水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法

目的:建立水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法。方法:以氨基酸分析仪测定结果为参照,采用双缩脲法、2010年版《中国药典》二部附录收载的Lorry法、2010年版《中国药典》三部附录收载的Lorry法、茚三酮法等4种常用蛋白含量测定方法对3批样品进行总肽的含量测定。结果:2010年版《中国药典》三部收载的Lorry法测定的总肽含量不仅准确度高而且重复性,稳定性均好。结论:确定2010年版《中国药典》三部收载的Lorry法作为水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法。     

九味竺黄片的质量标准研究

九味竺黄片由甘草、力嘎都(狭叶红景天)[1]、人工牛黄、红花、榜嘎(唐古特乌头)等9味药材组成,具有利肺、消炎、止痛的功效,用于小儿流感引起的肺炎、上呼吸道感染等[1]。该方标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药第一册,标准未收载鉴别项和含量测定项,不利于生产和     

对2020年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础.     

叠鞘石斛与药典收载石斛品种鞣质含量对比

目的:对叠鞘石斛与药典收载品种金钗、鼓槌和流苏石斛的鞣质含量进行对比研究。方法:以没食子酸为对照,对不同品种石斛药材中鞣质含量进行测定。结果:对叠鞘石斛及药典收载品种的鞣质含量进行了测定,金钗石斛含量最高,叠鞘石斛与流苏石斛含量较为接近。结论:建立的方法稳定、可靠、重复性好,可作为石斛药材中鞣质的含量测定方法。     

HPLC法测定痔特佳片的含量

痔特佳片由槐角、地榆、黄芩等药组成，具有清热消肿、凉血止血、收敛作用。用于一、二期内痔，血栓性内痔，肛窦炎，直肠炎等。该药收载于部颁药品标准[1]中，其质量标准尚无含量测定项，远不能达到对该药质量的控制。为了更好地控制其质量，本文采用HPLC法对其含量进行测定。现报道如下。     

薄层扫描法测定通宣理肺丸中盐酸麻黄碱的含量

通宣理肺丸由紫苏叶、麻黄、前胡、桔梗等11味药炼蜜成丸,具有解表散寒、宣肺止咳之功效[1].用于感冒咳嗽,发热恶寒,鼻塞流涕,头痛无汗,肢体酸痛等疾病.收载于历版药典,但对其成分均未做含量控制,因紫苏叶具有挥发性成分,含量控制指标不稳定,因而本文选麻黄作为含量控制标准.<中国药典2000年版>一部麻黄项下收载的酸碱滴定法比较烦琐且容易受到其它组分的干扰,本文采用薄层扫描法对盐酸麻黄碱进行含量测定,方法准确且重现性好.     

HPLC—ELSD法测定牛黄蛇胆川贝液中胆酸含量的研究

牛黄蛇胆川贝液由人工牛黄、蛇胆汁、薄荷脑等药物组成。收载于《卫生部药品标准》．术收载含链测定项目。因胆酸的紫外吸收较弱，低波长测定时，峰形小，噪音低，测定较困难。为完善该制剂质量标准，本文成功地建立了用HPLC—ELSD测定牛黄蛇胆川贝液中胆酸的含量测定方法，该方法灵敏度、稳定性和重现性均能满足要求，结果满意。     

HPLC测定紫丁香叶中原儿茶酸的含量

紫丁香叶为木犀科植物紫丁香Syringa oblataLindl·的干燥叶,收载于黑龙江省药品标准。丁香叶是一种广谱抗菌药,其活性物质主要有酪醇、3,4-二羟基苯甲酸(原儿茶酸)、3,4-二羟基苯乙醇、反式对羟基肉桂酸、丁香苦苷等[1,2]。丁香叶制剂炎立消(收载于《中华人民共和国部颁药品标准》)采用分光光度法测定3,4-二羟基苯乙醇和原儿茶酸等成分的总含量控制其质量;对活性单体成分测定仅有RP-HPLC测定紫丁香叶中丁香苦苷A含量的报道[3]     

