2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2018～2019年共报告AEFI 619例,报告发生率为49.19/10万剂;其中一般反应515例(40.93/10万剂)、异常反应77例(6.12/10万剂)、严重异常反应5例(0.40/10万剂);男、女性别比为1.39∶1;≤1岁儿童占73.51%;接种国家免疫规划疫苗与接种非免疫规划疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破疫苗、麻腮风疫苗和A群流脑疫苗;接种百白破疫苗发生的AEFI共252例,占报告总数的40.71%;8月龄接种麻风疫苗与接种麻腮风疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);88.21%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2018～2019年鞍山市AEFI监测系统运行情况及疫苗安全性良好。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

福建省甲型H1N1流感疫苗疑似接种异常反应监测分析

目的 了解大规模接种甲型H1N1流感疫苗(甲流疫苗)疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价疫苗接种安全性.方法 对疑似接种异常反应监测网络报告系统中福建省2008-2011年监测个案数据,用描述流行病学方法分析AEFI分布特征和相关指标.结果 福建省共接种约418万人份甲流疫苗,报告168例AEFI,报告发生率40.16/100万,病例10～19岁组多于其他年龄组,女性多于男性,86.3％的病例发生在接种后1d内,临床症状以发热多见;与接种有关的不良反应中,一般反应发生率26.53/100万,异常反应发生率5.98/100万,主要为过敏反应,绝大部分预后良好.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率低,具有良好的安全性.     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2018年珠海市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2018年珠海市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集珠海市2018年报告的AEF1个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果2018年珠海市共报告AEFI个案235例,共接种938377剂次,报告发生率为25.04/10万。AEFI报告以一般反应为主,占79.57%,异常反应占20.00%,偶合症占0.43%。接种至发生AEFI时间间隔为0~3天报告的,占98.30%。涉及30种疫苗,报告例数最多的疫苗是无细胞百白破疫苗77例,占32.77%。结论2018年珠海市AEFI以一般反应为主,≤2岁儿童AEFI发生率较高,需进一步规范预防接种工作,减少AEFI发生。     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

江苏省2007-2013年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解江苏省乙型肝炎疫苗(HepB)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的流行病学特征,评价HepB预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过AEFI信息管理系统和江苏省免疫规划信息系统,收集江苏省2007-2013年报告的HepB接种数据和AEFI个案,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果江苏省2007-2013年共报告HepB AEFI 3 576例,报告发生率164.09/100万剂;年龄分布以1岁组为主,占80.96%;男女比为1.29∶1;主要报告月份为5-8月。一般反应报告发生率为144.68/100万剂,异常反应为17.39/100万剂,严重异常反应为0.60/100万剂。临床诊断以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为多见,发生率分别为137.85/100万剂、15.10/100万剂。结论 HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热/红肿/硬结和过敏性皮疹为主,严重异常反应发生率较低;江苏省AEFI监测系统运转正常,可为疫苗的安全性评价提供依据。     

2016-2018年连南瑶族自治县疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解连南县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,为预防接种工作的安全实施提供依据。方法收集和整理"中国免疫规划信息管理系统"内2016-2018年连南瑶族自治县报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2016-2018年连南瑶族自治县共报告AEFI 131例,年均发生率为58.18/10万剂次。全县AEFI主要发生在3~9月,其中三江卫生院预防接种门诊报告个案最多(70例,占53.44%)。AEFI的人群分布以0~3岁人群为主,占84.73%,男女性别比为2.05∶1。发生在接种疫苗1天以内的有76例(占58.02%)。23价肺炎疫苗报告发生率最高,为313.97/10万剂次。AEFI病例类型以一般反应为主(120例,占91.60%),临床症状以发热为主(113例,占86.26%)。131例AEFI病例经对症处理后好转或痊愈。AEFI监测系统运转良好,及时报告率为100.00%,及时调查率为100.00%(11/11),完整调查率为100.00%(11/11)。结论 2016-2018年连南瑶族自治县AEFI以一般反应为主,常发生在低年龄组和接种当天,AEFI监测敏感度较高。仍需提高各预防接种门诊工作人员的专业技术水平,进一步提高AEFI的监测质量。     

