I型胶原蛋白对斑马鱼模型促组织再生及抗炎作用研究

目的 观察I型胶原蛋白对斑马鱼模型的促组织再生及抗炎作用。方法 通过检测斑马鱼尾鳍再生面积和col1a1b基因的相对表达量，表征I型胶原蛋白促组织再生作用；通过测量斑马鱼皮肤中性粒细胞数量变化表征I型胶原蛋白的抗炎作用。结果 与模型对照组相比，I型胶原蛋白溶液处理斑马鱼尾鳍面积明显增大，中性粒细胞数量明显减少。I型胶原蛋白溶液处理后的斑马鱼col1a1b基因的相对表达量明显高于正常对照组。结论I型胶原蛋白对斑马鱼模型具有促组织再生及抗炎作用。     

重组胶原蛋白和明胶的研究进展

胶原蛋白和明胶被广泛用作生物高分子材料和医用材料,主要从动物皮、骨等组织中提取得到.由于传统提取方法制得的产品存在的固有缺陷,使其应用受限.利用化学合成法合成类胶原蛋白,以及运用基因工程技术,通过不同表达系统生产重组胶原蛋白和明胶,解决了传统提取方法存在的缺点,同时也改善了亲水性、免疫排异性等,并赋予其新的生物医学性能,成为近些年来的研究热点.本文对其研究进展进行综述.     

加强供应室管理 有效控制医院感染

目的加强供应室医院感染监测、控制和管理。方法根据《医院消毒供应室验收标准》,重视建筑布局的科学合理及再生物品各环节处理质量,加强压力蒸汽灭菌器的操作管理、监测、无菌物品和一次性医疗用品的管理、发放等。结果强化专科理论学习,提高供应室人员素质,规范操作规程,加深对供应室工作重要性认识,有效地预防和控制医院感染发生。结论建立和完善供应室医院感染管理制度,是供应室控制医院感染的重要环节。     

皮肤原位再生技术降低烧伤应激性溃疡的探析

目的探讨防治烧伤应激溃疡的方法及皮肤原位再生医疗技术降低烧伤应激性溃疡的因素。方法回顾总结10年来全程烧伤皮肤原位再生医疗技术治疗烧伤应激性溃疡的情况。结果 2147例采用烧伤皮肤原位再生医疗技术治疗烧伤应激性溃疡率0.46%。结论烧伤皮肤原位再生医疗技术治疗烧伤可以有效减少应激性溃疡的发生。     

永州市食药监局开展严厉打击非法医疗美容专项行动立案查处4件

正为加强全市医疗美容行业管理,打击非法医疗美容,保护人民群众健康权益,自8月以来,永州市食品药品监督管理局结合工作职责,组织开展了严厉打击非法医疗美容专项行动,切实加强对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查,严厉打击非法制售药品、医疗器械等行为。此次专项行动重点检查各类美容院是否有销售注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒素等药品和医疗器械的行为,医疗整形医院使用的注     

基层医院检验科管理模式探讨

检验质量是保证全院医疗质量和医疗安全的重要环节,基层医院检验科应严格执行医院检验科建设及评审有关标准,运用现代化的科室管理模式,实行科学化、规范化管理,不断提高检验人员＂三基＂水平和质量控制意识,最大限度地保证检验结果的准确性和可信度,为临床各科室提供有价值的诊断依据。     

新形势下消毒供应中心人员应具备的职业素质

消毒供应中心是医院消毒灭菌系统中具备清洗、消毒、灭菌功能的核心科室,是再生无菌物品供应周转的物流中心,是临床医疗服务的保障部门.已从以往的辅助科室转变为控制医院感染的重要科室,其工作内容不仅延伸至临床,还贯穿与整个医疗护理工作中.因此,供应中心工作人员必须树立良好的职业道德和强烈的工作责任心,才能保质保量地完成各项清洗、消毒、灭菌及无菌物品的监测工作.现就供应中心护理人员的职业道德素质及工作责任心,谈谈自己的亲身体会.     