HPLC法测定银翘解毒颗粒中连翘苷与绿原酸的含量

银翘解毒颗粒收载于《中国药典》2005年版一部第602页,由金银花、连翘、薄荷、荆芥等9味中药材加工制成。具有疏风解表、清热解毒功效,用于风热感冒、发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。方中君药金银花有清热解毒、凉散风热功效;连翘有清热解毒、消肿散结的功效。两味药发挥作用的有效成分为绿原酸和连翘苷,标准中仅收载了TLC鉴别方法,未收载任何含量测定项,故对其进行含量测定的研究。     

RP-HPLC测定独一味胶囊中木犀草素的含量

独一味胶囊由独一味加工制成,收载于中国药典2000年版一部,具有活血止痛,化瘀止血的功效.中国药典收载的独一味胶囊的含量测定方法系以芦丁为对照品,采用分光光度法测定总黄酮含量[1],独一味含黄酮类化合物主要有木犀草素、木犀草素-7-0-葡萄糖苷、芹菜素-7-0-新橙皮糖苷、槲皮素和槲皮素-3-0-阿拉伯糖苷[2],并不含芦丁,以芦丁为对照品测定独一味胶囊总黄酮的含量似为不妥,且专属性差,难以控制药品的质量,有必要在原标准的基础上建立单一成分的含量测定指标,提高药品质量的可控性.     

《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项的分析探讨

对《中国药典》2010年版一部药材和饮片含量测定项进行分析探讨。药典收载药材593种,有含量测定项的374种,测定项下共有461个测定指标,涉及323种(组)测定成分、9种含量测定方法;饮片822种,有含量测定项的417种。存在8种饮片有测定成分含量限度要求而相应药材无含量测定项,净制、切制饮片含量测定项内容与体例不统一等问题,提出了建议供药典修订时参考。     

HPLC测定桂芍镇痫片中芍药苷的含量

桂芍镇痫片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册，含桂枝、白芍、黄芩等10味药材提取物，成分复杂，而标准中没有相关含量测定项^[1]。现有文献资料中尚没有该品种含量测定的报道，本实验采用高效液相色谱法对桂芍镇痫片白芍中芍药苷进行含量测定，实验结果表明该方法简便，重现性好，可用以提高该药品的质量标准时参考。     

HPLC测定香砂养胃丸中橙皮苷的含量

香砂养胃丸(浓缩丸)由木香、砂仁、陈皮、茯苓、枳实等14味中药组成,收载于中药成方制剂第11册,具有温中和胃之功效[1].原标准未规定含量限度,本文采用HPLC法对方中的陈皮[2]、枳实[3]中所含橙皮苷进行了含量测定.     

RP-HPLC测定连蒲双清片中盐酸小檗碱的含量

连蒲双清片是由盐酸小檗碱、蒲公英浸膏制成的纯中药复方制剂。有清热解毒、燥湿止痢的功效,用于治疗肠炎痢疾、疖肿外伤发炎,乳腺炎,胆囊炎等症,该药收载于国家药品标准[1]中,虽然该标准收载了紫外分光光度法测定盐酸小檗碱的含量。但样品的前处理过程比较繁琐(回流提取后还要进行柱色谱法洗脱),而且分光光度法测定含量的影响因素较多,经实验表明采用RP-HPLC法测定样品中的盐酸小檗碱不仅简单、快速、正确,而且专属性强,可以作为该品种的质量控制方法。1仪器与试药1.1仪器:岛津LC-10AT高效液相色谱仪;SPD-10A检测器;浙江大学N2000工…     

对2005年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,其活性成分具有作用强、疗效确实、潜力大等特点。2005年版《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别和含量测定项有所增加,但一些较为成熟、稳定的化学鉴别、含量测定方法研究成果尚未得到应用。故转化研究成果、进一步加强动物药活性成分的研究是提高《中国药典》动物药及其制剂专属鉴别和含量测定标准的首要任务。笔者据2005年版《中国药典》收载的动物药进行分析,并查阅了有....     

