2018-2019年温州市女性人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析温州市女性接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗后疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2018-2019年温州市报告的二价HPV疫苗(HPV2)、四价HPV疫苗(HPV4)和九价HPV疫苗(HPV9)AEFI,分析AEFI发生率。结果2018-2019年温州市女性HPV疫苗AEFI报告发生率为30.72/10万剂(52例),其中HPV2、HPV4、HPV9分别为68.51/10万剂(12例)、18.82/10万剂(20例)、43.95/10万剂(20例);一般反应、异常反应报告发生率分别为25.40/10万剂(43例)、3.54/10万剂(6例),无严重AEFI报告。所有AEFI均治愈或好转。结论温州市三种HPV疫苗AEFI报告发生率均在可接受范围内,且反应轻微、预后良好。     

成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后,成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI) 的发生情况,评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System,CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据,通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底,成都市共接种EV71疫苗275 067剂次,共报告EV71疫苗相关AEFI 133例,AEFI总报告发生率为48.35/10万剂,一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI,无死亡和残疾的病例,无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%）,异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）;2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥,分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平,EV71疫苗具有良好的安全性。     

2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2015-2017年安阳市第二类疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价安阳市第二类疫苗预防接种安全性。方法通过"预防接种管理"和"AEFI监测管理"系统分别导出2015-2017年安阳市第二类疫苗接种数据及AEFI监测情况,采用描述性流行病学方法对第二类疫苗AEFI发生特征进行分析。结果2015-2017年安阳市累计接种第二类疫苗487 724剂次,报告第二类疫苗AEFI病例287例,报告发生率58.84/10万剂次,其中异常反应13例,报告发生率2.67/10万剂次;报告发生率居前五的疫苗包括流脑A+C结合疫苗(380.88/10万剂次)、DTap-Hib四联疫苗(299.10/10万)、23价肺炎疫苗(240.43/10万剂次)、DTaP-IPV和-Hib五联疫苗(211.14/10万剂次)、轮状病毒疫苗(123.48/10万剂次)。结论安阳市第二类疫苗预防接种安全性较好,但需加强第二类疫苗AEFI监测报告工作,提高监测敏感性和工作质量。     

河北省23价肺炎球菌多糖疫苗安全性分析

目的 分析河北省23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV-23)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法 通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集河北省2020年1月1日至2022年12月31日PPSV-23接种后AEFI个案,分析其报告发生情况。结果 PPSV-23的AEFI报告发生率为56.12/10万剂,不良反应发生率为55.50/10万剂,其中一般反应报告发生率为53.94/10万剂,异常反应报告发生率为1.56/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后<1 d,总体转归情况良好。结论 河北省PPSV-23总体安全性良好,仍需加强其安全性监测工作。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

蜀山区儿童疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析合肥市蜀山区儿童疑似预防接种反应(AEFI)的发生情况,评价蜀山区儿童预防接种的安全性及AEFI监测运转情况。方法通过国家AEFI监测信息管理系统和安徽省预防接种信息系统收集蜀山区2014—2017年儿童AEFI病例个案和疫苗接种数据,采用描述性流行病学方法分析AEFI报告情况、病例特征、分类及临床表现等。结果蜀山区2014—2017年共报告AEFI病例386例,报告发病率为30.85/10万剂,呈逐年下降趋势(P0.05)。男女AEFI报告发生率分别为31.54/10万剂和30.07/10万剂,差异无统计学意义(P0.05)。1~2岁组AEFI报告发生率最高,为39.44/10万剂;4~5岁组最低,为4.91/10万剂。麻风疫苗(65.12/10万剂)、白破疫苗(53.76/10万剂)和AC群流脑结合疫苗(52.02/10万剂)等一类疫苗和23价肺炎多糖疫苗(107.99/10万剂)、DTa P-IPV/Hib联合疫苗(105.03/10万剂)、DTap-Hib联合疫苗(51.42/10万剂)等二类疫苗的AEFI报告发生率较高。AEFI以发热、红肿等一般反应为主(90.16%),多发生在接种后1 d(70.98%)。结论蜀山区AEFI监测系统运转状况良好,预防接种整体安全,但AEFI报告发生率因不同年龄以及不同疫苗品种等存在差异。应加强相关培训和接种门诊数字化建设,进一步提升预防接种服务质量和AEFI监测质量。     