羟丙基甲基纤维素眼用粘弹剂的制备和临床应用

目的:按照军队医疗单位非标准制剂技术要求进行2%羟丙基甲基纤维素的研制.方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制及临床应用进行试验和总结.结果:该制剂配方和制备工艺合理,质量控制方法可行,能满足眼科手术的临床要求,使用情况良好.结论:2%羟丙基甲基纤维素是安全有效的眼用粘弹剂.     

深圳市医疗产品伤害流行特征及干预策略研究

目的分析深圳市医疗产品伤害流行特征,并提出干预策略。方法选择2016年6月~2017年7月选择深圳市级、区级、镇级医院各一家,进行医疗产品伤害监测,并收集2000例医疗产品伤害病例进行个案调查。针对伤害性质、部位、严重程度和结局进行重点调查,并应用文献检索法、疾病监测、个案随访队列、专家访谈法等方法,对医疗产品伤害的流行特征与产品的关联性进行统计分析,并提出减少医疗产品伤害的干预措施。结果经调查,2000例医疗产品伤害病例中针类伤害发生率分别高于刀、片类和其他医疗产品,差异有统计学意义(P<0.05);医疗产品伤害在手术室及普通病房发生率均分别高于其他地点,差异有统计学意义(P<0.05)。研究所调查的2000例病例实际发生损伤次数为6662次,已知损伤次数为2000次。未暴露次4662次,实际伤害与未暴露伤害对比,差异有统计学意义(P<0.05);血源性疾病暴露发生率为27.05%,上报率为3.95%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论深圳市医疗产品伤害主要为多由针类等锐器造成的手部损伤,主要发生在手术室及普通病房,且易引起血源性职业暴露,需采取相关措施进行干预,以减少医疗产品伤害发生率。     

胶原蛋白作为给药系统载体的研究进展

胶原蛋白具有良好的生物特征，在组织和器官形成中具有重要作用，且涉及到不同细胞功能的表达。作为一种很好的表面活性剂，已经证明其具有穿透游离脂质体界面的能力，目前大多数给药系统的主要成分由胶原组成。以胶原蛋白为载体的给药系统具有良好的生物相容性、毒性小、可生物降解以及高效、长效等优点。胶原蛋白膜、胶原蛋白罩、胶原海绵、胶原蛋白水凝胶、脂质性胶原蛋白、胶原微球和纳米微粒等在给药系统中均有应用。     

Global regulatory registration requirements for collagen-based combination products: points to consider

Collagen-based medical products provide an ideal and unique matrix for the delivery of drugs, biologics and other therapeutic agents. Collagen has a long history of safety and effectiveness. Collagen is biodegradable with minimal tissue reaction. Regulatory requirements for approval of collagen-based combination products are changing as more high technology combinations are developed. There are special considerations that need to be addressed for collagen products. Products of animal origin must meet specific requirements in regards to safety factors regarding Transmissable Spongiform Encephalopathies. Global regulatory registration requirements and special controls are presented.     

药用辅料山梨醇中还原糖控制分析的研究进展

山梨醇是一种D-葡萄糖醇,不仅是一种常用的药用辅料,还广泛用于化妆品和食品行业。不同企业生产的山梨醇中还原糖含量存在一定差异。残留的还原糖在制剂过程和药品贮存过程中,可能会与含氨基的药物活性成分（API）发生美拉德反应,产生一些与还原性糖偶联的降解产物,影响产品的质量。对山梨醇的生产工艺、各国药典对山梨醇的质量控制、还原糖残留的测定方法进行了总结,对山梨醇中还原糖与API发生美拉德反应所产生的杂质的控制进行了分析,以期为新产品开发和药品质量控制研究提供借鉴。     