近10年中药外用制剂质量标准研究进展

中药外用剂制是指不经口服、注射给药 ,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂。随着现代技术的不断发展 ,中药外用制剂发挥着越来越大的作用 ,其质量标准研究也随之增多 ,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段。《中国药典》1 985年版收载中药外用制剂 2 9种 ,1 990版收载 3 1种 ,1 995年版则收载 3 9种 ,其中 5种制剂列有含量测定方法。 2 0 0 0版收载外用中药制剂 43种[2 ] ,其中有薄层色谱鉴别的 2 2个制剂 ,有含量测定的 9种制剂。本文总结了自 1 988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况。1　中药外用制剂的定性研究定性就是利用某种方法手段来鉴别中药成分 ,以控制成药的质量。它主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。本文主要介绍理化鉴别。主要方法有 :一般化学反应鉴别、薄层色谱法、气相色谱法、分光光度法。除此之外 ,应用薄层扫描法 ,液相色谱法对中药制剂进行鉴别也有报道。本文收集的定性鉴别方面的文献以薄层色谱法居多 ,它不仅快速、准确 ,而且价格便宜 ,故多被采用 (见表 1 )。另外 ,还有利用薄层扫描、紫外分光光度法、气相色谱法等进行定性鉴别。表 1...     

含大黄醌制剂中大黄酚的测定

中药大黄、决明子、虎杖等药材均含有大黄蒽醌类成分 ,在中药的质量分析中 ,大黄素、大黄酚等常被作为指标成分加以控制。本文选择一含决明子的减肥降脂茶和含有大黄的清火颗粒建立其含量测定方法 ,以检测制剂中大黄酚的含量。中国药典中决明子未收载含量测定项目 ,大黄含量测定项供试品前处理较复杂 ,本方法采用水解中直接提取大黄酚而使操作简单化 ,并对照药典法测定数据 ,结果显示该方法操作简单 ,其测定结果与药典法无明显差异 ,可作为含大黄蒽醌制剂含量测定的参考依据。1　仪器与试药ＨＰ1 1 0 0系列液相色谱仪 ;岛津ＵＶ— 2 60紫外…     

近10年中药外用制剂质量标准研究进展

中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂。随着现代技术的不断发展,中药外用制剂发挥着越来越大的作用,其质量标准研究也随之增多,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段。《中国药典》1985年版收载中药外用制剂29种,1990版收载31种,1995版则收载39种,其中5种制剂列有含量测定方法。2000版收载外用中药制剂43种[2],其中有薄层色谱鉴别的有22个制剂有含量测定的有9种制剂。本文总结了自1988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况。 1 中药外用制剂的定性研究 定性就是利用某种方法…     

芦荟多糖的提取与粗多糖中总糖的含量分析

百合科芦荟属 Aloe植物约 30 0多种 [1 ] ,其中被《中国药典》收载的仅有 2种 ,木立芦荟是日本品种 ,8世纪传入我国 ,一直作为观赏花卉及药用流传于民间 ,《中国药典》尚未收载。芦荟多糖具有增强免疫、抗胃溃疡、抗肿瘤等多种药理活性[2 ,3] ,对《中国药典》所载的库拉索芦荟、好望角芦荟和未收载于《中国药典》的斑纹芦荟中的多糖组成及含量测定有报道[4,5] ,但木立芦荟多糖的研究未见报道。为开发利用芦荟新品种 ,作者从木立芦荟中提取出粗多糖 ,并进行了总糖含量测定。1　仪器和药品72 1型分光光度计 (上海第三分析仪器厂 )。木立芦荟…     

侧柏叶不同炮制品中槲皮苷含量的比较

侧柏叶的传统炮制方法有生用、醋炒、盐水炒和蒸制等[1]。文献多以其主要成分鞣质、挥发油、总黄酮类作为指标进行了定量分析[2],用色谱法测定侧柏叶各种炮制品的含量目前未见报道。《中国药典》2005年版一部侧柏叶的含量测定项以槲皮苷为测定指标,炮制品仅收载侧柏炭[3]。本实验采用HPLC测定侧柏叶生品及不同炮制品中槲皮苷的含量变化,为探讨其炮制机制提供更具体的参考依据。1仪器及材料岛津LC-10Atvp高效液相色谱仪,AND GR-2....