福建省2022年疑似预防接种异常反应流行病学特征

目的 分析福建省疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)的流行特征,评价疫苗接种的安全性。方法 通过全国AEFI信息管理系统收集福建省2022年的AEFI病例信息,检索福建省免疫规划信息管理系统收集同时段45个品种的疫苗接种数据。用描述性分析方法对2022 AEFI分布特征和报告情况进行分析。结果福建省2022年共报告AEFI 2 851例,总发生率为7.92/10万剂,其中一般反应和异常反应分别占比为91.2%和4.5%,发生率分别为7.22/10万剂和0.36/10万剂;异常反应病例以过敏反应为主,占92.2%(118例),主要为过敏性皮疹(86例,发生率为0.29/10万剂)。结论 福建省2022年AEFI总发生率极低,不良反应以一般反应为主,疫苗接种有良好的安全性。     

蚌埠市蚌山区2012-2020年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 通过分析蚌埠市蚌山区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据,了解AEFI发生及流行特征,为预防接种安全性研究及目前开展的新冠疫苗接种工作提供参考依据.方法 分别通过AEFI信息管理系统和安徽省免疫规划信息系统收集蚌山区2012-2020年AEFI个案信息和疫苗接种信息,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 2012-2020年全区累计报告AEFI 268例,报告发生率为39.64/10万剂次,其中2020年最高(76.64/10万剂次),2017年最低(21.37/10万剂次),报告发生率差异有统计学意义(x2=47.891,P＜0.001).AEFI的报告以二、三季度为多,占全年的70.52％.一般反应和异常反应发生率分别为35.21/10万剂次和4.14/10万剂次,偶合症发生率为0.30/10万剂次,无心因性反应,无疫苗接种事故和疫苗质量事故的报告;严重AEFI发生率为0.44/10万剂次.男女性别比为1.68∶1,以≤1岁儿童最高,占69.78％.报告例数在前3位的疫苗分别是:百白破疫苗(无细胞)、白破疫苗、乙肝疫苗,合计报告178例,占比66.42％(178/268).结论 蚌山区AEFI监测系统运转良好,AEFI监测系统敏感性较高,疫苗接种安全性较好.     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析2015-2019年鞍山市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的流行病学特征,旨在评价AEFI监测工作质量和疫苗接种安全性。方法收集中国免疫规划信息管理系统中2015-2019年报告的鞍山市AEFI个案数据和各疫苗接种剂次数,采用描述性流行病学方法进行分析。采用SPSS 18.0软件进行趋势性χ~2检验。结果 2015-2019年鞍山市共报告AEFI 1 256例,其中一般反应、异常反应分别占88.54%和7.88%。AEFI估算报告发生率为48.31/10万剂,其中一般反应、异常反应报告发生率分别为43.10/10万剂、3.72/10万剂。男女性别比为1.20∶1,0～1岁儿童占74.28%。报告例数居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和A群流脑疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别是无细胞百白破疫苗、麻腮风疫苗和白破疫苗。90.93%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d。异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2015-2019年鞍山市AEFI以一般反应为主,严重异常反应极少发生。AEFI监测系统敏感性持续增高,但仍需加强AEFI数据质量,强化接种规程标准化,着重对薄弱地区的管理。     

