贝伐珠单抗序贯联合mFOLFOX或FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌的临床疗效观察

目的:探讨贝伐珠单抗联合mFOLFOX或FOLFIRI方案作为一线治疗,进展后相互转换为二线治疗在转移性结直肠癌治疗中的真实疗效对比。方法:选取我院于2017年01月至2021年06月收治的101例晚期结直肠癌患者,采取贝伐珠单抗联合mFOLFOX或FOLFIRI方案作为一线治疗,进展后相互转换为二线治疗,观察临床疗效及不良反应情况。结果:贝伐珠单抗先联合mFOLFOX后FOLFIRI组(以下称先mFOLFOX组/pre mFOLFOX)的一线ORR(objective response rate)为44.2%,DCR(disease control rate)为86.5%;二线ORR为24%,DCR为60%。贝伐珠单抗先联合FOLFIRI后mFOLFOX组(以下称先FOLFIRI组/pre FOLFIRI)的一线ORR为42.9%,DCR为81.6%;二线ORR为29.2%,DCR为62.5%。两组间的一/二线ORR及DCR差异均未达统计学意义。Kaplan-Meier分析显示先mFOLFOX6组与先FOLFIRI组的中位PFS(progression-free survival)-...     

FOLFOX联合贝伐珠单抗或西妥昔单抗一线治疗野生型KRAS晚期结直肠癌的临床疗效

目的 :本研究旨在比较贝伐珠单抗联合FOLFOX方案与西妥昔单抗联合FOLFOX方案一线治疗野生型KRAS晚期结直肠癌的疗效、不良反应和生存情况。方法 :研究对象为2008年1月—2014年2月在中国人民解放军总医院肿瘤内科住院的72例野生型KRAS晚期结直肠癌患者,分别接受FOLFOX方案(28例)、贝伐珠单抗联合FOLFOX方案(17例)和西妥昔单抗联合FOLFOX方案(27例)的一线化疗。化疗3个周期后,评价近期疗效;观察化疗不良反应。对所有患者进行随访,计算无进展生存期(progression-free survival,PFS)。结果 :FOLFOX组客观有效率(objective response rate,ORR)为14.3%,疾病控制率(disease control rate,DCR)为75.0%,中位PFS为8.0个月;贝伐珠单抗联合FOLFOX组ORR为64.7%,DCR为94.1%,中位PFS为10.0个月;西妥昔单抗联合FOLFOX组ORR为59.3%,DCR为92.6%,中位PFS为9.2个月。FOLFOX组ORR与贝伐珠单抗联合FOLFOX组和西妥昔单抗联合FOLFOX组比较,差异均有统计学意义(χ2=12.101,P=0.000 5;χ2=12.014,P=0.000 5)。3组DCR和中位PFS的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 :贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合FOLFOX方案可提高野生型KRAS晚期结直肠癌患者的ORR和DCR,延长PFS;并且,这2种方案的疗效相当,不良反应均较小,耐受性也较好。     

贝伐珠单抗联合FOLFIRl方案一线治疗转移性结直肠癌的临床研究

目的评价贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。方法将42例转移性结直肠癌患者随机分为FOLFIRI组和FOLFIRI＋贝伐珠单抗组。FOLFIRI组（n=21）采用伊立替康（CPT一11,180mg／m2,d1）＋甲酰四氢叶酸钙（CF,400mg／m2,d1）＋氟尿嘧啶（5-FU,400mg／m2,静脉推注,d1;然后5-FU,2400mg／m2,以微量泵进行持续静脉滴注46小时）。FOLFIRI＋贝伐珠单抗组（n=21）采用贝伐珠单抗（每2周5mg／kg,d1）＋FOLFIRI方案。2周为1个周期,3个周期后评价疗效。两组患者均持续治疗至病情进展或毒性不能耐受。结果42例患者均可评价疗效和不良反应。FOLFIRI组和FOLFIRI＋贝伐珠单抗组的治疗有效率分别为28．6％和61．9％,FOLFIRI＋贝伐珠单抗组的有效率显著高于FOLFIRI组（P=0．03）。FOLFIRI＋贝伐珠单抗组的临床获益率明显高于FOLFIRI组（90．5％US61．9％,P：0．03）。FOLFIRI组和FOLFIRI＋贝伐珠单抗组中位无疾病进展时间（progression—freesurvival,PFS）分别为6．6个月和10．0个月（P=0．000）。两组的主要不良反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少,贝伐珠单抗组增加的不良反应主要有高血压（P=0．002）、出血（P=0．001）和蛋白尿（P=0．035）。结论FOLFIRI方案化疗联用贝伐珠单抗提高了晚期结直肠癌患者治疗的有效率和临床获益率,并延长了PFS,不良反应患者可以耐受。     

