广西凝血试验室间质量控制结果分析

目的:通过对广西首次凝血试验室间质量控制的结果进行统计学分析,发现存在的问题提出改进意见和措施,以提高广西凝血试验检测水平和质量的保证具有重要意义。方法:对参加广西2007年度214家医院全年两次凝血室间质量控制结果进行统计汇总。结果:发现诸多单位凝血试验检测结果不理想,其中第一次平均成绩为49.41%,合格率为14.49%,第二次平均成绩为52.06%,合格率为16.26%,第二次比第一次略有所提高,但整体水平较低,全年度总评合格率为7.48%,同时对使用配套试剂与非配套试剂和正常水平与异常水平的质控品检测结果进行统计,发现差异均有明显﹙P均<0.05﹚,这与首次参加凝血试验各检测单位所用的仪器、试剂、方法及检验人员技术水平有着密切关系。结论:建议使用配套系统检测凝血试验(PT、PT-INR、APTT、FIB),加强室内质量控制的管理及技术人员的培训,以提高广西凝血试验检测水平,保证试验的准确性,使检测质量得到有效的提高。     

湖南省2005年病毒血清学检验室间质量评价分析

目的通过分析病毒血清学室间质量评价工作，探讨影响各参评实验室成绩的相关因素，提高检验人员的质控意识，提高临床免疫学实验室的水平和质量。方法全年组织室间质评两次，每次发放5个批次的标本，要求各参评实验室按规定的时间检测并回报结果，结果评价采用我国临床免疫学定性项目PT评价方案。结果医疗机构实验室的PT平均分92％，采供血机构实验室PT平均分93％。结论全省的室问质评成绩有一定的可比性，为全省临床实验室提供了技术和信息平台，对于提高实验室检测水平有一定帮助。但在室内质量控制方面有待加强。     

2005～2006年广西临床血细胞计数室间质量评价结果分析

目的 掌握广西临床血细胞计数室间质量评价活动情况,为提高广西临床血细胞计数检测水平和质量提出改进意见和建议.方法 对2005～2006年连续三次广西临床血细胞计数室间质量评价活动的结果进行分析.结果 广西临床血细胞计数室间质评成绩总体上是满意的,但也存在一些值得重视的问题.结论 仪器与试剂配套使用、校准品与仪器的校准、正确对待室间质评成绩、坚持做好实验室室内质量控制是提高临床血细胞计数检验质量的保证.     

全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析

目的 提高血站实验室乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检测质量。方法 制备质控血清每批5支，全年4次，通过邮寄发放到各参评实验室，对其回报的结果进行统计、分析。结果 参加1999年HBsAg测定室间质评的血站共有222个，含量最低的两份样本浓度为0．5ng/ml，其阳性检出率为43．4和55．2％；酶联免疫试剂盒的临床使用评价结果显示，试剂盒的质量仍存在一定差异。开展与不开展室内质控的实验室之间的成绩差异极显著（P＜0．01）；使用不同的试剂成绩差异极显著（P＜0．01）。结论 试剂盒的质量和是否开展室内质控这两个因素直接影响室间质量评价的成绩。     

凯里市艾滋病初筛室能力验证(PT)考核情况分析

贵州省疾病预防控制中心艾滋病确证实验室为了考核全省各市县疾控中心、血站、医疗单位艾滋病初筛室能力验证（PT）的分析质量水平,组织实施了2007年度全省艾滋病初筛室能力验证（PT）的考核活动,目的是为了提高实验室的检测技术水平。凯里市疾病预防控制中心艾滋病初筛室参加了本次能力验证活动,我中心艾滋病初筛室三次考核结果反馈回来全部均为优秀。现将考核情况介绍如下：     