2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2011-2013年吉安市疑似预防接种异常反应发生特征,评价疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统运转情况,国家免疫规划疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　采用描述性方法对疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统中报告覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率等指标进行分析。结果　2011-2013年吉安市共报告疑似预防接种异常反应506例,其中异常反应90例,占AEFI总数的17.78%,异常反应发生率为 15.28/100万剂次（90/5 889 651）;接种后＜2 d出现反应的410例,占81.02%;临床损害以过敏反应为主,占异常反应总数的78.88%。结论　吉安市预防接种异常反应发生率较低,疫苗接种是安全的。吉安市连续三年没有预防接种实施差错事故的疑似预防接种异常反应病例报告,预防接种服务质量较好。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

上海市浦东新区18岁及以上人群接种新型冠状病毒灭活疫苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 评价上海市浦东新区18岁及以上人群接种新型冠状病毒灭活疫苗（简称新冠灭活疫苗）的安全性,为人群接种提供科学依据。方法 收集中国疾病预防控制信息系统中2020年12月—2021年6月浦东新区新冠灭活疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测数据进行统计分析。结果 浦东新区共报告新冠灭活疫苗AEFI病例2430例,其中一般反应1240例（51.03%）、异常反应260例（10.70%）、心因性反应699例（28.76%）、偶合症231例（9.51%）,不良反应报告发生率为20.63 /10万剂次,其中一般反应和异常反应报告发生率分别为17.06 /10万剂次和3.58/10万剂次。女性不良反应报告发生率（27.71/10万剂次）高于男性（14.72/10万剂次）,第1剂次（28.08/10万剂次）高于第2剂次（12.12/10万剂次）。结论 浦东新区接种的新冠灭活疫苗在安全性范围内。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。     

2015-2018年成都市6~35月龄儿童季节性流感疫苗接种率及安全性监测分析

目的 分析2015-2018年成都市6~35月龄儿童季节性流感疫苗（SIV）接种率及接种后疑似预防接种异常反应（AEFI）监测情况。方法 利用四川免疫规划信息管理系统和中国免疫规划信息管理系统收集2015年-2018年6~35月龄儿童SIV接种信息及接种SIV后报告的AEFI个案信息,并对收集到的信息进行分析。 结果 2015-2018年全市共接种儿童型SIV 516985剂次,357318人次,SIV接种率分别为22.41%、16.26%、21.64%和10.63%;全市2015-2018年共报告儿童型SIV疫苗AEFI 180例,总体报告发生率3.48/万剂,其中一般反应168例（占比93.33%）,异常反应6例（占比3.33%）,偶合症6例（占比3.33%）。 结论 成都市6~35月龄儿童SIV接种率较低,现有AEFI监测系统未发现不同于其他疫苗的不良反应。     

2018年郑州市疑似预防接种异常反应的监测分析

目的分析郑州市2018年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集郑州市2018年报告的AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,汇总整理数据后,采用描述性流行病学方法进行分析。结果郑州市2018年共报告AEFI个案1554例,其中一般反应1454例,占93.56%、异常反应86例,占5.53%、偶合症9例,占0.58%、心因性反应1例,占0.06%、待定4例,占0.26%、无接种事故发生;男性845例、女性709例,男女比例1.19:1;发生年龄以≤1岁为主,占73.75%;96.07%转归为痊愈;AEFI报告发病率前三位的分别是麻风疫苗(132.66/10万剂次);无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(92.28/10万剂次);无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(75.02/10万剂次);全市AEFI报告发生率43.87/10万剂次,其中严重AEFI报告发生率0.54/10万剂次。结论2018年郑州市AEFI监测系统运转和疫苗安全性良好,需加强培训,进一步提高监测质量。     

2013 - 2018年郑州市严重疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2013 - 2018年郑州市严重疑似预防接种异常反应（AEFI）的报告情况。方法 从中国免疫规划信息管理系统和河南省免疫规划信息管理系统,导出2013 - 2018年郑州市报告的严重 AEFI的分类、疫苗、临床诊断以及接种剂次数等相关信息,参考郑州市常规免疫报表,用描述流行病学方法对其分析。结果 2013 - 2018年郑州市共报告71例严重AEFI个案,报告发生率3.15/100万剂,包括异常反应57例,占80.28％;偶合症13例,占18.31％;心因性反应１例,占1.41%。上街区和登封市严重AEFI的报告发生率较高;8月为报告高峰（11例,占15.49%）;64.79%在接种后2 d内发生反应;预防接种后发生严重AEFI的病例中,77.47％分布于3岁以下的幼儿。严重AEFI报告发生率较高的疫苗为麻风疫苗和23价肺炎疫苗。最终临床诊断为热性惊厥和过敏反应 - 血小板减少性紫癜的AEFI病例较多;73.24%病例转归为痊愈、7.04%为好转、1.41％为加重、7.04％后遗症以及8.45%死亡。结论 郑州市2013 - 2018年严重AEFI主要分类为异常反应,常发生于小年龄组,大多短时间内发生反应并转归良好。     

