构建中西医结合诊疗环境下中医药临床疗效评价一体化方法体系

临床疗效是中医药生存和发展的根本。循证医学的产生为中医药临床疗效研究证据的生产提供了新思路和新方法。但由于中医药学的理论基础与现代医学存在明显差异，在中西医结合诊疗环境下开展中医药干预临床疗效评价面临重大挑战。本文旨在探讨探索构建以问题为导向的中医药临床研究一体化方法策略；并结合中医药理论和特征，探索构建中医药临床疗效评价的“4R”体系（eRCT-pRCT-REGOS-RCDOS），形成系统化的科学问题解决路径，开展创新临床研究，促进中医药传承与创新，推动中医药临床疗效评价的发展。     

中西医结合医学在中医药创新发展中的作用

几十年来的实践已经证明，中医药领域内的重大科学发现和重要的科研成果，无不与中西医结合密切相关，中西医结合医学在很大的程度上促进了中医药学的进步和发展。中西医结合医学是以中医药学的存在为基础，没有中医药学，也就不可能有中西医结合医学。中医药学的发展、创新需要科学、适用的方法学以及先进的科学技术手段。现代医学研究方法应当有其普适性，借鉴西医的研究方法和研究模式有可能是现阶段中医药研究的一个捷径，但还应考虑中医药学的特点和自身规律。临床是中医药研究的基础，也是中医药发展、创新的根本所在。     

中医药系统生物学发展及展望

中医药现代化对中医药研究方法学创新提出了迫切的需求,发展中医药系统生物学成为中医药学和系统生物学的共同要求。本文提出和探讨了中医药整体系统生物学研究的基本策略,拟解决的关键科学问题,主要发展方向及其技术支撑平台,以便推动中医药系统生物学快速发展。     

法国医学科研体制见闻及其对构建中医药创新技术体系的启示

近年来,欧美等国家一直在探讨重构适应新形势的医学科研体系。2011年10月,笔者参加了国家中医药管理局赴法国家医学临床研究基地培训团,对法国临床科研体系进行了实地考察,对其在医院及科研院所科研体制方面的探索和成效印象深刻。通过系统分析以基础研究为主的法国巴斯德研究院和临床研究体系的代表——法国巴黎公立医院集团研究体系,笔者体会到,基础研究应立足于应用,基础研究成果专利化加上定制科技产品,能够促进基础研究与产业很好地紧密结合起来;区域化合作已经成为提升医疗、科研与教育培训发展水平的基本实践模式;专业化分工和部门协调,能够进一步提高临床研究的效率、质量和水平。对于建立中医药创新技术体系来说,笔者认为可以从三个着眼点进行探索：以大型科研院所和大学为突破口,加强系统内部优势资源整合;以高水平的科研方法学团队为核心,建立一批新型区域临床研究中心;以临床需求和理论建设为导向,改进基础研究组织模式。     

中医药创新发展应争取五大突破

11月25日,以“中医药创新与发展”为主题的第三届中医药现代化国际科技大会在四川省成都市举行。卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在发言中指出,中医药创新发展应着力在5个方面争取新突破,即系统阐明中医药的科学内涵、创新发展中医药理论、创新发展中医药技术、建立适合中医药学术发展的方法学及建立中医药标准规范体系。     

心力衰竭中医药疗效评价的思考

本文论述了目前心力衰竭中西医疗效评价的现状及趋势，针对心力衰竭诊断与治疗的中西医评价差异及存在的问题，提出运用系统理论、临床流行病学、循证医学等临床研究方法学，探索建立中医药临床研究评价方法、评价指标体系的方法和思路，使疗效评价立足于中医药优势，与国际接轨，有利于中医药走向世界。     

探索中医药优势疾病谱

本文采用对比和类比方法,借助现存调研文献,提出中医药优势疾病谱的观点,并探索确定中医药优势疾病谱的思路,强调确立中医药优势疾病谱的重要性。本文认为:1.中医药文献载述其药效的宽泛性与实际应用的局限性形成反差,需要站在学科发展的高度,用不断的实践知识对传统中医药理论重新评价和修正;2.中药、西药隶属于两个不同的医学体系,必然充分体现所隶属的医学体系的特色;3.面对日新月异的现代医学,中医药应探索隶属于自身特色的优势疾病谱;4.对中医药优势疾病谱的研究,有助于深入探讨“中医药究竟能解决什么问题”这一命题,是指导临床正确使用中药,提高中药疗效与声誉的重要举措。     