全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价

目的：通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作，掌握 全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况，使献血员血液筛查逐步规范化，提高血站实验室检验的水平和质量。方法：依据国际标准化组织颁布的ISO指南“实验室能力验证试验的建立和实施”，参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案，建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报的数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价。结果；参加室间质量评价的单位为：2000年有235家血站参数，2001年有270家血站参加，2002年有310家血站参数。2000-2002年共计发放9批45支质控样品，其中32支阳性样本，13支阴性样本。2000-2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000-2002年获满分的实验室所占百分比为：2000年94.9%,2001年79.8%，2002年97.3%，对9批质控样品检测使用国产试剂（主要厂家）的符合率最低为：2000年97.1%，2001年90.5%,2000年97.1%；使用进口试剂（主要厂家）的符合率最低为；2000年100%，2001年86.0%,2002年95.0%。对强阳性或弱阳性样本检测 ，国产试剂（主要厂家）的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂；但对阳性及阴性样本检测，国产试剂（主要厂家）的CV值要大大低于进口试剂。结论：通过室间质评，血站实验室检验水平有明显提高，试剂使用逐步规范化。在检验试剂方面，几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂，但国产试剂在特异性方面，试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距。     

严格筛选试剂是实验室质量的保证

随着输血事业的不断发展，内蒙古中心血站经过几年来的技术实践，深刻的认识到，防止经血液传播各种传染病的关键，是把好血站检验质量关。如试验室人员的专业素质，实验室的管理，实验设备以及试剂质量等等。都直接影响着血液制品的质量。由于我国生产试剂盒的厂家越来越多，技术水平不一致，质量相对出现了差异。这样就给使用试剂的实验室带来了一定的问题。今年我站实验室的负责同志参加了全国质量委员会办的4次室间评价活动，前两次成绩均为8分，根据发现的问题，做了认真的分析和改进，使第3、4次的成绩达到了Ic分。我们的体会是：①…     

2019新型冠状病毒核酸检测体系性能验证

目的:评估2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测体系在质量上是否能满足临床需求.方法:对本实验室采用的新冠核酸采样管、提取试剂、两种扩增试剂及相应仪器在配套使用时的阴阳性符合率、批内精密度、批间精密度及最低检测限、交叉反应等项目进行性能验证.结果:本实验室的新冠核酸检测体系阴阳性符合率100％;ORF1ab...     

广东省临床免疫学检验质量控制情况报告

目的了解广东省369间临床免疫学实验室质量控制总体情况.方法对2004年度全省所有实验室各次室间质评、室内质控结果进行总结分析.同时采用现场调查、发调查表以及电话联系的方式对实验室质量控制情况进行进一步了解.结果室间质评中各项目检测符合率均维持在较高水平,其中梅毒特异性试验检测符合率有较大提高.常规酶免检测中变异系数CV降到14%左右.但仍然存在HBsAg检测中弱阳性样本漏检、梅毒血清学检测非特异方法检出率较低的问题.结论实验室应进一步加强室内质控工作,加强人员培训,同时选择高质量的试剂,才能保证检测结果的准确性.并提出了实验室配置酶标仪的必要性.     

江阴市疾病预防控制中心参加能力验证活动的实践与思考

目的分析参加能力验证情况，探讨相应的措施，有效提高实验室内部质量管理和检测能力。方法对我中心2004～2009年参加能力验证活动情况进行分析。结果6年中共参加能力验证计划18次，50个项次，全部结果均为满意的16次，次数合格率为88．9％，合格47项次，项次合格率为94％。结论实验室能力验证能进一步扩大能力验证领域，提高实验室检测能力和质量管理水平。     

参加卫生部临检中心室间质评的价值分析

实验室室间质量评价(Externai Quality Assessment,EQA)是多家实验室分析同一样本,并由外部独立机构收集和反馈实验室回报结果评价实验室操作的过程,也称为操作能力验证(Proficienting Testing。PT),它是确定某实验室检测能力以及监控其持续能力而进行的一种室间比对[1],是临床实验室全面质量管理、医院质量管理年督导的重要内容之一,同时也是实验室质量好坏的客观标准,是检测质量认可的重要依据。笔者对参加卫生部临床检验中心2007年EQA的反馈结果总结分析,报道如下。1材料1.1仪器和试剂仪器和试剂均由美国Diagnostic ProductsCorporation配套提供,仪器型号为Immulite1000型全自动化学发光分析仪。1.2质控血清(200711—200715)、(200721—200725)内分泌和肿瘤标志物质控血清由卫生部临检中心提供,每年分别检测两次,每次有五个不同浓度值。2方法2.1仪器采用酶促放大化学发光免疫分析法检测,收到临检中心质控血清在规定时间内严格按照操作方法,分别对内分泌和肿瘤标志物检测,及时向卫生部上报结果。2.2结果对卫生部临检中心反馈...     