金华市2017—2018年肠道病毒71型灭活疫苗疑似预防接种异常反应分析

目的 分析2017—2018年金华市肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测结果,评价该疫苗的安全性。 方法 通过中国和浙江省免疫规划信息管理系统分别收集2017—2018年金华市报告的EV71疫苗AEFI个案和EV71疫苗接种剂次数,对数据进行描述性分析。 结果 2017—2018年金华市共接种EV71疫苗250 811剂次,报告AEFI 307例,报告发生率为122.40/10万剂。307例AEFI病例中,一般反应286例,异常反应12例,偶合症9例。报告发生率前三位是义乌市、武义县和东阳市,分别为194.86/10万剂、147.50/10万剂和117.10/10万剂。不同年度(χ²=27.29,P＜0.05)、不同企业(χ²=44.75,P＜0.05)和不同剂次报告发生率(χ²=9.46,P＜0.05)差异均有统计学意义。绝大部分AEFI发生在接种后0~1 d内。异常反应以过敏性皮疹为主,所有AEFI病例均已治愈。 结论 EV71疫苗具有较好的安全性,要进一步加强健康教育,提高疫苗接种率,保护儿童身体健康。     

2018—2020年广东省人乳头瘤病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广东省人乳头瘤病毒（HPV）疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率,掌握广东省HPV疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统和中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2018—2020年广东省报告的二价HPV疫苗（HPV2）、四价HPV疫苗（HPV4）、九价HPV疫苗（HPV9）的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2018—2020年广东省HPV疫苗AEFI总报告发生率为11.07/10万剂,异常反应总报告发生率为3.09/10万剂;2020年AEFI和异常反应报告发生率（6.45/10万剂、2.17/10万剂）均低于2018年（20.22/10万剂、4.93/10万剂）和2019年（16.77/10万剂、4.22/10万剂）;报告发生的一般反应中,临床症状发生率居前3位的为发热（1.43/10万剂）、局部红肿（1.36/10万剂）、局部硬结（1.23/10万剂）;报告发生的异常反应中,第1剂次占比最大（60.22%）,临床诊断发生率居前3位的为过敏性皮疹（1.20/10万剂）、其他过敏反应（0.73/10万剂）、荨麻疹（0.70/10万剂）,严重异常反应共报告3例（0.10/10万剂）。结论 广东省HPV疫苗预防接种安全性良好,但仍应继续加强AEFI监测。     

2017-2019年常州市武进区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析常州市武进区2017-2019年疑似预防接种异常反应(AEFI)的流行病学特征,为评价疫苗的安全性提供依据.方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2019年武进区报告的AEFI病例和疫苗接种信息,用描述性流行病学方法分析AEFI发生特征.结果 2017 2019年武进区共报告1 895例AEFI,报告发生率为105.66/10万剂,主要为一般反应和异常反应,分别占总病例数的85.38％和14.30％,报告发生率分别为90.21/10万剂和15.11/10万剂.男女比为1.35∶1,病例以1周岁以内的婴幼儿(73.14％)为主,且89.66％的病例在接种后1天内发生.报告数居前3位的疫苗依次是无细胞百白破联合疫苗(DTaP)、白喉破伤风联合疫苗(DT)和A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-A).临床诊断主要为高热、局部红肿/硬结及过敏性皮疹.病例中99.84％治愈.结论 武进区AEFI监测敏感性保持较高水平,报告以一般反应为主,严重异常反应罕见,但仍需加强主动监测.     

中国2017年疑似预防接种异常反应监测北大核心

目的分析中国2017年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征。方法通过中国免疫规划信息管理系统AEFI监测系统和常规接种率监测系统分别收集2017年发生的AEFI个案数据、疫苗接种数据,对AEFI特征进行描述流行病学分析。结果中国2017年共报告210181例AEFI,总报告发生率为38.94/10万剂;其中一般反应193113例(35.77/10万剂)、异常反应14273例(2.64/10万剂)。在异常反应中,严重异常反应711例(0.13/10万剂);过敏性皮疹11985例(2.22/10万剂)、卡介苗淋巴结炎513例(2.95/10万剂)、血管性水肿347例(0.06/10万剂)、热性惊厥275例(0.05/10万剂)、卡介苗局部脓肿200例(1.15/10万剂)。结论中国2017年报告AEFI以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