西妥昔单抗与贝伐单抗分别联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的对比研究

目的:比较西妥昔单抗与贝伐单抗分别联合FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及安全性.方法:回顾性分析2008年9月至2012年9月经组织病理学证实的晚期结直肠癌患者49例,西妥昔单抗联合FOLFOX4方案组26例,贝伐单抗联合FOLFOX4方案组23例.两组患者在性别、年龄、病理类型、分期等方面大致平衡.观察各组临床疗效和治疗期间毒副反应.结果:贝伐单抗联合FOLFOX4方案治疗转移性结直肠癌有效率低于西妥昔单抗联合FOLFOX4方案(P<0.01).两组间毒副反应发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论:西妥昔单抗联合化疗对K-Ras基因为野生型的转移性结直肠癌患者的疗效优于贝伐单抗,且耐受性好.     

贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案一线治疗转移性结直肠癌的临床研究

目的评价贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。方法将42例转移性结直肠癌患者随机分为FOLFIRI组和FOLFIRI+贝伐珠单抗组。FOLFIRI组(n=21)采用伊立替康(CPT-11,180 mg/m~2,d1)+甲酰四氢叶酸钙(CF,400 mg/m~2,d1)+氟尿嘧啶(5-FU,400 mg/m~2,静脉推注,d1;然后5-FU,2400 mg/m~2,以微量泵进行持续静脉滴注46小时)。FOLFIRI+贝伐珠单抗组(n=21)采用贝伐珠单抗(每2周5 mg/kg,d1)+FOLFIRI方案。2周为1个周期,3个周期后评价疗效。两组患者均持续治疗至病情进展或毒性不能耐受。结果 42例患者均可评价疗效和不良反应。FOLFIRI组和FOLFIRI+贝伐珠单抗组的治疗有效率分别为28.6%和61.9%,FOLFIRI+贝伐珠单抗组的有效率显著高于FOLFIRI组(P=0.03)。FOLFIRI+贝伐珠单抗组的临床获益率明显高于FOLFIRI组(90.5%vs 61.9%,P=0.03)。FOLFIRI组和FOLFIRI+贝伐珠单抗组中位无疾病进展时间(progression-free survival,PFS)分别为6.6个月和10.0个月(P=0.000)。两组的主要不良反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少,贝伐珠单抗组增加的不良反应主要有高血压(P=0.002)、出血(P=0.001)和蛋白尿(P=0.035)。结论 FOLFIRI方案化疗联用贝伐珠单抗提高了晚期结直肠癌患者治疗的有效率和临床获益率,并延长了PFS,不良反应患者可以耐受。     

贝伐珠单抗联合mFOLFOX6治疗转移性结直肠癌的临床疗效及左右半结肠癌的疗效差异

目的:观察贝伐珠单抗联合mFOLFOX6对比mFOLFOX6治疗晚期转移性结直肠癌的疗效及不良反应，并探索性地分析了左右半结肠癌的疗效差异性。方法:选取2017年1月至2018年8月在江门市中心医院肿瘤科确诊的72例晚期转移性结直肠癌患者，贝伐珠单抗+mFOLFOX6组33例，mFOLFOX6组39例，分析两组的治疗效果、中位PFS、不良反应，并分析不同治疗方案对左右半结肠癌疗效的影响。 结果:贝伐珠单抗+mFOLFOX6组ORR为45.5%，DCR为84.8%；mFOLFOX6组ORR为38.5%，DCR为79.5%。Kaplan-Meier分析显示mFOLFOX6组与贝伐珠单抗+mFOLFOX6组的中位PFS分别为6.2个月和7.7个月（P=0.06）。COX多因素分析结果显示贝伐珠单抗+mFOLFOX6组及mFOLFOX6组的PFS差异有统计学意义（P=0.024），治疗线数对PFS的影响未达统计学差异（P=0.059）。Kaplan-Meier分析显示贝伐珠单抗+mFOLFOX6组中右半结肠癌的PFS为6.9个月，左半结肠癌的PFS为8.1个月（P=0.538）；mFOLFOX6组中右半结肠癌的PFS为6.37个月，左半结肠癌的PFS为6.2个月（P=0.209）。两组的不良反应主要为胃肠道反应、骨髓抑制及神经毒性。与贝伐珠单抗相关的不良反应主要为高血压、蛋白尿及血栓形成，除1例高血压为Ⅲ级外，其余均为Ⅰ-Ⅱ级。结论:贝伐珠单抗+mFOLFOX6治疗晚期转移性结直肠癌患者疗效好，不良反应可耐受，对左半结肠癌的PFS有获益的趋势。     

贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的疗效观察

目的：回顾性分析贝伐珠单抗联合化疗治疗转移性结直肠癌的临床疗效。方法：收集2011-1/2015-8年XX医院收治的晚期结直肠癌患者422例，观察组81例，方案为贝伐珠单抗联合化疗，对照组341例，方案为单纯化疗，两组化疗方案均以奥沙利铂（OXA）及伊立替康（CPT-11）为基础的化疗药物比较两组的临床疗效、安全性及远期生存期。结果：观察组中客观缓解率（RR）、临床获益率（CBR）分别为27.2%、82.7%，中位PFS、中位OS分别为8.5个月、23.1个月，对照组中客观缓解率（RR）、临床获益率（CBR）分别为13.0%、57.2%，中位PFS、中位OS分别为4.9个月、16.2个月，差异均具有统计学意义（ 均P<0.001），观察组中一线化疗方案联合贝伐珠单抗的总有效率为89.7%，中位PFS、中位OS分别为10.3个月、23.1个月，二线化疗方案联合贝伐珠单抗的总有效率为69.0%，中位PFS、中位OS分别为6.8个月、16.2个月，差异均具有统计学意义（均P<0.05），贝伐珠单抗联合不同化疗方案（XELOX、FOLFOX、FOLFIRI、XELIRI）的中位OS分别为20.0、19.9、17.4、16.8个月，差异具有统计学意义(P=0.016)；对照组分别对应中位OS为13.5、13.8、13.4、12.5个月，差异具无统计学意义（P=0.960）。观察组中左半肠癌与右半肠癌的中位OS分别为20.8、15.0个月，差异具有统计学意义（P=0.002），对照组中左半肠癌与右半肠癌的中位OS分别为14.9、11.8个月，差异具有统计学意义（P<0.001）。贝伐珠单抗相关不良反应有高血压13例、蛋白尿8例、皮疹7例、出血5例，但大多为1-2级，患者总体耐受性好。结论：贝伐珠单抗联合化疗能提高显著晚期结直肠癌的近期疗效及远期生存，副反应较小；一线化疗方案中贝伐珠单抗联合XELOX方案的远期疗效优于其他方案，且无论何种化疗方案，左半肠癌患者的预后明显优于右半肠癌的患者。     

FOLFIRI 方案单用及与贝伐珠单抗联用一线治疗 IV 期直肠癌临床疗效比较

目的：观察 FOLFIRI 方案单用及与贝伐珠单抗联用一线治疗 IV 期直肠癌临床疗效和安全性。方法：研究对象选取我院2012年4月－2013年4月收治 IV 期直肠癌患者90例，采用随机抽样方法分为 A 组（45例）和 B 组（45例），分别采用 FOLFIRI 方案单用和与贝伐珠单抗联用治疗。比较两组患者临床近期疗效，生存率，治疗前后 KPS 评分及 III －IV 级药物不良反应发生率等。结果：B 组患者临床近期疗效显著优于A 组，差异有统计学意义（P ＜0．05）。B 组患者生存率显著高于 A 组，差异有统计学意义（P ＜0．05）。B 组患者治疗后 KPS 评分显著高于 A 组以及治疗前，差异有统计学意义（P ＜0．05）。两组患者 III －IV 级不良反应发生率比较差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论：相较于 FOLFIRI 方案单用治疗，FOLFIRI 方案与贝伐珠单抗联用一线治疗 IV 期直肠癌可有效延缓病情进展，提高远期生存率及生活质量，且无严重药物不良反应。     

贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案治疗晚期转移性结直肠癌患者的临床观察

  目的  观察贝伐珠单抗联合化疗治疗晚期转移性结直肠癌患者的近期疗效和毒副反应。  方法  回顾性分析38例晚期转移性结直肠癌患者贝伐珠单抗联合FOLFIRI方案治疗的临床资料, 化疗应用4~6个周期, 贝伐珠单抗应用直至病情进展。治疗过程中据NCI CTC 3.0版本评价不良反应级别。  结果  38例结直肠癌患者中, 一线治疗25例, CR 2例, PR 12例, SD 3例, PD 8例, 有效率56.0%, 疾病控制率68.0%, 中位PFS 11.3个月; 二线治疗13例, PR 5例, SD 2例, PD 6例, 有效率38.5%, 疾病控制率53.8%, 中位PFS 9.5个月, 两组有效率及中位无进展生存(PFS)时间有统计学差异(P < 0.O5)。38例患者常见不良反应为1或2级的鼻衄、咯血、高血压、蛋白尿等, 程度均较轻可以耐受。  结论  贝伐殊单抗联合化疗治疗晚期转移性结直肠癌患者近期疗效好, 其毒副反应患者可耐受, 远期疗效有待进一步的研究。      

贝伐单抗联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的 观察贝伐单抗联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及不良反应,评价其有效性和安全性。方法 回顾性分析2009年-2011年收治的经病理学确诊的晚期结直肠癌病例42例,其中22例采用贝伐单抗联合FOLFIRI方案治疗（研究组）,20例采用单纯FOLFIRI方案治疗（对照组）,观察其疗效和不良反应,并进行随访。结果 42例患者均可评价疗效和不良反应。研究组和对照组的客观有效率分别为45.4%,20.0%;中位生存期分别为15.7月,12.0月,差异均具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组的肿瘤标志物均有所下降,其中仅研究组CEA差异具有统计学意义（P＜0.05）,余均无统计学意义（P＞0.05）。研究组较对照组增加的不良反应主要有高血压、出血等,发生率分别为27.3%、22.7%,但均为Ⅰ～Ⅱ级,经药物治疗后均可控制,不影响化疗的连续性。结论 贝伐单抗联合FOLFIRI方案治疗晚期结直肠癌能够提高疗效,延长生存时间,且患者耐受性较好,具有较好的临床应用前景。     

Bevacizumab in combination with irinotecan, 5-fluorouracil, and leucovorin (FOLFIRI) in patients with metastatic colorectal cancer who were previously treated with oxaliplatin-containing regimens: a multicenter observational cohort study (TCTG 2nd-BV study)

The efficacy of bevacizumab combined with infusional 5-fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) plus irinotecan (FOLFIRI) as the second-line treatment for metastatic colorectal cancer (mCRC) has not been fully clarified, although bevacizumab combined with infusional 5-FU/LV plus oxaliplatin (FOLFOX) in the second-line setting has demonstrated a survival benefit. We investigated the efficacy of bevacizumab plus FOLFIRI in mCRC patients who failed oxaliplatin-containing regimens without bevacizumab. Patients who received bevacizumab plus FOLFIRI or bevacizumab plus FOLFOX as second-line chemotherapy between July 2007 and March 2008 were registered (trial registration: UMIN000001547). Patient background data and progression-free survival (PFS), overall survival (OS), response, and bevacizumab-related adverse events were prospectively collected every 6?months. A total of 195 patients were enrolled from 26 institutions. Among them, 115 patients received bevacizumab plus FOLFIRI after failure of oxaliplatin and fluoropyrimidine (FOLFIRI+BV after OX/FU group), and 45 patients received bevacizumab plus FOLFOX after failure of irinotecan and fluoropyrimidine (FOLFOX+BV after IRI/FU group). Median PFS was 8.3?months (95% confidence interval [CI], 6.7-9.9) for the FOLFIRI+BV after OX/FU group and 7.8?months (95% CI, 5.8-9.7) for the FOLFOX+BV after IRI/FU group. Median OS was 21.6?months (95% CI, 17.6-25.6) and 16.5?months (95% CI, 11.8-21.2), respectively. Overall response rates were 25 and 29%, respectively. The most common grade ≥3 bevacizumab-related adverse events were hypertension (5.0%) and bleeding (3.8%). FOLFIRI+BV after OX/FU showed comparable efficacy to FOLFOX+BV after IRI/FU.     