中医药临床优势病种的探索与认识——中华中医药学会临床优势病种研讨系列青年沙龙

关于中医药临床优势病种的探讨和研究日益受到关注,通过利用现代科技手段、循证医学方法和多学科联合攻关的途径,构建完善的中医药传承创新体系,建立协同创新机制,整合重大研究项目,力争在中医药理论、方法学、标准规范体系等方面有所突破,推动中医药科技进步和疗效提高。中华中医药学会针对中医药临床优势病种开展系列青年沙龙研讨,针对所在专科疾病或领域探讨并梳理中医及中西医结合治疗的临床优势病种的优势点,并邀请行业权威专家点评给出指导意见,形成报告。围绕优势病种的临床研究,探讨实践、人用经验向人用证据、转化路径等方面开展专题研究。通过对优势病种的系统研究,挖掘中医在疾病治疗不同阶段的优势,不断提高中医的防病治病能力,发扬中医理论与实践的先进性。同时也促进中西医之间的沟通与了解,为进一步形成行业指南或共识及全面推广奠定基础,供中医药研究发展政策规划、临床诊疗、卫生经济和社会服务领域等参考,为形成具有中国特色的现代新型诊疗体系奠定基础。     

精准医学和中医药创新发展

精准医学应用现代遗传技术、分子影像技术、生物信息技术,结合患者临床和个体信息,实行精准的风险预测和精准的疾病分类、诊断及治疗,制定具有个性化的疾病预防和治疗方案,以实现疗效精准评估、预后的精准判断为目标,现已成为当代医学发展的一个热点方向。本文对精准医学发展的背景、内涵、发展状况及其影响作了简要介绍。中医学的整体观、以人为本、辨证论治等基本理念和诊疗模式,彰显了同病异治、因人而异、因病程而异的个性化治疗的追求,与精准医学的要求高度契合。加强中医药的精准医学研究,是推动中医药创新发展的重要动力。为此要努力挖掘和弘扬中医药自身固有的精准医学特色和优势;探索在当代条件下传承和发展中医药精准医学和个性化治疗的思路、技术和方法;丰富中医药精准治疗的实践模式。在中医药精准医学的研究中,需要以“精准诊断”、“精准治疗”两大问题为切入点,坚持突出中医药个性化、动态化、整体性诊疗理念,推动中医药的创新发展。     

探索中医药优势疾病谱

本文采用对比和类比方法,借助现存调研文献,提出中医药优势疾病谱的观点,并探索确定中医药优势疾病谱的思路,强调确立中医药优势疾病谱的重要性。本文认为：1．中医药文献栽述其药效的宽泛性与实际应用的局限性形成反差,需要站在学科发展的高度,用不断的实践知识对传统中医药理论重新评价和修正;2．中药、西药隶属于两个不同的医学体系,必然充分体现所隶属的医学体系的特色;3．面对日新月异的现代医学,中医药应探索隶属于自身特色的优势疾病谱;4．对中医药优势疾病谱的研究,有助于深入探讨“中医药究竟能解决什么问题”这一命题,是指导临床正确使用中药,提高中药疗效与声誉的重要举措。     

中医药临床疗效评价方法研究进展北大核心CSCD

临床疗效是中医学发展的基础,中医药临床疗效评价一直是人们关注的焦点,评价过程中的技术和方法难题往往制约高级别证据的产生,故如何应用科学的研究方法评价中医药的疗效优势,尚需要深化方法学研究并开展创新性实践。经过十余年的发展,中医药临床疗效评价在最初开展的经典安慰剂随机对照试验的基础上,又相继在单病例随机对照试验、队列研究、病例-对照研究、横断面研究、真实世界研究、叙事医学研究、系统评价等方面进行了一系列有意义的尝试探索,为中医药从“经验”向“证据”的转化奠定了基础。该文围绕中医药临床疗效评价,总结了疗效评价指标、标准及方法的主要内涵与发展现状,并针对研究过程中出现的指标选择问题、标准制定问题、方法学优化问题提出相应对策及建议,明确科学、客观地评价中医药疗效是目前亟须解决的问题。     

循证医学与中医药的发展

循证医学是是近20年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床方法学,改变了许多现代医学治疗疾病的用药原则和方法,使治疗方案更科学、更严谨,对现代医学的发展产生了巨大的影响。中医药学是中华民族的优秀文明成果,在理论和实践上有其独特的优势和鲜明的特色,引循证医学的方法进行中医临床研究,提高其科学化、客观化,必将对促进中医现代化起到不可低估的作用。     