2017-2018年江西省脊髓灰质炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解新纳入国家免疫规划的脊髓灰质炎（脊灰）疫苗的疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价其安全性。方法 各接种单位逐级上报2017-2018年口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）的接种剂次数,通过AEFI信息管理系统收集bOPV和IPV的AEFI个案数据,采用描述性方法统计分析AEFI报告发生率及流行病学特征。结果 2017-2018年江西脊灰疫苗AEFI报告434例,发生率为9.69/10万剂次,bOPV、IPV分别为5.85/10万剂次、21.52/10万剂次。AEFI报告例数为男童多于女童,以0岁组儿童为主,一般反应为主,主要发生在接种后48小时以内。异常反应病例的临床诊断主要为过敏性皮疹。bOPV接种后疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎的报告发生率为0.09/10万剂次。结论 江西省脊灰疫苗安全性在可接受范围,需进一步防范严重预防接种异常反应病例的发生,并建议国家尽快制定2剂IPV加2剂bOPV的免疫策略。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗预防接种安全性监测分析

目的评价河北省二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)预防接种的安全性。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统收集河北省2017年bOPV的AEFI报告数据,进行描述性分析。结果河北省2017年共报告bOPV的AEFI 590例,报告发生率为22.02/10万剂,其中一般反应、异常反应分别占95.25%(562例,20.98/10万剂)、3.39%(20例,0.75/10万剂);≤1岁占70.34%;发生在接种疫苗后≤1d内占87.63%。结论河北省bOPV预防接种安全性良好。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解2015—2021年郑州市二七区疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生情况,分析评价监测系统的运行质量和疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集2015—2021年郑州市二七区AEFI个案数据进行分析。结果 2015—2021年郑州市二七区共报告AEFI 1 241例。各年报告发生率为13.18/10万剂~266.14/10万剂,年平均报告发生率为61.78/10万剂。AEFI发生时间大多数在接种后1 d内,占92.19%,AEFI一般反应报告发生率为57.85/10万剂,以发热、红肿和硬结为主（98.28%）,其次为其他初步临床诊断（1.2%）;AEFI异常反应报告发生率为2.89/10万剂,以过敏性荨麻疹为主（31.03%）。2015—2021年AEFI病例集中在1~4岁组526例,占全部病例的42.39%;其次是<1岁组521例,占全部病例41.98%。麻风疫苗（218.69/10万剂）、麻疹疫苗（125.58/10万剂）、乙脑灭活疫苗（183.89/10万剂）、霍乱疫苗（125.49/10万剂）、23价肺炎球菌疫苗（116.87/10万剂）和无细胞百白破、百白破-灭活脊灰-b型流感嗜血杆菌联合疫苗（103.26/10万剂）等疫苗报告发生率较高。9价HPV疫苗（2.43/10万剂）等疫苗报告发生率较低。结论 AEFI监测系统灵敏性较高,疫苗安全性较高,仍需重点加强成人接种后AEFI的监测和报告。     

2016—2019年沈阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析沈阳市2016—2019年疑似预防接种异常反应(AEFI)特征,为评价沈阳市疫苗接种的安全性提供依据。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集沈阳市2016—2019年AEFI数据,采用描述流行病学方法对监测数据进行统计分析。结果 2016—2019年沈阳市共报告AEFI 1 295例,AEFI报告发生率整体上呈上升趋势,由2016年的16.72/10万上升至2019年的32.51/10万,不同年份疫苗接种AEFI发生率差异有统计学意义(χ~2=74.46,P 0.05);其中一般反应发生率为91.64%、异常反应发生率为2.99%。接种后一般反应以发热、红肿、硬结等为主。病例主要集中在5—7月,2岁占72.05%;AEFI报告发生率最高为辽中区(42.8/10万),最低为于洪区(2.52/10万);不同地区间AEFI发生率差异有统计学意义(χ~2=432.7,P 0.05)。一类疫苗AEFI发生率(19.88/10万剂)高于二类疫苗(3.46/10万剂),差异有统计学意义(χ~2=640.94,P 0.05)。结论沈阳市2016—2019年AEFI报告发生率逐年增加;全市监测工作发展不均衡,需对薄弱地区加强督导及培训,提高AEFI病例监测的敏感性。