白山市2008-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析白山市2008-2010年疑似预防接种异常反应(AEFI),了解疑似异常反应的发生频率,评价疫苗接种的安全性。方法对本市《疑似预防接种异常反应监测报告系统》的数据进行分析。结果本市共开展15种疫苗接种工作,AEFI监测系统共报告78例AEFI,其中一般反应57例,占73.08%;异常反应18例,占23.08%;偶合症3例,占3.84%。AEFI报告中百白破、麻疹疫苗发生率较高,占71.79%。AEFI报告发生率为13.19/10万剂,AEFI报告的完整率为100.00%,48 h及时报告率为91.03%,48 h及时调查率为96.15%。结论不断提高AEFI监测报告系统敏感性,选用安全高效的疫苗,严格掌握禁忌症,实行预防规范化操作,才能保证预防接种的安全实施。     

2010-2013年呼和浩特市疑似预防接种 异常反应监测分析

摘要:目的　分析呼和浩特市疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况及预防接种安全性。方法　通过AEFI监测系统收集呼和浩特市2010-2013年AEFI监测系统报告的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果　2010-2013年呼和浩特市共报告AEFI病例 326例,报告发生率为1.31/万;＜4岁病例占88.04％（287/326）;男女性别比为1.22∶1;主要集中在9月份;AEFI 分类中主要以不良反应为主,占报告总数的97.55％,偶合症占2.45％;无心因性等群体性预防接种异常反应、疫苗质量事故和接种事故;不良反应中以一般反应为主,占77.67％（247/318）,异常反应报告71例,占22.33％（71/318）;AEFI疫苗分布中以麻疹疫苗最常见,占27.61％,其次为无细胞百白破疫苗,占14.11％;83.13％AEFI反应发生在疫苗接种后＜1 d,临床损害以发热和红肿/硬结为主,占55.83%;全市9个旗县区均有AEFI数据报告,48 h及时报告率为91.41％,48 h及时调查率为98.88％。结论　监测数据表明,呼和浩特市AEFI监测系统总体运转情况正常,需进一步提高全市AEFI监测敏感性和质量。     

2014年广西疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解广西2014年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2014年广西报告的AEFI 个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2014年广西报告 AEFI 个案1293例,113个县（区、市）均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48小时报告率为96.75%,48小时调查率为99.46%。男、女性别比为1.71∶1;按广西2014年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为5.00/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.87/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.14/10万剂次。预防接种异常反应报告发生率为1.56/10万剂次。异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。在所有的AEFI中,治愈和好转的占99.30%。结论广西的AEFI 监测系统运转正常.要加强 AEFI 因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保 AEFI 监测数据的质量。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

福建省屏南县2009-2012年疑似预防接种异常反应监测和评价

目的 分析疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学分析方法,对屏南县2009-2012年AEFI监测资料进行分析.结果 2009-2012年共报告AEFI个案85例,平均报告发生率为28.36/10万,报告发生率逐年上升.无疫苗质量事故和接种事故发生,一般反应占90.59％,异常反应占5.89％.3～9月病例居多,0～1岁占62.35％,3～8月龄占0岁组的78.57％,男女性别比为1.36∶1.AEFI发生率较高的疫苗是白破和无细胞百白破疫苗,临床损害以发热、局部红肿、硬结和过敏性反应为主,85.88％在1d内出现反应,病例转归良好.48 h内及时报告率为100％,48 h内及时调查率为100％,AEFI监测系统运行正常.结论 AEFI主要集中在小年龄组,以一般反应为主,愈后良好.应加强培训,做好接种前的询问和告知工作,规范预防接种操作标准,提高AEFI监测敏感性和监测工作质量.