独树一帜 独善其身——中医药现代化发展思路探讨

中医药现代化的根本标志不是与现代科学的融合程度．而是满足社会需求的程度中医药现代化经历了中西医结合论、科学论、重构论、主体论四个进程一现阶段实现中医药现代化的发展思路是：逐步完善自身理论,在“证素辨证”上结合脏腑辨证,建立符合中医临床诊疗思维统一的辩证体系;最大程度发挥自身价值,寻找自身的优势病种,总结中医药辨证和用药规律：运用循证医学研究方法,建立适合中医自身特点的疗效评价体系：消除中西医之间的壁垒,建立双重诊断,选择最优化治疗。     

基于整体观的系统生物学技术在中医药研究中的应用

系统生物学在系统科学整体观理念与生物学相结合的基础上产生,很多学者认为这种整体观与中医药理论的整体观高度相似,而提出尝试运用其先进的技术方法解决中医药瓶颈问题的研究思路。但是系统生物学的整体观与中医药理论整体观并不完全相同。深入探讨两种整体观的客观差异和联系,是找准系统生物学技术应用于中医药研究的适当切入点、适宜切入方式,更充分发挥其技术先进性的必要前提。系统科学、系统生物学都是新兴学科,与中医药理论在科研和临床应用上相整合,不仅有利于中医药研究的快速发展,还可以促进系统科学、系统生物学的学科完善,并启发系统生物学对系统论视角下生命功能涌现性的理论阐释。     

应用循证医学方法构建中医临床评价体系

建立在严谨、科学基础上的中国临床研究评价，是中国医药研究发展之重心，应用循证医学构建中医临床研究评价体系，其总体目标是建立一个包括中医临床研究评介中心，通过中医药虚拟网络连接，协作开放，资源成果共享的完整体系，科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效，提高中医药临床研究的质量和水平，合理配置中医药资源，多层的服务于政府职能部门，国内外中医临床和科研机构，企业、个人，其发展的思路是在中医药基本理论的指导下，从中医药的临床优势和特点出发，应用包括临床流行病学，循证医学及信息技术在内的方法和技术，能够充分反映了中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究，同时开展中医药临床评价中心和数据库（Database)的建设以及专业人员的培训，选择有代表性的重大疾病，疑难疾病及其相关中医证候为示范，应用循证医学的理念，系统，科学地开展中医临床评价体系的研究。促进中医药学的发展，推动中医药走向世界。     

循证医学在中医药科研及临床运用中的方法学评析

分析了中医药科研与临床运用中采用循证医学方法的迫切性与重要意义,并针对目前中医药科研和临床实践中运用循证医学方法时遇到的问题与挑战进行了评析,指出了这些困境出现的主要原因在于没有充分考虑中医学的学术特点。并进一步阐明只有对中医学的实践经验与文化理论部分进行清楚的划分研究,将循证医学的思想和方法运用于事实经验的部分以挖掘其背后的科学证据才是最适合中医药临床及科研发展的探索之路。     

循证医学在中医药国际化中的应用研究

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度,循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况,已开展的中医药应用循证医学研究工作,目前中医药循证医学研究取得的结果,存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构,国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究,中医药科学评价体系的建立,中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定,倡导参照循证医学评价方法,建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。     

警惕中医研究之误区

中医药是中国传统文化的重要组成部分，有着数千年的发展历史。中医药研究在几千年前的由经验性医学上升成为有系统的理论医学，发挥着至关重要的作用。直至现在，中医药的研究依然是中医药发展的强劲动力。     

基于中药新用的中医药理论创新发展研究

目的：探讨现代中医药理论发展的创新研究方法。方法：通过分析中医药理论的来源及在不同历史时期的发展,论证了中医药理论的发展建立在中药的临床新用上;以＂反治调平衡＂学说和中药外治新用为切入点,阐述了现代中医药理论创新。结果：中药临床新用广泛,但缺乏归纳和系统研究;中药新用系统性分析,是发展中医药理论的突破口。结论：归纳、分析中药临床新用,是中医药理论发展的重要途径。     

循证医学在中医药国际化中的应用研究

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度，循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况，已开展的中医药应用循证医学研究工作，目前中医药循证医学研究取得的结果，存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构，国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究，中医药科学评价体系的建立，中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定，倡导参照循证医学评价方法，建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。