改良DCF方案与FOLFOX 4方案治疗晚期胃癌的临床疗效

的 探讨改良DCF方案与FOLFOX 4方案一线治疗晚期胃癌的疗效和安全性。方法 收集本院2010年1月至2013年7月收治的晚期胃癌患者47例,根据化疗方案分为改良DCF组（多西他赛60mg／m2 静滴,d1;奥沙利铂100mg／m2静滴,d1;氟尿嘧啶400mg／m2静滴,d1～d2;氟尿嘧啶600mg／m2 48h持续泵入d2～d3;3周为1周期;n=24）和FOLFOX 4组（奥沙利铂85mg／m2静滴,d1;亚叶酸钙200mg／m2静滴,d1～d2;氟尿嘧啶400mg／m2静滴,d1～d2;氟尿嘧啶600 mg／m2 持续静滴22h;2周为1周期;n=23）。每6周评价疗效。比较两组的有效率（RR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果 47例患者均可评价疗效。改良DCF组获PR 6例、SD 16例、PD 2例,RR为25.0％,DCR为91.6％;FOLFOX 4组获PR 2例、SD 16例、PD 5例,RR为8.6％,DCR为78.2％。两组RR和DCR的差异无统计学意义（P＞0.05）。改良DCF组的中位PFS为8.2个月,中位OS为11.5个月;FOLFOX 4组的中位PFS为5.8个月,中位OS为10.1个月,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。两组主要不良反应为骨髓抑制和消化道反应,均以1～2级为主,两组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 改良DCF方案与FOLFOX 4方案一线治疗晚期胃癌的疗效和不良反应相当,值得临床进一步探索。     

奥沙利铂或伊立替康联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙用于不可切除的结直肠癌肝转移术前化疗的比较

目的比较奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFOX方案)与伊立替康联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFIRI方案)用于不可切除局限于肝转移的结直肠癌术前化疗的疗效和安全性。方法 回顾性分析符合条件的58例结直肠癌患者的临床资料,其中32例应用FOLFOX4或改良FOLFOX6方案,26例应用FOLFIRI方案。中位随访41月,比较两组的化疗客观反应率(response rate,RR),手术根治性(rate of radical,R0)切除率,无进展生存时间(progression-free survival,PFS),总生存时间(overall surviva,OS)和安全性。结果 FOLFOX组的RR为56.3%,FOLFIRI组为42.3%,差异无统计学意义(P=0.429)。FOLFOX组的R0切除率为34.4%,FOLFIRI组为26.9%(P=0.397)。化疗反应率与手术切除率及R0切除率之间存在正相关关系(r=0.840和r=0.671,P<0.001)。FOLFOX组和FOLFIRI组的中位PFS分别为13.5月和11.2月(P=0.533),中位OS分别为21.6月和21.1月(P=0.596)。两组常见的血液学及消化道毒性没有明显区别(P均>0.05),FOLFOX组各级神经病变的发生率(37.5%)要明显高于FOLFIRI组(3.8%,P=0.003)。结论 FOLFOX方案和FOLFIRI方案用于不可切除的结直肠癌肝转移术前化疗,疗效相似,毒性可接受,可作为结直肠癌肝转移术前化疗的选择。     

Bevacizumab combined with chemotherapy in the second-line treatment of metastatic colorectal cancer: results from the phase II BEVACOLOR study

