级下降至IGA 0 ~ 2级,16例达到IGA 0 ~ 1级;12例达到IGA活动性0级。治疗过程中2例出现轻度结膜炎,1例出现局部注射反应,均在短暂对症处理后好转。结论 度普利尤单抗治疗成人结节性痒疹疗效显著且安全性良好。     

Effectiveness of dupilumab for the treatment of nummular eczema phenotype of atopic dermatitis in adults

Nummular eczema (NE) is currently considered as one of the clinical phenotypes of atopic dermatitis (AD) of the adult. In this multicentre study, 30 adult patients (age ≥ 18 years) affected with nummular‐like AD were treated with dupilumab, a monoclonal antibody against the receptor for interleukin(IL)‐4 and IL‐13. The evaluation of the results after 16 weeks of treatment showed a significant improvement of the disease, as demonstrated by reduction in Eczema Area Severity Score (EASI), visual analogue score (VAS) of pruritus, and Dermatology Life Quality Index (DLQI) scores. Conjunctivitis in one patient was the only side effect. In conclusion, dupilumab seems to be an effective and safe treatment in NE phenotype of AD of the adult.     

【开放获取】巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性观察

【摘要】 目的 评价巴瑞替尼治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的疗效和安全性。方法 2020年6月至2021年6月，在北京大学第一医院皮肤科门诊纳入对外用药物治疗不敏感或不耐受的中重度AD患者。治疗前由皮肤科医生和患者完成4项量表评估，包括研究者整体评估（IGA）、湿疹面积及严重程度指数（EASI）、瘙痒数字评价量表（NRS）以及皮肤病生活质量指数（DLQI），同时留取患者皮疹照片并行血常规、生化指标及总IgE检查，除外禁忌后予口服巴瑞替尼2 mg/d治疗16周。治疗开始后在第1、2、4、8、12、16和20周定期随访，评估以上4种评分，并记录出现的不良反应事件。结果 纳入24例AD患者，均完成16周的药物治疗和20周的随访观察。4种评分开始治疗后20周内均呈持续下降趋势。第20周时，IGA评分由基线（4.13 ± 0.61）分降至（1.12 ± 0.49）分（t = 22.70，P < 0.001），EASI评分由（37.59 ± 14.86）分降至（4.53 ± 3.78）分（t = 10.55，P < 0.001），NRS评分由（6.83 ± 2.26）分降至（0.72 ± 0.58）分（t = 10.69，P < 0.001），DLQI评分由（18.67 ± 8.64）分降至（1.39 ± 0.85）分（t = 8.40，P < 0.001）。随访期间患者无严重不良反应，3例在开始口服药物时出现胃部不适，继续治疗后症状消失；3例出现急性过敏表现（1例过敏性结膜炎、2例急性荨麻疹），使用抗组胺药物后很快缓解且无复发。结论 巴瑞替尼可为AD尤其是外用药物控制不佳、需考虑加用系统药物的中重度AD患者提供更为安全有效的治疗选择。