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目的:改进丹参注射液的制备工艺,利用指纹图谱来考察工艺的稳定性。方法:选择明胶醇沉法对丹参注射液的制备工艺进行改进,采用高效液相色谱法对多批样品进行考察,建立指纹图谱,来确认制备工艺的稳定性。结果:明胶醇沉法的制备工艺稳定可控。结论:丹参注射液的制备工艺直接影响成品的质量,利用指纹图谱的方法可规范注射液的制备工艺。 相似文献
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复方替米沙坦片的制备及其稳定性研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:制备复方替米沙坦片并对其稳定性进行考察.方法:制备替米沙坦分散体以提高替米沙坦的水溶性,选用利于氢氯噻嗪稳定的辅料,采用双层压片工艺制备了复方替米沙坦片,对处方工艺进行筛选与优化,采用高效液相色谱法测定其含量,并通过加速试验考察片剂稳定性.结果:以优选处方工艺制备的样品质量稳定,高效液相色谱法测定该片替米沙坦和氢氯噻嗪含量的平均回收率分别为99.85%(RSD=0.79%)和99.37%(RSD=0.40%).结论:该处方工艺合理,所得产品质量稳定. 相似文献
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目的 研究氯雷他定糖浆的制备工艺并进行稳定性考察.方法 参照上市样品氯雷他定糖浆(商品名:开瑞坦)的处方进行工艺研究,并对其稳定性进行考察.结果 按照以上确定的处方和工艺制得的氯雷他定糖浆样品稳定,旋转过程中澄清,不含出现混浊,符合规定.结论 氯雷他定糖浆工艺可行,样品稳定性良好. 相似文献
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目的探讨2种不同制备工艺在复方苦参止痒液中的应用。方法采用ZTC1+1澄清剂沉淀法的新工艺制备复方苦参止痒液,并与原水醇法制备工艺进行比较。结果 2种工艺制备的样品均稳定、澄明、不混浊、色泽相近,无明显变化,苦参碱的含量相对稳定。结论吸附澄清剂工艺不仅能够使君药的含量增加,而且可缩短生产周期,减少回收乙醇程序,降低成本,值得推广。 相似文献
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牛胰蛋白酶制备工艺的改进及其对基因工程人胰岛素前体的酶切作用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对牛胰蛋白酶制备工艺进行改进,制备高纯度牛胰蛋白酶,并对其酶切基因工程人胰岛素前体的作用进行考察。方法采用粗制后先色谱分离再活化的方法对传统工艺进行改进,对传统工艺制备样品和改进工艺制备样品中的胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶的比活力进行测定和比较;进一步采用这2种样品对基因工程人胰岛素前体进行酶切,对酶切作用进行比较。结果传统工艺制备样品中胰蛋白酶比活力为212.5 U·mg-1,胰凝乳蛋白酶比活力为20.4 U·mg-1;而改进工艺样品中胰蛋白酶比活力为240.4 U·mg-1,胰凝乳蛋白酶比活力为0.14 U·mg-1。传统工艺制备样品酶切基因工程人胰岛素前体目标产物纯度质量分数为16.3%,改进工艺制备样品酶切基因工程人胰岛素前体目标产物纯度质量分数为32.2%。结论粗制后先进行SP色谱可实现胰蛋白酶原和胰凝乳蛋白酶原较好的分离,该方法适合于高纯度胰蛋白酶的制备,制备的胰蛋白酶适合作为工具酶进行基因工程人胰岛素前体的酶切。 相似文献
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目的研究复方银杏通脉胶囊的制备与质量控制方法。方法用两种体积分数的乙醇溶液提取银杏叶活性成分;采用薄层色谱法对银杏叶、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对川芎嗪进行含量测定。结果该制备工艺可行;薄层色谱法专属性强;样品中川芎嗪含量不低于0.009mg/g,平均加样回收率为86.98%,RSD=3.41%(n=5),含量测定方法重现性好。结论该制备工艺简单,样品质量可控、性质稳定。 相似文献
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目的 通过测定不同工艺参数组合制备的芪玉降糖膏中槲皮素的含量,找到该膏方的最优制备工艺。方法 考察工艺参数定为煎煮时间、煎煮次数和含糖量,使用中心组合设计响应面法设计20组参数并实际制备样品,使用高效液相色谱法以槲皮素为指标成分对所得样品进行含量测定,色谱柱为Waters C18(规格:250×4.6 mm, 5μm粒径),流动相为乙腈-0.1%甲酸(20∶80,V∶V),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:282 nm,柱温:30℃,进样量:10μL。结果 20组样品中,槲皮素含量在0.2014~0.7957 mg·g-1,通过对比工艺参数可知,当煎煮时间、煎煮次数和含糖量分别75 min, 2次和37.5%时为最佳工艺,所得芪玉降糖膏中槲皮素含量为0.7781 mg·g-1。结论 本研究对芪玉降糖膏的制备工艺进行了综合考察,为该膏方制备工艺的优化和评价提供了科学依据。 相似文献
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