BackgroundThis prospective phase II study assessed the efficacy and safety of bevacizumab plus chemotherapy regimens commonly used in the second-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC).MethodsPatients with mCRC who progressed or relapsed after first-line oxaliplatin-based or irinotecan-based treatment received bevacizumab 2.5 mg/kg/week plus chemotherapy until disease progression. The primary endpoint was disease-control rate (DCR). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), objective response rate (ORR), and safety.ResultsFifty-three patients (66% men; median age, 62 years old) received second-line bevacizumab plus folinic acid, fluorouracil, and irinotecan (FOLFIRI; 57%), folinic acid, fluorouracil, oxaliplatin (FOLFOX; 26%), irinotecan (15%), or capecitabine plus irinotecan (XELIRI; 2%). The DCR was 87% (95% CI, 77%-97%); ORR was 32% (95% CI, 19%-46%). Median PFS was 6.5 months (95% CI, 5.8-7.8 months) and median OS 19.3 months, (95% CI, 14.2-25.1 months).The most frequent grade 3/4 adverse events included neutropenia (21%), diarrhea (15%), asthenia, and vomiting (9% each). Five patients (9%) had grade 3/4 targeted toxicities: grade 3 hypertension (n = 2), grade 3 venous thromboembolism (n = 2), and grade 4 arterial thromboembolism (n = 1). None of these events led to death during the study.ConclusionBevacizumab plus standard second-line chemotherapy is highly active in patients with mCRC and has an acceptable safety profile.     

FOLFOX 4方案治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

目的 观察评价FOLFOX 4方案系统化疗治疗国人中晚期原发性肝癌（PLC）的疗效和安全性。方法 2004年7月至2012年7月,共77例中晚期PLC患者接受FOLFOX 4方案的系统化疗,具体为：奥沙利铂（OXA） 85mg／m² 静滴,d₁;亚叶酸钙（LV） 200mg／m² 静滴2h,d₁、d₂; 氟尿嘧啶（5-FU） 400mg／m² 静推,继以600mg／m²持续静滴22h,d₁、d₂,每2周为1周期。按照RECIST 1.0 版标准每3个周期评价客观疗效,观察疾病进展时间（TTP） 和总生存期（OS）,并动态监测血清甲胎蛋白（AFP）的变化。毒副反应按照NCI-CTC 3.0标准观察和判定;神经系统毒性参照OXA专用神经病变分级标准评判。结果 全组患者中72例可评价疗效,获PR 3例, SD 37例,PD 32例,客观缓解率（RR）为4.2％,疾病控制率（DCR） 为55.6％,中位TTP为2.7个月,中位OS为6.1个月。AFP反应率为11.1％。分层分析显示,曾接受过系统治疗患者的化疗疗效并不劣于初治患者,但是有门脉侵犯或肝外转移患者的疗效和预后更差。常见的毒副反应为白细胞减少和轻度的周围神经毒性。结论 采用奥沙利铂为主的FOLFOX 4方案进行系统化疗,对于国人中晚期PLC患者具有良好的病情控制和生存获益,不良反应较轻,患者易于耐受,值得在临床上广泛应用。     

索拉非尼联合GEMOX方案治疗晚期肝细胞癌的临床疗效及预后分析

目的 探讨索拉非尼联合GEMOX方案（吉西他滨+奥沙利铂）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的疗效和安全性。方法收集本院2009年3月至2013年4月收治的53例晚期HCC患者,根据化疗方案分为A组（n=26,索拉非尼400 mg/次,2次/日）和B组（n=27,索拉非尼400 mg/次,2次/日;吉西他滨1000 mg/m2,d1、d8;奥沙利铂100 mg/m2,d2;21天为1周期）。按照实体瘤的疗效评价标准（RECIST）1.1和美国国立癌症研究所通用毒性反应标准（NCI-CTC）30版标准评价疗效及不良反应,采用Kaplan-Meier法进行生存分析。结果 全组53例患者均可评价疗效。两组均无CR病例,其中A组获PR 2例,SD 7例,PD 17例,有效率（RR）和疾病控制率（DCR）分别为7.7％和34.6％;B组获PR 4例,SD 9例,PD 14例,RR和DCR分别为14.8％和48.1％,两组RR和DCR的差异均无统计学意义（P＞0.05）。A组的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为4.5个月和8.4个月,B组的中位PFS和OS分别为6.7个月和13.8个月,差异均有统计学意义（P＜0.05）。A组的主要不良反应为手足综合征、高血压、腹泻,未见骨髓抑制,而B组的最常见毒副反应为骨髓抑制,表现为白细胞和血小板减少（以1～2级为主）,且白细胞减少、血小板减少及血红蛋白减少的发生率均高于A组;两组非血液性毒性主要为恶心呕吐和肝功损害。肾功损害、皮疹、外周神经炎等方面的毒性少见。结论 索拉非尼治疗中晚期肝癌安全有效,不良反应多数患者可耐受;索拉非尼联合GEMOX方案能给晚期HCC患者带来生存获益。     