四川省医疗机构“特殊使用”类抗菌药物利用研究

目的:分析四川省医疗机构"特殊使用"类抗菌药物的应用情况,为减少抗菌药物引发不良反应、避免细菌过快产生耐药性提供参考。方法:采用药物利用研究中的限定日剂量、用药频度(DDDs)等指标,对我省2005年1月～2008年6月"特殊使用"类抗菌药物的应用情况进行分析。结果与结论:不同"特殊使用"类抗菌药物品种,其DDDs、采购金额排序及所占比例等指标变化各不相同;部分抗菌药物购入金额及其DDDs排序比介于0.33～5.00之间;72.22%的"特殊使用"类抗菌药物在各级医疗机构均有应用,应从严引进,并严格按要求应用;部分"特殊使用"类抗菌药物耐药率高达100%,应按有关规定暂停使用,全部纳入细菌耐药监测范围,建立临床应用预警机制;针对一定程度的滥用问题,应在基层医疗机构采取严格的限制措施。     

FDA有关“质量源于设计”的初步实施情况介绍

为更加有效地控制药品质量,应不断寻找更适合药品研发实际的质量控制手段。近年来,药品初始设计决定最终药品质量的理念逐渐为业界所接受,国外已就此开展了部分实践性工作并取得了一些经验和教训。介绍FDA关于"质量源于设计"实施的具体情况,希望为药品研发者和评价者提升质量控制水平提供参考。     

临床路径在医院管理中的应用

临床路径是一种属于质量效益型的医疗管理模式,在医院管理中得到了广泛的应用。通过采用临床路径,能够使诊疗行为更加规范、医疗质量得到提高、医疗安全得以保证、使医疗费用更加合理化、就医者的满意程度得到提高、推动着医院的专业化管理的全面发展进程。     

疫情防控期间药店典型违法行为及治理对策探讨

目的加强市场管理,完善突发性传染病的应急方案,加强疫情防控用品监管,维护疫情期间的市场秩序。方法阅读相关文献、法规,整理公开查实的药店典型违法案例,分析疫情期间违法行为及其原因。结果药店违法行为主要有不正当价格行为、不明码标价、违法宣传、销售不符合标准的防控用品等,违法原因为市场监管环节薄弱、防控物资储备不足、药店法律意识淡薄。结论加强药店疫情防控用品的市场监管,需要建立"政府规范引导、行业诚实自律、公众参与监管"的监管体制机制,保障疫情防控用品的质量、价格和供应。     

一次性使用输液器质量检验分析

一次性使用输液器是临床使用最为广泛的医疗器械,使用量大,风险高,也是我国政府部门重点监管的产品之一,本文就黑龙江省食品药品检验检测所多年来参与国家和省级抽验及日常注册、委托检验进行探讨,就产品中高风险项目,提高产品质量提出了思考和建议。     

国内外监管机构对制药用水质量控制的要点分析

制药用水广泛用于药品生产过程和药物制剂的制备，同时也被用作溶剂、冲洗剂等。制药用水的质量直接影响药品的质量，与药品的安全息息相关。概述分析了中国、美国和欧盟制药用水的管理、质量控制要求及其差异，同时探讨了制药用水分类、注射用水制法及制药用水微生物控制，为国内制药用水相关技术标准建设及科学监管提供参考。     

供雾化器用的液体制剂的雾化特性质量控制进展

供雾化器用的液体制剂因其独特的优势，应用较为广泛，中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法，目前国际上对此类制剂的雾化特性进行大量新型检测方法研究，以期为临床应用提供体外参考数据。本文对国内外的质控检测方法进行综述，为此类制剂的质量控制提供参考。供雾化器用的液体制剂临床使用时的效果由雾化器和雾化溶液决定。雾化溶液的雾化特性受雾化器影响较大，因此亟需加强对雾化器的质量控制和管理，本文对此提出意见及建议。     

透明质酸的作用机制及临床应用研究进展

透明质酸广泛存在于人体中,是细胞外基质的重要成分,具有独特的流体力学性质、良好的黏弹性和应变性.目前透明质酸被广泛用于生物材料、药物靶向制剂、美容以及腹部手术后预防黏连等.随着透明质酸应用范围的扩展及新型医用材料的不断涌现,近年来对透明质酸的研究日益增加.本文对透明质酸的临床应用及其作用机制进行综述,以期为透明质酸产品...