两种HBV—DNA荧光定量PCR检测试剂比较

目的比较及评价两种HBV—DNA荧光定量PCR试剂特异性、灵敏度、重复性及检测结果的相关性。方法用深圳匹基生物工程有限公司生产的两种HBV—DNA荧光定量PCR试剂（试剂A,试剂B）对已知结果的质控血清、标准品及本院154份HBsAg阳性的临床标本进行平行检测,比较两种试剂检测结果的特异性、灵敏度、重复性及结果的相关性。结果试剂A与试剂B的特异性均为100％,灵敏度分别为90．91％和95．45％,符合率分别为93．33％和96．67％;对强阳性、临界阳性标本,试剂A重复性试验批内CV值为3．16％、5．61％,批间为3．18％、6．32％。试剂B批内CV值为2．11％、5．36％,批间CV为3．58％、4．59％;两种试剂对临床标本的检测结果相关性良好（r=0．93、P〈0．01）,但试剂A检测的灵敏度和符合率均低于试剂B（P〈0．01）。结论试剂B总体性能优于试剂A,适于临床使用;试剂A有待校准及（或）改进。实验室必须选择质量好且符合自己实验室要求、与本实验室仪器相匹配的试剂以保证检验质量。     

两种解脲支原体DNA荧光定量检测试剂的比较

目的:比较及评价两种解脲支原体UU-DNA荧光定量PCR试剂特异性、灵敏度及检测结果的相关性.方法:使用两种不同试剂对质控血清、标准品及本院132份UU培养阳性的病人标本进行平行检测,比较两种试剂检测结果的特异性、灵敏度及结果的相关性.结果:试剂D与试剂K的特异性均为100%,灵敏度分别为93.62%和89.79%;对强阳性、临界阳性标本,试剂D重复性试验批内CV值为3.38%,5.59%,批间CV值为3.74%,7.22%,试剂K批内CV值为3.81%,5.10%,批间CV值为4.20%,7.57%;两种试剂对临床标本的检测结果相关性良好(r=0.94、P<0.01).结论:试剂D性能较优于试剂K.为保证检测质量,实验室应选择符合本实验室要求并与仪器相匹配的试剂.     

试剂因素对凝血试验结果影响探讨

目的:观察凝血试剂对凝血试验PT、INR、APTT、Fbg的影响。方法:用本省凝血试验室间质评结果按使用试剂不同进行分组统计。结果:除Fbg外,PT、INR、APTT检测结果在进口配套、国产配套、进口非配套试剂、国产非配套试剂四组间均存在显著性差异;国产配套试剂、进口非配套试剂检测各批号PT、INR,与参考值比较,无显著性差异;而进口配套试剂、国产非配套试剂检测两个正常水平质评物结果与参考值比较,无显著性差异,三个异水平质评物结果与参考值比较,均存在显著性差异;除进口非配套试剂检测APTT两个异常质评物结果与参考值有显著性差异外,其他各试剂组检测APTT、Fbg各批号质评物结果与参考值之间无显著性差异。另外,四种试剂检测各批号质评物的PT测定值与质评物厂家提供的PT期待值的比较,其检测结果也存在不同差异。结论:使用试剂的不同,可对凝血试验产生一定的影响,尤其是PT、INR的检测。建议使用配套的校准物、质控物和配套的检测试剂,提高凝血试验的准确性及各实验室间的可比性。     