西妥昔单抗联合FOLFIRI双周方案在野生型K-Ras基因晚期结直肠癌患者中的Ⅱ期临床观察

目的 探讨西妥昔单抗联合FOLFIRI双周方案治疗K-Ras基因野生型的晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法 收集2008年1月至2010年6月44例K-Ras基因野生型的晚期结直肠癌患者,采用西妥昔单抗联合FOLFIRI双周方案进行治疗。具体方案：西妥昔单抗500mg／m2静滴,2周1次;伊立替康180mg／m2静滴30～90min,d1;亚叶酸钙200mg／m2静滴2h,d1;氟尿嘧啶（5-FU）400mg／m2静推,d1;5-FU 2400mg／m2持续静滴46h。14天为1周期。每例患者至少接受4个周期化疗后评价疗效。不良反应按照NCI CTC 3.0标准评价。结果 全组44例患者均可评价疗效,获CR 2例（4.6％）,PR 22例（50.0％）,SD 17例（38.6％）,PD 3例（6.8％）;有效率为54.6％,疾病控制率为93.2％。单因素分析显示,有效率与肿瘤原发部位有关,与性别、年龄、转移脏器个数、转移部位和ECOG评分无关,疾病控制率与临床病理特征均无关;Logistic多因素回归分析显示,原发部位是影响疗效的独立因素（P=0.0455）。44例患者的中位总生存时间（OS）为25.7个月（95％CI：20.5～34.6个月）,中位无进展生存时间（PFS）为8.4个月（95％CI：6.3～11.7个月）。Cox多因素分析显示,ECOG评分为影响PFS的独立因素,而性别为影响OS的独立因素。毒副反应主要为皮疹、中性粒细胞减少和消化道反应,以1～2级为主。结论 西妥昔单抗联合FOLFIRI双周方案治疗晚期结直肠癌疗效肯定,毒副反应可以耐受,值得临床推广。     

贝伐单抗联合伊立替康为主方案一线治疗转移性结直肠癌的临床评价

目的 评价贝伐单抗联合伊立替康(CPT-11)为主方案一线治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性,分析治疗前后血清肿瘤标志物的变化.方法 将67例转移性结直肠癌患者分为IFL组、IFL+贝伐单抗组和FOLFIRI组.IFL组采用CPT-11(每周125 mg/m2)+亚叶酸钙(CF,每周20mg/m2)+5-氟尿嘧啶(5-Fu,每周500 mg/m2);IFL+贝伐单抗组采用贝伐单抗(每2周5 mg/kg)+IFL方案(CPT-11每周125 mg/m2,CF每周20 mg/m2,5-Fu每周500 mg/m2);FOLFIRI组采用CPT-11(180 mg/m2)+CF(200 mg/m2)+5-Fu(1000 mg/m2).3组患者均持续治疗至病情进展或毒性不能耐受.结果 67例患者均可评价疗效和毒性.IFL组、IFL+贝伐单抗组和FOLFIRI组的治疗有效率分别为16.0%(4/25)、35.0%(7/20)和18.2%(4/22;x2=6.026,P=0.049),中位无疾病进展时间(PFS)分别为3.7、7.5和4.0个月(x2=11.97 P=0.003).全组患者的1年生存率为47.0%,2年生存率为27.0%,中位生存时间为13.0个月,总生存期在3组间差异无统计学意义(x2=3.42,P=0.18).3组患者治疗前后血清肿瘤标记物均有所下降,但差异无统计学意义(P＞0.05).IFL组和FOLFIRI组的主要不良反应为迟发性腹泻和中性粒细胞减少,IFL+贝伐单抗组增加的不良反应主要有高血压、出血、心脏毒性和伤口愈合延迟.结论 以CPT-11为基础方案的化疗联用贝伐单抗提高了晚期结直肠癌患者治疗的有效率,并延长了PFS,不良反应患者可耐受.