全国血站血清丙氨酸氨基转移酶检验室间质量评价

目的：通过血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）检验室间质量评价工作，掌握全国血站血清ALT检验状况，使ALT检验逐步规范化，提高血站实验室ALT检验的水平和质量。方法：参照美国AABB／CAP能力验证检验方案，建立我国血站血清ALT检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，检验方法学评价及试剂盒临床使用评价。结果：从2001年三次质评结果看，获满分的实验室从53．7％提高到64．3％（速率法）、从24．8％提高到48．3％（赖氏法），全年平均得分在80分以上的实验室所占百分比为；ALT（速率法）71．7％，ALT（赖氏法）45．9％。速率法与赖氏法相比较，在检验CV值（精密度）方面，速率法比赖氏法要低约10个百分点；在检验准确性方面，速率法比赖氏法的符合率要高约10个百分点。试剂临床使用质量评价反映出，国产ALT检验试剂质量较差，速率法试剂质量优于赖氏法试剂。结论：开展全国血站血清ALT检验的室间质量评价，有助于提高实验室的检验水平，有助于临床检验试剂盒的选用及检验方法的改进。     

2005年至2007年广西临床化学室间质量评价结果分析

目的:掌握广西临床化学室间质量评价活动情况,为提高广西临床化学检测水平和质量提出改进意见和建议。方法:对2005年至2007年连续三年的广西临床化学检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果:K、Glu、TP、Alb、CHO、TG、ALT、AST等项目2007年度合格及格率均超过达到了80%以上;Na、Ca、Bun等2007年度合格率不足70%;实验室检验总体成绩是满意的,实验室年度总评合格率2007年达到74.9%,但有少数实验室连续多次活动不合格。结论:做好室间质评结果分析、规范校准物的使用与做好室内质量控制数据,实验室间对比是提高临床化学检验质量的保证。     

海南省2003年理化检测实验室间比对试验评价

目的：为提高实验室检测能力，保证检测结果的准确性扫可比性。方法：海南省疾病预防控制中心2003年组织了全省实验室间比对试验评价工作。本次比对样品为白酒，检测项目有甲醇、铅两项，质量评价采用|Z|分值法。结果：全省上报检测结果的实验室有19个，铅的检测实验室间扫实验室内的|Z|分值小于3的合格数高于甲醇的合格数，两个项目全部合格的实验室为72％，尚有28％的实验室不合格及4个实验室未完成。结论：应加强实验室仪器设备配置，及检测人员的培训，尽快提高我省的总体检测水平。     

1997年至2004辽宁省临床免疫学室间质量评价及问题分析

室间质量评价可以反映一个实验室的水平。为保证各实验室之间结果的可比性,提高免疫学检验质量,辽宁省临床检验中心一直负责全省临床免疫学室间质量评价工作,经多年的努力,室间质评工作取得了一定成绩,并且提高了各实验室的质量意识。     

梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的通过梅毒血清学实验室间质量评价活动,了解宁夏银川市性病规范化门诊梅毒实验室血清学检测能力,以便更好地为临床服务。方法将中国疾病预防控制中心性病控制中心(简称性病中心)室间质控标本与常规标本在同样条件下进行测试,分别做非特异性梅毒螺旋体抗原血清定性试验和定量试验,特异性梅毒螺旋体抗原血清定性试验。结果 5家单位参加室间质评活动,非特异性梅毒螺旋体抗原血清定性试验和定量试验结果符号率分别为83.4%和80.0%;特异性梅毒螺旋体抗原血清定性试验结果符号率分别为91.7%。结论通过室间质控,非特异性梅毒螺旋体抗原血清定量试验合格率较低,但少数实验室存在未按操作规程操作、检测方法选择错误及试剂质量等问题。因此,宁夏银川市性病规范化门诊梅毒血清学试验检测水平有待提高。     

广西临床尿干化学分析室间质量评价结果分析

目的分析广西临床尿干化学分析室间质量评价结果,为提高广西临床尿干化学分析检测水平和质量提出改进意见和建议。方法对2006年广西临床尿干化学分析检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果(1)尿酸碱度、白细胞、葡萄糖年度合格率均不足80%,尿比重与尿胆原年度合格率只有50%;(2)9所实验室尿比重结果与18所实验室尿胆原结果连续2次均不合格;(3)在参加室间质评的189所实验室中,总评成绩合格的实验室数为155所,其中全年各批次成绩全部合格实验室12所,不合格实验室数为34所。结论坚持尿液分析仪与试带的配套使用、做好实验室室内质量控制及尿液干化学检验的标准化是提高临床尿液干化学检验质量的保证。